بوكا راتون، فلوريدا، 15 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة INmune Bio Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INMB)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات تستهدف خلل المناعة الفطرية، اليوم عن نشر نتائج المرحلة الثانية من تجربة MINDFuL لعلاج مرض الزهايمر في مجلة NPJ Dementia المحكمة. قيّمت الدراسة سلامة وفعالية ومؤشرات حيوية XPro™ (XPro1595، بيجيبانيرمين) لدى مرضى الزهايمر الخفيف الذين يعانون من مؤشرات حيوية للالتهاب. في تحليل مُحدد مسبقًا لمجموعة فرعية من مرضى الزهايمر المصحوب بالتهاب (ADi) وفقًا لبروتوكول الدراسة، أظهر XPro™ فائدة متسقة في جميع نقاط النهاية المعرفية والعامة والوظيفية والسلوكية والمؤشرات الحيوية على مدار 24 أسبوعًا، دون ملاحظة أي تشوهات تصويرية متعلقة بالأميلويد (ARIA).

تتناول الدراسة المنشورة، بعنوان "XPro1595 في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المصحوب بالتهاب: نتائج المرحلة الثانية من تجربة MINDFuL"، كيف أظهر XPro™ اتجاهات إيجابية ثابتة في مجموعة فرعية محددة مسبقًا (عددها 100) ممن لديهم نتائج إيجابية لبروتين بيتا النشواني واثنين أو أكثر من المؤشرات الحيوية للالتهاب (hsCRP، ESR، HbA1c، أو أليل APOE ε4). كما تسلط الدراسة الضوء على أحجام التأثير (معامل كوهين d ) التي تصل إلى 0.27 عبر نقاط النهاية المعرفية (EMACC، اختبار قائمة التسوق الدولية)، والنتائج التي أبلغ عنها المرضى (تحقيق الهدف)، والسلوكية (مقياس الأعراض العصبية والنفسية)، والمؤشرات الحيوية (pTau217 وGFAP)، بما يتوافق مع تأثير علاجي لـ XPro™. تدعم هذه النتائج إعطاء الأولوية لهذه المجموعة الفرعية في الدراسات المستقبلية لتحسين رصد تأثيرات العلاج.

صرح الدكتور سي جيه بارنوم، نائب رئيس قسم علم الأعصاب في شركة INmune Bio، قائلاً: "تُعدّ دراسة MINDFuL أول دراسة مُحكّمة من قِبل النظراء لتحديد مرضى الزهايمر بشكل استباقي من خلال كلٍ من علم أمراض الأميلويد وبصمة التهابية مُحددة بواسطة مؤشر حيوي. في هذه المجموعة الفرعية المُحددة مُسبقًا، لاحظنا تحسّنات مُوجّهة عبر نقاط النهاية المعرفية والعامة والوظيفية والسلوكية والمؤشرات الحيوية، دون أي خلل في ARIA. يتوافق هذا التناسق بين المجالات مع البيولوجيا الأساسية، ويُمثّل نوع الإشارة التي صُممت المرحلة الثانية من التجارب السريرية لتحديدها، مما يُشكّل أساس برنامج المرحلة الثالثة."

صرح ديفيد موس، الرئيس التنفيذي لشركة INmune Bio، قائلاً: "إن نشر نتائج المرحلة الثانية من دراسة MINDFuL لعلاج الخرف NPJ ، إلى جانب حصولها على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعزز قيمة منصة XPro. كما تدعم هذه التجربة استراتيجية مُعززة بالعلامات الحيوية (مُعززة بالالتهابات) مصممة لتحسين تصميم التجارب المستقبلية وتعزيز احتمالية النجاح السريري، مع التأكيد على الإمكانات الأوسع نطاقًا للتحييد الانتقائي لعامل نخر الورم ألفا (sTNF) في الأمراض الناجمة عن الالتهابات."

الورقة البحثية الكاملة متاحة على موقع NPJ Dementia الإلكتروني أو بالنقر هنا .

للحصول على مزيد من المعلومات حول تجربة MINDFuL أو للحصول على تفاصيل إضافية حول برامج INmune Bio الجارية، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inmunebio.com .

حول XPro™

XPro™ هو بروتين بيولوجي من الجيل التالي، يعمل كمثبط انتقائي لعامل نخر الورم الذائب (sTNF). على عكس مثبطات TNF غير الانتقائية، يُعادل XPro™ العامل المُسبب للمرض - إشارات sTNF عبر TNFR1 - مع الحفاظ على TNF عبر الغشاء (tmTNF) وإشاراته المُحافظة على التوازن عبر TNFR2، وهو أمر ضروري لوظيفة المناعة الطبيعية، وإصلاح الخلايا، والدفاع المناعي. من خلال استهداف الخلل الوظيفي المناعي الفطري بدلاً من كبح وظيفة المناعة بشكل عام، صُمم XPro™ لاستعادة التوازن المناعي بشكل انتقائي في الجهاز العصبي المركزي.

نبذة عن شركة INmune Bio Inc.

شركة INmune Bio Inc. هي شركة تقنية حيوية مدرجة في بورصة ناسداك (رمزها: INMB)، في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات تستهدف جهاز المناعة الفطرية. تعتمد الشركة في منصتها الرائدة، عامل نخر الورم السائد السلبي (DN-TNF)، المصمم لتحييد عامل نخر الورم القابل للذوبان بشكل انتقائي، وهو عامل محفز لاختلال وظائف المناعة الفطرية، والذي يرتبط بمجموعة من الأمراض الالتهابية. ويخضع دواء XPro™ (بيجيبانيرمين)، وهو المرشح الرئيسي لـ DN-TNF، حاليًا للتطوير السريري لعلاج مرض الزهايمر المصحوب بالتهاب (ADi)، وقد حصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما يخضع لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. تُوسّع منصتا INmune Bio الإضافيتان - INKmune®، وهي منصة لتحفيز الخلايا القاتلة الطبيعية قيد التطوير السريري لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء، وCORDStrom™، وهي منصة للخلايا الجذعية/اللحمية المتوسطة المشتقة من الحبل السري البشري (hucMSCs) والتي أكملت مؤخرًا تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لعلاج انحلال البشرة الفقاعي الضموري المتنحي - نطاق تركيز الشركة في مجال علم المناعة الدقيق. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inmunebio.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات أي بيانات تتعلق بتطوير أو تسويق المنتجات المرشحة، وغيرها من المسائل التجارية والمالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، نتائج التجارب وبياناتها، وتوقيت المراحل الرئيسية، والخطط أو التوقعات المستقبلية، وآفاق الحصول على الموافقات التنظيمية أو تسويق أو بيع أي منتج أو دواء مرشح. وتستند أي بيانات استشرافية واردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدة مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت بعض الأحداث والظروف اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات الاستشرافية بسبب هذه المخاطر والشكوك. لم تحصل أدوية CORDStrom™ وXPro™ (XPro1595، بيجيبانيرمين) وINKmune® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) أو أي جهة تنظيمية أخرى، ولا يوجد ما يضمن حصولها على هذه الموافقة أو تحقيق نتائج محددة. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على تصنيع كميات كافية من الدواء للتجارب السريرية؛ وتوفر تمويل إضافي كبير للشركة لمواصلة عملياتها وإجراء البحوث والتطوير والدراسات السريرية وتسويق المنتجات مستقبلًا؛ وخطط واستراتيجيات الشركة في مجالات الأعمال والبحوث وتطوير المنتجات والموافقات التنظيمية والتسويق والتوزيع. تم تحديد هذه العوامل وغيرها ووصفها بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية للشركة على النموذج 8-K. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال بشركة INmune Bio:

ديفيد موس
المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي
(858) 964-3720
info@inmunebio.com

دانيال كارلسون
رئيس قسم علاقات المستثمرين
(415) 509-4590
dcarlson@inmunebio.com