• سجلت تجربة TACTI-004 التسجيلية في الخط الأول لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (1L NSCLC) 378 مريضًا على مستوى العالم، أي 50% من العدد المستهدف للتسجيل في التجربة.

• لا يزال تحليل جدوى العلاج واستكمال تسجيل المرضى يسيران وفق الخطة الموضوعة للربع الأول والربع الثالث من عام 2026 على التوالي.

سيدني، أستراليا، 6 فبراير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Immutep Limited (ASX: IMM؛ NASDAQ: IMMP) ("Immutep" أو "الشركة")، وهي شركة علاج مناعي في مراحل متأخرة تستهدف السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم أنها حققت 50٪ من هدف تسجيل المرضى في تجربة TACTI-004 (KEYNOTE-F91) من المرحلة الثالثة التي تقيّم eftilagimod alfa (efti) بالاشتراك مع علاج MSD (Merck & Co., Inc.، Rahway، NJ، الولايات المتحدة الأمريكية) المضاد لـ PD-1، KEYTRUDA ^® (pembrolizumab)، والعلاج الكيميائي كعلاج أولي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم/المنتشر (1L NSCLC).

صرح مارك فويغت، الرئيس التنفيذي لشركة إيموتيب، قائلاً: "إن وتيرة التسجيل الممتازة عالميًا في تجربة TACTI-004 تُشير إلى فعالية علاج إفتي والحاجة إلى علاجات أكثر فاعلية كخط علاج أول لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم/المنتشر. يواصل فريقنا العمل بجد لطرح هذا العلاج المناعي المبتكر للسرطان في السوق، ويتطلع إلى تحقيق المزيد من الإنجازات الهامة القادمة، بما في ذلك تحليل جدوى العلاج في الربع الأول واستكمال تسجيل المرضى في الربع الثالث من هذا العام."

إن الجمع بين efti مع KEYTRUDA والعلاج الكيميائي لديه القدرة على وضع معيار جديد للرعاية في 1L NSCLC، وهو أحد أكبر المؤشرات وأكثرها فتكًا في علم الأورام، من خلال توسيع عدد المرضى الذين يستجيبون للعلاج المضاد لـ PD-1، عبر جميع مستويات التعبير عن PD-L1، إلى جانب تحسين النتائج السريرية وإطالة بقاء المرضى على قيد الحياة.

سجلت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية TACTI-004، التي تُجرى حاليًا لتسجيل المرضى، 378 مريضًا على مستوى العالم، ولا يزال التسجيل يسير بوتيرة قوية. بالإضافة إلى ذلك، تم تفعيل أكثر من 140 موقعًا سريريًا في 27 دولة. ولا يزال تحليل جدوى العلاج واستكمال تسجيل المرضى يسيران وفقًا للخطة الموضوعة للربع الأول والربع الثالث من عام 2026 على التوالي.

KEYTRUDA ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، Rahway، NJ، الولايات المتحدة الأمريكية.

حول TACTI-004
دراسة TACTI-004 ( علاجان مناعيان فعّالان ) هي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة، من المرحلة الثالثة، تُقيّم فعالية إفتيلاغيمود ألفا (efti)، وهو أول مُحفّز من نوعه لمستضد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة الثانية، بالاشتراك مع علاج ^KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب) المضاد لـ PD-1 من شركة MSD (Merck & Co., Inc.، Rahway، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية)، والعلاج الكيميائي كخط علاج أول لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو المنتشر، والذين لا يحملون طفرات جينية في جينات EGFR أو ALK أو ROS1. ستشمل هذه التجربة العالمية حوالي 756 مريضًا، بغض النظر عن مستوى تعبير PD-L1، سواءً كانوا مصابين بأورام غير حرشفية أو حرشفية، وذلك في أكثر من 150 مركزًا سريريًا في أكثر من 25 دولة. سيتم توزيع المرضى عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي إما دواء إفتي مع بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي في مجموعة العلاج، أو بيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي ودواء وهمي في مجموعة المقارنة. وتتمثل نقطتا النهاية الرئيسيتان للدراسة في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام.

نبذة عن إفتيلاجيمود ألفا (إفتي)
يُعدّ إيفتي علاجًا مناعيًا مبتكرًا يُنشّط الخلايا العارضة للمستضدات (مثل الخلايا المتغصنة والخلايا الوحيدة) مباشرةً عبر مسار معقد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة الثانية لمكافحة السرطان. وباعتباره مُنشّطًا لمعقد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة الثانية، فإنّ تنشيطه للخلايا العارضة للمستضدات يُحفّز الجهاز المناعي التكيفي والفطري لبدء استجابة مناعية واسعة النطاق مضادة للسرطان. ويشمل ذلك تحفيز وتنشيط الخلايا التائية السامة، بالإضافة إلى توليد إشارات تحفيزية مشتركة وسيتوكينات مهمة تُعزّز قدرة الجهاز المناعي على مكافحة السرطان.

يخضع دواء إفتي حاليًا للتقييم لعلاج مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة تُعرف باسم TACTI-004 (KEYNOTE-F91)، بالإضافة إلى سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC)، وساركوما الأنسجة الرخوة، وسرطان الثدي. يُتيح سجله الآمن والموثوق استخدامه مع تركيبات دوائية مختلفة، مثل العلاج المناعي المضاد لـ PD-1، والعلاج الإشعاعي، و/أو العلاج الكيميائي. وقد حصل إفتي على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج أولي لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.

حول إيموتيب
شركة إيموتيب هي شركة تقنية حيوية في مراحلها المتقدمة، تعمل على تطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان وأمراض المناعة الذاتية . وتُعدّ الشركة رائدة في فهم وتطوير العلاجات المرتبطة بجين تنشيط الخلايا الليمفاوية-3 (LAG-3)، وتستفيد محفظة منتجاتها المتنوعة من قدرة LAG-3 على تحفيز الاستجابة المناعية أو تثبيطها. تلتزم إيموتيب بتسخير خبرتها لتقديم خيارات علاجية مبتكرة للمرضى المحتاجين، ولتحقيق أقصى قيمة للمساهمين. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immutep.com .

المستثمرون/وسائل الإعلام الأسترالية:
إليانور بيرسون، سودالي وشركاه
+61 2 9066 4071؛ eleanor.pearson@sodali.com

المستثمرون/وسائل الإعلام الأمريكية:
كريس باستا، نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية
+1 (631) 318 4000؛ chris.basta@immutep.com