أعلنت شركة إنفلاركس عن نتائج الربع الثاني من عام 2026، مسلطة الضوء على الإنجازات الرئيسية والمعالم المتوقعة.
InflaRx N.V. IFRX | 0.00 |
- تم الإعلان عن تقدم دواء إيزيكوبان في علاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV) وبعض أمراض الكلى؛ وتجري الاستعدادات السريرية وفقًا للخطة الموضوعة.
- بدأنا تقييم جدوى استراتيجية موسعة لعلاج الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) في أوروبا. تم الإبلاغ عن بيانات ما قبل السريرية جديدة تدعم سلامة وتميز دواء إيزيكوبان كمثبط فموي من الجيل التالي لمستقبل C5aR.
- من المتوقع أن تبدأ دراسة تجريبية حركية دوائية في الصين أواخر هذا العام، بهدف تسريع دراسات إثبات المفهوم لعقار إيزيكوبان في مؤشرات إضافية للالتهاب والمناعة.
- من المقرر عقد يوم أسواق رأس المال الافتراضي في 8 أكتوبر 2026 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
- بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 158.4 مليون يورو في 30 يونيو 2026، بما في ذلك صافي العائدات من الاكتتاب العام المضمون الذي اكتمل في مايو، والذي من المتوقع أن يمول العمليات الجارية والتطوير السريري حتى عام 2029.
يينا، ألمانيا، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة InflaRx NV (ناسداك: IFRX)، وهي شركة أدوية بيولوجية رائدة في مجال العلاجات المضادة للالتهابات من خلال استهداف نظام المتممة، اليوم عن نتائجها المالية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.
صرح البروفيسور نيلز سي. ريدمان، الرئيس التنفيذي ومؤسس شركة إنفلاركس ، قائلاً: " شهد الربع الثاني من العام زخماً كبيراً لشركة إنفلاركس، حيث ركزنا على تلبية الحاجة المتزايدة غير الملباة في علاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (ANCA)، وهو مرض التهابي نادر ولكنه مدمر. ومع متابعتنا للبيئة التنظيمية المتغيرة في هذا المرض، نعتقد أن إنفلاركس في وضع جيد لتقديم آلية تثبيط C5a/C5aR المهمة لمساعدة المرضى. نحرز تقدماً كبيراً في التخطيط للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (ANCA)، مع مراقبة البيئات التنظيمية المتغيرة في الولايات المتحدة وخارجها. ينصب تركيزنا على توفير خيارات علاجية جديدة وضرورية للمرضى المصابين بالتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (ANCA) وغيره، ونتطلع إلى الإعلان عن مزيد من التقدم في الأشهر المقبلة. "
اختر أبرز الأحداث الأخيرة وتحديثات الأعمال
التقدم المحرز في تطوير إيزيكوبان، وهو مثبط C5aR فموي من الجيل التالي،
وخطط لمزيد من التطوير
في مايو 2026، أعلنت شركة InflaRx عن نيتها تطوير دواء إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV)، وهو مرض مناعي ذاتي نادر ومهدد للحياة يتميز بالتهاب وتلف الأوعية الدموية الصغيرة، وغالبًا ما يعاني المرضى من قصور كلوي. وتستمر المرحلة الثانية من التخطيط لدواء إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV) وفقًا للخطة الموضوعة.
أعلنت الشركة أيضًا عن استهدافها تطوير دواء إيزيكوبان لعلاج أمراض الكلى، بما في ذلك متلازمة انحلال الدم اليوريمي اللانمطية (aHUS)، واعتلال الكلية IgA (IgAN)، واعتلال الكبيبات C3 (C3G)، حيث توجد أدلة مبكرة على دور تثبيط C5a/C5aR، وحيث يمكن أن يكون الملف السريري المواتي للإيزيكوبان عاملًا مميزًا هامًا. وتعمل شركة InflaRx حاليًا على التخطيط لهذا الجهد التطويري، بهدف الحصول على بيانات أولية من هذه الدراسات المفتوحة لإثبات المفهوم في عام 2027.
نظراً لتطور البيئة التنظيمية المحيطة بمثبط C5aR المعتمد حالياً، أفاكوبان، تُقيّم شركة إنفلاركس جدوى عدة مناهج تطويرية لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV)، بما في ذلك إمكانية تسريع طرحه في السوق التجارية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا. وبعد توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في يونيو/حزيران بسحب ترخيص تسويق تافنيوس في الاتحاد الأوروبي، أعلنت إنفلاركس عن نيتها التواصل مع وكالة الأدوية الأوروبية بشأن فيلوبليماب وإيزيكوبان لتقييم مسار الموافقة عليهما لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة في أوروبا، بهدف وضع خطة التطوير الأكثر فعالية لتوفير آلية تثبيط C5a/C5aR للمرضى. يوفر فيلوبليماب وإيزيكوبان معاً لشركة إنفلاركس مجموعة متكاملة من الأدوية البيولوجية والأدوية الفموية، مما يُمكّنها من تلبية احتياجات المرضى المتزايدة في علاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة.
في أبريل 2026، أعلنت شركة InflaRx عن نتائج جديدة في المختبر تُظهر أن دواء إيزيكوبان لا يُظهر تثبيطًا لإنزيم CYP3A4 يعتمد على الوقت، وهو مؤشر هام لخطر التفاعلات الدوائية والتسمم الكبدي. علاوة على ذلك، في مايو 2026، أعلنت الشركة عن بيانات ما قبل السريرية جديدة تُظهر انخفاضًا في تكوين المستقلبات التفاعلية لإيزيكوبان في ميكروسومات الكبد البشري مقارنةً بدواء أفاكوبان المُسوّق. يُستخدم تكوين المستقلبات التفاعلية على نطاق واسع في تطوير الأدوية كمؤشر آلي مبكر لمخاطر السلامة المحتملة المرتبطة بالتنشيط الحيوي. على الرغم من أن نتائج المختبر لا تتنبأ بشكل مباشر بالنتائج السريرية، إلا أن InflaRx تعتقد أن هذه النتائج تدعم الخصائص المتميزة لإيزيكوبان كمثبط فموي محتمل لمستقبل C5a (C5aR) يُعد الأفضل في فئته.
علاوة على ذلك، وبهدف توليد بيانات إثبات المفهوم في مؤشرات I&I الإضافية بأكبر قدر ممكن من الكفاءة، تعتزم InflaRx بدء دراسة ربط PK مع izicopan في الصين هذا العام لتسريع دراسات إثبات المفهوم اللاحقة في الصين وأماكن أخرى.
طرح أسهم عادية مضمون بقيمة 150 مليون دولار
في مايو، أعلنت شركة إنفلاركس عن تسعير طرح مباشر مسجل ومضمون لـ 75 مليون سهم عادي بسعر 2.00 دولار أمريكي للسهم. وقد حقق الطرح صافي عائدات بلغت 119.3 مليون يورو (140.4 مليون دولار أمريكي) بعد خصم رسوم الاكتتاب ومصاريف الطرح. وتعتزم الشركة استخدام عائدات الطرح لتمويل أنشطتها التطويرية، بما في ذلك تطوير علاجات لأمراض الخلايا العصبية المرتبطة بالأجسام المضادة للنواة (AAV) وأمراض الكلى المختارة، بالإضافة إلى تمويل رأس المال العامل وأغراض الشركة العامة.
يوم أسواق رأس المال
سيشهد يوم أسواق رأس المال، المقرر عقده في 8 أكتوبر (صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة)، تحديثات حول استراتيجية تطوير شركة InflaRx لعلاج AAV، بالإضافة إلى إمكانات دواء إيزيكوبان كعلاج رائد يتميز بتركيبة كيميائية وخصائص أيضية فريدة، فضلًا عن مزايا أمان محتملة. ومن المتوقع الإعلان عن تفاصيل التوقيت الدقيق وجدول الأعمال المتوقع وقائمة المتحدثين بحلول أوائل سبتمبر.
قال الدكتور توماس تابكن، المدير المالي لشركة إنفلاركس : " تتمتع إنفلاركس بوضع مالي متين بفضل ميزانيتها العمومية القوية وأصولها البحثية المتميزة. ومع وجود سيولة نقدية كافية متوقعة حتى عام 2029، فإننا في وضع جيد لتحقيق العديد من الإنجازات السريرية الهامة، بما في ذلك بدء الدراسات السريرية باستخدام إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV) وأمراض الكلى الأخرى، بالإضافة إلى نتائج بياناتها. "
أبرز النتائج المالية - الربع الثاني من عام 2026
مصاريف المبيعات والتسويق
انخفضت مصاريف المبيعات والتسويق خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 بمقدار 2.3 مليون يورو مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025، لتصل إلى 0.1 مليون يورو. ويعزى هذا الانخفاض إلى توقف أنشطة المبيعات لدينا بنهاية عام 2025.
نفقات البحث والتطوير
انخفضت نفقات البحث والتطوير للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 بمقدار 5.3 مليون يورو لتصل إلى 8.9 مليون يورو مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض نفقات الطرف الثالث للخدمات الخارجية لمشاريع البحث والتطوير للمجموعة، بالإضافة إلى انخفاض نفقات الموظفين بسبب انخفاض نفقات الدفع القائمة على الأسهم.
المصاريف العامة والإدارية
انخفضت المصاريف العامة والإدارية بمقدار 2.6 مليون يورو لتصل إلى 5.7 مليون يورو للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 8.3 مليون يورو للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض نفقات الموظفين، بما في ذلك انخفاض نفقات المدفوعات القائمة على الأسهم وانخفاض الرسوم القانونية والاستشارية.
دخل آخر
انخفضت الإيرادات الأخرى بمقدار مليون يورو للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025، وتتكون بشكل أساسي من بدلات البحث بموجب "قانون بدلات البحث" للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026.
صافي النتيجة المالية
خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، انخفض صافي نتائجنا المالية بمقدار 5.2 مليون يورو، مسجلاً خسارة قدرها 2.0 مليون يورو بعد أن كان ربحاً قدره 3.2 مليون يورو. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى آثار إعادة تقييم القيمة العادلة لأذونات الشراء الممولة مسبقاً، الصادرة في فبراير 2025 بقيمة 14.1 مليون يورو. وقد تم تعويض هذا التأثير جزئياً بتحسن في نتائج صرف العملات الأجنبية بقيمة 8.8 مليون يورو.
صافي الخسارة
بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025، تكبدت الشركة خسائر صافية قدرها 16.2 مليون يورو أو 0.17 يورو للسهم العادي و22.7 مليون يورو أو 0.35 يورو للسهم العادي، على التوالي.
السيولة والموارد الرأسمالية
اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بلغ إجمالي الأموال المتاحة حوالي 158.4 مليون يورو، تتألف من 146.6 مليون يورو نقدًا وما يعادله و11.8 مليون يورو في الأوراق المالية القابلة للتداول.
صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية
ارتفع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية إلى 10.0 مليون يورو في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، من 21.6 مليون يورو في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025.
صافي التدفقات النقدية من الأنشطة الاستثمارية
ارتفع صافي النقد الناتج عن الأنشطة الاستثمارية بمقدار 26.2 مليون يورو في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، ويرجع ذلك أساساً إلى ارتفاع العائدات من استحقاق الأوراق المالية القابلة للتداول في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025.
صافي التدفقات النقدية من أنشطة التمويل
ارتفع صافي النقد من أنشطة التمويل بمقدار 92.3 مليون يورو في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بالأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025، وذلك بسبب طرح عام للأسهم العادية في الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026.
شركة إنفلاركس إن في والشركات التابعة لها
بيانات موحدة غير مدققة عن العمليات والخسائر الشاملة
للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025
| لمدة ثلاثة أشهر انتهى في 30 يونيو، | لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو، | ||||||||||||
| 2026 (غير مدققة) | 2025 (غير مدققة) | 2026 (غير مدققة) | 2025 (غير مدققة) | ||||||||||
| (باليورو، باستثناء بيانات الأسهم) | |||||||||||||
| الإيرادات | — | 39,432 | — | 39,432 | |||||||||
| تكلفة المبيعات | — | (2,399,583 | ) | — | (2,408,874 | ) | |||||||
| الربح الإجمالي (الخسارة) | — | (2,360,151 | ) | — | (2,369,442 | ) | |||||||
| مصاريف المبيعات والتسويق | (30,175 | ) | (1,013,347 | ) | (138,247 | ) | (2,471,326 | ) | |||||
| نفقات البحث والتطوير | (4,739,126 | ) | (7,202,942 | ) | (8,909,671 | ) | (14,219,279 | ) | |||||
| المصاريف العامة والإدارية | (2,548,319 | ) | (3,279,485 | ) | (5,725,763 | ) | (8,342,090 | ) | |||||
| دخل آخر | 266,574 | 937,938 | 514,552 | 1,479,035 | |||||||||
| مصاريف أخرى | — | — | (66 | ) | (26 | ) | |||||||
| نتيجة التشغيل | (7,051,045 | ) | (12,917,988 | ) | (14,259,195 | ) | (25,923,127 | ) | |||||
| دخل التمويل | 770,661 | 522,221 | 1,105,429 | 1,015,985 | |||||||||
| مصاريف التمويل | (14,643 | ) | (3355) | ) | (29,452 | ) | (7441) | ) | |||||
| نتيجة صرف العملات الأجنبية | 3,558,919 | (2,869,983 | ) | 4,051,301 | (4,778,812 | ) | |||||||
| نتائج مالية أخرى | (7,912,375 | ) | 852,834 | (7,109,214 | ) | 6,963,097 | |||||||
| ضرائب الدخل | — | — | — | — | |||||||||
| الدخل (الخسارة) للفترة | (10,648,484 | ) | (14,416,271 | ) | (16,241,132 | ) | (22,730,298 | ) | |||||
| الدخل الشامل الآخر (الخسارة) الذي قد يُعاد تصنيفه إلى ربح أو خسارة في الفترات اللاحقة: | |||||||||||||
| فروقات أسعار الصرف عند ترجمة العملات الأجنبية | (19274) | ) | (113,604 | ) | (34301) | ) | (264,271 | ) | |||||
| إجمالي الدخل (الخسارة) الشامل | (10,667,758 | ) | (14,529,876 | ) | (16,275,433 | ) | (22,994,569 | ) | |||||
| مشاركة المعلومات | |||||||||||||
| المتوسط المرجح لعدد الأسهم القائمة | 117,663,937 | 67,747,130 | 95,103,732 | 65,542,269 | |||||||||
| الدخل (الخسارة) للسهم الواحد (الأساسي/المخفف) | (0.09 | ) | (0.21 | ) | (0.17 | ) | (0.35 | ) | |||||
شركة إنفلاركس إن في والشركات التابعة لها
بيانات مالية موحدة مختصرة غير مدققة
اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025
| 30 يونيو 2026 (غير مدققة) | 31 ديسمبر 2025 | ||||
| (باليورو) | |||||
| أصول | |||||
| الأصول غير المتداولة | |||||
| الممتلكات والمعدات | 267,714 | 289,317 | |||
| أصول حق الاستخدام | 802,608 | 861,667 | |||
| الأصول غير الملموسة | 78123 | 42,255 | |||
| أصول أخرى | 126201 | 151,198 | |||
| الأصول المالية | 237,020 | 237,373 | |||
| إجمالي الأصول غير المتداولة | 1,511,667 | 1,581,810 | |||
| الأصول المتداولة | |||||
| الأصول الأخرى الحالية | 2,331,968 | 3,261,038 | |||
| أصول أخرى من المنح الحكومية وبدل البحث | 2,997,282 | 2,487,763 | |||
| مستحقات الضرائب | 1,551,922 | 1,428,428 | |||
| الأصول المالية | 11,946,598 | 30,435,088 | |||
| النقد وما يعادله | 146,567,894 | 16,022,171 | |||
| إجمالي الأصول الحالية | 165,395,665 | 53,634,487 | |||
| إجمالي الأصول | 166,907,332 | 55,216,297 | |||
| حقوق الملكية والالتزامات | |||||
| عدالة | |||||
| رأس المال المصدر | 17,684,187 | 8,675,143 | |||
| علاوة السهم | 465,336,467 | 354,975,760 | |||
| احتياطيات رأس المال الأخرى | 50,092,973 | 48,560,500 | |||
| العجز المتراكم | (394,067,134 | ) | (377,826,001 | ) | |
| مكونات أخرى لحقوق الملكية | 7,137,079 | 7,171,379 | |||
| إجمالي حقوق الملكية | 146,183,572 | 41,556,781 | |||
| الالتزامات غير المتداولة | |||||
| التزامات الإيجار | 560,494 | 640,973 | |||
| التزامات أخرى | 36,877 | 36,877 | |||
| إجمالي الالتزامات غير المتداولة | 597,371 | 677,850 | |||
| الالتزامات المتداولة | |||||
| المستحقات التجارية وغيرها | 5,303,862 | 5,399,383 | |||
| التزامات الإيجار | 272,685 | 256,943 | |||
| مزايا الموظفين | 907,425 | 1,164,259 | |||
| الالتزامات تجاه حاملي الضمانات | 13,270,142 | 5,802,128 | |||
| التزامات أخرى | 372,275 | 358,954 | |||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 20,126,389 | 12,981,666 | |||
| إجمالي الالتزامات | 20,723,760 | 13,659,516 | |||
| إجمالي حقوق الملكية والالتزامات | 166,907,332 | 55,216,297 | |||
شركة إنفلاركس إن في والشركات التابعة لها
بيانات مالية موحدة مختصرة غير مدققة للتغيرات في حقوق المساهمين
للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025
| (باليورو، باستثناء بيانات الأسهم) | صادر عاصمة | يشارك غالي | رأس مال آخر الاحتياطيات | متراكم العجز | آخر مكونات حقوق الملكية | إجمالي حقوق الملكية | ||||||||||||
| الرصيد اعتبارًا من 1 يناير 2026 | 8,675,143 | 354,975,760 | 48,560,500 | (377,826,001 | ) | 7,171,379 | 41,556,781 | |||||||||||
| الخسارة خلال الفترة | — | — | — | (16,241,132 | ) | — | (16,241,132 | ) | ||||||||||
| فروقات أسعار الصرف عند ترجمة العملات الأجنبية | — | — | — | — | (34301) | ) | (34301) | ) | ||||||||||
| خسارة شاملة كاملة | — | — | — | (16,241,132 | ) | (34301) | ) | (16,275,433 | ) | |||||||||
| إصدار أسهم عادية | 9,000,000 | 118,442,651 | — | — | — | 127,442,651 | ||||||||||||
| تكاليف المعاملات للأسهم العادية | — | (8,185,666 | ) | — | — | — | (8,185,666 | ) | ||||||||||
| المدفوعات القائمة على الأسهم والتي تتم تسويتها عن طريق الأسهم | — | — | 1,532,473 | — | — | 1,532,473 | ||||||||||||
| خيارات المشاركة مارس | 9043 | 103,722 | — | — | — | 112,766 | ||||||||||||
| الرصيد اعتبارًا من 30 يونيو 2026 | 17,684,186 | 465,336,467 | 50,092,973 | (394,067,133 | ) | 7,137,078 | 146,183,572 | |||||||||||
| الرصيد اعتبارًا من 1 يناير 2025 | "> | 7,122,205 | 334,929,685 | 44,115,861 | (332,192,221 | ) | 7,440,510 | 61,416,039 | ||||||||||
| الخسارة خلال الفترة | — | — | — | (22,730,298 | ) | — | (22,730,298 | ) | ||||||||||
| فروقات أسعار الصرف عند ترجمة العملات الأجنبية | — | — | — | — | (264,271 | ) | (264,271 | ) | ||||||||||
| خسارة شاملة كاملة | — | — | — | (22,730,298 | ) | (264,271 | ) | (22,994,569 | ) | |||||||||
| إصدار أسهم عادية | 1,007,450 | 15,136,235 | — | — | — | 16,143,686 | ||||||||||||
| تكاليف المعاملات للأسهم العادية | — | (1,109,305 | ) | — | — | — | (1,109,305 | ) | ||||||||||
| المدفوعات القائمة على الأسهم والتي تتم تسويتها عن طريق الأسهم | — | — | 3,588,514 | — | — | 3,588,514 | ||||||||||||
| الرصيد اعتبارًا من 30 يونيو 2025 | 8,129,656 | 348,956,615 | 47,704,375 | (354,922,519 | ) | 7,176,239 | 57,044,364 | |||||||||||
شركة إنفلاركس إن في والشركات التابعة لها
بيانات التدفقات النقدية الموحدة المختصرة غير المدققة
للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025
| لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو، | |||||||
| 2026 (غير مدققة) | 2025 (غير مدققة) | ||||||
| (باليورو) | |||||||
| الأنشطة التشغيلية | |||||||
| الخسارة خلال الفترة | (16,241,132 | ) | (22,730,298 | ) | |||
| التعديلات لـ: | |||||||
| استهلاك وإطفاء الممتلكات والمعدات، وأصول حق الاستخدام، والأصول غير الملموسة | 179,263 | 228,801 | |||||
| صافي دخل التمويل | 1,981,937 | (3,192,828 | ) | ||||
| مصروفات الدفع القائمة على الأسهم | 1,532,473 | 3,588,514 | |||||
| فروق أسعار الصرف الأجنبي الصافية والتسويات الأخرى | 1,621,940 | 1,518,421 | |||||
| التغييرات في: | |||||||
| أصول أخرى من المنح الحكومية وبدلات البحث | (509,519 | ) | (782,175 | ) | |||
| أصول أخرى ومستحقات تجارية | 830,572 | (408,339 | ) | ||||
| مزايا الموظفين | (256,834 | ) | (950,043 | ) | |||
| التزامات أخرى | 13321 | 60,068 | |||||
| المستحقات التجارية وغيرها | (95,521 | ) | (1,658,576 | ) | |||
| قوائم الجرد | — | 1,859,251 | |||||
| تم تلقي الاهتمام | 1,009,374 | 906,087 | |||||
| الفائدة المدفوعة | (30100) | ) | (7652) | ) | |||
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية | (9,964,225 | ) | (21,568,767 | ) | |||
| الأنشطة الاستثمارية | |||||||
| شراء الأصول غير الملموسة والممتلكات والمعدات | (45,919 | ) | (25,673 | ) | |||
| شراء الأصول المالية المتداولة وغير المتداولة | (2,115,712 | ) | (35,514,042 | ) | |||
| عائدات بيع الأصول المالية المتداولة | 21,154,151 | 28,288,912 | |||||
| صافي النقد الناتج عن / (المستخدم في) الأنشطة الاستثمارية | 18,992,521 | (7,250,803 | ) | ||||
| أنشطة التمويل | |||||||
| عائدات إصدار الأسهم العادية | 127,442,651 | 16,143,686 | |||||
| عائدات أوامر الدفع الممولة مسبقاً | — | 12,915,909 | |||||
| تكاليف المعاملات الناتجة عن إصدار الأسهم العادية وسندات الشراء الممولة مسبقًا | (8,185,666 | ) | (1,949,998 | ) | |||
| عائدات ممارسة خيارات الأسهم | 112,766 | — | |||||
| سداد التزامات الإيجار | (151,530 | ) | (199,904 | ) | |||
| صافي النقد الناتج عن / (المستخدم في) أنشطة التمويل | 119,218,221 | 26,909,693 | |||||
| صافي الزيادة/النقصان في النقد وما يعادله | 128,246,517 | (1,909,878 | ) | ||||
| تأثير تغيرات سعر الصرف على النقد وما يعادله | 2,299,207 | (3,462,651 | ) | ||||
| النقد وما في حكمه في بداية الفترة | 16,022,171 | 18,375,979 | |||||
| النقد وما في حكمه في نهاية الفترة | 146,567,894 | 13,003,450 | |||||
حول إيزيكوبان
إيزيكوبان هو مثبط جزيئي صغير لمستقبل C5a (C5aR) يُعطى عن طريق الفم، وقد أظهر تأثيرات علاجية مضادة للالتهابات في العديد من النماذج المرضية قبل السريرية وفي الدراسات البشرية. علاوة على ذلك، وعلى عكس مثبط C5aR المُسوّق، أظهرت التجارب المخبرية أن إيزيكوبان لا يُظهر تثبيطًا يعتمد على الوقت لإنزيم السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4)، الذي يلعب دورًا مهمًا. يُستخدم إيزيكوبان في استقلاب مجموعة متنوعة من المستقلبات والأدوية، بما في ذلك الجلوكوكورتيكويدات. كما أظهر خصائص استقلابية تفاعلية جيدة في ميكروسومات كبد الإنسان. وأظهرت نتائج دراسة أولية على البشر أن إيزيكوبان كان جيد التحمل لدى المرضى المعالجين، ولم يُظهر أي مؤشرات على وجود مشاكل تتعلق بالسلامة عند تناول جرعات مفردة تتراوح من 3 ملغ إلى 240 ملغ، أو جرعات متعددة تتراوح من 30 ملغ مرة واحدة يوميًا إلى 90 ملغ مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا. وتؤكد البيانات الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية على أن إيزيكوبان هو الأفضل في فئته، حيث تم تحقيق حجب بنسبة 90% أو أكثر لتنشيط العدلات الناتج عن C5a خلال فترة الجرعات التي استمرت 14 يومًا. كما تدعم البيانات الأولية للمرحلة الثانية (أ) سلامة إيزيكوبان، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي مؤشرات على وجود مشاكل تتعلق بالسلامة. في المرضى المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي، وعلى مدار أربعة أسابيع من العلاج، حقق دواء إيزيكوبان انخفاضًا سريعًا وذا دلالة سريرية في الخراجات والعقيدات والأنفاق المصرفة، واستجابات قوية لمؤشر HiSCR استمرت في التعمق لأربعة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج، وانخفاضًا ملحوظًا في درجات الألم التي أبلغ عنها المرضى، مما يُظهر بشكل عام إمكانية فعاليته الشبيهة بالعلاجات البيولوجية. في حالة الشرى المزمن التلقائي، لاحظت شركة InflaRx انخفاضًا ملحوظًا في مؤشر نشاط الشرى لمدة 7 أيام (UAS7) لدى جميع المرضى، وخاصةً أولئك الذين يعانون من حالات شديدة، بالإضافة إلى تحسن السيطرة على المرض كما تم قياسه بواسطة اختبار السيطرة على الشرى (UCT7). علاوة على ذلك، تخطط شركة InflaRx لتطوير دواء إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV) ومؤشرات كلوية إضافية.
حول فيلوبليماب
فيلوبليماب هو أول جسم مضاد أحادي النسيلة من نوعه يستهدف عامل المتممة C5a البشري، حيث يعمل على تثبيط نشاطه البيولوجي بكفاءة عالية، ويُظهر انتقائية فائقة تجاه هدفه في دم الإنسان. وبذلك، يحافظ فيلوبليماب على تكوين معقد الهجوم الغشائي (C5b-9) سليمًا، وهو آلية دفاعية مهمة للجهاز المناعي الفطري، على عكس الجزيئات التي تثبط C5. في الدراسات ما قبل السريرية، أظهر فيلوبليماب قدرته على التحكم في تلف الأنسجة والأعضاء الناتج عن الاستجابة الالتهابية، وذلك من خلال تثبيط C5a تحديدًا باعتباره "مُضخِّمًا" رئيسيًا لهذه الاستجابة. وقد خضع فيلوبليماب للتقييم في دراستين مضبوطتين من المرحلة الثانية باستخدام فيروسات AAV، وهما تجربة IXCHANGE الأوروبية وتجربة IXPLORE الأمريكية.
نبذة عن شركة إنفلاركس إن في
إنفلاركس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IFRX) هي شركة أدوية بيولوجية رائدة في مجال العلاجات المضادة للالتهابات، حيث تستخدم تقنياتها الخاصة المضادة لـ C5a وC5aR لاكتشاف وتطوير وتسويق مثبطات عالية الفعالية والنوعية لعامل تنشيط المتممة C5a ومستقبله C5aR. يُعد C5a وسيطًا التهابيًا قويًا يشارك في تطور مجموعة واسعة من الأمراض الالتهابية. يتمثل البرنامج الرئيسي لشركة إنفلاركس في إيزيكوبان، وهو مثبط جزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم لإشارات C5a عبر مستقبل C5a، والذي أظهر خصائص حركية دوائية/ديناميكية دوائية واعدة، بالإضافة إلى إمكانات علاجية في الدراسات السريرية من المرحلة الأولى والثانية. تعمل الشركة على تطوير إيزيكوبان لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة المضادة للعدلات (ANCA) وأمراض الكلى الأخرى. كما طورت شركة InflaRx دواء vilobelimab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة جديد مضاد لـ C5a يتم توصيله عن طريق الوريد، وهو الأول من نوعه، ويرتبط بشكل انتقائي بـ C5a الحر، وقد أظهر نشاطًا سريريًا معدلًا للمرض وقابلية للتحمل في العديد من الدراسات السريرية.
تأسست شركة إنفلاركس عام ٢٠٠٧، ولها مكاتب وفروع في مدينتي يينا وميونيخ بألمانيا، بالإضافة إلى مدينة آن أربور بولاية ميشيغان الأمريكية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inflarx.de . تابعوا إنفلاركس على لينكدإن . إن شركتي إنفلاركس جي إم بي إتش (ألمانيا) وإنفلاركس فارماسوتيكالز إنك (الولايات المتحدة الأمريكية) تابعتان بالكامل لشركة إنفلاركس إن في (يُشار إليهما معًا باسم إنفلاركس).
للتواصل:
| إنفلاركس إن في | شركة إم سي للخدمات المساهمة |
| جان ميدينا، محلل مالي معتمد نائب الرئيس، رئيس قسم علاقات المستثمرين البريد الإلكتروني: IR@inflarx.de | كاتيا أرنولد، لوري دويل، د. ريجينا لوتز البريد الإلكتروني: inflarx@mc-services.eu أوروبا: +49 89-210 2280 الولايات المتحدة: +1-339-832-0752 |
بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية هي بيانات استشرافية، والتي غالباً ما يُشار إليها بعبارات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نقدر"، "نعتقد"، "نتوقع"، "محتمل"، أو "نستمر"، وغيرها. تظهر البيانات الاستشرافية في عدة مواضع في هذا البيان، وقد تشمل بيانات تتعلق بنوايانا ومعتقداتنا وتوقعاتنا وتطلعاتنا وتحليلاتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن أمور من بينها نجاح تجاربنا السريرية المستقبلية لعلاج إيزيكوبان لمرض التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة (AAV) وأمراض الكلى الأخرى، بما في ذلك متلازمة انحلال الدم اليوريمي اللانمطي (aHUS) واعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A (IgAN) واعتلال الكلية C3G، وقدرتنا على إثبات فعالية إيزيكوبان في هذه المؤشرات؛ وتوقيت وتقدم ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية لفيلوبيليماب وإيزيكوبان وأي من منتجاتنا المرشحة الأخرى؛ تفاعلاتنا مع الجهات التنظيمية فيما يتعلق بنتائج التجارب السريرية ومسارات الموافقة التنظيمية المحتملة، بما في ذلك المسارات التنظيمية المحتملة في AAV لـ vilobelimab و izicopan والمناقشات ذات الصلة مع EMA؛ توقيت ونتائج أي مناقشات أو تقديم ملفات للحصول على موافقة تنظيمية على vilobelimab أو izicopan أو أي منتج مرشح آخر، وتوقيت وقدرتنا على الحصول على الموافقة التنظيمية الكاملة و/أو ترخيص التسويق لأي استخدام والحفاظ عليهما؛ المعاملات أو التعاونات الاستراتيجية المحتملة، بما في ذلك شراكة محتملة لـ izicopan أو vilobelimab لعلاج PG؛ ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو EMA أو أي سلطة تنظيمية أجنبية مماثلة ستقبل أو توافق على عدد أو تصميم أو حجم أو إجراء أو تنفيذ تجاربنا السريرية، بما في ذلك أي نقاط نهاية أولية أو ثانوية مقترحة لهذه التجارب؛ قدرتنا على الاستفادة من تقنياتنا الخاصة المضادة لـ C5a ومضادة لـ C5aR لاكتشاف وتطوير علاجات لعلاج الأمراض المناعية والالتهابية التي تتوسطها المتممة؛ قدرتنا على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا والحفاظ عليها وإنفاذها فيما يتعلق بـ vilobelimab و izicopan وأي منتجات مرشحة أخرى، ونطاق هذه الحماية؛ قدراتنا واستراتيجيتنا التصنيعية، بما في ذلك قابلية التوسع وتكلفة أساليب وعمليات التصنيع لدينا، وتحسين أساليب وعمليات التصنيع لدينا، وقدرتنا على الاعتماد على مصنعي الطرف الثالث الحاليين أو إشراك مصنعي طرف ثالث إضافيين للتجارب السريرية المستقبلية المخطط لها والإمداد التجاري؛ تقديراتنا لنفقاتنا وخسائرنا المستمرة وإيراداتنا المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجاتنا أو قدرتنا على الحصول على تمويل إضافي؛ قدرتنا على الدفاع ضد دعاوى المسؤولية الناتجة عن اختبار منتجاتنا المرشحة في العيادة أو، في حالة الموافقة أو الترخيص، أي مبيعات تجارية؛ إذا حصل أي من منتجاتنا المرشحة على موافقة أو ترخيص تنظيمي، قدرتنا على الامتثال والوفاء بالالتزامات التنظيمية الدوائية المستمرة والرقابة التنظيمية المستمرة؛ قدرتنا على الامتثال للتشريعات الحالية والمستقبلية في السعي للحصول على موافقة التسويق أو الترخيص أو التسويق التجاري؛ نمونا المستقبلي وقدرتنا على المنافسة، والتي تعتمد على احتفاظنا بالموظفين الرئيسيين وتوظيف موظفين مؤهلين إضافيين؛ موقعنا التنافسي، وتطورات وتوقعات منافسينا في تطوير مثبطات C5a وC5aR وغيرها من المنتجات العلاجية قيد التطوير لعلاج حالات طبية مماثلة لتلك التي يُطوّر فيها فيلوبليماب أو إيزيكوبان أو أي من منتجاتنا المرشحة الأخرى، أو في قطاعنا؛ والمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقاريرنا الدورية المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذه البيانات صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى مهمة، معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. ونظرًا لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى، لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، ولا نتحمل أي التزام بتحديثها، حتى في حال توفر معلومات جديدة في المستقبل، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.