• تغطي خمس براءات اختراع أمريكية صادرة مزيجًا من ناهض مستقبلات IL-15 (NAI) من شركة ImmunityBio مع عصية كالميت غيران (BCG) لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات، مع فترات تمتد حتى عام 2035 على الأقل.
• تشمل المطالبات طرق علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) بما في ذلك المرض الذي لم يتلقَ علاجًا سابقًا بلقاح BCG، والتركيبات الصيدلانية ذات الجرعات المحددة التي تتطابق مع نظام NAI + BCG المعتمد داخل المثانة، والمجموعات التجارية المكونة من قارورتين.
• تعزز هذه المحفظة مكانة شركة ImmunityBio في مجال ناهض مستقبلات IL-15 بالإضافة إلى لقاح BCG، حيث أبرمت الشركة اتفاقية توريد حصرية للقاح BCG Tokyo-172 في الولايات المتحدة مع مختبر Japan BCG Laboratory، وتواصل تطوير لقاح BCG المؤتلف (rBCG) لتعزيز الإمدادات في الولايات المتحدة.

أعلنت شركة ImmunityBio, Inc. (( IBRX )، وهي شركة متكاملة رأسياً في مجال العلاج المناعي التجاري، اليوم عن إصدار خمس براءات اختراع أمريكية لشركة ImmunityBio تغطي مزيج ناهض مستقبلات IL-15 الخاص بها ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) مع Bacillus Calmette-Guérin (BCG) لعلاج السرطان.

تشمل براءات الاختراع الخمس (أرقام براءات الاختراع الأمريكية: 11,173,191؛ 11,679,144؛ 11,890,323؛ 12,268,731؛ و12,318,432) التي تمتد صلاحيتها حتى عام 2035 على الأقل، تركيبات من مزيج ANKTIVA وBCG. وتحمي هذه البراءات مجتمعةً منتج ANKTIVA المعتمد مع BCG، ونظام الجرعات المحدد داخل المثانة، والعبوة التجارية المكونة من قارورتين، وطرق علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC)، بما في ذلك الحالات التي لم يسبق علاجها بـ BCG وسرطان المثانة.

تُؤمّن محفظة براءات الاختراع الصادرة حمايةً لتركيب المادة وطريقة الاستخدام لمنصة ImmunityBio المُدمجة مع مُحفز مستقبلات IL-15 ولقاح BCG، وذلك على مدى العقد القادم وما بعده. يدعم هذا الوضع للملكية الفكرية منتجات الشركة التجارية ANKTIVA المُدمجة مع BCG لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) وسرطان المثانة المقاومين لعلاج BCG، بالإضافة إلى طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (BLA) المُعلق لعلاج سرطان المثانة الحليمي فقط المقاوم لعلاج BCG، والتجربة السريرية QUILT-2.005 المُتقدمة لتقييم فعالية ANKTIVA المُدمجة مع BCG مُقارنةً بـ BCG وحده في علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) الموضعي غير المُعالج سابقًا بـ BCG.

تتداخل محفظة براءات الاختراع أيضًا مع اتفاقية التطوير والتوريد الحصرية التي أعلنت عنها شركة ImmunityBio مؤخرًا مع مختبر Japan BCG Laboratory في الولايات المتحدة الأمريكية لسلالة طوكيو من لقاح BCG (Tokyo-172)، والتي تدعمها نتائج المرحلة الثالثة الإيجابية من دراسة SWOG S1602 التي أثبتت عدم تفوق سلالة Tokyo-172 من لقاح BCG على لقاح TICE BCG من حيث البقاء على قيد الحياة دون انتكاس عالي الدرجة (نسبة المخاطر 0.82؛ فاصل الثقة 95.8% 0.63-1.08) لدى 984 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا مصابين بسرطان المثانة غير الغازي عالي الدرجة والذين لم يتلقوا لقاح BCG من قبل. وبينما تتواصل شركة ImmunityBio مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة الولايات المتحدة على سلالة Tokyo-172 من لقاح BCG، فإن محفظة براءات الاختراع الصادرة تحمي الجمع بين أي سلالة معتمدة من لقاح BCG ومنصة ناهضات مستقبلات IL-15 الخاصة بالشركة.