• حققت دراسة المرحلة الأولى التي أجريت على البشر هدفها الرئيسي، حيث أظهرت سلامة وتحملًا جيدين لدى المتطوعين الأصحاء في الجزء الذي تم فيه إعطاء جرعة واحدة متصاعدة من الدراسة.
• أظهرت بيانات المرحلة الأولى نشاطًا دوائيًا ذا دلالة إحصائية عند جرعة 7 ملغم/كغم في بيئة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي، مما يدعم إجراء المزيد من الأبحاث السريرية في أمراض المناعة الذاتية
• ستصدر تحديثات إضافية عن التجربة في النصف الثاني من عام 2026
  
  

سيدني، أستراليا، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة، اليوم أنها ستعرض أول بيانات سريرية على البشر لمرشحها الرئيسي لعلاج أمراض المناعة الذاتية، IMP761، في مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR)، في لندن، المملكة المتحدة، في 4 يونيو 2026 الساعة 1:30 مساءً بتوقيت المملكة المتحدة في جلسة ملصقات.

تستند هذه البيانات إلى دراسة المرحلة الأولى الجارية، وهي دراسة عشوائية، مضبوطة بالغفل، مزدوجة التعمية، تُجرى لأول مرة على البشر (NCT06637865)، والتي يجريها مركز أبحاث الأدوية البشرية (CHDR) في لايدن، هولندا، لتقييم فعالية دواء IMP761 على متطوعين أصحاء باستخدام نموذج تحدي الهيموسيانين المستخلص من المحار (KLH) التابع للمركز. يُعدّ تحدي KLH نموذجًا مُثبتًا للاستجابة المناعية البشرية، يُتيح فهمًا أعمق للنشاط الدوائي لدواء IMP761 في المراحل المبكرة من التطوير السريري.

أظهرت النتائج السريرية الأولية فعالية دوائية كبيرة وذات أهمية سريرية، بما في ذلك انخفاض الاستجابات الالتهابية الموضعية وتثبيط نشاط الخلايا التائية مقارنةً بالدواء الوهمي في جميع المجموعات التي تراوحت جرعاتها بين 0.9 ملغم/كغم و7 ملغم/كغم، حيث كانت جرعة 7 ملغم/كغم أفضل بشكل ملحوظ إحصائيًا من حيث تدفق الدم إلى الجلد مقارنةً بالدواء الوهمي (p = 0.029). كان دواء IMP761 آمنًا وجيد التحمل للغاية عند جميع مستويات الجرعات المختبرة، وقد حققت الدراسة بنجاح هدفها الرئيسي في جزء الجرعة المتصاعدة المفردة. تدعم الخصائص الحركية الدوائية للجرعات المتصاعدة المفردة من IMP761 إمكانية تناوله مرة واحدة كل 4 أسابيع.

تسلط النتائج الضوء على إمكانات IMP761 في علاج العديد من أمراض المناعة الذاتية التي يسببها الالتهاب بوساطة الخلايا التائية وتدعم إجراء المزيد من التقييم في المرحلة الثانية.

علّق الدكتور فريدريك تريبل، كبير المسؤولين العلميين في شركة إيموتيب، قائلاً: "أنا متحمس للغاية لهذه الدراسة السريرية الأولى لعقار IMP761. صُمم هذا العقار لاستهداف الخلايا التائية المفرطة النشاط المرتبطة بالالتهاب المزمن بشكل انتقائي، وقد أظهر بالفعل تأثيرات مثبطة للمناعة واضحة عند جرعات تزيد عن 0.9 ملغم/كغم في هذه الدراسة من المرحلة الأولى التي خضعت للمراقبة باستخدام دواء وهمي. قد يُسهم عقار IMP761 في تلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة في العديد من أمراض المناعة الذاتية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي أو غيرها من الحالات التي تُسببها الخلايا التائية."

وأضاف مارك فويغت، الرئيس التنفيذي لشركة إيموتيب: "تُعدّ هذه النتائج الأولى من نوعها على البشر علامة فارقة لشركة إيموتيب ولمجال بيولوجيا LAG-3 في أمراض المناعة الذاتية. نتوجه بالشكر لشركائنا من مركز أبحاث أمراض المناعة الذاتية (CHDR) والمتطوعين المشاركين في هذه الدراسة. وبناءً على هذه النتائج الأولية المشجعة، يدعم البرنامج إجراء المزيد من التقييمات السريرية والتعاون الاستراتيجي المحتمل."

علّق ماتياس مورلاند، مدير أبحاث المناعة والباحث الرئيسي في مركز أبحاث أمراض المناعة البشرية (CHDR): "يُبرز تعاوننا مع شركة إيموتيب في مشروع IMP761 إمكانات الأساليب المبتكرة لتعديل المناعة، المصممة لاستعادة التوازن المناعي في أمراض المناعة الذاتية. وتدعم البيانات المشجعة لهذه الدراسة استمرار التطوير السريري لـ IMP761. ونحن فخورون بشراكتنا مع إيموتيب في هذا البرنامج المهم، ونؤمن بأن هذا التعاون يُجسّد قيمة الجمع بين العلوم المبتكرة والبحوث السريرية المبكرة عالية الجودة."

سيكون الملصق متاحًا في قسم الملصقات والمنشورات على موقع Immutep الإلكتروني بعد العرض التقديمي.

حول IMP761
يُعدّ IMP761 أول جسم مضاد مثبط للمناعة من نوعه، وهو مُحفّز لمستقبل LAG-3، والمُحفّز الوحيد لهذا المستقبل الذي يخضع حاليًا للتطوير السريري. صُمّم هذا الجسم المضاد لاستهداف الخلايا التائية المُنشّطة بشكل انتقائي في مواقع الالتهاب، بهدف الحدّ من الاستجابات المناعية المرضية مع الحفاظ على وظيفة الجهاز المناعي. نُشرت بيانات ما قبل السريرية التي تدعم آلية عمل IMP761 في مجلة علم المناعة، ¹ بالإضافة إلى بيانات داعمة أخرى حول التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي قليل المفاصل (o-JIA) نُشرت في مجلة أبحاث طب الأطفال. ² يعتمد هذا البرنامج على خبرة شركة Immutep في مسار LAG-3، ويجري تطويره كعلاج محتمل قائم على الآلية لعلاج العديد من أمراض المناعة الذاتية التي تُحفّزها الالتهابات التي تتوسطها الخلايا التائية.

حول إيموتيب
شركة إيموتيب هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان وأمراض المناعة الذاتية. وتُعدّ الشركة رائدة في فهم وتطوير العلاجات المرتبطة بجين تنشيط الخلايا الليمفاوية-3 (LAG-3)، وتستفيد محفظة منتجاتها المتنوعة من قدرة LAG-3 على تحفيز الاستجابة المناعية أو تثبيطها. تلتزم إيموتيب بتسخير خبرتها لتقديم خيارات علاجية مبتكرة للمرضى المحتاجين، ولتحقيق أقصى قيمة للمساهمين. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.immutep.com .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، بما في ذلك بيانات تتعلق بالتطور السريري المتوقع، والتقدم التنظيمي، والفوائد المحتملة لـ IMP761. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات.

تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا المخاطر المرتبطة بنتائج التجارب السريرية، والتطورات التنظيمية، وقدرة الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة. يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان. لا تلتزم شركة إيموتيب بتحديث أو مراجعة هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

تنصل
تم إعداد هذا الإعلان لأغراض إعلامية فقط ولا يشكل عرضًا لبيع أو التماسًا لعرض شراء أوراق مالية في أي ولاية قضائية.

المستثمرون/وسائل الإعلام الأسترالية:
إليانور بيرسون، سودالي وشركاه
+61 2 9066 4071؛ eleanor.pearson@sodali.com

المستثمرون/وسائل الإعلام الأمريكية:
ماثيو بيك، شركاء أستر
+1 (917) 415 1750؛ matthew.beck@astrpartners.com

تمت الموافقة على هذا الإعلان من قبل الرئيس التنفيذي لشركة إيموتيب المحدودة.

^1. أنجين م، بريجنون س، تريبل ف. جسم مضاد منبه خاص بـ LAG-3 لعلاج أمراض المناعة الذاتية الناجمة عن الخلايا التائية. مجلة علم المناعة. 2020 15؛204:810-818.

² Sag E، Demir S، Aspari M، Nielsen MA، Skejø C، Hvid M، Turhan E، Bilginer Y، Greisen S، Ozen S، Deleuran B. التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب: جين تنشيط الخلايا الليمفاوية 3 هو مستقبل مناعي مركزي لدى الأطفال الذين يعانون من أنواع فرعية قليلة المفصل. بيدياتر الدقة. 2021;90:744-751.