قدمت شركة Immix Biopharma اليوم في ASCO نتائج تجربتها السريرية متعددة المراكز في الولايات المتحدة من المرحلة 1/2 لـ NXC-201، والتي حققت هدفها الأساسي.

– حقق NXC-201 نقطة النهاية الأولية بمعدل استجابة كاملة (CR) بنسبة 70% (7/10 مرضى) –

- لم يتم تسجيل أي انتكاسات حتى الآن؛ ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة -

- تخطط شركة Immix لتقديم طلب ترخيص المواد البيولوجية (BLA) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية -

- تم تقديم النتائج من قبل الدكتورة هيذر لاندو، من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان -

– حدث KOL لمناقشة الأهمية يوم الثلاثاء 3 يونيو 2025 الساعة 3:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة بعد عرض ASCO: https://lifescievents.com/event/immix-asco –

لوس أنجلوس، كاليفورنيا، 3 يونيو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة إميكس بيوفارما (المشار إليها فيما يلي باسم "إميكس بيو" أو "الشركة" أو "نحن" أو "IMMX")، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تُطوّر علاجات خلوية لداء النشواني اللمفي الحاد وغيره من الأمراض الخطيرة، اليوم عن تحقيقها لنقطة النهاية الأساسية لمعدل الاستجابة الكاملة (CR) للعلاج الخلوي NXC-201، وذلك خلال عرض تقديمي شفوي للنتائج الأولية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2025 (ASCO 2025) في شيكاغو، إلينوي. لخص العرض التقديمي الشفوي تحقيق نقطة النهاية للنتائج الأولية من التجربة السريرية الأمريكية متعددة المواقع NEXICART-2 لتقييم NXC-201 في حالات داء النشواني اللمفي الحاد الانتكاسي/المقاوم للعلاج، مع تحديد تاريخ انتهاء البيانات في 11 أبريل 2025.

سيتم عقد حدث لقادة الرأي الرئيسيين (KOL) لمناقشة أهمية ذلك يوم الثلاثاء 3 يونيو 2025 الساعة 3:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة مع أسئلة وأجوبة مباشرة (سجل هنا للمشاركة).

قال الدكتور إيليا راتشمان، الرئيس التنفيذي لشركة إميكس بيوفارما: "إن تحقيق الهدف النهائي الأساسي عند قراءة البيانات المؤقتة هذه يُعدّ دليلاً على الفعالية الرائدة لدواء NXC-201، في الوقت الذي نعمل فيه على الحصول على الموافقة الأولى لعلاج داء النشواني اللمفاوي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج، وهو علاجٌ صعب". وأضاف غابرييل موريس، المدير المالي لشركة إميكس بيوفارما: "تُسرّع هذه النقطة المحورية من تقدمنا نحو تقديم طلب ترخيص بيولوجي بيولوجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية".

تعد التجربة السريرية NEXICART-2 من المرحلة 1/2 التي أجرتها شركة Immix دراسة أحادية الذراع ومتعددة المواقع في الولايات المتحدة لتقييم فعالية وأمان NXC-201 في المرضى الذين يعانون من مقاومة للعلاج أو انتكاس في علاج داء النشوانيات AL المتكرر/المقاوم للعلاج.