تدخل الشركة عام 2026 بأكثر من 70 مليون دولار نقدًا، وبرنامجين ناجحين في المرحلة الثانية، وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء، وإمكانية استمرارها حتى عام 2027

ملبورن، أستراليا ونيويورك، 14 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - تقدم شركة Incannex Healthcare Inc. (ناسداك: IXHL)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مركبة مبتكرة، مراجعة سنوية للشركة لعام 2025 وتوقعات لعام 2026، مع تسليط الضوء على التقدم السريري والتنظيمي والمالي الكبير الذي يضع الشركة في موقع يسمح لها بمواصلة التنفيذ.

"كان عام 2025 عامًا مفصليًا لشركة إنكانكس"، صرّح جويل لاثام، الرئيس التنفيذي لشركة إنكانكس للرعاية الصحية. "لقد حققنا نتائج إيجابية مستقلة في المرحلتين الثانية من التجارب السريرية ضمن برامج مختلفة للجهاز العصبي المركزي، وحصلنا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرشحنا الرئيسي لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، وعززنا ميزانيتنا العمومية بشكل ملحوظ. والأهم من ذلك، أننا ندخل عام 2026 بأكثر من 70 مليون دولار نقدًا، مع إمكانية استمرار السيولة حتى عام 2027، مما يسمح لنا بالتركيز بشكل أساسي على التنفيذ. ومع توفر التحقق السريري، والزخم التنظيمي، والمرونة المالية، فإننا في وضع ممتاز ونحن نمضي قدمًا ببرامجنا نحو مراحل التطوير المتقدمة، ونواصل بناء قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين."

أبرز إنجازات الشركة لعام 2025

• نتيجتان إيجابيتان للمرحلة الثانية من التجارب السريرية عبر برامج مختلفة للجهاز العصبي المركزي
• منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع للمرشح الرئيسي لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي IHL-42X
• تم تعزيز الميزانية العمومية بأكثر من 70 مليون دولار نقداً، مما يوفر سيولة تشغيلية حتى عام 2027
• تحسين هيكل رأس المال، بما في ذلك التخلص من عبء الضمانات القديمة والموافقة على برنامج إعادة شراء الأسهم
• تشكيل وتوسيع المجلس الاستشاري السريري لانقطاع النفس الانسدادي النومي
  

التقدم السريري والتنظيمي

IHL-42X (انقطاع النفس الانسدادي النومي)
خلال عام 2025، حققت شركة إنكانكس تقدماً ملحوظاً في تطوير علاجها الفموي المركب لانقطاع النفس الانسدادي النومي IHL-42X، وذلك من خلال عدة مراحل حاسمة:

• أظهرت البيانات الأولية الإيجابية للمرحلة الثانية من دراسة RePOSA انخفاضات ذات دلالة إحصائية في مؤشر انقطاع النفس النومي (AHI)، مع انخفاضات تصل إلى 83%.
• تحسينات ذات دلالة سريرية في النتائج التي أبلغ عنها المرضى، مما يعزز الأهمية السريرية والفائدة المحتملة في الواقع العملي
• يعكس تصنيف المسار السريع من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحاجة الطبية غير الملباة للعلاج الدوائي الفموي لانقطاع النفس الانسدادي النومي وإمكانية معالجة IHL-42X لهذه الحاجة.
  

PSX-001 (Psi-GAD – اضطراب القلق العام)
في الوقت نفسه، أعلنت شركة إنكانكس عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار PSX-001، وهو علاجها المدعوم بمادة السيلوسيبين لاضطراب القلق العام:

• تحسن ذو دلالة إحصائية وأهمية سريرية في نقطة النهاية الأولية للفعالية (HAM-A) مقارنةً بالدواء الوهمي
• النتائج الإيجابية لنقاط النهاية الثانوية وملف التحمل الجيد، تدعم استمرار التطوير

توسيع المجلس الاستشاري السريري
ولدعم تطوير البرامج نحو مراحل لاحقة من التطوير، أنشأت شركة Incannex مجلسًا استشاريًا سريريًا متخصصًا في انقطاع النفس الانسدادي النومي يتألف من خبراء رائدين في طب النوم واضطرابات الجهاز التنفسي.

الوضع المالي والانضباط في إدارة رأس المال

• أفادت التقارير بوجود سيولة نقدية وما يعادلها تتجاوز 70 مليون دولار، مما يوفر سيولة تشغيلية حتى عام 2027
• أكملت عملية تمويل خاصة بقيمة 12.5 مليون دولار
• تم إلغاء جميع سندات الفئة (أ) المعلقة، مما أدى إلى إزالة عبء التخفيف القديم.
• تمت الموافقة على برنامج إعادة شراء أسهم بقيمة 20 مليون دولار
• حافظت على استخدام منضبط ومحدود لمرفق الصراف الآلي التابع لها في السوق
  

التوقعات لعام 2026

• المضي قدماً بدواء IHL-42X نحو مراحل التطوير اللاحقة بعد حصوله على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• التقدم بـ PSX-001 خلال المرحلة التالية من التخطيط السريري والتنظيمي
• الاستفادة من الوضع النقدي القوي والمدة المتاحة حتى عام 2027 لتنفيذ أولويات التنمية دون ضغوط تمويلية على المدى القريب
• مواصلة تخصيص رأس المال بشكل منضبط بما يتماشى مع قيمة المساهمين على المدى الطويل

نبذة عن شركة إنكانكس للرعاية الصحية
تتبوأ شركة إنكانكس مكانة رائدة في تطوير الأدوية المركبة التي تستهدف المسارات البيولوجية الكامنة وراء الأمراض المزمنة، بما في ذلك انقطاع النفس الانسدادي النومي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، واضطراب القلق العام. وتعمل الشركة على تطوير ثلاثة منتجات مرشحة في المرحلة السريرية، استنادًا إلى ابتكارات قائمة على الأدلة، وبدعم من عمليات مُبسطة. ويُعدّ برنامج إنكانكس السريري الرائد، IHL-42X، مزيجًا فمويًا ثابت الجرعة من درونابينول وأسيتوزولاميد، مصممًا لاستهداف الآليات الكامنة والعمل بشكل تآزري في علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي. وفي برنامج تطوير المرحلة الثانية، يُعدّ IHL-675A مزيجًا فمويًا ثابت الجرعة من كانابيديول وهيدروكسي كلوروكين سلفات، مصممًا للعمل بشكل تآزري لتخفيف الحالات الالتهابية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي. أما PSX-001، الحاصل على موافقة المرحلة الثانية من التطوير السريري، فهو علاج فموي اصطناعي من السيلوسيبين لعلاج اضطراب القلق العام. تستهدف برامج شركة إنكانكس الاضطرابات التي تتوفر لها خيارات علاجية دوائية محدودة أو غير كافية أو معدومة. لمزيد من المعلومات حول إنكانكس، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.incannex.com .

بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. البيانات التطلعية هي بيانات لا تتعلق بالحقائق التاريخية، وتتعلق بأحداث وظروف مستقبلية، وأداء شركة إنكانكس المستقبلي. وتستند هذه البيانات إلى افتراضات وتوقعات ومعتقدات الإدارة الحالية. ومن أمثلة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي: بيانات حول أمور من بينها: نوايا إنكانكس المستقبلية فيما يتعلق بجهودها للحفاظ على امتثالها لمعايير الإدراج المعمول بها في بورصة ناسداك أو استعادته؛ استراتيجية الأعمال، والعمليات المستقبلية؛ قدرة إنكانكس على تنفيذ أهدافها وآفاقها وخططها؛ التقييمات والأحكام المتعلقة بجهود إنكانكس في مجال البحث والتطوير والتسويق التجاري المحتمل في المستقبل، بما في ذلك أي دلالات على أن نتائج التجارب السريرية السابقة أو النتائج المرحلية أو الأولية ستكون ممثلة أو متسقة مع التجارب السريرية اللاحقة أو نتائجها المرحلية أو النهائية؛ الفوائد المحتملة وسلامة الأدوية المرشحة لشركة إنكانكس وفرصة السوق المتاحة لهذه الأدوية؛ والقيمة المحتملة للمساهمين. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك، التي قد تؤدي إلى عدم تحقق الأحداث والظروف التطلعية المذكورة في هذا البيان الصحفي، واختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: احتمال عدم امتثال شركة إنكانكس لمعايير الإدراج في بورصة ناسداك خلال فترة السماح الممتدة المطبقة أو بعدها؛ احتمال عدم امتثال شركة إنكانكس لمعايير الإدراج في بورصة ناسداك بخلاف قاعدة سعر العرض؛ احتمال انخفاض سعر إغلاق السهم العادي إلى أقل من 0.10 دولار أمريكي لعشرة أيام تداول متتالية، وخضوعه لقواعد ناسداك المتعلقة بانخفاض سعر العرض، وإمكانية شطبه من البورصة أو رفض فترات الامتثال؛ استمرار توافر التمويل؛ قدرة شركة إنكانكس على جمع رأس المال لتمويل عملياتها المستمرة والحفاظ على هيكلها الرأسمالي أو تحسينه مستقبلًا؛ قدرة شركة إنكانكس على الحفاظ على إدراج أسهمها العادية في بورصة ناسداك؛ تأثير أي دعاوى انتهاك أو أي تقاضٍ آخر يُرفع ضد شركة إنكانكس. نجاح جهود التطوير لدى شركة إنكانكس، بما في ذلك قدرتها على إحراز تقدم في التجارب السريرية لمرشحيها الدوائيين ضمن الجداول الزمنية المتوقعة، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لتسويق منتجاتها؛ وتأثير المنافسة من الموردين والمنتجات الأخرى، سواءً الحالية أو التي قد تُطوّر مستقبلاً؛ واحتمالية عدم نمو سوق مرشحيها الدوائيين بالمعدلات المتوقعة أو عدم نموه على الإطلاق، أو احتمالية عدم دقة تقديرات هذه الأسواق في نهاية المطاف؛ واحتمالية عدم قدرة إنكانكس على إتمام أي مفاوضات تجارية بنجاح؛ وقدرة إنكانكس على الامتثال لمختلف القوانين واللوائح المتطورة والمعقدة التي تنطبق على أعمالها وقطاعها؛ وقدرة إنكانكس على حماية تقنيتها الخاصة وملكية فكرية؛ وعوامل أخرى تتعلق بقطاع إنكانكس وعملياتها ونتائجها. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تتحمل إنكانكس أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية علنًا لتعكس النتائج الفعلية أو التغييرات في التوقعات، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك. تُتاح تقارير شركة إنكانكس المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2025، والمُقدم إلى الهيئة في 29 سبتمبر 2025، بالإضافة إلى التقارير الأخرى التي تُقدمها الشركة دوريًا، بما في ذلك التقارير السنوية والفصلية والجارية اللاحقة، على موقع إنكانكس الإلكتروني فور تقديمها إلى الهيئة. تحتوي هذه التقارير على معلومات إضافية حول إنكانكس، وأعمالها، والمخاطر التي تؤثر عليها، فضلًا عن نتائج عملياتها للفترات التي تغطيها النتائج المالية الواردة في هذا البيان الصحفي. للحصول على مزيد من المعلومات حول إنكانكس، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.incannex.com.

جهات الاتصال بالمستثمرين والإعلام
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
investors@incannex.com  
media@incannex.com.au