ارتفع سهم شركة ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX ) خلال جلسة ما قبل السوق يوم الأربعاء حيث اكتسبت الشركة اهتمامًا بعد قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي (sBLA) الخاص بها لعقار ANKTIVA بالاشتراك مع عصية كالميت غيران (BCG) لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) الذي لا يستجيب لـ BCG.

ارتفع سهم شركة إيبروفلوكساسين (IBRX) بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) لعقار أنكتيفا لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) لشركة ImmunityBio لعقار ANKTIVA، والذي يهدف إلى توسيع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) غير المستجيب لـ BCG.

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 6 يناير 2027، مما يشير إلى خطوة كبيرة إلى الأمام بالنسبة لخط إنتاج الشركة.

يستند الطلب التكميلي إلى بيانات من تجربة QUILT 3.032 من المرحلة الثانية/الثالثة التي أُجريت على 80 مريضًا. وقد حققت الدراسة هدفها الرئيسي بنسبة بقاء خالية من المرض لمدة 12 شهرًا بلغت 58.2%.

أظهرت دراسة أجريت على مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات والذين لا يستجيبون للعلاج بلقاح BCG وحده، باستخدام دواء ANKTIVA بالإضافة إلى لقاح BCG :

• 94.9% عند 12 شهرًا و82.0% عند 36 شهرًا، مما يشير إلى الوقاية الدائمة من تطور المرض إلى مرض غزو العضلات.
• ظل معدل الحفاظ على المثانة مرتفعًا، حيث بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة بدون استئصال المثانة 92.2% عند 12 شهرًا و83.1% عند 36 شهرًا.
• تجنب أكثر من 80% من المرضى استئصال المثانة الجذري خلال ثلاث سنوات من المتابعة.
• معدل البقاء على قيد الحياة الخاص بالمرض (DSS) بنسبة 96.0% عند 36 شهرًا، مع عدم الوصول إلى متوسط معدل البقاء على قيد الحياة الخاص بالمرض وقت تقديم الطلب

تمت الموافقة على ANKTIVA بالإضافة إلى BCG سابقًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2024 للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) غير المستجيب لـ BCG مع وجود سرطان موضعي (CIS)، مع أو بدون أورام حليمية.

كيف يصنف أداء شركة ImmunityBio (IBRX) من حيث الزخم والأداء

فيما يلي بطاقة تقييم بنزينغا إيدج لشركة إيميونيتي بايو، والتي تسلط الضوء على نقاط قوتها وضعفها مقارنة بالسوق الأوسع:

• الزخم : صعودي (النتيجة: 98.15) - يتفوق أداء السهم على أداء السوق بشكل عام.

الخلاصة: تشير إشارة بنزينغا إيدج الخاصة بشركة ImmunityBio إلى قصة قوية مدفوعة بالزخم، مما يدل على أن السهم يتفوق حاليًا على نظرائه .

انكشاف صناديق المؤشرات المتداولة في بورصة IBRX: الصناديق ذات الحصص الأكبر

• صندوق Virtus LifeSci Biotech Products ETF (بورصة نيويورك: BBP ): وزن 4.03%
• صندوق Clough Select Equity ETF (بورصة نيويورك: CBSE ): وزن 2.84%
• صندوق Roundhill Meme Stock ETF (بورصة نيويورك: MEME ): وزن 9.91%

نشاط سعر سهم IBRX: ارتفعت أسهم ImmunityBio بنسبة 8.12% لتصل إلى 8.39 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock