أعلنت شركة إنسيت عن رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، يوصي بالموافقة على كريم أوبزيلورا لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط؛ وقد أحيل الطلب الآن إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ القرار النهائي.
Incyte Corporation
Incyte Corporation INCY | 0.00 |
- في حال الموافقة عليه، سيكون كريم أوبزيلورا® (روكسوليتينيب) أول خيار علاجي موضعي خالٍ من الستيرويدات لعلاج التهاب الجلد التأتبي لدى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط والذين لم تنجح معهم العلاجات الموضعية القياسية.
- التهاب الجلد التأتبي، وهو النوع الأكثر شيوعًا من الإكزيما والذي يصيب 230 مليون شخص على مستوى العالم، هو حالة جلدية مزمنة ومتكررة والتهابية ومسببة للحكة الشديدة، ويمكن أن يكون لها تأثير كبير على الحياة اليومية.
- أظهرت بيانات المرحلة الثالثة من دراسة TRuE-AD4، التي تدعم رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الإيجابي، أن كريم روكسوليتينيب حقق كلا الهدفين الرئيسيين المشتركين في الأسبوع الثامن، وحافظ على السيطرة على المرض مع العلاج عند الحاجة حتى الأسبوع الرابع والعشرين، وكان جيد التحمل.3،4،5
أعلنت شركة Incyte (NASDAQ: INCY ) اليوم أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على كريم Opzelura® (ruxolitinib) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل (AD) لدى المرضى البالغين الذين تكون الكورتيكوستيرويدات الموضعية (TCSs) ومثبطات الكالسينيورين الموضعية (TCIs) غير كافية أو غير مناسبة لهم.