أصدرت شركة Incyte Corporation (NASDAQ: INCY ) يوم الاثنين النتائج الرئيسية لبرنامج التجارب السريرية STOP-HS للمرحلة الثالثة المحورية لدواء povorcitinib، وهو مثبط JAK1 جزيئي صغير عن طريق الفم، في المرضى البالغين (≥18 عامًا) المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي (HS) من المتوسط إلى الشديد.

التهاب الغدد العرقية القيحي (HS)، المعروف أيضًا باسم حب الشباب العكسي، هو حالة جلدية التهابية مزمنة تتميز بظهور كتل مؤلمة متكررة تشبه الغليان، غالبًا في المناطق التي يفرك فيها الجلد ببعضه البعض مثل الإبطين والفخذ، مما قد يؤدي إلى الخراجات والندبات.

اقرأ أيضًا: دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتعاون مع شركتي إيلي ليلي وإنسايت يُظهر فعالية مُشجعة لدى مرضى المراهقين الذين يُعانون من تساقط الشعر المُتقطع

وقد حققت دراسات STOP-HS1 وSTOP-HS2 نقطة النهاية الأساسية لها عند كل من الجرعتين المختبرتين (45 مجم و75 مجم).

حققت نسبة أعلى بشكل ملحوظ من المرضى الذين عولجوا بالبوفورسيتينيب مرة واحدة يوميًا مقارنةً بالعلاج الوهمي استجابة سريرية لمرض التهاب الغدد العرقية القيحي (HiSCR)، وهو انخفاض بنسبة ≥ 50% عن الأساس في إجمالي عدد الخراجات والعقيدات الالتهابية (AN count)، مع عدم وجود زيادة عن الأساس في عدد الخراجات أو نفق التصريف .

كانت نسبة المرضى الذين عولجوا ببوفورسيتينيب وحققوا HiSCR50 مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 12:

• STOP-HS1: 45 مجم: 40.2% مقابل 29.7% [ P = 0.024]؛ 75 مجم: 40.6% مقابل 29.7% [ P = 0.022].
• STOP-HS2: 45 مجم: 42.3% مقابل 28.6% [ P = 0.004]؛ 75 مجم: 42.3% مقابل 28.6% [ P = 0.003].

في إطار مجموعة فرعية محددة مسبقًا من المرضى الذين تعرضوا سابقًا للمواد البيولوجية، أظهر البوفورسيتينيب فعالية تفاضلية أكبر (HiSCR50) عند مقارنته بالعلاج الوهمي:

• STOP-HS1: 45 مجم: 34.2% مقابل 21.9% [ P = 0.096]؛ 75 مجم: 37.8% مقابل 21.9% [ P = 0.037].
• STOP-HS2: 45 ملغ: 45.0% مقابل 19.5% [ P = 0.001]؛ 75 ملغ: 40.0% مقابل 19.5% [ P = 0.005].

بالإضافة إلى ذلك، في الأسبوع الثاني عشر، حقق المرضى الذين عولجوا باستخدام البوفورسيتينيب مستويات عميقة من الاستجابة السريرية مع نسبة أكبر حققت HiSCR75، وانخفاضًا في التوهجات، وانخفاضًا بأكثر من 3 نقاط في درجة مقياس تقييم الألم الجلدي الرقمي (NRS) ومقياس الألم الجلدي NRS30.

علاوة على ذلك، أظهر البوفورسيتينيب بداية سريعة للاستجابة، بما في ذلك تقليل آلام الجلد بسرعة.

يتوافق ملف السلامة العام لدواء بوفورسيتينيب مع البيانات السابقة. لم تُلاحظ أي إشارات سلامة جديدة، وكانت الجرعتان جيدتي التحمل.

في الأسبوع الماضي، كشفت شركة Incyte عن نتائج برنامجها للتجارب السريرية TRuE-PN في المرحلة الثالثة - دراسات TRuE-PN1 وTRuE-PN2 - لتقييم سلامة وفعالية كريم روكسوليتينيب 1.5% (Opzelura) مرتين يوميًا في المرضى البالغين المصابين بالحكة العقدية، وهي حالة جلدية مزمنة تتميز بوجود كتل صلبة تسبب حكة شديدة .

حركة السعر: انخفض سهم INCY بنسبة 11.90% عند 59.78 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• أرباح شركة ساينس أبليكيشنز للربع الرابع تتجاوز التوقعات بفضل حجم العقود الجديدة ومكاسب الأسهم