تأمين إطار عمل عالمي لمطالبات تركيب المادة وطريقة العلاج التي تغطي برنامج إبستروسيل الرائد لعلاج انحلال البشرة الفقاعي والطرائق الهندسية من الجيل التالي، ويمتد حتى عام 2045

بوكا راتون، فلوريدا، 1 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) -- أعلنت شركة INmune Bio Inc. (ناسداك: INMB) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها المتأخرة تركز على الالتهابات وعلم المناعة، اليوم أنها قدمت طلب براءة اختراع منصة CORDStrom™ الخاصة بها إلى المرحلة الوطنية الأمريكية أمام مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO)، مما يعزز عنصرًا أساسيًا من استراتيجية الملكية الفكرية العالمية للشركة لمنصة الخلايا اللحمية المتوسطة (MSC) من الجيل التالي.

أبرز النقاط

1. تم الانتقال إلى المرحلة الوطنية الأمريكية: قامت الشركة رسميًا بنقل طلب براءة اختراع منصة CORDStrom™ الخاصة بها إلى المرحلة الوطنية الأمريكية أمام مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي، مما يعزز وجودها الحصري في أكبر سوق للرعاية الصحية في العالم.
2. تم تقليل المخاطر من خلال رأي كتابي إيجابي بموجب معاهدة التعاون بشأن البراءات: خلال المرحلة الدولية، حصل طلب معاهدة التعاون بشأن البراءات (PCT) المقابل على رأي كتابي إيجابي فيما يتعلق بإمكانية الحصول على براءة اختراع، مما يؤكد بشكل كبير على حداثة وابتكار وقوة بنية الأصول الأساسية قبل الدخول الوطني.
3. حماية واسعة النطاق على مستوى المنصة: يستهدف التطبيق بشكل مباشر منصة الخلايا اللحمية المتوسطة CORDStrom™ الخاصة بالشركة، مما يحمي Ebstrocel (pobistrocel) لعلاج انحلال البشرة الفقاعي (EB) جنبًا إلى جنب مع طرائق الجيل التالي المصممة لاختيار الخلايا اللحمية المتوسطة بناءً على بيولوجيا خاصة بالمرض أو هندستها لتقديم حمولات علاجية مستهدفة.
4. فترة تشغيل تجارية ممتدة: في حالة منحها، من المتوقع أن توفر هذه المجموعة الأساسية من براءات الاختراع حماية تجارية حصرية تمتد إلى عام 2045 على الأقل، مما يؤدي إلى ترسيخ حصرية السوق لعقود متعددة وحماية تقييم الأصول على المدى الطويل.
5. استراتيجية التوسع العالمي: تماشياً مع أهدافها التجارية الدولية، تتوقع الشركة متابعة طلبات براءات الاختراع الوطنية والإقليمية المقابلة في مناطق قضائية أخرى ذات قيمة عالية، بما في ذلك المملكة المتحدة وأوروبا وآسيا وأمريكا اللاتينية وغيرها من الأسواق العالمية الرئيسية.

يأتي تقديم طلب براءة الاختراع في المرحلة الوطنية الأمريكية عقب صدور رأي كتابي إيجابي خلال المرحلة الدولية من طلب براءة الاختراع ذي الصلة بموجب معاهدة التعاون بشأن البراءات. ويتناول طلب براءة الاختراع منصة CORDStrom™ للخلايا الجذعية الوسيطة التابعة للشركة، بما في ذلك دواء Ebstrocel (pobistrocel) لعلاج انحلال البشرة الفقاعي، بالإضافة إلى طرق علاجية أخرى ضمن منصة CORDStrom™ يتم فيها اختيار الخلايا الجذعية الوسيطة بناءً على خصائص بيولوجية خاصة بكل مرض، ويمكن هندستها لتوصيل مواد علاجية موجهة.

تعالج منصة CORDStrom™ معوقات الصناعة التاريخية، مثل التباين بين المتبرعين وعدم اتساق عمليات التصنيع، وذلك بالاستفادة من إطار عمل خاص مُنتقى ومُجمّع من خلايا جذعية بشرية متجانسة مُستخلصة من الحبل السري. لا يحمي طلب براءة الاختراع المُتقدم هذا التركيبات العلاجية الأساسية فحسب، بل يحمي أيضًا منهجيات الهندسة المتخصصة اللازمة لاستخدام الخلايا الجذعية الوسيطة كناقلات انتقائية لحمولات علاجية معقدة، مما يُنشئ حصنًا منيعًا حول خط إنتاج العلاج الخلوي للشركة.

"يمثل تقديم طلب براءة اختراع منصة CORDStrom™ الخاصة بنا إلى المرحلة الوطنية الأمريكية علامة فارقة أخرى في بناء محفظة ملكيتنا الفكرية"، صرّح جوشوا شونوفير، المستشار القانوني العام لشركة INmune Bio. "من المتوقع أن توفر هذه المجموعة من براءات الاختراع، في حال منحها، حماية واسعة النطاق لمنصة CORDStrom™، تشمل تركيب المادة، وطرق العلاج، والملكية الفكرية ذات الصلة، تمتد حتى عام 2045 على الأقل، رهناً بتعديل مدة براءة الاختراع وقوانين براءات الاختراع المعمول بها. ونحن ما زلنا ملتزمين بالسعي للحصول على حماية مماثلة لبراءات الاختراع في المملكة المتحدة وأوروبا وغيرها من المناطق الاستراتيجية حول العالم. ومع استمرارنا في توسيع منصة CORDStrom™ من خلال تركيبات جديدة للخلايا الجذعية الوسيطة، وعلاجات الخلايا المُهندسة، وطرائق علاجية مُخصصة، يبقى تعزيز محفظة ملكيتنا الفكرية العالمية أولوية استراتيجية أساسية."

يُعدّ الدخول إلى المرحلة الوطنية خطوةً مهمةً في إطار معاهدة التعاون بشأن البراءات (PCT). خلال هذه المرحلة، تقوم مكاتب البراءات في كل ولاية قضائية بفحص الطلب بموجب القوانين الوطنية أو الإقليمية المعمول بها لتحديد ما إذا كان يمكن منح مطالبات البراءات.

نبذة عن كوردستروم™

CORDStrom™ هي منصة خلايا جذعية لحمية متوسطة مشتقة من الحبل السري البشري، وهي منصة مملوكة لشركة INmune Bio، مصممة لمعالجة التحديات السريرية التاريخية المتمثلة في تباين المتبرعين وعدم اتساق عمليات التصنيع في علاجات الخلايا الجذعية اللحمية المتوسطة. تهدف هذه المنصة إلى تمكين إنتاج منتجات خلايا جذعية لحمية متوسطة قابلة للتطوير والتعديل لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية والتنكسية. ويجري حاليًا تطوير Ebstrocel (pobistrocel)، وهو المنتج الرائد المرشح لمنصة CORDStrom™، لعلاج انحلال البشرة الفقاعي (EB). قد تشمل طرق CORDStrom™ الإضافية خلايا جذعية لحمية متوسطة مختارة بناءً على الخصائص البيولوجية الخاصة بكل مرض، وخلايا جذعية لحمية متوسطة مُهندسة مصممة لتوصيل حمولات علاجية مُستهدفة.

نبذة عن شركة INmune Bio Inc.

شركة INmune Bio Inc. هي شركة تقنية حيوية مدرجة في بورصة ناسداك (رمزها: INMB)، تركز على تطوير علاجات تستهدف جهاز المناعة الفطرية لمكافحة الأمراض. وبعد تجاوز مرحلة الاستكشاف المبكر، تتمحور استراتيجية التطوير السريري للشركة حول الطب الدقيق المتقدم، حيث يتم مطابقة آليات الدواء مباشرةً مع بيولوجيا المريض لتحسين النتائج السريرية.

تعمل شركة INmune Bio بنشاط على تطوير منصتين للمنتجات في مراحلها الأخيرة نحو تحقيق مراحل التسجيل:

1. CORDStrom™: منصة خلايا جذعية لحمية متوسطة مشتقة من الحبل السري البشري، مُجمّعة، ومُصممة خصيصًا لمعالجة التحديات السريرية التاريخية المتمثلة في تباين المتبرعين وعدم اتساق عمليات التصنيع. بعد نتائج سريرية ناجحة في علاج انحلال البشرة الفقاعي الوراثي، تنتقل المنصة الآن إلى مراحل تقديم الطلبات التنظيمية، مع خطة لتقديم طلب ترخيص تسويق (MAA) إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في عام 2026، إلى جانب خطة لتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في الولايات المتحدة.
2. XPro1595™: منصة عامل نخر الورم السائد السلبي (DN-TNF) التي تُعادل بشكل انتقائي عامل نخر الورم الذائب (sTNF) للقضاء على الالتهاب العصبي دون المساس بوظيفة المناعة الوقائية. وبفضل حصولها مؤخرًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وموافقة الجهات التنظيمية بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة الثانية، فإن XPro1595™ مهيأة لبرنامج تسجيل متكامل وسلس ومتكيف للمرحلتين الثانية والثالثة لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المصحوبة بالتهاب عصبي.

لمعرفة المزيد عن خط إنتاج شركة INmune Bio ونهجها في تسخير جهاز المناعة الفطري، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inmunebio.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك بيانات تتعلق باستراتيجية الشركة للملكية الفكرية؛ وإمكانية ملاحقة طلبات براءات الاختراع وإصدارها ونطاقها ومدتها وصلاحيتها وقابليتها للتنفيذ وتغطيتها الجغرافية، وأي براءات اختراع قد تُصدر؛ والتوقعات المتعلقة بطلبات براءات الاختراع الوطنية والإقليمية ذات الصلة؛ والحماية المحتملة لمنصة CORDStrom™، بما في ذلك تركيب المادة، وطرق العلاج، والعلاجات الخلوية المُهندسة، والطرائق العلاجية الخاصة بأمراض محددة، والملكية الفكرية ذات الصلة؛ والتوقعات المتعلقة بالحماية المحتملة لبراءات الاختراع التي تمتد حتى عام 2045 على الأقل؛ وتطوير منتجات الشركة المرشحة، ومسارها التنظيمي، وتسويقها، وفائدتها السريرية المحتملة. وتستند أي بيانات استشرافية واردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدة مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت بعض الأحداث والظروف اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات الاستشرافية بسبب هذه المخاطر والشكوك. لم تحصل أدوية CORDStrom™ وXPro1595™ (XPro™، بيجيبانيرمين) وINKmune™ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) أو أي هيئة تنظيمية أخرى، سواءً كانت هذه الأدوية قد أنهت التجارب السريرية أم لا، أو أنها في طور التحضير لبدء التجارب السريرية. ولا يوجد ما يضمن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية أو أي هيئة تنظيمية أخرى، أو تحقيق أي نتائج محددة. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على الحفاظ على حقوق الملكية الفكرية والحصول عليها والدفاع عنها وإنفاذها؛ وما إذا كانت طلبات براءات الاختراع المعلقة ستُمنح كبراءات اختراع أم أن براءات الاختراع الممنوحة ستوفر حماية فعالة؛ وقدرة الشركة على إنتاج المزيد من الدواء للتجارب السريرية؛ وتوفر تمويل إضافي كبير للشركة لمواصلة عملياتها وإجراء البحوث والتطوير والدراسات السريرية وتسويق المنتجات مستقبلًا؛ وخطط واستراتيجيات الشركة في مجالات الأعمال والبحوث وتطوير المنتجات والموافقات التنظيمية والتسويق والتوزيع. تم تحديد هذه العوامل وغيرها ووصفها بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية للشركة على النموذج 8-K. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال بشركة INmune Bio:
ديفيد موس
الرئيس التنفيذي
(561) 710-0512
info@inmunebio.com

دانيال كارلسون
رئيس قسم علاقات المستثمرين
(415) 509-4590
dcarlson@inmunebio.com