حصلت شركة INmune Bio على محضر الاجتماع الرسمي المعتمد من اجتماع المشورة العلمية الأخير الذي عُقد قبل تقديم طلب ترخيص التسويق مع هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) بشأن دواء CORDStrom

INmune Bio, Inc.

INMB

0.00

تؤكد محاضر اجتماع المشورة العلمية الذي عقدته وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في 12 مايو قبل تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) على وجود اتفاق بشأن جميع الأسئلة المتعلقة بحزم الأدلة المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC) والأدلة غير السريرية والسريرية.
- أقرت لجنة مراجعة الأدوية للأطفال التابعة لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بأن بيانات المرحلة الثانية من دراسة MissionEB تُظهر فائدة سريرية هامة في تخفيف الأعراض، وخاصة الألم والحكة، وذكرت أن البيانات قد تدعم اعتبار الدواء علاجًا داعمًا مزمنًا أو متقطعًا لمرض انحلال البشرة الفقاعي الضموري (RDEB).

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.