• تطوير منصة الجيل التالي لتنشيط الخلايا التائية γδ مع توقع الحصول على بيانات أولية من الحيوانات في عام 2026
• أظهرت بيانات ورم الأرومة الدبقية (GBM) تحسناً بنسبة 97% تقريباً في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض مقارنةً بالعلاج القياسي؛ وسيتم عرض بيانات محدثة عن متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS) في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026.
• استضافة يوم البحث والتطوير في 21 مايو 2026 في مدينة نيويورك
  
  

نيويورك، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة IN8bio, Inc. (ناسداك: INAB)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للخلايا التائية غاما دلتا (γδ) ومحفزات الخلايا التائية غاما دلتا (TCEs) لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها التجارية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026.

"خلال الربع الأول من عام 2026، واصلنا تطوير منصتنا المتطورة لعلاج الأورام السرطانية عبر الجلد (TCE) وبرامجنا السريرية"، صرّح ويليام هو، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة IN8bio. "تُؤهلنا بياناتنا المُشجّعة لعلاج أورام الدماغ الخبيثة (GBM) للتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن المسارات التنظيمية المُحتملة، ونتوقع تحقيق إنجازات هامة في المراحل ما قبل السريرية والتنظيمية والسريرية ضمن مشاريعنا قيد التطوير هذا العام. ومع تزايد اهتمام القطاع بالعلاجات المبتكرة عبر الجلد (TCE)، صُممت منصتنا المتطورة لمعالجة التحديات الرئيسية في تطوير هذه العلاجات. ونحن على ثقة بأن IN8bio في وضعٍ ممتاز لتحقيق قيمة مضافة للمرضى والمساهمين في عام 2026 وما بعده. ونتطلع إلى مشاركة المزيد من التحديثات حول برامجنا خلال يوم البحث والتطوير القادم في مدينة نيويورك في 21 مايو 2026."

أبرز النقاط

تطوير منصة تنشيط الخلايا التائية غاما دلتا من الجيل التالي (INB-619)

• واصلنا تطوير منصة INB-600 المطورة داخليًا الخاصة بنا من محفزات الخلايا التائية γδ الجديدة، المصممة للقضاء بقوة على أهداف مثل CD19، وتقليل السمية المحتملة مثل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) وتوسيع النافذة العلاجية مقارنة بمحفزات CD3 التقليدية.
• تم عرض بيانات ما قبل السريرية مشجعة لـ INB-619، وهو مُحفز للخلايا التائية γδ يستهدف CD19 لعلاج الأورام وأمراض المناعة الذاتية. أظهرت البيانات استنفادًا كاملًا للخلايا البائية، وتوسعًا قويًا للخلايا التائية γδ، وإطلاقًا ضئيلًا للسيتوكينات المرتبطة بمتلازمة إطلاق السيتوكينات (IL-6، TNF-α)، مما يعزز تمايز هذه التقنية وإمكاناتها العلاجية.
• يجري العمل على تطوير INB-619 إلى دراسات تمكينية للحصول على ترخيص دواء جديد، ومن المتوقع الحصول على البيانات الحيوانية الأولية في عام 2026.
  
  

البيانات السريرية المعروضة تُظهر تحسنات مستدامة في معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى الورم الأرومي الدبقي حديثي التشخيص

في يناير 2026، نشرت شركة IN8bio بيانات محدّثة حتى 31 ديسمبر 2025، من تجاربها السريرية للمرحلتين الأولى (INB-200) والثانية (INB-400) لتقييم فعالية العلاج المناعي المقاوم للأدوية (DRI) باستخدام خلايا γδ T في مرضى مصابين حديثًا بورم أرومي دبقي متعدد الأشكال (GBM). وشملت البيانات مجموعة ضابطة تتلقى الرعاية القياسية (SOC) في نفس الوقت وفي نفس المواقع السريرية التي تم فيها علاج المرضى.

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (mPFS) للمرضى الذين تلقوا جرعات متكررة 13.0 شهرًا مقابل 6.6 شهرًا لمرضى العلاج القياسي (+97% تحسن).
• لا يزال متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS) لدى المرضى الذين يتلقون جرعات متكررة في ازدياد، حيث بلغ حاليًا 17.2 شهرًا فأكثر اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، متجاوزًا 13.2 شهرًا لمجموعة التحكم SOC.
• ظل العديد من المرضى خاليين من تطور المرض لأكثر من عامين، بما في ذلك مريض واحد مصاب بورم دبقي من الدرجة الرابعة مع طفرة IDH والذي ظل خالياً من تطور المرض دون أي علاج إضافي لأكثر من 4.5 سنوات.
• لم يتم الإبلاغ عن أي سمية تحد من الجرعة (DLTs) أو متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) أو السمية العصبية (ICANS) أو السمية العصبية المرتبطة بالتهاب الورم (TIAN) أو غيرها من الأحداث الضائرة الشديدة غير المتوقعة.
• سيتم عرض نتائج mOS المحدثة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 (الملخص 2077، الملصق 442) في 1 يونيو، من الساعة 1:30 إلى 4:30 مساءً بتوقيت CDT.
  
  

يوم البحث والتطوير لشركة IN8bio لعام 2026

• ستستضيف شركة IN8bio يوم البحث والتطوير الخاص بها في 21 مايو 2026 (من الساعة 9:00 إلى 11:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة)، في مدينة نيويورك.
• سيتضمن الحدث عروضاً تقديمية حول منصة γδ TCE الخاصة بالشركة والتي تستهدف علم الأورام وأمراض المناعة الذاتية.
• ستقدم الشركة أيضًا تحديثات حول برنامجها السريري في علاج الورم الأرومي الدبقي، بما في ذلك منظور سريري من طبيب الأورام العصبية الشهير الدكتور ديفيد ريردون، مدير مركز الأورام العصبية في معهد دانا فاربر للسرطان وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد.
• سجل عبر الإنترنت: https://investors.in8bio.com/news-events/events-presentations
  
  

المؤتمرات القادمة والمعالم المتوقعة

الاجتماع السنوي للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات (ISCT) لعام 2026 (دبلن، أيرلندا)

• العنوان: كشف التعقيد: تأثيرات وتفاعلات ونتائج العلاج بالخلايا التائية γδ في الورم الأرومي الدبقي
  تفاصيل الملصق: 1253
  التاريخ/الوقت: 7 مايو 2026، من الساعة 18:00 إلى 19:30 بتوقيت غرينتش (من الساعة 1:00 إلى 2:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة)

• العنوان: البنية التحتية المرنة للشركات الناشئة في مجال ضريبة الأرباح الرأسمالية: الاستفادة من المنصات الرقمية المتكاملة لتحقيق كفاءة تشغيل مستدامة وامتثال قابل للتوسع
  تفاصيل الملصق: 801
  التاريخ/الوقت: 7 مايو 2026، من الساعة 18:00 إلى 19:30 بتوقيت غرينتش (من الساعة 1:00 إلى 2:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة)
  
  

الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي (ASGCT) لعام 2026 (بوسطن، ماساتشوستس)

• العنوان: تحدي الوضع الراهن لورم الأرومة الدبقية: هل يمكن للخلايا التائية γδ أن تغير التوازن؟
  الملخص: 328
  التاريخ والوقت: 14 مايو 2026، من الساعة 11:00 إلى 11:15 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
  
  

المعالم المتوقعة

• إرشادات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المسارات التنظيمية المعجلة المحتملة لبرنامج GBM في النصف الثاني من عام 2026.
• نشر بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ INB-200 على مرضى GBM الذين تم تشخيصهم حديثًا في مجلة تخضع لمراجعة الأقران.
• تحديثات سريرية إضافية حول الورم الأرومي الدبقي، بما في ذلك بيانات mOS المحدثة في مؤتمر ASCO 2026.
• البيانات الأولية قبل السريرية على الحيوانات TCE والبيانات الإضافية التي تسمح بتقديم طلب IND لـ INB-619 في النصف الثاني من عام 2026.
• استكمال جرعات المرضى من INB-100 وعرض نتائج المتابعة طويلة الأجل في اجتماع طبي في أواخر عام 2026.
  
  

أبرز النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• الوضع النقدي: اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى الشركة نقد بقيمة 21.9 مليون دولار، مقارنة بـ 11.9 مليون دولار للفترة المماثلة من العام السابق.
• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 2.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 3.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق. تشمل هذه المبالغ بنودًا غير نقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم والاستهلاك. ويعكس هذا الانخفاض بشكل أساسي تراجع نشاط التجارب السريرية في برنامج INB-400.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 2.7 مليون دولار أمريكي للفترة المماثلة من العام السابق. وتشمل هذه المبالغ بنودًا غير نقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم والاستهلاك.
• صافي الخسارة: أعلنت الشركة عن صافي خسارة قدرها 5.1 مليون دولار، أو 0.26 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 5.6 مليون دولار، أو 2.16 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، للفترة المماثلة من العام السابق.
  
  

نبذة عن IN8bio

شركة IN8bio هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منتجات مرشحة من خلايا γδ T ومحفزات خلايا γδ T (TCE) لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. خلايا γδ T هي نوع متخصص من الخلايا التائية يتميز بخصائص فريدة، بما في ذلك القدرة على التمييز بين الأنسجة السليمة والمريضة. يرتكز خط إنتاج الشركة على INB-600، وهو منصة مبتكرة لمحفزات خلايا γδ T ذات تطبيقات محتملة في مجال الأورام وأمراض المناعة الذاتية. كما تعمل IN8bio على تطوير INB-100، وهو مرشح من خلايا γδ T خيفية المنشأ لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم عالي الخطورة والذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية من متبرع غير مطابق تمامًا، وINB-200/400، وهو مرشح من خلايا γδ T ذاتية المنشأ معدلة وراثيًا لعلاج مرضى الورم الأرومي الدبقي حديثي التشخيص (GBM). لمزيد من المعلومات حول IN8bio، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.IN8bio.com .

بيانات استشرافية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يمكن"، "يقدر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لمنتجات IN8bio المرشحة؛ إمكانية تحسين نتائج علاج الخلايا التائية γδ بجرعات متكررة بشكل ملموس في حالات الورم الأرومي الدبقي حديث التشخيص؛ إمكانية تحسين فعالية منصة INB-600 التابعة لشركة IN8bio وسلامتها مقارنةً بالعوامل التقليدية التي تستهدف CD3. قدرة شركة IN8bio على تحقيق الأهداف المتوقعة، بما في ذلك تلقي التوجيهات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المسارات التنظيمية، والعروض التقديمية المتوقعة ونتائج البيانات من دراساتها ما قبل السريرية وتجاربها السريرية، والجداول الزمنية لجرعات المرضى، والتقدم في خطط التطوير السريري؛ وإتمام عملية الاكتتاب الخاص بناءً على الأهداف واستخدام عائداته؛ والسيولة النقدية المتاحة لشركة IN8bio؛ وغيرها من البيانات التي لا تُعد حقائق تاريخية. قد لا تتمكن شركة IN8bio فعليًا من تحقيق الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مختلفة، بما في ذلك: المخاطر التي تُهدد بدء المواقع، وبدء التجارب السريرية، وتسجيل المرضى ومتابعتهم، بالإضافة إلى قدرة شركة IN8bio على الوفاء بالمواعيد النهائية والأهداف المتوقعة؛ والشكوك الكامنة في بدء وإكمال الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية والتطوير السريري لمنتجات شركة IN8bio المرشحة. مخاطر عدم قدرة شركة IN8bio على جمع رأس مال إضافي، واحتمالية اضطرارها لتأجيل أو تقليص أو استكشاف خيارات استراتيجية أخرى لبعض برامجها التطويرية، أو حتى إنهاء عملياتها؛ قدرة IN8bio على الاستمرار في العمل كشركة قائمة؛ مخاطر عدم تحقيق IN8bio للفوائد المرجوة من منصة DeltEx وبرنامج TCE؛ توافر وتوقيت نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية؛ ما إذا كانت نتائج الدراسات ما قبل السريرية ستكون مؤشراً على نتائج التجارب السريرية؛ ما إذا كانت النتائج الأولية أو المؤقتة من تجربة سريرية ستكون مؤشراً على النتائج النهائية للتجربة أو نتائج التجارب المستقبلية؛ مخاطر تأخير التجارب والدراسات وعدم تحقيق نتائج مرضية؛ الآثار الجانبية المحتملة الناجمة عن اختبار أو استخدام منتجات IN8bio المرشحة؛ عدم اليقين بشأن الموافقات التنظيمية لإجراء التجارب أو تسويق المنتجات؛ اعتماد IN8bio على أطراف ثالثة، بما في ذلك الجهات المرخصة ومنظمات البحوث السريرية. وغيرها من العوامل المهمة، والتي قد يؤدي أي منها إلى اختلاف النتائج الفعلية لشركة IN8bio عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، والموصوفة بمزيد من التفصيل في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة IN8bio على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 12 مارس 2026، بالإضافة إلى أي ملفات أخرى قد تُقدمها IN8bio إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في المستقبل. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، وتُخلي IN8bio مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة فيه، سواءً بسبب أي معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك.

جهات الاتصال بالمستثمرين والشركة:

شركة IN8bio
باتريك ماكول
646.933.5603
pfmccall@IN8bio.com

للتواصل الإعلامي
كيمبرلي ها
مستشارو KKH
917.291.5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com