أفاد أطباء الأورام الذين شملهم الاستطلاع باحتمالية عالية لوصف هذا العلاج (6 من 7)، مشيرين إلى حالات الشفاء التام، وإمكانية استخدامه كجسر لزراعة الخلايا الجذعية، واستخدامه بغض النظر عن المؤشرات الحيوية، وانخفاض سميته القلبية كعوامل رئيسية.

أظهر استطلاع موازٍ لجهات الدفع دعمًا قويًا لعقار أناميسين الذي يلبي حاجة كبيرة غير ملباة

هيوستن، 5 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: MBRX) ("موليكولين" أو "الشركة") اليوم عن نتائج تقييم مستقل لسوق الأدوية لتقييم أناميسين في حالات سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R AML).

أظهر البحث اهتمامًا قويًا من الأطباء بدواء أناميسين، حيث أفاد أطباء الأورام بمتوسط احتمالية وصفه 6 من 7. وأشار الأطباء إلى معدلات الشفاء التام المبلغ عنها لدواء أناميسين، والاستجابات السلبية للحد الأدنى من المرض المتبقي، وإمكانية استخدامه كجسر لزراعة نخاع العظم، وقابليته للتطبيق بغض النظر عن المؤشرات الحيوية، وانخفاض سميته القلبية كعوامل رئيسية تدعم اعتماده المحتمل.

شملت الدراسة آراء أطباء أورام الدم من الأوساط الأكاديمية والمجتمعية، وأطباء الأورام، وأخصائيي سرطان الدم النخاعي الحاد لدى الأطفال. وأكد المشاركون باستمرار وجود حاجة ملحة غير مُلباة في حالات سرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر، لا سيما لدى المرضى الذين لا يحملون طفرات جينية قابلة للاستهداف، والذين يعانون من انتكاس أو تفاقم بعد العلاج القائم على فينيتوكلاكس. وفي سياق منفصل، كشفت مقابلات مع مديري المستشفيات وشركات التأمين أن الجهات الممولة تنظر إلى أناميسين كخيار علاجي ذي قيمة محتملة، مدفوعًا بفعاليته وسلامته وقابليته للتطبيق على شريحة واسعة من المرضى.

"إن نتائج هذا البحث المستقل مشجعة للغاية، وتؤكد الدور المحتمل الذي نعتقد أن دواء أناميسين يمكن أن يلعبه في معالجة أحد أصعب جوانب علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد"، صرّح بذلك والتر كليمب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية. "إن حصول الدواء على درجة 6 من 7 في مؤشر احتمالية استخدام الأطباء له يعكس حماسًا كبيرًا من جانب الأطباء الذين يعالجون مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد يوميًا. والأهم من ذلك، يُبرز البحث أن الأطباء يُدركون قدرة أناميسين على تحقيق فعالية قوية، وإحداث هدأة عميقة تُهيئ المرضى لزراعة الخلايا الجذعية، وخدمة شريحة أوسع من المرضى تتجاوز الفئات الفرعية المحددة بمؤشرات حيوية ضيقة. كما أقرّ الأطباء أيضًا بسلامة أناميسين، مع إمكانية تكرار الجرعات نظرًا لعدم وجود سمية قلبية."

أهم نتائج البحث

خلص تقييم السوق المستقل إلى ما يلي:

• أفاد أخصائيو أمراض الدم والأورام أن متوسط احتمال وصف دواء أناميسين هو 6 من 7.
• أبدى الأطباء اهتماماً كبيراً بالنتائج التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق بالشفاء التام والشفاء السلبي للمرض المتبقي الأدنى (MRD) لعقار أناميسين.
• اعتبر المشاركون في الاستطلاع أن قدرة أناميسين على مساعدة المرضى على الانتقال إلى زراعة نخاع العظم ميزة سريرية مهمة.
• تم اعتبار قابلية التطبيق غير المعتمدة على المؤشرات الحيوية ذات أهمية بالغة نظراً لمحدودية العلاجات التي تستهدف الطفرات، وأشار الأطباء إلى إمكانية الجمع بين العلاجات المستهدفة والأناميسين.
• تم تحديد انخفاض سمية القلب كعامل تمييز مهم، مما يوفر إمكانية تكرار الجرعات، لا سيما بالنظر إلى القيود القلبية المعروفة للأنثراسيكلينات التقليدية.
• اعتبر أخصائيو علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد لدى الأطفال أن انخفاض سمية القلب أمر ذو أهمية خاصة نظراً لمخاوف البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل.
• أشار مقدمو الخدمات إلى أن ملف فعالية أناميسين وخصائص السلامة وقابلية التطبيق الواسعة يمكن أن تدعم عرض قيمة مقنع.
  
  

لا تزال هناك حاجة كبيرة غير ملباة في سرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج

على الرغم من التقدم الأخير في العلاجات الموجهة، أفاد المشاركون في الدراسة بأن خيارات علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر لا تزال محدودة للغاية. وأشار الأطباء إلى أن العلاجات الموجهة قد حسّنت من علاج فئات محددة من المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية، لكن العديد من المرضى ما زالوا يفتقرون إلى خيارات علاجية فعالة، لا سيما بعد فشل علاج فينيتوكلاكس أو في حال عدم وجود طفرات جينية قابلة للاستهداف.

تم تحديد الهدأة المستدامة، وتحسين معدل البقاء على قيد الحياة، والانتقال الناجح إلى عملية زرع الأعضاء التي يحتمل أن تكون علاجية، باستمرار على أنها أهم أهداف العلاج.

ملف تعريف أناميسين يلقى صدى لدى جميع أصحاب المصلحة

حظي دواء أناميسين باهتمام كبير من مختلف فئات المشاركين في الدراسة، وذلك بفضل فعاليته الملحوظة وإمكانية استخدامه على نطاق واسع لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر. وقد أبدى الأطباء استحسانهم لمزيج من الاستجابات العميقة، وإمكانية استخدامه في عمليات زرع نخاع العظم، واستخدامه الواسع بغض النظر عن حالة الطفرة الجينية، وانخفاض سميته القلبية.

ووجد البحث أيضًا أن الأطباء ينظرون إلى أناميسين على أنه نهج متميز قد يحافظ على النشاط المضاد للسرطان المعروف لفئة الأنثراسيكلين مع تقليل أحد أهم القيود التاريخية لهذه الفئة.

وأضاف السيد كليمب: "نعتقد أن هذه النتائج تُقدّم تأكيداً هاماً من جهة خارجية على الإمكانات السريرية والتجارية لعقار أناميسين. وبينما نواصل تطوير أناميسين، يبقى تركيزنا منصباً على ابتكار علاج قد يُلبي احتياجاتٍ هامة لم تُلبَّ بعد لمرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد، والأطباء، وأنظمة الرعاية الصحية".

نبذة عن شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية

شركة موليكولين للتكنولوجيا الحيوية هي شركة أدوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات المرشحة لعلاج الأورام والفيروسات المستعصية. يُعدّ برنامج الشركة الرئيسي، أناميسين (المعروف أيضًا باسم ناكستاروبيسين)، جيلًا جديدًا من الأنثراسيكلينات عالية الفعالية وجيدة التحمل، مصمم لتجنب آليات مقاومة الأدوية المتعددة، وخالٍ من سمية القلب الشائعة في الأنثراسيكلينات الموصوفة حاليًا. ويجري حاليًا تطوير أناميسين لعلاج حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المتكررة أو المقاومة للعلاج، وانتقالات ساركوما الأنسجة الرخوة (STS) إلى الرئة.

بدأت الشركة تجربة MIRACLE ( التقييم السريري لـ M oleculin R / RAML AnnAraC ) (MB-108)، وهي تجربة محورية ذات تصميم تكيفي من المرحلة 2ب/3 لتقييم فعالية أناميسين مع سيتارابين، ويُشار إليهما معًا باسم AnnAraC (مزيج أناميسين وسيتارابين، ويُشار إليه أيضًا باسم "Ara-C") لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج. بعد نجاح دراسة المرحلة 1ب/2 (MB-106)، وبمساهمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتقد الشركة أنها قللت بشكل كبير من مخاطر مسار التطوير نحو الموافقة المحتملة على أناميسين لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. ولا تزال هذه الدراسة خاضعة لتقديم الطلبات المناسبة في المستقبل، مع احتمال الحصول على ملاحظات إضافية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونظيراتها الأجنبية.

إضافةً إلى ذلك، تعمل الشركة على تطوير WP1066، وهو مُعدِّل مناعي/نسخي قادر على تثبيط p-STAT3 وعوامل النسخ السرطانية الأخرى، مع تحفيز استجابة مناعية طبيعية، مستهدفًا أورام الدماغ والبنكرياس وأنواعًا أخرى من السرطان. كما تمتلك شركة موليكولين في خط إنتاجها مجموعة من مضادات الأيض، بما في ذلك WP1122 لعلاج الفيروسات الممرضة، فضلًا عن بعض أنواع السرطان.

للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.moleculin.com والتواصل عبر X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك. تشمل البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، الفعالية والسلامة المحتملتين لعقاري أناميسين وآناراك في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر، ومؤشرات أخرى، وإمكانية توفير أناميسين علاجًا فعالًا بالأنثراسيكلين دون قيود على الجرعة التراكمية المرتبطة بسمية القلب، وإمكانية اعتماد أناميسين تجاريًا بناءً على اهتمام الأطباء وشركات التأمين. نظرًا لصغر حجم العينة وعدم تمثيلها، فإن هذا البحث النوعي هو بحث توجيهي وليس تنبؤيًا، ولا يدعم التعميم الإحصائي. ستحتاج شركة موليكولين إلى تمويل إضافي كبير، لا تلتزم الشركة بتوفيره، لإجراء تجاربها السريرية كما هو موضح في هذا البيان الصحفي. وتفترض المراحل المحددة في هذا البيان قدرة الشركة على تأمين هذا التمويل في الوقت المناسب. مع أن موليكولين تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن هذه التوقعات قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن النتائج المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتعتمد الشركة على تقارير خبيرها فيما يتعلق بعدم وجود سمية قلبية. وتخضع مجموعة البيانات المشار إليها في هذا البيان الصحفي لمراجعة بيانات المشاركين المستقبليين في تجاربها السريرية الحالية والمستقبلية، بالإضافة إلى المتابعة طويلة الأمد للمشاركين في تجاربها الحالية. سعت شركة موليكولين إلى تحديد البيانات التطلعية باستخدام مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يتنبأ"، "ينوي"، "محتمل"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "تقريبًا"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية. هذه البيانات مجرد توقعات، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، بما في ذلك تلك المذكورة في البند 1أ "عوامل الخطر" في أحدث نموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والذي يتم تحديثه دوريًا في نماذج 10-Q وغيرها من الإفصاحات العامة المُقدمة إلى الهيئة. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه. لا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخه أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للتواصل مع المستثمرين:
فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com