بدأت شركة إنكانكس هيلثكير عملية فحص المشاركين في دراسة DReAMzz للمرحلة الثانية لتأكيد الجرعة، والتي تقيّم فعالية عقار IHL-42X في علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي.
Incannex Healthcare
Incannex Healthcare IXHL | 0.00 |
- تمت الموافقة على أولى المواقع السريرية، وهي تقوم حاليًا بفحص المشاركين المحتملين بشكل فعال.
- يمثل هذا إنجازاً هاماً آخر في مسيرة تطوير IHL-42X نحو المرحلة الثالثة من التطوير
- حصل دواء IHL-42X على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يسلط الضوء على إمكاناته في تلبية الحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة في انقطاع النفس الانسدادي النومي، ويدعم مسارًا تنظيميًا سريعًا محتملاً.
- دراسة مصممة لتحسين كل من مقاييس النوم الموضوعية والنتائج التي يبلغ عنها المرضى لدعم الموافقة التنظيمية والتمييز التجاري
- يستند هذا إلى بيانات المرحلة الثانية الإيجابية التي تم الإعلان عنها سابقًا والتي أظهرت انخفاضًا يصل إلى 83% في مؤشر انقطاع النفس النومي وتحسينات كبيرة في العديد من مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المرضى
- يُقدّر عدد المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي بمليار شخص حول العالم، ولا توجد حاليًا أي علاجات دوائية فموية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.