شركة إيمونييرينغ تُعلن عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وتُقدم تحديثات عن أعمالها.
Immuneering Corp. Class A IMRX | 0.00 |
- بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 17.3 شهرًا لدى 55 مريضًا مصابًا بسرطان البنكرياس في الخط الأول للعلاج باستخدام أتيبيميتينيب مع العلاج الكيميائي، وذلك وفقًا لما تم الإبلاغ عنه في عرض تقديمي شفهي في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO) في 1 يونيو.
- تجري حاليًا المرحلة الثالثة من تجربة MAPKeeper 301، حيث يتم إعطاء الجرعات للمرضى، وتم الإعلان عن أكثر من 30 موقعًا للدراسة حتى الآن.
- نشر بحثٌ خضع لمراجعة الأقران في مجلة أبحاث السرطان، يُفصّل النشاط ما قبل السريري الواسع والمستدام لعقار أتيبيميتينيب، وتحمله الجيد في الأورام التي تحمل طفرات في جيني RAS وRAF، بالإضافة إلى الحفاظ على كتلة الجسم.
- أنهت الشركة الربع الثاني من عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة 182.7 مليون دولار ، مع توقعات باستمرارية العمل حتى عام 2029.
نيويورك، 5 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيميونيرينغ (ناسداك: IMRX)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في المراحل المتأخرة وتركز على إبقاء مرضى السرطان على قيد الحياة ومساعدتهم على الازدهار، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثات عن أعمالها.
في الوقت الذي بات فيه لمرضى سرطان البنكرياس في الخط الأول خيارات علاجية متاحة، يبرز متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي البالغ 17.3 شهرًا، والذي تم الإبلاغ عنه في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعلاج أتيبيميتينيب مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) في دراستنا أحادية الذراع من المرحلة الثانية (2a)، كأفضل علاج محتمل في فئته. ومن الأمور بالغة الأهمية في بيانات المرحلة الثانية (2a) التي عُرضت في مؤتمر ASCO، أن 84% من المرضى الذين خضعوا للتقييم والذين عولجوا بأتيبيميتينيب + mGnP حافظوا على استقرار وزنهم أو اكتسبوا وزنًا بعد ثلاثة أشهر، ولم تحدث سوى فئتين من الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 10% على الأقل من المرضى. بمعنى آخر، قد لا تكون الآثار الجانبية المنهكة أمرًا حتميًا بالنسبة للمرضى. مع وجود أكثر من 30 موقعًا للدراسة مُدرجة بالفعل على موقع clinicaltrials.gov، وبيانات ما قبل السريرية المنشورة حديثًا في مجلة Cancer Research المحكمة، والتي تدعم آلية عمل أتيبيميتينيب الفريدة، نعتقد أن دراستنا من المرحلة الثالثة MAPKeeper 301 تُمثل خيارًا مُقنعًا ومتميزًا لـ مرضى سرطان البنكرياس في الخط الأول للعلاج.
أبرز إنجازات الشركة مؤخراً:
- بدأت شركة إيمونييرينغ في يونيو/حزيران بإعطاء جرعات للمرضى في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية MAPKeeper 301، التي تُقيّم فعالية عقار أتيبيميتينيب مع mGnP كعلاج أولي لسرطان البنكرياس.
- عُرضت بيانات المرحلة الثانية (أ) المُقنعة في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO) لعام 2026، حيث أظهرت متوسط بقاء إجمالي قدره 17.3 شهرًا، وملفًا جيدًا لتحمل الدواء لدى 55 مريضًا مصابًا بسرطان البنكرياس في الخط العلاجي الأول، بالإضافة إلى استقرار وزن 84% من المرضى الذين خضعوا للتقييم أو اكتسابهم وزنًا بعد 3 أشهر. وتُقيّم تجربة المرحلة الثانية (أ) دواء أتيبيميتينيب بالاشتراك مع mGnP، وسيتم الإبلاغ عن النتائج حتى تاريخ 24 أبريل 2026.
- أعلنت شركة إيمونييرينغ في يونيو/حزيران عن تعيين أندرو جينغوس في منصب المدير المالي. وكان السيد جينغوس يشغل سابقاً منصب المدير المالي ورئيس قسم تطوير الشركات في شركة تيرنز للأدوية، التي استحوذت عليها شركة ميرك مقابل 6.7 مليار دولار. وسيتولى السيد جينغوس الإشراف على الاستراتيجية المالية، وتخصيص رأس المال، وعلاقات المستثمرين، وتطوير الأعمال، وأنشطة تطوير الشركات.
- نُشرت نتائج جديدة في مجلة أبحاث السرطان تُفصّل النشاط ما قبل السريري الواسع والمستدام لعقار أتيبيميتينيب، بالإضافة إلى تحمله الجيد في أورام تحمل طفرات في جيني RAS وRAF، وذلك عبر تثبيط الإشارات الدورية العميقة. في يوليو، أعلنت شركة إيميونيرينغ عن نشر مقال في مجلة أبحاث السرطان ، وهي مجلة رائدة محكمة تابعة للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، يُحدد آلية عمل أتيبيميتينيب المتميزة ونشاطه ما قبل السريري الواسع. يُشير المقال، بعنوان "مثبط MEK المزدوج أتيبيميتينيب يُظهر نشاطًا واسعًا في أورام تحمل طفرات في جيني RAS وRAF عبر تثبيط الإشارات الدورية العميقة ومقاومة تجاوز RAF"، إلى أن أتيبيميتينيب أظهر نشاطًا مضادًا للأورام واسع النطاق في نماذج تحمل طفرات في جيني RAS وRAF، مع مقاومة إشارات التجاوز التي يتوسطها RAF، وهي آلية رئيسية مرتبطة بمقاومة مثبطات MEK الأخرى. كما سلط المقال الضوء على قدرة أتيبيميتينيب على الحفاظ على كتلة الجسم في نموذج ما قبل سريري لمرض الهزال السرطاني.
- عرضت شركة إيميونيرينغ بيانات جينية جديدة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) تُظهر آلية لتحسين فعالية أتيبيميتينيب وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة، مما يدعم استخدامه كعلاج أولي لسرطان البنكرياس وما بعده. في أبريل، قدمت الشركة بيانات جينية جديدة في عرض ملصق علمي تُظهر آلية رئيسية قد تُحسّن فعالية أتيبيميتينيب وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة، مما يدعم استخدامه كعلاج أولي لسرطان البنكرياس وما بعده. أظهرت بيانات الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) من 123 مريضًا عولجوا بأتيبيميتينيب أن التغيرات المكتسبة في مسار MAPK نادرة الحدوث. تشير هذه النتائج إلى أن مثبطات MAPK الحلقية العميقة لديها القدرة على التغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى، مع الحفاظ على استجابتهم للعلاجات اللاحقة.
المعالم القادمة المتوقعة
- النصف الثاني من عام 2026 : إعطاء الجرعة لأول مريض في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار أتيبيميتينيب + مضاد PD-1 (سيميبليماب) في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، مع توقع صدور نتائج أولية للبيانات في أواخر عام 2027.
- الربع الرابع من عام 2026: بيانات ما قبل السريرية إضافية عن أتيبيميتينيب بالاشتراك مع مضاد PD-1 في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
- منتصف عام 2027: بدء الدراسات التمكينية لبرنامج المرشح التالي لمنتج DCI.
- منتصف عام 2028: قراءة البيانات الأولية من تجربة MAPKeeper 301.
أبرز النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول اعتبارًا من 30 يونيو 2026 مبلغ 182.7 مليون دولار، مقارنة بمبلغ 217.0 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025.
نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 14.0 مليون دولار، مقارنة بـ 10.5 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعزى التغيير في نفقات البحث والتطوير بشكل أساسي إلى زيادة التكاليف السريرية المتعلقة ببرنامج أتيبيميتينيب الرائد للشركة والإنفاق المتعلق ببرامج ما قبل السريرية الأخرى، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض الإنفاق المتعلق ببرنامج إنفوميتينيب.
المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 5.0 مليون دولار، مقارنة بـ 4.3 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعزى الارتفاع في المصاريف العامة والإدارية بشكل أساسي إلى التكاليف المتعلقة بالموظفين وزيادة تكاليف البرامج التي تدعم الوظائف العامة والإدارية للشركة.
صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين 17.3 مليون دولار، أو 0.27 دولار للسهم الواحد، للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 14.4 مليون دولار، أو 0.40 دولار للسهم الواحد، للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2025.
التوجيهات المالية لعام 2026
استناداً إلى النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول اعتباراً من 30 يونيو 2026، وخطط التشغيل الحالية، تتوقع الشركة أن يكون رصيدها النقدي كافياً لتمويل العمليات حتى عام 2029.
نبذة عن شركة المناعة
شركة إيمونييرينغ هي شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله المتقدمة، وتُكرّس جهودها للحفاظ على حياة مرضى السرطان ومساعدتهم على التعافي، مع تركيز مبدئي على المرضى المصابين بأنواع السرطان التي تُحفّزها جينات RAS وRAF وغيرها من أنواع السرطان التي تُحفّزها جينات MAPK. وتعمل الشركة على تطوير فئة جديدة كليًا من أدوية السرطان، وهي مثبطات MEK الحلقية العميقة، المصممة لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة من خلال ثلاث آليات: تقليص حجم الأورام بشكل دائم مع مقاومة أقل، والحفاظ على كتلة الجسم عن طريق مكافحة الهزال، وتقليل الآثار الجانبية إلى أدنى حد ممكن لتعزيز الحالة الصحية العامة وإمكانية دمجها مع علاجات أخرى. ويُعدّ أتيبيميتينيب، المنتج الرئيسي لشركة إيمونييرينغ، مثبطًا MEK الحلقي العميق يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مصمم لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة في العديد من أنواع السرطان. وتُجري الشركة حاليًا تجربة سريرية عالمية عشوائية محورية، MAPKeeper 301، لتقييم أتيبيميتينيب عند استخدامه مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول لمرضى سرطان البنكرياس. كما تتضمن خطة تطوير الشركة فرصًا إضافية للدمج مع علاجات أخرى وبرامج في المرحلة ما قبل السريرية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immuneering.com.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات الواردة في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لعقار أتيبيميتينيب، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى لعلاج السرطان، بما في ذلك جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس وقدرته على تحقيق معدل بقاء إجمالي مع استدامة وتحمل جيد؛ توقيت الجرعات والقراءة الأولية لتجربة المرحلة الثانية المخطط لها لعلاج سرطان الرئة والقراءة الأولية لتجربة المرحلة الثالثة MAPKeeper 301؛ توقيت بدء الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND) في برنامج DCI ثانٍ؛ خططنا التشغيلية والسيولة النقدية المتوقعة، والقدرة المحتملة لآليات التصميم الثلاثة لعقار أتيبيميتينيب على تقليص الأورام بشكل دائم، وتحسين معدل البقاء الإجمالي، والتغلب على قيود تثبيط MAPK التقليدي، وتوفير فائدة سريرية أكثر استدامة للمرضى.
تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية. ولا تُعدّ هذه البيانات وعودًا أو ضمانات، بل تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: نحن شركة متخصصة في علم الأورام السريري في مراحله الأخيرة، ولدينا تاريخ تشغيلي محدود، ولم نُكمل أي تجارب سريرية للتسجيل؛ لقد تكبدنا خسائر كبيرة، ولسنا مربحين حاليًا، وقد لا نصبح مربحين أبدًا؛ هناك قيود على سيولتنا النقدية، واحتمالية زيادة النفقات؛ حاجتنا إلى تمويل إضافي؛ نهجنا غير المُثبت في التدخل العلاجي؛ قدرتنا على معالجة المسائل التنظيمية، والمعايير التنظيمية المتغيرة، والشكوك المتعلقة بالملفات التنظيمية، والمراجعات، والموافقات؛ عملية تطوير الأدوية السريرية الطويلة والمكلفة وغير المؤكدة، بما في ذلك عدم اليقين بشأن ما إذا كانت نتائج الفعالية والسلامة الإيجابية قبل السريرية أو السريرية المبكرة ستُؤكد في تجارب المراحل اللاحقة، واحتمالية حدوث تأخيرات في تفعيل مواقع التجارب أو تسجيل المشاركين في التجارب، أو عدم الحصول على الموافقات التنظيمية. اعتمادنا على أطراف ثالثة ومتعاونين لإجراء تجاربنا السريرية، وتصنيع منتجاتنا المرشحة، وتطويرها وتسويقها، في حال الموافقة عليها؛ عدم القدرة على المنافسة بنجاح ضد شركات الأدوية الأخرى؛ حماية تقنيتنا الخاصة وسرية أسرارنا التجارية؛ الدعاوى القضائية المحتملة أو ادعاءات انتهاك الملكية الفكرية لأطراف ثالثة أو الطعون في ملكية ملكيتنا الفكرية؛ اعتبار براءات اختراعنا غير صالحة أو غير قابلة للتنفيذ؛ تكاليف وموارد العمل كشركة عامة؛ وعدم وجود أبحاث أو تقارير تحليلية مواتية أو معدومة.
قد تؤدي هذه العوامل، وغيرها من العوامل المهمة التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، وفي تقاريرنا الأخرى المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد نختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإننا، باستثناء ما يقتضيه القانون، نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.
للتواصل مع المستثمرين:
لورانس واتس
علاقات المستثمرين في نيو ستريت
laurence@newstreetir.com
للتواصل الإعلامي:
ديفيد كاوويت
dcaouette@immuneering.com
| شركة المناعة | |||||||||||||||
| بيانات موجزة وموحدة عن العمليات والخسائر الشاملة | |||||||||||||||
| (غير مدقق) | |||||||||||||||
| ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، | ستة أشهر منتهية في 30 يونيو، | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| مصاريف التشغيل | |||||||||||||||
| البحث والتطوير | دولار | 13,996,647 | دولار | 10,454,160 | دولار | 24,641,869 | دولار | 21,925,852 | |||||||
| عام وإداري | 4,996,444 | 4,296,417 | 9,678,939 | 8,302,059 | |||||||||||
| استهلاك الأصول غير الملموسة | 7317 | 7317 | 14,633 | 14,633 | |||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 19,000,408 | 14,757,894 | 34,335,441 | 30,242,544 | |||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (19,000,408 | ) | (14,757,894 | ) | (34,335,441 | ) | (30,242,544 | ) | |||||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى | |||||||||||||||
| دخل الفوائد | 1,082,784 | 324,013 | 2,443,188 | 762,532 | |||||||||||
| صافي الدخل الآخر | 647,197 | — | 1,160,931 | — | |||||||||||
| صافي الخسارة | دولار | (17,270,427 | ) | دولار | (14,433,881 | ) | دولار | (30,731,322 | ) | دولار | (29,480,012 | ) | |||
| صافي الخسارة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين، الأساسي والمخفف | دولار | (0.27 | ) | دولار | (0.40 | ) | دولار | (0.48 | ) | دولار | (0.82 | ) | |||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة | 64,697,219 | 35,985,878 | 64,678,120 | 35,759,026 | |||||||||||
| خسائر شاملة أخرى: | |||||||||||||||
| الخسائر غير المحققة من الأوراق المالية القابلة للتداول | (165,235 | ) | — | (487,572 | ) | — | |||||||||
| خسارة شاملة | دولار | (17,435,662 | ) | دولار | (14,433,881 | ) | دولار | (31,218,894 | ) | دولار | (29,480,012 | ) | |||
| شركة المناعة | |||||||
| ميزانيات موحدة مختصرة | |||||||
| (غير مدقق) | |||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | ||||||
| style="border-top: solid black 1pt ; vertical-align: bottom ; "> | |||||||
| أصول | |||||||
| الأصول المتداولة: | |||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 41,324,682 | دولار | 128,645,025 | |||
| الأوراق المالية القابلة للتداول | 108,575,637 | 44,186,244 | |||||
| المدفوعات المسبقة والأصول المتداولة الأخرى | 8,090,186 | 3,414,685 | |||||
| إجمالي الأصول الحالية | 157,990,505 | 176,245,954 | |||||
| الأوراق المالية القابلة للتداول، غير المتداولة | 32,773,479 | 44,183,186 | |||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 879,922 | 938,481 | |||||
| النوايا الحسنة | 6,690,431 | 6,690,431 | |||||
| صافي الأصول غير الملموسة | 306,513 | 321,147 | |||||
| أصول حق الاستخدام | 3,136,353 | 3,322,249 | |||||
| أصول أخرى | 278,124 | 283,562 | |||||
| إجمالي الأصول | دولار | 202,055,327 | دولار | 231,985,010 | |||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | |||||||
| الالتزامات المتداولة: | |||||||
| حسابات الدفع | دولار | 3,377,359 | دولار | 1,542,737 | |||
| المصروفات المستحقة | 4,094,874 | 7,842,367 | |||||
| التزامات أخرى | 214,461 | 291,513 | |||||
| التزامات الإيجار | 428,962 | 397,104 | |||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 8,115,656 | 10,073,721 | |||||
| الالتزامات طويلة الأجل: | |||||||
| التزامات الإيجار، بعد خصم الجزء الحالي | 3,204,645 | 3,427,321 | |||||
| إجمالي الالتزامات | 11,320,301 | 13,501,042 | |||||
| الالتزامات والظروف الطارئة | |||||||
| حقوق المساهمين: | |||||||
| أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي؛ 10,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 0 سهم مُصدر أو قائم في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 | — | — | |||||
| أسهم عادية من الفئة (أ)، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي، وعدد الأسهم المصرح بإصدارها 200,000,000 سهم في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ وعدد الأسهم المصدرة والمتداولة 64,697,402 و64,648,230 سهمًا في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | 64,697 | 64,648 | |||||
| أسهم عادية من الفئة ب، بقيمة اسمية 0.001 دولار، 20,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 0 سهم مصدّر ومتداول في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 | — | — | |||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 502,127,975 | 498,658,072 | |||||
| الدخل الشامل الآخر المتراكم (الخسارة) | (406,240 | ) | 81,332 | ||||
| العجز المتراكم | (311,051,406 | ) | (280,320,084 | ) | |||
| إجمالي حقوق المساهمين | 190,735,026 | 218,483,968 | |||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 202,055,327 | دولار | 231,985,010 | |||
