سان دييغو ، 16 ديسمبر 2025 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Inhibrx Biosciences, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INBX) ("Inhibrx" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات للأورام، اليوم عن تحديث بشأن التجربة السريرية INBRX-106 من المرحلة 2/3 بالاشتراك مع ^Keytruda® (pembrolizumab) كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المتقدم موضعياً وغير القابل للاستئصال أو المنتشر (HNSCC)، والتجربة من المرحلة 1/2 التي تقيّم المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم لمثبطات نقاط التفتيش أو المتكرر (NSCLC) بالاشتراك مع Keytruda. كما قدمت الشركة تحديثًا موجزًا عن التقدم المحرز في مجموعات التوسع التي تبحث في استخدام أوزيكيبارت مع FOLFIRI في علاج سرطان القولون والمستقيم في المراحل المتأخرة، ومع إيرينوتيكان وتيموزولوميد في علاج ساركوما إيوينغ المقاومة للعلاج.

INBRX-106

استقطبت شركة Inhibrx 46 مريضًا من أصل 60 في المرحلة الثانية العشوائية من التجربة السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة، والتي تُقيّم فعالية دواء INBRX-106 بالاشتراك مع دواء Keytruda، مقارنةً بدواء Keytruda وحده كعلاج أولي لمرضى سرطان الرأس والعنق غير القابل للاستئصال أو المنتشر. وتتوقع Inhibrx استكمال تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من التجربة خلال الربع الأول من عام 2026. وتستهدف هذه التجربة المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا لسرطان الرأس والعنق غير القابل للاستئصال أو المنتشر، والذين لديهم مستوى تعبير PD-L1 CPS في الورم يساوي أو يزيد عن 20. ويتم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 إما إلى مجموعة INBRX-106 بالاشتراك مع Keytruda أو إلى مجموعة Keytruda وحدها. وتتمثل نقطة النهاية الأولية للمرحلة الثانية من هذه التجربة في معدل الاستجابة الكلي، مدعومةً بنقاط نهاية ثانوية تشمل مدة الاستجابة، والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، والسلامة.

في نوفمبر 2025، أكملت شركة Inhibrx تسجيل المرضى في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية التي تقيّم 34 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم لمثبطات نقاط التفتيش المناعية أو المتكرر، وذلك عند استخدامهم مع دواء Keytruda. وتشمل نقاط النهاية الأولية لهذه المجموعة معدل الاستجابة الموضوعية، ومعدل السيطرة على المرض، ومدة الاستجابة، والسلامة.

تفتقر مجموعات البيانات الحالية لكل من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة إلى النضج الكافي لدعم تفسير واستنتاج جدوى هذا البرنامج. تتوقع شركة Inhibrx أن تكون البيانات ناضجة بما يكفي في النصف الثاني من عام 2026 لتحديد ما إذا كان دواء INBRX-106، بالاشتراك مع دواء Keytruda، يُظهر فعالية فائقة وفائدة سريرية مستدامة مقارنةً بالمعيار العلاجي الحالي.

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme Corp.

أوزيكيبارت (INBRX-109)

في أواخر أكتوبر 2025، أكملت شركة Inhibrx تسجيل 44 مريضًا في المجموعة الموسعة من المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية لتقييم دواء أوزيكيبارت بالاشتراك مع نظام FOLFIRI في علاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم أو النقيلي غير القابل للاستئصال، والذي خضع لعلاجات مكثفة سابقة (الخط الثالث والرابع). وكما ذُكر سابقًا، فقد كان دواء أوزيكيبارت بالاشتراك مع نظام FOLFIRI جيد التحمل، مع استجابات مستدامة ومعدل عالٍ للسيطرة على المرض. ومن المتوقع اكتمال بيانات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض في الربع الثاني من عام 2026، ونعتزم تقديم تحديث في ذلك الوقت.

تتوقع شركة Inhibrx استكمال تسجيل المرضى في المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية لعقار أوزيكيبارت بالاشتراك مع إيرينوتيكان وتيموزولوميد (IRI/TMZ) لعلاج ساركوما إيوينغ المتقدمة أو المنتشرة، أو غير القابلة للاستئصال، أو المتكررة، أو المقاومة للعلاج، وذلك في الربع الثاني من عام 2026. وإذا استمرت اتجاهات الاستجابة والمدة الحالية الملاحظة، فإن شركة Inhibrx تخطط للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026 لمناقشة مسار الموافقة المعجلة لهذا الاستخدام.

حول INBRX-106

يُعدّ INBRX-106 علاجًا مرشحًا عالي الدقة، يعتمد على جسم مضاد أحادي النطاق سداسي التكافؤ، ويستهدف مستقبل OX40، وهو مصمم ليكون مُحفزًا مُحسّنًا لهذا المستقبل المُحفز المُشارك. ويجري حاليًا دراسة استخدامه مع دواء Keytruda لعلاج المرضى المصابين بأورام صلبة موضعية متقدمة أو نقيلية، وتحديدًا سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.

حول أوزيكيبارت (INBRX-109)

أوزيكيبارت هو جسم مضاد رباعي التكافؤ مُصمم بدقة عالية، يعمل كمحفز لمستقبل الموت 5 (DR5)، ويهدف إلى استغلال موت الخلايا الموجه نحو الورم الناتج عن تنشيط DR5. وقد أعلنت شركة Inhibrx عن نجاح دراسة تسجيل الدواء كعلاج وحيد في علاج ساركوما الغضروف، ومن المتوقع تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في أوائل الربع الثاني من عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، تُجري Inhibrx تقييمًا لأوزيكيبارت لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم وساركوما إيوينغ.

نبذة عن شركة Inhibrx Biosciences, Inc.

شركة Inhibrx Biosciences هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير مجموعة واسعة من العلاجات البيولوجية المبتكرة. تستخدم Inhibrx Biosciences أساليب متنوعة في هندسة البروتينات لتلبية المتطلبات الخاصة بالأهداف المعقدة وبيولوجيا الأمراض، بما في ذلك منصات هندسة البروتينات الخاصة بها. تأسست Inhibrx Biosciences في يناير 2024 كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Inhibrx, Inc. قبل بيع Inhibrx, Inc. وبرنامج INBRX-101 إلى شركة Sanofi SA، استحوذت Inhibrx Biosciences على بعض البنية التحتية للشركة وأصول والتزامات أخرى من خلال سلسلة من عمليات إعادة الهيكلة الداخلية التي نفذتها Inhibrx, Inc. كما أكملت Inhibrx, Inc. توزيع 92% من أسهمها المصدرة والمتداولة على حاملي أسهمها العادية. بعد إتمام هذه الصفقات، تشمل مجموعة الأدوية التجريبية الحالية لشركة Inhibrx Biosciences دواءي ozekibart وINBRX-106، وكلاهما يستخدمان صيغًا متعددة التكافؤ حيث يمكن تحسين التكافؤ بدقة بما يتناسب مع الهدف لتحقيق ما نعتقد أنه الوظيفة المُحفزة الأنسب. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inhibrx.com .

البيانات التطلعية

تحذركم شركة Inhibrx من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، تُعدّ بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات إلى معتقدات وتوقعات Inhibrx الحالية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: تقديرات Inhibrx ومعتقداتها بشأن قوة خط إنتاجها؛ والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية مرشحيها العلاجيين بناءً على النتائج الأولية والمؤقتة؛ وإمكانية استخدام مرشحيها العلاجيين لعلاجات محددة؛ والتطوير السريري لمرشحيها العلاجيين، بما في ذلك التسجيل المتوقع، وقراءة البيانات، وتقديم الطلبات التنظيمية والتفاعلات، وتوقيت ذلك؛ وأي افتراض بأن البيانات الأولية أو المؤقتة أو التمهيدية ستكون ممثلة للبيانات النهائية أو البيانات في التجارب السريرية اللاحقة. قد تختلف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في هذا البيان الصحفي نظرًا للمخاطر والشكوك الكامنة في أعمال شركة Inhibrx، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قد لا تعكس البيانات الأولية بدقة النتائج الكاملة لدراسة أو تجربة معينة، وتظل خاضعة للتدقيق، وقد تختلف البيانات النهائية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الأولية؛ بدء وتوقيت وتقدم ونتائج دراساتها قبل السريرية وتجاربها السريرية، وبرامج البحث والتطوير الخاصة بها؛ قدرتها على تطوير المرشحين العلاجيين وإكمال التجارب السريرية بنجاح؛ تفسيرها للبيانات الأولية أو المؤقتة أو التمهيدية من تجاربها السريرية، بما في ذلك التفسيرات المتعلقة بالسيطرة على المرض والاستجابة له؛ نتائج الدراسات قبل السريرية أو التجارب السريرية المبكرة التي لا تُعد بالضرورة مؤشرًا على النتائج المستقبلية؛ الآثار الجانبية الضارة غير المتوقعة أو عدم كفاية فعالية مرشحيها العلاجيين مما قد يحد من تطويرهم أو الحصول على موافقة الجهات التنظيمية أو تسويقهم؛ احتمال تأثر برامجها وآفاقها سلبًا بالتطورات المتعلقة بمنافسيها، بما في ذلك نتائج الدراسات أو القرارات التنظيمية المتعلقة بمنافسيها؛ توقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات والتطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ نجاح التسويق التجاري لمرشحيها العلاجيين، في حال الموافقة عليهم؛ قد لا يكون مسار التطوير أو الموافقة المعجلة متاحًا لمرشحيها العلاجيين، وقد لا يؤدي أي مسار من هذا القبيل إلى عملية تطوير أسرع؛ قد لا تحقق الفوائد المرتبطة بتصنيف الدواء اليتيم، بما في ذلك أن حصرية الدواء اليتيم قد لا تحمي المنتج بشكل فعال من المنافسة، وقد لا يتم الحفاظ على هذه الحصرية؛ تسعير وتغطية وسداد مرشحيها العلاجيين، في حال الموافقة عليهم؛ قدرتها على استخدام منصتها التكنولوجية لتوليد مرشحين علاجيين إضافيين والارتقاء بهم؛ والمخاطر الأخرى الموضحة من وقت لآخر في قسم "عوامل الخطر" من ملفاتها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تلك الموضحة في تقريرها السنوي على النموذج 10-K، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، والمكملة من وقت لآخر بتقاريرها الحالية على النموذج 8-K كما تم تقديمها من وقت لآخر. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم شركة Inhibrx بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد هذا التاريخ. تخضع جميع البيانات التطلعية لهذا التحذير، الصادر بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:

كيلي ديك، المدير المالي

ir@inhibrx.com

858-795-4260

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/inhibrx-biosciences-provides-progress-updates-on-the-inbrx-106-program-and-the-expansion-cohorts-of-the-ozekibart-inbrx-109-program-302644003.html

المصدر: شركة Inhibrx Biosciences, Inc.