• أول منشور خاضع لمراجعة الأقران للنتائج السريرية للخلايا التائية غاما دلتا المقاومة للعلاج الكيميائي (العلاج المناعي المقاوم للأدوية دلتا إكس أو DRI) في حالات الورم الأرومي الدبقي المشخص حديثًا
  

• حقق المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (mPFS) لمدة 16.1 شهرًا، أي أكثر من ضعف معيار الرعاية القياسي البالغ حوالي 6.9 شهرًا، دون أي سمية تحد من الجرعة (DLTs).
  
  

نيويورك، 9 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة IN8bio, Inc. (ناسداك: INAB)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للخلايا التائية جاما دلتا (γδ) ومحفزات الخلايا التائية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن نشر بيانات سريرية تمت مراجعتها من قبل النظراء من المرحلة الأولى من تجربتها INB-200 في مجلة علم الأورام السريري (JCO)، وهي واحدة من أكثر مجلات علم الأورام شهرة.

نُشرت دراسة بعنوان: " حقن داخل الجمجمة لخلايا تائية غاما دلتا مُوسّعة ومُنشّطة خارج الجسم، مُهندسة باستخدام ناقل عدسي مُعبّر عن MGMT، لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي الأولي "، تُقدّم نتائج أول دراسة على البشر لعلاج ذاتي بخلايا تائية غاما دلتا مُعدّلة وراثيًا. وقد صُممت هذه الخلايا التائية غاما دلتا المُوسّعة والمُنشّطة لتكون مقاومة للعلاج الكيميائي (DeltEx DRI)، ويتم حقنها داخل الجمجمة بالتزامن مع العلاج الكيميائي القياسي (SOC) تيموزولوميد (TMZ).

تُعدّ المرحلة الأولى من التجربة دراسةً لتحديد الجرعة المُتزايدة من دواء DeltEx DRI لمرضى الورم الأرومي الدبقي، وذلك بالاشتراك مع نظام العلاج القياسي Stupp (الاستئصال الجراحي متبوعًا بالعلاج الكيميائي الإشعاعي والعلاج الكيميائي المُداوم). وقد شملت الدراسة 13 مريضًا، تم علاجهم ضمن ثلاث مجموعات، حيث تلقى كل مريض في مجموعته جرعةً واحدة، أو ثلاث جرعات، أو حتى ست جرعات من دواء DeltEx DRI في دورات علاجية مدتها 28 يومًا خلال العلاج الكيميائي المُداوم. وشملت التقييمات سلامة وجدوى الإعطاء المُتكرر داخل الجمجمة خلال العلاج الكيميائي المُداوم.

يُعدّ الورم الأرومي الدبقي (GBM) أكثر أورام الدماغ الأولية الخبيثة شيوعًا لدى البالغين، وهو من أكثر أنواع السرطان شراسةً وصعوبةً في العلاج، إذ يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة حوالي 11 شهرًا فقط، ونسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 5%. على الرغم من التقدم الكبير في علاجات السرطان المتعددة، إلا أن معدل البقاء على قيد الحياة لمرضى الورم الأرومي الدبقي ظلّ ثابتًا تقريبًا لأكثر من 20 عامًا، مع عدم وجود أي موافقة على أدوية جديدة، وموافقة على جهاز طبي واحد فقط. ويُعدّ تكرار الإصابة أمرًا شائعًا، حيث يواجه مرضى الورم الأرومي الدبقي تدهورًا سريعًا في حالتهم الصحية، وخيارات علاجية محدودة للغاية، ونتائج سيئة.

في دراسة المرحلة الأولى، أظهر دواء DeltEx DRI بالاشتراك مع العلاج القياسي (SOC) سلامة جيدة التحمل، حيث لم تُلاحظ أي سمية محددة للجرعة (DLTs)، أو متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS)، أو سمية عصبية مرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS). كما أظهر العلاج مؤشرات قوية على فعاليته السريرية. ففي جميع المرضى الثلاثة عشر الذين خضعوا للعلاج، بلغ متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض (mPFS) 9.9 أشهر، أي بتحسن قدره 43.5% مقارنةً بـ 6.9 أشهر التي تُسجل عادةً مع العلاج القياسي وحده. وكانت النتائج أكثر وضوحًا لدى المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة (من 3 إلى 6 جرعات)، حيث وصل متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض إلى 16.1 شهرًا، أي أكثر من ضعف المعدل المرجعي للعلاج القياسي. وكان معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) ملحوظًا بنفس القدر: إذ بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي لدى المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة 19.5 شهرًا، مقارنةً بمتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي التاريخي للعلاج القياسي الذي بلغ حوالي 14.6 شهرًا في هذه الفئة من المرضى.

"تؤكد هذه النتائج التي خضعت لمراجعة الأقران صحة الأساس العلمي لمنصة DeltEx الخاصة بنا، وتُبرز الإمكانات التحويلية لخلايا γδ T في علاج الأورام الصلبة"، صرّح بذلك ويليام هو، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة IN8bio. "لا يزال الورم الأرومي الدبقي أحد أكثر أنواع السرطان فتكًا، ويحتاج المرضى بشكل عاجل إلى خيارات علاجية جديدة. من خلال تمكين الخلايا المناعية من البقاء نشطة بالتزامن مع العلاج الكيميائي التقليدي، وتوصيلها مباشرة إلى الورم، صُممت منصة DeltEx DRI لتحقيق تآزر فعّال، وتحسين نتائج المرضى، وتغيير نموذج علاج هذا المرض."

قال الدكتور بيرت نابورز، أستاذ علم الأعصاب ومدير قسم الأورام العصبية في مركز أونيل الشامل للسرطان بجامعة ألاباما في برمنغهام، والباحث الرئيسي في الدراسة: "يمثل نشر هذه الدراسة في مجلة علم الأورام السريري إنجازًا هامًا لهذا البرنامج وللجهود المبذولة لتوفير علاجات مناعية فعالة لمرضى الورم الأرومي الدبقي. تُظهر هذه التجربة أن إيصال خلايا γδ T المقاومة للعلاج الكيميائي إلى داخل الجمجمة أمر ممكن ويتحمله المرضى جيدًا. كما أن المؤشرات المشجعة للسيطرة المطولة على المرض وغياب السمية المناعية، لا سيما مع تكرار الجرعات، تُقدم مبررًا قويًا لمواصلة التطوير السريري لهذا النهج العلاجي المبتكر."

على الرغم من العلاج القياسي المكثف، تبقى خلايا سرطانية متبقية لدى جميع مرضى الورم الأرومي الدبقي تقريبًا، وهو سبب رئيسي لبقاء المرض قاتلًا في معظم الحالات. تعالج تقنية DeltEx DRI هذا التحدي مباشرةً: حيث تُهندس خلايا γδ T لمقاومة التدمير بواسطة العلاج الكيميائي الذي يُعطى بالتزامن مع العلاج الكيميائي، ثم تُحقن داخل الجمجمة في موقع الورم، حيث يمكنها مهاجمة الخلايا السرطانية المتبقية، وربما تحقيق استجابات ورمية أعمق وأكثر استدامة. تُقدم هذه النتائج المنشورة في مجلة JCO دليلًا هامًا على أن هذه الاستراتيجية يمكن أن تُطيل فترة السيطرة على المرض لدى هؤلاء المرضى الذين يعانون من حاجة ماسة غير مُلباة، وتدعم استمرار تطويرها كنموذج علاجي جديد محتمل للأورام الصلبة. تتوقع شركة IN8bio تقديم تحديثات إضافية لبرنامج DeltEx DRI لمرضى الورم الأرومي الدبقي حديثي التشخيص في وقت لاحق من هذا العام.

حول INB-200 و INB-400 (العلاج المناعي المقاوم للأدوية DeltaEx ^™ )

يُعدّ كلٌّ من INB-200 وINB-400 علاجًا ذاتيًا للخلايا التائية غاما-دلتا المعدلة وراثيًا، والمُهندسة باستخدام ناقل عدسي مُعبِّر عن MGMT، ومُصمَّم لمقاومة العلاج الكيميائي المُؤلكل. يُعطى هذا العلاج داخل الجمجمة، ويهدف إلى العمل بالتزامن مع تيموزولوميد لاستهداف الخلايا السرطانية المتبقية، وتعزيز تنشيط الجهاز المناعي، وإطالة فترة السيطرة على المرض لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي.

نبذة عن IN8bio

شركة IN8bio هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منتجات مرشحة من خلايا γδ T ومحفزات خلايا γδ T (TCE) لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. خلايا γδ T هي نوع متخصص من الخلايا التائية يتميز بخصائص فريدة، بما في ذلك القدرة على التمييز بين الأنسجة السليمة والمريضة. يرتكز خط إنتاج الشركة على INB-600، وهو منصة مبتكرة لمحفزات خلايا γδ T ذات تطبيقات محتملة في مجال الأورام وأمراض المناعة الذاتية. كما تعمل IN8bio على تطوير INB-100، وهو مرشح من خلايا γδ T خيفية المنشأ لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم عالي الخطورة والذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية من متبرع غير مطابق تمامًا، وINB-200/400، وهو مرشح من خلايا γδ T ذاتية المنشأ معدلة وراثيًا لعلاج مرضى الورم الأرومي الدبقي حديثي التشخيص (GBM). لمزيد من المعلومات حول IN8bio، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.IN8bio.com .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. تشمل البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لمنتجات IN8bio المرشحة؛ وإمكانات علاج خلايا DeltEx DRI γδ T لتحسين نتائج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بورم أرومي دبقي؛ وقدرة IN8bio على تحقيق المعالم المتوقعة، بما في ذلك استمرار التطوير السريري والتواصل مع الجهات التنظيمية؛ وبيانات أخرى لا تُعد حقائق تاريخية. قد لا تتمكن شركة IN8bio من تحقيق الخطط أو النوايا أو التوقعات المذكورة في هذه البيانات التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة نتيجةً لعوامل مختلفة، تشمل: المخاطر التي قد تواجه تقدم التجارب السريرية، وتسجيل المرضى ومتابعتهم؛ والشكوك الكامنة في بدء التجارب السريرية وإتمامها؛ ومدى إمكانية التنبؤ بالنتائج السريرية المستقبلية من خلال نتائج الدراسات السابقة؛ وعوامل أخرى مهمة موصوفة بمزيد من التفصيل في قسم "عوامل الخطر" في أحدث ملفات شركة IN8bio لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وتخلي شركة IN8bio مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك.

جهات الاتصال بالمستثمرين والشركة:

شركة IN8bio
باتريك ماكول
646.933.5603
pfmccall@IN8bio.com

للتواصل الإعلامي

كيمبرلي ها
مستشارو KKH
917.291.5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com