أعلنت شركة إيمونيك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IMUX )، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مراحلها المتقدمة، وتُعنى بتطوير علاجات فموية مبتكرة للأمراض العصبية، اليوم عن عرض ملصق علمي جديد وملصقين إضافيين يُسلطان الضوء على بيانات إضافية من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER، التي تُقيّم دواءها الرئيسي، مُنشط مستقبلات النورميوغليكان 1 (Nurr1)، وهو كالسيوم فيدوفلوديموس (IMU-838)، لدى مرضى التصلب المتعدد المترقي (PMS)، وذلك خلال الاجتماع السنوي لاتحاد مراكز التصلب المتعدد (CMSC) لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 27 إلى 29 مايو 2026 في مدينة شارلوت بولاية كارولاينا الشمالية. ستكون جميع عروض الملصقات متاحة على قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" على موقع إيمونيك الإلكتروني على الرابط التالي: https://ir.imux.com/events-and-presentations . كما سيكون أعضاء فريق إيمونيك متواجدين طوال فترة الاجتماع في الجناح رقم 307.

"نعتقد أن البيانات الجديدة المعروضة في هذه الملصقات الثلاثة خلال الاجتماع السنوي المرموق لجمعية علوم التصلب المتعدد (CMSC) تُؤكد استمرار فعالية كالسيوم فيدوفلوديموس في علاج التصلب المتعدد (MS)"، صرّح بذلك الدكتور دانيال فيت، الرئيس التنفيذي لشركة إيمونيك. "يُعدّ هذا التحليل الأخير مثيرًا للاهتمام بشكل خاص، إذ يُقدّم طريقة جديدة وربما أكثر شمولية لقياس التغير الكلي في الإعاقة من خلال رصد كلٍّ من تباطؤ تطور المرض وتحسّنه. إلى جانب بيانات السلامة والتحمل والبيانات التي أبلغ عنها المرضى، تُعزّز هذه النتائج ثقتنا في قدرة كالسيوم فيدوفلوديموس على معالجة العوامل الرئيسية المُسبّبة لتطور مرض التصلب المتعدد."

وأضاف الدكتور مايكل أ. بانزارا، كبير المسؤولين الطبيين في شركة إيمونيك: "تقدم هذه التحليلات اللاحقة من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER رؤى قيّمة حول تأثيرات فيدوفلوديموس كالسيوم على مرضى التصلب المتعدد المترقي. فبينما يُقاس العجز في التصلب المتعدد عادةً بتفاقم العجز المؤكد خلال 3 أو 6 أشهر، يقدم ملصقنا البحثي الأخير نهجًا جديدًا يرصد كلاً من التفاقم والتحسن أثناء العلاج، مما يسمح بتقييم أشمل للحالة الصحية العامة. ومن خلال تطبيق هذه التقييمات، لاحظنا تأثيرات إيجابية لفيدوفلووديموس كالسيوم مقارنةً بالدواء الوهمي. وتدعم هذه البيانات، إلى جانب سلامة الدواء وتحمله الجيدين، مواصلة تطوير فيدوفلوديموس كالسيوم لعلاج التصلب المتعدد المترقي."

تفاصيل عرض الملصقات الحديثة:

• عنوان الملصق: تحليلات إحصائية موحدة جديدة للتغيرات المؤكدة في الإعاقة في التصلب المتعدد من أجل رصد التأثيرات العصبية الوقائية المحتملة
• المؤلف المُقدِّم: جيمس مايلز، الرئيس العالمي للإحصاء الحيوي في شركة إيمونيك
• رقم الملخص: 11244
• ملصق لوحة العرض: LBA14
• تاريخ الجلسة: الخميس، 28 مايو 2026
• وقت الجلسة: من الساعة 5:00 إلى 7:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
• الموقع: قاعة المعارض

يُقدّم هذا الملصق البحثي المُحدّث نقطة نهاية موحدة جديدة، هي التغيير المُؤكّد في الإعاقة (CDC)، والمُصمّمة لرصد كلٍّ من التدهور المُؤكّد في الإعاقة (CDW) والتحسّن المُؤكّد في الإعاقة (CDI) ضمن إطار إحصائي واحد. وقد طُبّقت ثلاث مناهج إحصائية مُتكاملة، تشمل التحليل الفئوي الترتيبي، ونمذجة الوقت حتى الحدث، ونمذجة تغيير حالة ماركوف، بعد إجراء التجربة على بيانات المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER في متلازمة ما قبل الحيض. وأظهرت النتائج، عبر هذه النماذج، تفوقًا مُستمرًا لدواء فيدوفلوديموس الكالسيوم على الدواء الوهمي.

تشير هذه النتائج إلى أن منهجية مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها قد توفر رؤية أشمل لمسارات الإعاقة في متلازمة ما قبل الحيض مقارنةً بالتحليلات التقليدية أحادية الاتجاه، لا سيما عند تقييم التأثيرات المحتملة لحماية الأعصاب. وقد يُسهم التوسع في اعتماد هذه النقطة النهائية المتكاملة في تحسين القوة الإحصائية في التجارب السريرية المستقبلية، والمساعدة في رصد فوائد العلاج بشكل أفضل لمرضى متلازمة ما قبل الحيض.

تفاصيل عرض الملصق:

• عنوان الملصق: تأثير فيدوفلوديموس كالسيوم، وهو منشط مباشر لـ Nurr1 ومثبط انتقائي لـ DHODH، على النتائج التي أبلغ عنها المرضى (PRO) في التصلب المتعدد المترقي: بيانات من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER
• المؤلفة المقدمة: جولي كوريتش، حاصلة على درجة الدكتوراه، مديرة طبية أولى للشؤون الطبية في شركة إيمونيك
• رقم الملخص: 10843
• ملصق لوحة العرض: DMT10
• تاريخ الجلسة: الخميس، 28 مايو 2026
• وقت الجلسة: من الساعة 5:00 إلى 7:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
• الموقع: قاعة العرض ب

يعرض هذا الملصق النتائج التي أبلغ عنها المرضى من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER لدواء فيدوفلوديموس كالسيوم في متلازمة ما قبل الحيض، بما في ذلك مقاييس شدة الأفكار الاكتئابية (استبيان صحة المريض-9، PHQ-9) والرضا العام عن العلاج (استبيان الرضا عن العلاج للأدوية)، والتي تم جمعها على مدار فترة العلاج التي تصل إلى 120 أسبوعًا.

أظهرت التحليلات باستخدام نموذج القياسات المتكررة المختلطة (MMRM) أن التغيرات في درجات مقياس PHQ-9 كانت متشابهة بين مجموعة فيدوفلوديموس كالسيوم ومجموعة الدواء الوهمي عبر جميع نقاط التقييم الزمنية، بما في ذلك الأسابيع 48 و72 و120. في الأسبوع 48، تحسنت درجات مقياس PHQ-9 عدديًا في كلتا المجموعتين (فيدوفلوديموس كالسيوم: -0.786 مقابل الدواء الوهمي: -0.347)، مع ملاحظة نمط مماثل في الأسبوع 72 (فيدوفلوديموس كالسيوم:

(-0.568 مقابل -0.609 في مجموعة الدواء الوهمي) وفي الأسبوع 120 (كالسيوم فيدوفلوديموس: -1.777 مقابل -0.525 في مجموعة الدواء الوهمي). لم يُلاحظ أي مؤشر على تفاقم الأفكار الاكتئابية أو الانتحارية مع كالسيوم فيدوفلوديموس (ن=235) مقارنةً بالدواء الوهمي (ن=232) خلال 120 أسبوعًا.

أظهرت نتائج تقييم المرضى لفعالية العلاج تفوقًا عدديًا لدواء فيدوفلوديموس كالسيوم على الدواء الوهمي، لا سيما في الفعالية المُدركة في الأسبوع 48 (77.51 مقابل 72.88) والأسبوع 120 (84.69 مقابل 79.20)، بينما ظلت الآثار الجانبية متقاربة بين مجموعتي العلاج في كلا الوقتين (97.65 مقابل 97.70 في الأسبوع 48 و99.44 مقابل 99.36 في الأسبوع 120). وعلى الرغم من أن هذه النتائج استكشافية، إلا أنها تدعم وجود مؤشرات إيجابية لتقييم المرضى لدواء فيدوفلوديموس كالسيوم على مدى عامين.

تفاصيل العرض التقديمي:

• عنوان الملصق: سلامة وتحمل فيدوفلوديموس كالسيوم، وهو منشط مباشر لـ Nurr1 ومثبط انتقائي لـ DHODH: بيانات من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER
• المؤلف المُقدِّم: أليكس لوبلين، حاصل على درجة الدكتوراه، كبير المديرين الطبيين للشؤون الطبية في شركة إيمونيك
• رقم الملخص: 10995
• ملصق لوحة العرض: DMT11
• تاريخ الجلسة: الخميس، 28 مايو 2026
• وقت الجلسة: من الساعة 5:00 إلى 7:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
• الموقع: قاعة العرض ب

يقدم هذا الملصق لمحة عامة عن بيانات السلامة والتحمل من المرحلة الثانية من تجربة CALLIPER لدواء فيدوفلوديموس كالسيوم في متلازمة ما قبل الحيض، استنادًا إلى 467 مريضًا تم علاجهم لمدة تصل إلى 120 أسبوعًا.

كان معدل حدوث الأعراض الجانبية الناجمة عن العلاج متقاربًا بين مجموعتي فيدوفلوديموس كالسيوم (69.4%) والدواء الوهمي (68.5%). وحدثت الأعراض الأكثر شيوعًا، بما في ذلك التهاب المسالك البولية والصداع وآلام الظهر، بمعدلات مماثلة أو أقل في مجموعة فيدوفلوديموس كالسيوم مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي. وكانت نسبة الأعراض الجانبية التي أدت إلى التوقف عن العلاج متطابقة عند 2.6% في كلتا المجموعتين. وكانت الأعراض الجانبية المتعلقة بالكبد غير شائعة ومتقاربة بين مجموعتي فيدوفلوديموس كالسيوم والدواء الوهمي (5.2% مقابل 5.5%)، ولم تُسجّل أي حالة تستوفي معايير قانون هي. ولوحظت أعراض جانبية خطيرة بمعدلات منخفضة ومتقاربة بين المجموعتين (8.1% مقابل 6.5%). كما كانت معدلات العدوى والطفيليات، بالإضافة إلى الأعراض الكلوية أو البولية، متقاربة بين المجموعتين.

تُظهر مجموعة البيانات المُجمّعة نمطًا مُشابهًا للأعراض الجانبية العامة بين فيدوفلوديموس كالسيوم والدواء الوهمي. تتوافق هذه النتائج مع الخبرة السريرية السابقة، وتُؤكد سلامة وتحمّل فيدوفلوديموس كالسيوم لدى مرضى متلازمة ما قبل الحيض.