تؤكد البيانات الانتقالية والسريرية قدرة IMNN-001 على إطلاق قوة IL-12 المضادة للأورام في سرطان المبيض ضمن آلية آمنة للغاية ومملوكة للشركة.

يسلط هذا الاجتماع الأول من نوعه الضوء على IMNN-001 كإحدى التقنيات الجديدة التي تشكل مستقبل اكتشاف وتطوير أدوية السرطان

لورنسفيل، نيوجيرسي، 23 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة IMUNON, Inc. (ناسداك: IMNN)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية تعتمد على الحمض النووي، اليوم أن البيانات الجديدة حول IMNN-001، وهو العلاج المناعي القائم على الحمض النووي للإنترلوكين-12 (IL-12) لسرطان المبيض المتقدم، سيتم عرضها في عرض ملصق في المؤتمر الافتتاحي لجمعية أبحاث السرطان الأمريكية لاكتشاف وتطوير الأدوية (AACR D3)، في الفترة من 21 إلى 24 يوليو 2026 في بوسطن، ماساتشوستس.

مؤتمر AACR D3 هو مؤتمر جديد تنظمه الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، ويهدف إلى جمع العلماء والأطباء وشركات الأدوية الحيوية والمستثمرين لمناقشة التقنيات الناشئة والأساليب المبتكرة التي تغطي جميع مراحل اكتشاف الأدوية وتطويرها، بدلاً من التركيز فقط على نتائج التجارب السريرية في المراحل المتأخرة. ويقدم عرض شركة IMUNON تقنية منصة ^TheraPlas® الخاصة بها، إلى جانب البيانات السريرية والتطبيقية الداعمة من برنامجها لعلاج سرطان المبيض.

لم يطرأ تغيير يُذكر على العلاج القياسي لسرطان المبيض المتقدم حديث التشخيص خلال ثلاثة عقود. IMNN-001 هو عامل جديد مُسجّل الملكية، قائم على الحمض النووي، يُنتج مستويات علاجية من إنترلوكين-12 (IL-12)، وهو سيتوكين متعدد القدرات مضاد للأورام، مباشرةً في موضع الورم. على عكس الإعطاء الجهازي لإنترلوكين-12 المُعاد تركيبه، والذي يرتبط بتعرض عابر وفوق المستويات الفسيولوجية، صُممت طريقة IMUNON لتحقيق إنتاج موضعي مستدام وذي صلة فسيولوجية لإنترلوكين-12، بهدف تحفيز نشاط مناعي مضاد للأورام بشكل مستدام. عند إعطائه أسبوعيًا على مدار ستة أشهر، نعتقد أن هذا يوفر مستوى عالٍ من الأمان والفعالية، ولديه القدرة على تحسين النتائج العلاجية بشكل كبير.

"يُعدّ اختيارنا لتقديم عرض في الاجتماع الافتتاحي لمؤتمر AACR D3 اعترافًا هامًا بمنصة IMUNON وجهود فريقنا في مجال سرطان المبيض"، صرّحت بذلك الدكتورة ستايسي ليندبورغ، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة IMUNON. وأضافت: "لقد كان اهتمام الأوساط الطبية والعلمية ببرنامجنا IMNN-001 لعلاج سرطان المبيض المتقدم ملحوظًا للغاية. ويأتي هذا الاهتمام في وقت حاسم مع تقدمنا في المرحلة الثالثة من تجارب OVATION-3، ونتطلع إلى مشاركة نتائجنا مع هذه المجموعة المؤثرة من مطوري الأدوية والمستثمرين".

صرّح الدكتور دوغلاس ف. فالر، كبير المسؤولين الطبيين في شركة إيمونون: "يسعدنا للغاية أن نُدعى لعرض منصتنا المبتكرة والمُغيّرة لمسار توصيل الأدوية، وبياناتنا الانتقالية الجديدة، والفعالية السريرية القوية التي أثبتتها تجاربنا الجارية في علاج سرطان المبيض، وذلك في هذا المؤتمر العالمي. يُعدّ اجتماع AACR D3 الأول من نوعه، إذ يُسلّط الضوء على أحدث العلوم والتقنيات الجديدة والأطر الناشئة التي تُبشّر بإحداث ثورة في كيفية اكتشاف علاجات السرطان وتطويرها وتوصيلها. وتُعرض قدرة إيمونون المُثبتة على تسخير النشاط المضاد للأورام متعدد القدرات لإنترلوكين-12 بأمان، ولأول مرة، لصالح النساء المصابات بسرطان المبيض المتقدم، كمثال على مستقبل علم المناعة السرطانية، مما يُرسي نموذجًا جديدًا للعلاج المناعي."

تتضمن البيانات المعروضة نتائج دراسة OVATION-2 العشوائية المضبوطة من المرحلة الثانية لعلاج سرطان المبيض المتقدم، والتي تُظهر أن IMNN-001 آمن، ويحقق توصيلًا موضعيًا للإنترلوكين-12، ويحفز استجابات مناعية مضادة للأورام. ويشير الملصق إلى أن إضافة IMNN-001 إلى العلاج الكيميائي المساعد/المساعد الجديد ارتبطت بزيادة عددية في متوسط البقاء على قيد الحياة لأكثر من 13 شهرًا مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده (40.5 شهرًا مقابل 27.6 شهرًا)، وذلك بما يتوافق مع ملخص البحث المقدم. وكما أُعلن مؤخرًا، فقد ارتفعت النتائج النهائية للتجربة إلى زيادة قدرها 14.7 شهرًا في متوسط البقاء على قيد الحياة (45.1 شهرًا مقابل 30.4 شهرًا).

أظهرت التحليلات الانتقالية كذلك أن IMNN-001 عزز النسب المواتية للخلايا التائية التنظيمية CD8+/Tregs والخلايا التائية المساعدة CD8+/CD4+ في أورام المرضى وبيئتها الدقيقة، وكلاهما سبق الإبلاغ عن ارتباطهما بتحسين نتائج المرضى، ويتوافق ذلك مع الفائدة السريرية الملحوظة في التجربة. وكان IMNN-001 آمنًا وجيد التحمل، حيث لم تُلاحظ أي متلازمة إطلاق السيتوكينات أو زيادة في معدل حدوث الأحداث المتعلقة بالمناعة في المجموعة التجريبية من دراسة OVATION-2.

تدعم هذه النتائج تجربة المرحلة الثالثة المحورية OVATION-3 التي يجري تجنيد المشاركين فيها بسرعة، والتي صُممت لتأكيد سلامة وفائدة البقاء على قيد الحياة لـ IMNN-001 في علاج سرطان المبيض المتقدم في الخط الأمامي؛ وإذا نجحت، فسوف توفر أساسًا فوريًا لتقديم طلب ترخيص بيولوجي والموافقة عليه.

حول العلاج المناعي IMNN-001

صُمم IMNN-001 باستخدام تقنية ^TheraPlas® الخاصة بشركة IMUNON، وهو عبارة عن بلازميد DNA يحتوي على IL-12 مُغلف بنظام توصيل نانوي، مما يُتيح نقل الجينات إلى الخلايا، يليه إنتاج موضعي ومستمر لبروتين IL-12. يُعد IL-12 أحد أكثر السيتوكينات فعالية في تحفيز مناعة قوية مضادة للسرطان، وذلك من خلال تحفيز تكاثر الخلايا اللمفاوية التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. وقد سبق لشركة IMUNON أن أعلنت عن سلامة IMNN-001 ونتائج مُشجعة في المرحلة الأولى من التجارب السريرية، حيث تم استخدامه كعلاج أحادي أو كعلاج مُركب لمرضى سرطان المبيض الأولي المتقدم المنتشر في الصفاق أو المتكرر. كما أكملت الشركة تجربة سريرية من المرحلة الأولى (دراسة OVATION 1) لتحديد الجرعة المُثلى لـ IMNN-001 بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل كعلاج مُساعد قبل الجراحة لمرضى سرطان المبيض حديثي التشخيص. أبلغت شركة IMUNON سابقًا عن نتائج إيجابية من دراسة المرحلة الثانية OVATION 2 التي تم الانتهاء منها مؤخرًا، والتي قيّمت IMNN-001 (100 ملغم/م2 يتم إعطاؤها عن طريق الحقن داخل الصفاق أسبوعيًا) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المساعد الجديد والمساعد (N/ACT) من باكليتاكسيل وكاربوبلاتين مقارنة بالعلاج القياسي N/ACT وحده في 112 مريضًا تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم.

حول إيمونون

شركة إيمونون هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير مجموعة من العلاجات المبتكرة التي تستغل آليات الجسم الطبيعية لتوليد استجابات آمنة وفعالة ومستدامة لمجموعة واسعة من الأمراض البشرية، مما يشكل نهجًا متميزًا عن العلاجات التقليدية. تعمل إيمونون على تطوير تقنية العلاج الجيني غير الفيروسي القائم على الحمض النووي عبر مختلف أساليبها. أول هذه الأساليب، ^{ثيرابلاز®} ، مُصمم لتوصيل السيتوكينات والبروتينات العلاجية الأخرى عبر الجينات لعلاج الأورام الصلبة التي يُعتبر فيها النهج المناعي واعدًا.

يُعدّ برنامج IMNN-001، البرنامج السريري الرائد للشركة، علاجًا مناعيًا قائمًا على الحمض النووي، ويجري تطويره لعلاج سرطان المبيض المتقدم موضعيًا. وقد خضع IMNN-001 للتقييم في العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة سريرية من المرحلة الثانية (OVATION 2)، ويجري حاليًا دراسته في تجربة سريرية جارية من المرحلة الثالثة (OVATION 3). يعمل IMNN-001 عن طريق تحفيز الجسم على إنتاج مستويات آمنة ومستدامة من جزيئات فعّالة لمكافحة السرطان، مثل إنترلوكين-12 وإنترفيرون غاما، في موضع الورم. بالإضافة إلى ذلك، أكملت الشركة إعطاء الجرعات في دراسة بشرية أولى للقاحها المعزز ضد كوفيد-19 (IMNN-101). ستواصل الشركة الاستفادة من هذه الأساليب، والنهوض، إما بشكل مباشر أو من خلال شراكات، بالتقنيات الحديثة للحمض النووي البلازميدي، وذلك لتقديم خدمة أفضل للمرضى الذين يعانون من حالات يصعب علاجها. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.imunon.com .

البيانات التطلعية

تود شركة إيمونون إبلاغ القراء بأن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان تُقدم وفقًا لأحكام "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات بشأن توقيت وتسجيل المشاركين في التجارب السريرية للشركة، وإمكانية أن تُلبي أي علاجات تُطورها الشركة الاحتياجات الطبية غير المُلبّاة، والإمكانات السوقية لمنتجات الشركة في حال الموافقة عليها، والفعالية المحتملة وملف السلامة لمنتجاتنا المرشحة، وخطط الشركة وتوقعاتها فيما يتعلق ببرامجها التطويرية بشكل عام، تُعد بيانات تطلعية. نُحدد عادةً البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نُقدر"، "ننوي" وتعبيرات مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعبيرات أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية). يُرجى من القراء التنبه إلى أن هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك المتعلقة بالتغيرات غير المتوقعة في مسار أنشطة البحث والتطوير والتجارب السريرية، بما في ذلك حقيقة أن النتائج المرحلية لا تُشير بالضرورة إلى النتائج النهائية؛ وصعوبة تحليل البيانات السريرية المرحلية؛ والتكاليف الباهظة والوقت الطويل ومخاطر الفشل في إجراء التجارب السريرية؛ وحاجة شركة إيمونون إلى تقييم خططها التطويرية المستقبلية؛ والإجراءات المحتملة من جانب العملاء أو الموردين أو المنافسين أو السلطات التنظيمية؛ وغيرها من المخاطر المفصلة من حين لآخر في ملفات شركة إيمونون لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. ولا تتحمل شركة إيمونون أي التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، بتحديث أو استكمال البيانات التطلعية التي تصبح غير صحيحة بسبب أحداث لاحقة أو معلومات جديدة أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
فالتر بينتو
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
212-896-1254
imunon@kcsa.com