يُظهر تحليل الحمض النووي للأورام المنتشرة من المرضى الذين عولجوا بالأتيبيميتينيب أن التغيرات المكتسبة في مسار MAPK نادرة، مما يدعم النشاط المستمر الملحوظ كخط علاج أول.

نادراً ما تكتسب الأورام المعالجة بالأتيبيميتينيب التغيرات الجينية الأكثر شيوعاً المرتبطة بمقاومة مثبطات RAS، مما يوفر أساساً جزيئياً للعلاج بالأتيبيميتينيب مبكراً

نيويورك، 20 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيميونيرينغ (ناسداك: IMRX)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في المراحل المتأخرة وتركز على إبقاء مرضى السرطان على قيد الحياة ومساعدتهم على الازدهار، اليوم عن عرض بيانات جينية جديدة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026 الذي سيعقد في الفترة من 17 إلى 22 أبريل 2026 في سان دييغو، كاليفورنيا.

قال الدكتور بن زيسكيند، الرئيس التنفيذي لشركة إيميونيرينغ: "صُمم دواء أتيبيميتينيب لتعزيز البقاء على قيد الحياة من خلال ثلاث آليات: تقليص حجم الأورام بشكل دائم، والحفاظ على كتلة الجسم عن طريق مكافحة ضمور العضلات، والحفاظ على الحالة الصحية العامة من خلال زيادة تحمل الدواء إلى أقصى حد. ونعتقد أن هذه الخصائص لديها القدرة على تحقيق أفضل معدلات البقاء على قيد الحياة في الخط العلاجي الأول، ومنح المرضى أفضل فرصة للوصول إلى الخط العلاجي الثاني والاستفادة منه. وتُضيف البيانات التي عُرضت اليوم في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) أساسًا جينيًا يدعم تقليص حجم الورم بشكل دائم الذي لوحظ مع دواء أتيبيميتينيب، واستخدامه الأمثل في الخط العلاجي الأول، وذلك من خلال إظهار أن آليات مقاومة مثبطات RAS الأكثر شيوعًا نادرًا ما تُلاحظ لدى المرضى الذين يتلقون علاج أتيبيميتينيب."

غالبًا ما توفر مثبطات RAS وRAF وMEK فائدة مؤقتة فقط بسبب المقاومة المنتشرة، حيث تكتسب الأورام طفرات جديدة أو آليات إفلات ضمن مسار MAPK. تم تصميم أتيبيميتينيب، وهو مثبط حلقي عميق جديد لـMEK، للتخفيف من الضغط الانتقائي الذي عادةً ما يحفز آليات المقاومة هذه، بهدف تحقيق فعالية مضادة للأورام أكثر استدامة. عرضت شركة Immuneering بيانات الحمض النووي للأورام المنتشرة (ctDNA) من 123 مريضًا عولجوا بأتيبيميتينيب، مما يُظهر أن التغيرات المكتسبة في مسار MAPK نادرة الحدوث. تشير هذه النتائج إلى أن المثبطات الحلقية العميقة لديها القدرة على التغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى، مع الحفاظ على الاستجابة للعلاجات اللاحقة.

أهم النتائج من عرض الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان:

• إعادة تنشيط مسار MAPK النادر : في جميع المرضى الذين عولجوا بعلاج أتيبيميتينيب الأحادي و 37 مريضًا عولجوا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، نادرًا ما تتقارب الطفرات الناشئة والمكتسبة على مسار RAS / MAPK، على عكس ما يُلاحظ عادةً مع العلاجات المزمنة التي تستهدف RAS.
• أنماط المقاومة المنتشرة وغير المتقاربة : استخدمت المقاومة الناشئة بعد العلاج بالأتيبيميتينيب مجموعة متنوعة من المسارات غير MAPK، بدلاً من التقارب على آلية هروب واحدة.
• مقاومة تكيفية مبكرة محدودة : أظهر تحليل الحمض النووي الخلوي الحر تطورًا جزيئيًا مبكرًا ضئيلًا أثناء العلاج، مما يشير إلى أن أتيبيميتينيب لا يقود المقاومة التكيفية وقد يفرض ضغطًا انتقائيًا أقل من تثبيط المسار المستمر.
• وبالنظر إلى البيانات مجتمعة، فإنها تضع أتيبيميتينيب كمثبط MEK متميز لديه القدرة على إحداث نشاط مضاد للأورام عميق ودائم.

"تؤكد بياناتنا المقدمة إلى الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) صحة الأساس العلمي لمنصتنا، إذ تُظهر أن التثبيط الحلقي العميق يُمكن أن يُغير بشكل جذري كيفية تطور الأورام أثناء العلاج، مما يفتح آفاقًا لتحسين فعالية العلاج على المدى الطويل"، صرّح بذلك الدكتور بريت هول، كبير المسؤولين العلميين في شركة إيميونيرينغ. وأضاف: "يتجنب التثبيط الحلقي العميق لإنزيم MEK الضغط الانتقائي المستمر الذي يدفع الأورام عادةً إلى مقاومة العلاج عبر إعادة تنشيط مسار MAPK. وهذا، بالإضافة إلى خصائص تحمل دواء أتيبيميتينيب، يُمكن أن يُحسّن من عمق الاستجابة ومدتها في مجموعة واسعة من أنواع السرطان، بدءًا من سرطان البنكرياس كخط علاج أولي."

تفاصيل عرض الملصق:
العنوان : تثبيط MEK الدوري العميق بواسطة أتيبيميتينيب يحد من التغيرات التكيفية والمكتسبة لمحور MAPK لدى المرضى المصابين بأورام تحمل طفرة RAS
فئة الجلسة : العلاجات التجريبية والجزيئية
عنوان الجلسة : استهداف مقاومة الأدوية 2: إشارات RAS
رقم الملصق : 1873
رقم لوحة العرض : 6
تاريخ الجلسة : 20 أبريل 2026
وقت الجلسة : من الساعة 9:00 صباحًا إلى الساعة 12:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
الموقع : قسم الملصقات 19

الملصق متاح في قسم المنشورات على موقع Immuneering الإلكتروني على الرابط التالي: https://immuneering.com/publications .

أعلنت شركة Immuneering عن بدء إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية MAPKeeper 301، والتي تتناول دواء أتيبيميتينيب بالإضافة إلى جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) لعلاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي في الخط الأول، وذلك في منتصف عام 2026. وفي النصف الثاني من العام، تتوقع الشركة إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في المرحلة الثانية من تجربة سريرية تتناول دواء أتيبيميتينيب بالإضافة إلى Libtayo® لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ذي الطفرة RAS في الخط الأول.

حول المناعة
شركة إيمونييرينغ هي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله المتقدمة، وتركز على إنقاذ حياة مرضى السرطان ومساعدتهم على التعافي. تعمل الشركة على تطوير فئة جديدة كليًا من أدوية السرطان، وهي مثبطات مسار MAPK، المصممة لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة من خلال ثلاث آليات: تقليص حجم الأورام بشكل دائم مع مقاومة أقل، والحفاظ على كتلة الجسم عن طريق مكافحة الهزال، وتقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن لتعزيز الأداء وإمكانية دمج العلاجات. يُعد أتيبيميتينيب، المنتج الرئيسي لشركة إيمونييرينغ، مثبطًا لمسار MAPK يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مصمم لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة في العديد من أنواع السرطان، بما في ذلك الأورام التي يحركها مسار MAPK مثل سرطان البنكرياس. تتوقع الشركة إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في منتصف عام 2026 في تجربة MAPKeeper 301، وهي تجربة سريرية محورية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة لتقييم أتيبيميتينيب مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول لمرضى سرطان البنكرياس. كما تتضمن خطة تطوير الشركة فرصًا إضافية للدمج العلاجي وبرامج في مراحل مبكرة. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immuneering.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات الواردة في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لعقار أتيبيميتينيب، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى لعلاج السرطان، بما في ذلك جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس وقدرته على تحقيق معدل بقاء إجمالي مع كل من الاستدامة والتحمل؛ وتوقيت جرعات الدراسات الإضافية، وقدرة آليات التصميم الثلاثة لعقار أتيبيميتينيب على تقليص الأورام بشكل دائم، وتحسين معدل البقاء الإجمالي، والتغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي، بما في ذلك فرض ضغط انتقائي أقل، وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. ولا تُعدّ هذه البيانات وعودًا أو ضمانات، بل تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: المخاطر الكامنة في أبحاث وتطوير أدوية الأورام، بما في ذلك اكتشاف الهدف، والتحقق من صحة الهدف، وتحديد المركب الرائد، وتحسين المركب الرائد؛ لقد تكبدنا خسائر كبيرة، ونحن لسنا مربحين حاليًا، وقد لا نصبح مربحين أبدًا؛ المدة المتوقعة لتدفقاتنا النقدية؛ حاجتنا إلى تمويل إضافي؛ نهجنا غير المثبت في التدخل العلاجي؛ قدرتنا على معالجة المسائل التنظيمية والشكوك المتعلقة بالملفات التنظيمية والمراجعات والموافقات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة وغير المؤكدة، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في الحصول على الموافقات التنظيمية أو عدم الحصول عليها؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة ومتعاونين لإجراء تجاربنا السريرية، وتصنيع منتجاتنا المرشحة، وتطويرها وتسويقها، في حال الموافقة عليها؛ عدم القدرة على المنافسة بنجاح مع شركات الأدوية الأخرى؛ حماية تقنيتنا الخاصة وسرية أسرارنا التجارية؛ الدعاوى القضائية المحتملة أو المطالبات المتعلقة بانتهاك الملكية الفكرية للطرف الثالث أو الطعون في ملكية ملكيتنا الفكرية؛ اعتبار براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ؛ تكاليف وموارد العمل كشركة عامة؛ وعدم وجود أبحاث أو تقارير تحليلية مواتية أو معدومة.

قد تؤدي هذه العوامل، وغيرها من العوامل المهمة التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للفترة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإننا نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين:
كورتني دوجان
Cdugan@immuneering.com

للتواصل الإعلامي:
بيج روسكوني
Peg.rusconi@deerfieldgroup.com