ملبورن، أستراليا ونيويورك، 25 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنكانكس هيلثكير (ناسداك: IXHL) ("إنكانكس" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مركبة مبتكرة لمؤشرات عالية التأثير، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO) قد منح براءة اختراع رئيسية بعنوان "تركيبات وطرق علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي".

يشمل براءة الاختراع الممنوحة مطالبات تتعلق بتركيبة IHL-42X الخاصة وأساليبها العلاجية المرتبطة بها لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي. من المتوقع أن تنتهي صلاحية براءة الاختراع في 9 يوليو 2040، وتدرس الشركة إمكانية تمديد مدة براءة الاختراع بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بهدف تعزيز حصرية المنتج على المدى الطويل.

يمثل منح هذه البراءة إنجازًا هامًا في تطوير عقار IHL-42X، ويعزز بشكل كبير محفظة الملكية الفكرية لشركة إنكانكس، مما يدعم برنامجها السريري الرئيسي. وتواصل الشركة مراجعة البيانات المُجمعة خلال برنامج تطوير IHL-42X بهدف تقديم طلبات براءات اختراع إضافية لزيادة القيمة التجارية والاستراتيجية لهذا العقار وحمايتها.

يجري تطوير IHL-42X كعلاج فموي مركب جديد لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، وهي حالة ذات حاجة طبية كبيرة غير ملباة، حيث يظل التزام المريض على المدى الطويل وفعالية العلاج من التحديات الرئيسية.

يعزز موقف براءة الاختراع الأمريكية المعزز القيمة التجارية لدواء IHL-42X بشكل كبير، وذلك بحماية العلاج الفموي المركب الخاص بالشركة ودعم حصرية السوق على المدى الطويل. وبالإضافة إلى تصنيف المسار السريع من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والبيانات السريرية الإيجابية للمرحلة الثانية، والتقدم المستمر في دراسة DReAMzz لتحسين الجرعة، فإن براءة الاختراع تعزز بشكل أكبر الموقع الاستراتيجي لدواء IHL-42X كعلاج دوائي متميز محتمل لانقطاع النفس الانسدادي النومي.

وعلق جويل لاثام، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إنكانكس، قائلاً:

يمثل منح براءة الاختراع الأمريكية هذه علامة فارقة أخرى في مسيرة برنامج IHL-42X، ويؤكد مجددًا ما نعتبره من أهم فرص التطوير في طب النوم. يُعاني ما يُقدّر بمليار شخص حول العالم من انقطاع النفس الانسدادي النومي، ولا يزال هذا المرض سوقًا غير مُخدّم بشكل كافٍ، حيث لا تزال خيارات العلاج الحالية تعاني من ضعف التزام المرضى على المدى الطويل. نعتقد أن هذا يُتيح فرصة تجارية استثنائية لعلاج دوائي فموي آمن وفعال وسهل الاستخدام.

"على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، واصلنا تحقيق زخم كبير في جميع جوانب البرنامج. بعد نجاح دراسة المرحلة الثانية من RePOSA، حصل IHL-42X على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واستمرت محفظة الملكية الفكرية لدينا في التعزيز، ونحن الآن نقترب من تجنيد المرضى في دراسة تحسين جرعة DReAMzz، والتي من المتوقع أن تقلل المخاطر بشكل أكبر وتحسن استراتيجية تطوير المرحلة الثالثة لدينا."

الأهم من ذلك، أن هذه البراءة توفر حماية لتركيبتنا الخاصة وطرق علاجنا حتى عام 2040 على الأقل، مع إمكانية تمديد مدة البراءة بعد الحصول على الموافقات التنظيمية. وبالنظر إلى التقدم السريري الذي حققناه، نعتقد أن دواء IHL-42X يكتسب قيمة متزايدة كأصل دوائي، ولديه القدرة على تلبية إحدى أكبر الاحتياجات غير الملباة في طب النوم. ونحن نواصل تركيزنا على تنفيذ استراتيجية التطوير الخاصة بنا، وخلق قيمة طويلة الأجل كبيرة لكل من المرضى والمساهمين.

تحديث التطوير السريري لـ IHL-42X

تقترب شركة إنكانكس من بدء تجنيد المرضى في دراسة DReAMzz من المرحلة الثانية. وقد حصلت الدراسة على موافقة لجنة المراجعة المؤسسية المركزية، بالإضافة إلى الدفعة الأولى من الموافقات الخاصة بكل موقع. ويجري حاليًا تسجيل الباحثين المشاركين في الدراسة لدى إدارة مكافحة المخدرات (DEA) ضمن الجدول الأول. وقد حصل الموقع الأول على جميع الموافقات اللازمة، وسيبدأ الفحص قريبًا، على أن تتبعه مواقع أخرى حالما يتم الحصول على الموافقات المطلوبة. وقد تم شحن دواء الدراسة من الشركة المصنعة إلى شريك التوزيع لتغليفه وتجهيزه بالتغليف الثانوي ووضع ملصقات التجارب السريرية استعدادًا لجرعات المرضى.

صُممت دراسة DReAMzz كدراسة تحسين جرعة متقاطعة تهدف إلى تحسين جرعة IHL-42X وتعزيز تصميم برنامج التطوير المخطط له في المرحلة الثالثة. ومن المتوقع أن تُنتج الدراسة بيانات إضافية تُقيّم العلاقة بين تحسين الجرعة، ومؤشرات النوم الموضوعية، والنتائج التي يُبلغ عنها المرضى، والتي تكتسب أهمية متزايدة في كلٍ من المراجعة التنظيمية والتسويق في سوق علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي.

نبذة عن شركة إنكانكس للرعاية الصحية

شركة إنكانكس للرعاية الصحية هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مركبة مبتكرة وأدوية من الجيل التالي لحالات طبية ذات احتياجات طبية غير مُلباة. تشمل برامج الشركة الرئيسية IHL-42X لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، وIHL-675A لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، وPSX-001 لعلاج اضطراب القلق العام. تلتزم إنكانكس بتطوير علاجات تستهدف مسارات بيولوجية متعددة بهدف تحسين نتائج المرضى وخلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.incannex.com .

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "تصريحات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995، بصيغته المعدلة حتى تاريخه. تشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بتوقعات الإدارة بشأن تطوير الأدوية المرشحة للشركة، والتقدم التنظيمي، وتسويقها، والفوائد المحتملة لتغطية أبحاث الأسهم، والقيمة المحتملة للأدوية المرشحة للشركة وأعمالها، والقيمة المحتملة للمساهمين. عند استخدام كلمات مثل "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نتنبأ"، وما شابهها من تعابير ومشتقاتها في هذا البيان، فيما يتعلق بالشركة أو عملياتها أو إدارتها، فإنها قد تُشير إلى تصريحات استشرافية. تستند التصريحات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية وتنبؤاتها بشأن الأحداث المستقبلية. ومع ذلك، قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها صراحةً أو ضمنًا في التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، التي يقع الكثير منها خارج سيطرتنا، ما يلي: خطر أن تكون تقديرات الشركة وتوقعاتها الحالية بشأن كفاية النقد المتوفر لديها حاليًا لتمويل عمليات الشركة المخطط لها غير صحيحة، وأن تستخدم الشركة هذه الموارد بشكل أسرع من المتوقع، والخطر المحتمل ألا تؤدي تغطية أبحاث الأسهم إلى زيادة وعي المستثمرين أو السيولة، والمخاطر المرتبطة بالتطوير السريري لـ IHL-42X وPSX-001، والمخاطر الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" الوارد في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 29 سبتمبر 2025، والتقارير الأخرى التي تقدمها من وقت لآخر، بما في ذلك التقارير السنوية والفصلية والجارية المقدمة لاحقًا، والتي يمكن الحصول عليها من موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على www.sec.gov، وتُتاح على موقع الشركة الإلكتروني عند تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يُرجى من القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، وتعكس التقديرات والتوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة. لا تعتزم الشركة تحديث أي من هذه البيانات التطلعية، وتُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهات الاتصال بالمستثمرين والإعلام

الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
investors@incannex.com
media@incannex.com.au