أعلنت شركة IN8bio عن نشر بيانات سريرية خضعت لمراجعة الأقران من المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار INB-200 في مجلة علم الأورام السريري.
IN8bio, Inc. INAB | 0.00 |
- أول منشور خاضع لمراجعة الأقران للنتائج السريرية للخلايا التائية غاما دلتا المقاومة للعلاج الكيميائي (العلاج المناعي المقاوم للأدوية دلتا إكس أو DRI) في حالات الورم الأرومي الدبقي المشخص حديثًا
- حقق المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (mPFS) لمدة 16.1 شهرًا، أي أكثر من ضعف معيار الرعاية القياسي البالغ حوالي 6.9 شهرًا، دون أي سمية تحد من الجرعة (DLTs).
نيويورك، 9 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة IN8bio, Inc. (ناسداك: INAB )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للخلايا التائية غاما دلتا (γδ) ومحفزات الخلايا التائية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن نشر بيانات سريرية تمت مراجعتها من قبل النظراء من المرحلة الأولى من تجربتها INB-200 في مجلة علم الأورام السريري (JCO)، وهي واحدة من أكثر مجلات علم الأورام شهرة.
نُشرت دراسة بعنوان: " حقن داخل الجمجمة لخلايا تائية غاما دلتا مُوسّعة ومُنشّطة خارج الجسم، مُهندسة باستخدام ناقل عدسي مُعبّر عن MGMT، لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي الأولي "، تُقدّم نتائج أول دراسة على البشر لعلاج ذاتي بخلايا تائية غاما دلتا مُعدّلة وراثيًا. وقد صُممت هذه الخلايا التائية غاما دلتا المُوسّعة والمُنشّطة لتكون مقاومة للعلاج الكيميائي (DeltEx DRI)، ويتم حقنها داخل الجمجمة بالتزامن مع العلاج الكيميائي القياسي (SOC) تيموزولوميد (TMZ).
تُعدّ المرحلة الأولى من التجربة دراسةً لتحديد الجرعة المُتزايدة من دواء DeltEx DRI لمرضى الورم الأرومي الدبقي، وذلك بالاشتراك مع نظام العلاج القياسي Stupp (الاستئصال الجراحي متبوعًا بالعلاج الكيميائي الإشعاعي والعلاج الكيميائي المُداوم). وقد شملت الدراسة 13 مريضًا، تم علاجهم ضمن ثلاث مجموعات، حيث تلقى كل مريض في مجموعته جرعةً واحدة، أو ثلاث جرعات، أو حتى ست جرعات من دواء DeltEx DRI في دورات علاجية مدتها 28 يومًا خلال العلاج الكيميائي المُداوم. وشملت التقييمات سلامة وجدوى الإعطاء المُتكرر داخل الجمجمة خلال العلاج الكيميائي المُداوم.
يُعدّ الورم الأرومي الدبقي (GBM) أكثر أورام الدماغ الأولية الخبيثة شيوعًا لدى البالغين، وهو من أكثر أنواع السرطان شراسةً وصعوبةً في العلاج، إذ يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة حوالي 11 شهرًا فقط، ونسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 5%. على الرغم من التقدم الكبير في علاجات السرطان المتعددة، إلا أن معدل البقاء على قيد الحياة لمرضى الورم الأرومي الدبقي ظلّ ثابتًا تقريبًا لأكثر من 20 عامًا، مع عدم وجود أي موافقة على أدوية جديدة، وموافقة على جهاز طبي واحد فقط. ويُعدّ تكرار الإصابة أمرًا شائعًا، حيث يواجه مرضى الورم الأرومي الدبقي تدهورًا سريعًا في حالتهم الصحية، وخيارات علاجية محدودة للغاية، ونتائج سيئة.
في دراسة المرحلة الأولى، أظهر دواء DeltEx DRI بالاشتراك مع العلاج القياسي (SOC) سلامة جيدة التحمل، حيث لم تُلاحظ أي سمية محددة للجرعة (DLTs)، أو متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS)، أو سمية عصبية مرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS). كما أظهر العلاج مؤشرات قوية على فعاليته السريرية. ففي جميع المرضى الثلاثة عشر الذين خضعوا للعلاج، بلغ متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض (mPFS) 9.9 أشهر، أي بتحسن قدره 43.5% مقارنةً بـ 6.9 أشهر التي تُسجل عادةً مع العلاج القياسي وحده. وكانت النتائج أكثر وضوحًا لدى المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة (من 3 إلى 6 جرعات)، حيث وصل متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض إلى 16.1 شهرًا، أي أكثر من ضعف المعدل المرجعي للعلاج القياسي. وكان معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) ملحوظًا بنفس القدر: إذ بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي لدى المرضى الذين تلقوا جرعات متكررة 19.5 شهرًا، مقارنةً بمتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي التاريخي للعلاج القياسي الذي بلغ حوالي 14.6 شهرًا في هذه الفئة من المرضى.
