وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة إيمونوم للحصول على ترخيص دواء جديد لعلاج أورام ديسمويد، ومن المقرر أن يتم تحديد تاريخ الإجراء المستهدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة في 28 أبريل 2027.
Immunome, Inc.
Immunome, Inc. IMNM | 0.00 |
أعلنت شركة إيمونوم (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IMNM )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية ملتزمة بتطوير علاجات رائدة وموجهة للسرطان، اليوم عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلبها الخاص بدواء جديد (NDA) لعقار فاريغاسيستات، وهو مثبط غاما سيكريتاز (GSI) قيد الدراسة، يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، لعلاج البالغين المصابين بأورام ديسمويد. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 28 أبريل 2027 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار بشأن هذا الدواء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).