أظهر تحليل مُجمّع لـ 90 مشاركًا عبر 5 تجارب استقرارًا في متوسط كسر القذف وعدم وجود خلل وظيفي ذي دلالة سريرية في البطين الأيسر

تُظهر البيانات أن الأناميسين يعالج العائق الرئيسي أمام استخدام الأنثراسيكلين في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر بعد علاجات مكثفة سابقة

هيوستن، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: MBRX) ("موليكولين" أو "الشركة") اليوم عن نشر ملخص في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) 2026 يسلط الضوء على ملف السلامة القلبية لدواء أناميسين (أو كما هو معروف في المجلات العلمية "L-Annamycin")، وهو الجيل التالي من الأنثراسيكلين الذي تطوره الشركة حاليًا في المراحل المتأخرة من التطوير لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R AML).

ستسلط الملخصة المعنونة " السلامة القلبية لـ L-أناميسين عند التعرض التراكمي العالي للأنثراسيكلين: الآثار المترتبة على سرطان الدم النخاعي الحاد الناكس/المقاوم للعلاج " الضوء على نتائج السلامة القلبية المجمعة من خمس تجارب سريرية مكتملة لتقييم أناميسين لدى مرضى خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، بما في ذلك أولئك الذين تعرضوا لجرعات كبيرة من الأنثراسيكلين. ومن المهم أن التحليل أظهر عدم وجود سمية قلبية ذات دلالة سريرية مرتبطة بالعلاج عند جرعات مكافئة تراكمية من الأنثراسيكلين تتجاوز حدود التعرض التراكمي التقليدية المرتبطة بالأنثراسيكلينات التقليدية.

لا تزال الأنثراسيكلينات من بين أكثر الأدوية فعالية في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد، إلا أن فائدتها السريرية محدودة بسبب سميتها القلبية التراكمية. ويبرز هذا القيد بشكل خاص في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر، حيث يكون المرضى قد تعرضوا سابقًا للأنثراسيكلينات، وحيث أظهرت العلاجات الإنقاذية المتاحة حاليًا بعد العلاج القائم على فينيتوكلاكس فعالية محدودة.

أجرى مختبر طب القلب والأورام في كليفلاند كلينك مراجعة قلبية مستقلة، حللت بيانات مراقبة القلب الشاملة لـ 90 مريضًا عولجوا بالأناميسين. من بين 78 مريضًا تم التحقق من بياناتهم الأصلية لتقييمات كسر القذف قبل وبعد العلاج، لم يستوفِ أي مريض معايير خلل وظيفي سريري هام في البطين الأيسر. ظل متوسط كسر القذف مستقرًا، ولم تُلاحظ أي علاقة بين الجرعة التراكمية وتدهور وظائف القلب. وبالمثل، لم تُظهر تحليلات إضافية لتخطيط كهربية القلب المتسلسل، ومستويات التروبونين، وتقييمات الإجهاد الطولي الشامل، أي دليل على سمية قلبية ناتجة عن الدواء.

وتعتقد الإدارة أن هذه النتائج تعزز إمكانات أناميسين في تلبية حاجة رئيسية غير ملباة في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج من خلال تمكين استمرار العلاج القائم على الأنثراسيكلين دون القيود القلبية التراكمية المرتبطة عادةً بالعوامل التقليدية.

"تعزز هذه البيانات الأساس المنطقي السريري لاستخدام أناميسين كمضاد حيوي من فئة الأنثراسيكلين، يتمتع بإمكانية التغلب على أحد أهم عوائق علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد"، صرّح بذلك والتر كليمب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة موليكولين. "نعتقد أن الجمع بين الفعالية المشجعة التي لوحظت حتى الآن، وملف السلامة القلبية الجيد، قد يجعل أناميسين خيارًا علاجيًا مهمًا لمرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، بمن فيهم أولئك الذين سبق لهم التعرض للأنثراسيكلينات وأنظمة العلاج القائمة على فينيتوكلاكس."

تعتقد الشركة أن النتائج المنشورة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم قد تدعم فرصًا أوسع لتحديد موقع أناميسين سريريًا في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد، وربما مؤشرات أخرى للأورام حيث يكون استخدام الأنثراسيكلين محدودًا حاليًا بسبب مخاوف السمية القلبية.

نبذة عن شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية

شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية هي شركة أدوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات المرشحة لعلاج الأورام والفيروسات المستعصية. وقد أثبت برنامج الشركة الرئيسي، أناميسين (المعروف أيضًا باسم ناكستاروبيسين)، فعاليته وسلامته في خمس دراسات سريرية سابقة، وهو من الأنثراسيكلينات المصممة لتجنب آليات مقاومة الأدوية المتعددة، ولتقليل سمية القلب الشائعة في الأنثراسيكلينات الموصوفة حاليًا. ويجري حاليًا تطوير أناميسين لعلاج حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الناكسة أو المقاومة للعلاج، ونقائل سرطان الأنسجة الرخوة (STS) إلى الرئة.

بدأت الشركة تجربة MIRACLE ( التقييم السريري لـ M oleculin R / RAML AnnAraC ) (MB-108)، وهي تجربة محورية من المرحلة الثالثة بتصميم تكيفي، تُقيّم فعالية أناميسين مع سيتارابين، ويُشار إليهما معًا باسم AnnAraC (مزيج أناميسين وسيتارابين، ويُشار إليه أيضًا باسم "Ara-C") لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج. بعد نجاح دراسة المرحلة 1B/2 (MB-106)، وبمساهمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتقد الشركة أنها قللت بشكل كبير من مخاطر مسار التطوير نحو الموافقة المحتملة على أناميسين لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. ولا تزال هذه الدراسة خاضعة لتقديم الطلبات المناسبة في المستقبل، مع احتمال الحصول على ملاحظات إضافية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونظيراتها الأجنبية.

إضافةً إلى ذلك، تعمل الشركة على تطوير WP1066، وهو مُعدِّل مناعي/نسخي قادر على تثبيط p-STAT3 وعوامل النسخ السرطانية الأخرى، مع تحفيز استجابة مناعية طبيعية، مستهدفًا أورام الدماغ والبنكرياس وأنواعًا أخرى من السرطان. كما تمتلك شركة موليكولين في خط إنتاجها مجموعة من مضادات الأيض، بما في ذلك WP1122 لعلاج الفيروسات الممرضة، فضلًا عن بعض أنواع السرطان.

للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.moleculin.com والتواصل عبر X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك. تشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بإمكانية استخدام أناميسين لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر، والملف التعريفي المتوقع لسلامة القلب لأناميسين، وفرص التوسع السريري لأناميسين في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد ومؤشرات الأورام الأخرى، وإمكانية استمرار العلاج القائم على الأنثراسيكلين دون قيود تراكمية على القلب. ستحتاج شركة موليكولين إلى تمويل إضافي كبير، لا تلتزم الشركة بتوفيره، لإجراء تجاربها السريرية كما هو موضح في هذا البيان الصحفي، وتفترض المعالم الرئيسية المذكورة في هذا البيان الصحفي قدرة الشركة على تأمين هذا التمويل في الوقت المناسب. على الرغم من أن شركة موليكولين تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن هذه التوقعات قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن النتائج المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتعتمد الشركة على تقارير خبيرها فيما يتعلق بعدم وجود سمية قلبية. وتخضع مجموعة البيانات المشار إليها في هذا البيان الصحفي لمراجعة بيانات المشاركين المستقبليين في تجاربها السريرية الحالية والمستقبلية، بالإضافة إلى المتابعة طويلة الأمد للمشاركين في تجاربها الحالية. وقد سعت موليكولين إلى تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يتنبأ"، "ينوي"، "محتمل"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "تقريبًا"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية. هذه التصريحات مجرد توقعات، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، بما في ذلك تلك المذكورة في البند 1أ "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي (نموذج 10-K) المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والذي يتم تحديثه دوريًا في تقاريرنا الفصلية (نموذج 10-Q) وغيرها من التقارير العامة المُقدمة إلى الهيئة. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه. ولا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تحدث بعد تاريخه، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للتواصل مع المستثمرين:
فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com