يشمل ذلك إصدارًا مقدمًا لأسهم ممتازة بقيمة 2.5 مليون دولار أمريكي ومضمونة
سندات إذنية بقيمة 7.72 مليون دولار

يوفر التمويل المرن ذو الهيكل الفريد الدعم لدراسة المرحلة الثالثة المرتقبة للغاية OVATION 3 التي تجريها شركة IMUNON لتقييم فعالية عقار IMNN-001 في علاج سرطان المبيض المتقدم.

لورنسفيل، نيوجيرسي، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيمونون (ناسداك: IMNN) ، وهي شركة في المرحلة السريرية الثالثة من تطوير علاجها المناعي المعتمد على الحمض النووي، اليوم عن توقيعها اتفاقيات نهائية بقيمة إجمالية متوقعة تبلغ 10 ملايين دولار أمريكي. تشمل الصفقة 250 سهمًا من الأسهم الممتازة غير القابلة للاسترداد أو التحويل بقيمة 2.5 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى سندين إذنيين مضمونين بقيمة أصلية قدرها 2.72 مليون دولار أمريكي و5 ملايين دولار أمريكي. يُحتسب على السندين الإذنيين فائدة سنوية بنسبة 8% و5% على التوالي، ويستحقان بعد 18 شهرًا من تاريخ الإصدار. وسيتم تعويض جزء من الفائدة من خلال الفوائد المكتسبة عبر الإيداع المصرفي. تعتزم شركة IMUNON استخدام صافي العائدات لدعم استمرار تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة المحورية من التجربة السريرية OVATION 3 في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم.

أعلنت شركة إيمونون مؤخرًا عن بيانات محدّثة من المرحلة الثانية للتجارب السريرية، تُظهر تحسّنًا مستمرًا في متوسط البقاء على قيد الحياة لدى النساء المصابات حديثًا بسرطان المبيض المتقدم، واللواتي عولجن بعلاجها التجريبي IMNN-001 مع العلاج الكيميائي القياسي. وقد ارتفع متوسط البقاء على قيد الحياة من 11.1 شهرًا، كما ورد سابقًا، إلى 14.7 شهرًا بعد التحليل النهائي للبيانات. أما المرضى الذين عولجوا بمثبطات PARP بالإضافة إلى IMNN-001 والعلاج الكيميائي القياسي، فقد أظهروا زيادة في متوسط البقاء على قيد الحياة بمقدار 24.2 شهرًا مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي وحده.

"يُجنّب هذا التمويل المهيكل، الذي يُراعي مصالح المستثمرين، الخصومات المُخفِّضة الكبيرة وحقوق الاكتتاب الشائعة في عمليات تمويل الأسهم المباشرة وعمليات الطرح المباشر المُسجَّلة التقليدية. فهو يُتيح لشركة IMUNON الوصول المُتحكَّم به إلى رأس المال اللازم لتحقيق أهدافنا في تسجيل المرضى في دراسة المرحلة الثالثة OVATION 3، ويُعزِّز ميزانيتنا العمومية، ويُوفِّر إمكانيةً حقيقيةً لتقليل التخفيف على المساهمين الحاليين. وعلى عكس تلك الأساليب التقليدية، لا يتضمن هذا الهيكل المبتكر حقوق اكتتاب، وهو مُصمَّم لتعزيز قيمة المساهمين"، صرَّحت بذلك الدكتورة ستايسي ر. ليندبورغ، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة IMUNON. "نعتقد أن هذا التمويل سيُحسِّن وضعنا في سوق الأسهم، ويُقلِّل من تأثير السوق المُحتمل، ويُخفِّف من ضغط التخفيف. ويتماشى هذا النهج تمامًا مع هدفنا المتمثل في مراعاة مصالح المساهمين مع المضي قدمًا في تحقيق أهداف تجارب المرحلة الثالثة."

وأضاف الدكتور ليندبورغ: "إن النتائج السريرية النهائية من دراستنا للمرحلة الثانية OVATION 2 لعقار IMNN-001، والتي أظهرت زيادةً في متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة 14.7 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي وحده، تُعزز ثقتنا في قدرة IMNN-001 على إحداث نقلة نوعية في رعاية النساء المصابات بسرطان المبيض المتقدم حديث التشخيص. ويمثل هذا فائدة سريرية ملموسة ومستدامة، مع سجل أمان ممتاز وجيد التحمل في خط العلاج الأول - وهو مجال طبي لم يشهد تقدمًا يُذكر في العقود الأخيرة. إن التمويل الرأسمالي المرن والملائم للمساهمين يُعزز من قدرتنا على الحفاظ على هذا الزخم السريري واستكمال تسجيل المرضى في دراستنا المحورية للمرحلة الثالثة OVATION 3."

حول دراسة المرحلة الثالثة OVATION 3

دراسة OVATION 3 هي دراسة محورية جارية من المرحلة الثالثة لتقييم جرعة وسلامة وفعالية ونشاط IMNN-001 عند إعطائه عن طريق الحقن داخل الصفاق، بالتزامن مع العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها (N/ACT) باستخدام باكليتاكسيل وكاربوبلاتين، لدى المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي. يهدف العلاج في المرحلة المساعدة قبل الجراحة إلى تنشيط جهاز المناعة لدى المريض للتعرف على الخلايا السرطانية والقضاء عليها، مع تقليص حجم الورم قدر الإمكان لضمان استئصاله جراحيًا على النحو الأمثل بعد ثلاث دورات من العلاج الكيميائي. بعد العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها، يخضع المرضى لجراحة استئصال جزئي للورم، تليها ثلاث دورات إضافية من العلاج الكيميائي المساعد بعد الجراحة بالإضافة إلى IMNN-001 لتحفيز المناعة المضادة للورم بشكل أكبر وعلاج أي ورم متبقٍ. ستشمل هذه الدراسة العشوائية المضبوطة 500 مريض، سيتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1، وسيتم تقييم سلامتهم وفعاليتهم لمقارنة العلاج الكيميائي N/ACT بالإضافة إلى IMNN-001 مقابل العلاج الكيميائي N/ACT القياسي. وفقًا لبروتوكول الدراسة، يمكن للمرضى الذين تم توزيعهم عشوائيًا على مجموعة العلاج IMNN-001 تلقي ما يصل إلى 17 جرعة أسبوعية من 100 ملغم/ ^م² بالإضافة إلى العلاج الكيميائي N/ACT. الهدف الرئيسي للدراسة هو البقاء على قيد الحياة بشكل عام. تشمل الأهداف الإضافية معدل الاستجابة الموضوعية، ودرجة الاستجابة للعلاج الكيميائي، والاستجابة الجراحية، والوقت اللازم لبدء العلاج من الخط الثاني. تتضمن الدراسة تحليلين مؤقتين لتقييم الفعالية، واللذين قد يمثلان فرصًا للتسجيل المبكر. تجري حاليًا دراسة OVATION 3 في مواقع متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

حول دراسة المرحلة الثانية من مشروع أوفايشن 2

قامت دراسة OVATION 2 بتقييم جرعة وسلامة وفعالية ونشاط IMNN-001 عند إعطائه داخل الصفاق بالتزامن مع العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها (N/ACT) باستخدام باكليتاكسيل وكاربوبلاتين لدى المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي. يهدف العلاج في فترة ما قبل الجراحة إلى تقليص حجم الأورام قدر الإمكان لتسهيل استئصالها جراحيًا بعد ثلاث دورات من العلاج الكيميائي. بعد العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة، يخضع المرضى لجراحة استئصال جزئي للأورام، تليها ثلاث دورات إضافية من العلاج الكيميائي المساعد بعد الجراحة لعلاج أي ورم متبقٍ. شملت هذه الدراسة المفتوحة 112 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1، وتم تقييم سلامتهم وفعاليتهم لمقارنة العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها مع IMNN-001 مقابل العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها وفقًا للمعايير المعتمدة. وفقًا لبروتوكول الدراسة، يمكن للمرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا لمجموعة العلاج IMNN-001 تلقي ما يصل إلى 17 جرعة أسبوعية من 100 ملغم/ ^م² بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المساعد الجديد. وباعتبارها دراسة من المرحلة الثانية، لم تكن دراسة OVATION 2 مصممة لتحقيق دلالة إحصائية. وشملت نقاط النهاية الإضافية معدل الاستجابة الموضوعية، ودرجة الاستجابة للعلاج الكيميائي، والاستجابة الجراحية.

حول العلاج المناعي IMNN-001

صُمم IMNN-001 باستخدام تقنية ^TheraPlas® الخاصة بشركة IMUNON، وهو عبارة عن ناقل بلازميدي DNA يحتوي على IL-12، مُغلف بنظام توصيل نانوي، مما يُتيح نقل الجينات إلى الخلايا، يليه إفراز موضعي مستمر لبروتين IL-12. يُعد IL-12 أحد أكثر السيتوكينات فعالية في تحفيز مناعة قوية مضادة للسرطان، وذلك من خلال تحفيز تكاثر الخلايا اللمفاوية التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. وقد سبق لشركة IMUNON أن أعلنت عن سلامة IMNN-001 ونتائج مُشجعة في المرحلة الأولى من التجارب السريرية، حيث تم استخدامه كعلاج أحادي أو كعلاج مُركب لمرضى سرطان المبيض الأولي المتقدم المنتشر في الصفاق أو المتكرر. كما أكملت الشركة تجربة سريرية من المرحلة الأولى (دراسة OVATION 1) لتحديد الجرعة المُثلى لـ IMNN-001 بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل كعلاج مُساعد قبل الجراحة لمرضى سرطان المبيض حديثي التشخيص. أبلغت شركة IMUNON سابقًا عن نتائج إيجابية من دراسة المرحلة الثانية OVATION 2 التي تم الانتهاء منها مؤخرًا، والتي قيّمت IMNN-001 (100 ملغم/م ² يتم إعطاؤها عن طريق الحقن داخل الصفاق أسبوعيًا) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المساعد الجديد والمساعد (N/ACT) من باكليتاكسيل وكاربوبلاتين مقارنة بالعلاج القياسي N/ACT وحده في 112 مريضًا تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم.

حول سرطان المبيض الظهاري

يُعد سرطان المبيض الظهاري سادس أكثر أنواع السرطان فتكًا بين النساء في الولايات المتحدة. تُسجّل حوالي 20,000 حالة جديدة من سرطان المبيض سنويًا، ويتم تشخيص حوالي 70% منها في المراحل المتقدمة (المرحلة الثالثة/الرابعة). يتميز سرطان المبيض الظهاري بانتشار الأورام في التجويف البريتوني مع ارتفاع خطر النكس (75% في المرحلة الثالثة/الرابعة) بعد الجراحة والعلاج الكيميائي. نظرًا لانخفاض معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لدى المرضى المصابين بالمرحلة الثالثة/الرابعة عند التشخيص (41% و20% على التوالي)، لا تزال هناك حاجة ماسة لعلاج لا يقلل فقط من معدل النكس، بل يُحسّن أيضًا من معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام. يحتوي التجويف البريتوني لدى مرضى سرطان المبيض المتقدم على بيئة الورم الأولي، مما يجعله هدفًا واعدًا لنهج موضعي لتعديل المناعة.

حول إيمونون

شركة إيمونون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير مجموعة من العلاجات المبتكرة التي تستغل آليات الجسم الطبيعية لتوليد استجابات آمنة وفعالة ومستدامة لمجموعة واسعة من الأمراض البشرية، مما يشكل نهجًا متميزًا عن العلاجات التقليدية. تعمل إيمونون على تطوير تقنية الحمض النووي غير الفيروسي عبر مختلف أساليبها العلاجية. الأسلوب الأول، ^{ثيرابلاز®} ، مُصمم لتوصيل السيتوكينات والبروتينات العلاجية الأخرى باستخدام الجينات في علاج الأورام الصلبة حيث يُعتبر النهج المناعي واعدًا. أما الأسلوب الثاني، ^{بلاسين®} ، فهو مُصمم لتوصيل المستضدات الفيروسية التي يمكن أن تُثير استجابة مناعية قوية.

يُعدّ برنامج IMNN-001، البرنامج السريري الرائد للشركة، علاجًا مناعيًا قائمًا على الحمض النووي لعلاج سرطان المبيض المتقدم موضعيًا، وقد أكمل البرنامج العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة سريرية من المرحلة الثانية (OVATION 2)، ويجري حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة (OVATION 3). يعمل IMNN-001 عن طريق تحفيز الجسم على إنتاج مستويات آمنة ومستدامة من جزيئات فعّالة لمكافحة السرطان، مثل إنترلوكين-12 وإنترفيرون غاما، في موضع الورم. بالإضافة إلى ذلك، أكملت الشركة إعطاء الجرعات في دراسة بشرية أولى للقاحها المعزز ضد كوفيد-19 (IMNN-101). ستواصل الشركة الاستفادة من هذه الأساليب، والعمل على تطوير تقنية الحمض النووي البلازميدي، إما بشكل مباشر أو من خلال شراكات، لتقديم خدمة أفضل للمرضى الذين يعانون من حالات يصعب علاجها. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.imunon.com .

البيانات التطلعية

تود شركة إيمونون إبلاغ القراء بأن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان تُقدم وفقًا لأحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات بشأن استخدام عائدات التمويل، وتوقيت تسجيل المشاركين في التجارب السريرية للشركة، وإمكانية أن تلبي أي علاجات تطورها الشركة الاحتياجات الطبية غير الملباة، والإمكانات السوقية لمنتجات الشركة في حال الموافقة عليها، والفعالية المحتملة وملف السلامة لمنتجاتنا المرشحة، وخطط الشركة وتوقعاتها فيما يتعلق ببرامجها التطويرية بشكل عام، تُعد بيانات تطلعية. نحدد البيانات التطلعية عمومًا باستخدام كلمات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نقدر"، "ننوي" وتعبيرات مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعبيرات أخرى تشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية). يُرجى من القراء التنبه إلى أن هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك المتعلقة بالتغيرات غير المتوقعة في مسار أنشطة البحث والتطوير والتجارب السريرية، بما في ذلك حقيقة أن النتائج المرحلية لا تُشير بالضرورة إلى النتائج النهائية؛ وصعوبة تحليل البيانات السريرية المرحلية؛ والتكاليف الباهظة والوقت الطويل ومخاطر الفشل في إجراء التجارب السريرية؛ وحاجة شركة إيمونون إلى تقييم خططها التطويرية المستقبلية؛ والإجراءات المحتملة من جانب العملاء أو الموردين أو المنافسين أو السلطات التنظيمية؛ وغيرها من المخاطر المفصلة من حين لآخر في ملفات شركة إيمونون لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. ولا تتحمل شركة إيمونون أي التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، بتحديث أو استكمال البيانات التطلعية التي تصبح غير صحيحة بسبب أحداث لاحقة أو معلومات جديدة أو غير ذلك.

للتواصل: