ستقيّم التجربة السريرية العالمية المحورية من المرحلة الثالثة فعالية وسلامة أتيبيميتينيب مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) مقارنةً بـ GnP القياسي وحده

من المتوقع صدور البيانات الأولية، بما في ذلك نقطة النهاية الأساسية المتمثلة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام، في منتصف عام 2028

نيويورك، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيميونيرينغ (ناسداك: IMRX)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله المتأخرة، وتركز على إنقاذ حياة مرضى السرطان ومساعدتهم على التعافي، اليوم عن بدء تجربة MAPKeeper 301، وهي تجربة سريرية عالمية عشوائية مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة، تُقيّم دواء أتيبيميتينيب مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) كخط علاج أول لمرضى سرطان البنكرياس النقيلي. أتيبيميتينيب هو مثبط جديد لـ MEK ذو آلية نبضية، مصمم لاستهداف RAS وRAF وأنواع أخرى من السرطانات التي تعتمد على مسار MAPK، مع فعالية تدوم لفترة أطول وقدرة تحمل أفضل من مثبطات MEK التقليدية.

"لا يزال سرطان البنكرياس من الأورام الخبيثة الصعبة العلاج"، هذا ما قالته الدكتورة إيلين إم. أورايلي، الحاصلة على زمالة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، ورئيسة قسم الأورام الطبية في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، والباحثة الرئيسية في دراسة MAPKeeper 301. وأضافت: "هناك حاجة ماسة إلى خيارات علاجية جديدة كخط أول، قادرة على تحسين نتائج العلاج من خلال زيادة معدلات البقاء على قيد الحياة وتحسين جودة الحياة. وتمثل تجربة MAPKeeper 301، التي تقيّم عقار أتيبيميتينيب مع العلاج القياسي، خطوة واعدة نحو تلبية هذه الحاجة".

تُقيّم التجربة السريرية العالمية MAPKeeper 301 ( NCT07562152 ) سلامة وفعالية دواء أتيبيميتينيب مع mGnP لدى مرضى سرطان البنكرياس الغدي القنوي النقيلي (PDAC) الذين لم يتلقوا أي علاج جهازي مضاد للسرطان من قبل. يتم توزيع المرضى عشوائيًا لتلقي إما أتيبيميتينيب مع mGnP، أو العلاج القياسي بـ GnP فقط. تتمثل نقطة النهاية الأولية في البقاء الكلي للمرضى في مجموعة أتيبيميتينيب مع mGnP مقارنةً بالمرضى في مجموعة GnP. تشمل نقاط النهاية الثانوية الرئيسية البقاء الخالي من التطور (PFS)، ومعدل الاستجابة الكلي (ORR)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR)، والسلامة والتحمل، وجودة الحياة.

"إن إعطاء الجرعة لأول مريض في تجربتنا السريرية المحورية من المرحلة الثالثة يُعدّ إنجازًا هامًا لشركة إيميونيرينغ، والأهم من ذلك، لمرضى سرطان البنكرياس وعائلاتهم"، صرّح بذلك الدكتور بن زيسكيند، الرئيس التنفيذي لشركة إيميونيرينغ. "لقد كان الاهتمام العالمي بدواء MAPKeeper-301 هائلاً، مدفوعًا بشكل كبير ببيانات البقاء على قيد الحياة وتحمّل الدواء المشجعة للغاية التي عرضناها في وقت سابق من هذا العام. نتطلع إلى بدء التجارب في المزيد من المواقع وإعطاء الجرعات لعدد أكبر من المرضى بأسرع وقت ممكن، مع توقع صدور البيانات الأولية من التجربة المحورية في منتصف عام 2028."

يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول تجربة MAPKeeper 301 على الموقع www.clinicaltrials.gov، باستخدام المعرّف NCT07562152 أو على الموقع الإلكتروني المصغر لتجربة MAPKeeper 301 السريرية على الرابط http://mapkeeper301.com/

حول سرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC)
بحسب المعهد الوطني للصحة، يُعد سرطان البنكرياس الغدي (PDAC) أكثر أنواع سرطان البنكرياس شيوعًا وفتكًا، حيث يُقدّر عدد الحالات الجديدة بنحو 68,000 حالة في الولايات المتحدة وحدها بحلول عام 2026. ونظرًا لتشخيصه المتأخر في كثير من الأحيان، يحمل سرطان البنكرياس الغدي حاليًا تشخيصًا سيئًا، إذ تبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 13%. يستهدف دواء أتيبيميتينيب بروتين MEK في مسار MAPK، الذي ينشأ منه 90% من حالات سرطان البنكرياس الغدي، وهو مصمم لتقليص حجم الأورام بشكل دائم مع مقاومة أقل، وتحسين تحمله، ومكافحة الهزال، مما يُمكّن المرضى من العيش لفترة أطول، والتمتع بصحة جيدة، والتمتع بحياة صحية.

حول المناعة
شركة إيمونييرينغ هي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله المتقدمة، وتُكرّس جهودها للحفاظ على حياة مرضى السرطان ومساعدتهم على التعافي، مع تركيز مبدئي على المرضى المصابين بأنواع السرطان التي تُحفّزها جينات RAS وRAF وغيرها من أنواع السرطان التي تُحفّزها جينات MAPK. وتعمل الشركة على تطوير فئة جديدة كليًا من أدوية السرطان، وهي مثبطات دورة MEK العميقة، المصممة لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة من خلال ثلاث آليات: تقليص حجم الأورام بشكل دائم مع مقاومة أقل، والحفاظ على كتلة الجسم عن طريق مكافحة الهزال، وتقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن لتعزيز الحالة الصحية العامة وإمكانية دمجها مع علاجات أخرى. ويُعدّ دواء أتيبيميتينيب، وهو المنتج الرئيسي لشركة إيمونييرينغ، مثبطًا تجريبيًا لدورة MEK العميقة، يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ومصمم لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة في العديد من أنواع السرطان. وتُجري الشركة حاليًا تجربة سريرية عالمية عشوائية محورية، MAPKeeper 301، لتقييم أتيبيميتينيب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في الخط العلاجي الأول لمرضى سرطان البنكرياس. كما تتضمن خطة تطوير الشركة فرصًا إضافية للدمج مع علاجات أخرى وبرامج في المرحلة ما قبل السريرية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immuneering.com.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات الواردة في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لعقار أتيبيميتينيب، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى لعلاج السرطان، بما في ذلك جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس وقدرته على تحقيق معدل بقاء إجمالي مع كل من الاستدامة والتحمل؛ وتوقيت قراءة النتائج الأولية لدراسة MAPKeeper 301، وقدرة آليات التصميم الثلاثة لعقار أتيبيميتينيب على تقليص الأورام بشكل دائم، وتحسين معدل البقاء الإجمالي، والتغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي، بما في ذلك فرض ضغط انتقائي أقل، وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. ولا تُعدّ هذه البيانات وعودًا أو ضمانات، بل تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: المخاطر الكامنة في أبحاث وتطوير أدوية الأورام، بما في ذلك اكتشاف الهدف، والتحقق من صحة الهدف، وتحديد المركب الرائد، وتحسين المركب الرائد؛ لقد تكبدنا خسائر كبيرة، ونحن لسنا مربحين حاليًا، وقد لا نصبح مربحين أبدًا؛ المدة المتوقعة لتدفقاتنا النقدية؛ حاجتنا إلى تمويل إضافي؛ نهجنا غير المثبت في التدخل العلاجي؛ قدرتنا على معالجة المسائل التنظيمية والشكوك المتعلقة بالملفات التنظيمية والمراجعات والموافقات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة وغير المؤكدة، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في تفعيل مواقع التجارب أو تسجيل المشاركين في التجارب، أو الفشل في الحصول على الموافقات التنظيمية؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة ومتعاونين لإجراء تجاربنا السريرية، وتصنيع مرشحي منتجاتنا، وتطوير وتسويق مرشحي منتجاتنا، في حال الموافقة عليهم؛ الفشل في المنافسة بنجاح ضد شركات الأدوية الأخرى؛ حماية تقنيتنا الخاصة وسرية أسرارنا التجارية؛ الدعاوى القضائية المحتملة أو المطالبات المتعلقة بانتهاك الملكية الفكرية للطرف الثالث أو الطعون في ملكية ملكيتنا الفكرية؛ اعتبار براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ؛ تكاليف وموارد العمل كشركة عامة؛ وعدم وجود أبحاث أو تقارير تحليلية مواتية أو معدومة.

قد تؤدي هذه العوامل، وغيرها من العوامل المهمة التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإننا نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين:
كورتني دوجان
Cdugan@immuneering.com

للتواصل الإعلامي:
بيج روسكوني
Peg.rusconi@deerfieldgroup.com