أعلنت شركة INmune Bio أن التوافق مع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة يدعم تقديم طلب مشروط مخطط له في عام 2026 لعقار CORDStrom في RDEB

INmune Bio, Inc.

INmune Bio, Inc.

INMB

0.00

  • حصلت شركة INmune Bio على موافقة خطية من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) من اجتماع استشاري علمي عُقد في 12 مايو قبل تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) لعلاج Ebstrocel المشتق من CORDStrom في علاج انحلال البشرة الفقاعي الوراثي (RDEB).
  • تدعم المحاضر تقديم طلب ترخيص تسويق مشروط في المملكة المتحدة لعام 2026، مما يقلل من مخاطر المسار التنظيمي عبر حزم CMC وغير السريرية والسريرية.
  • أشارت ملاحظات MHRA إلى فائدة المرحلة الثانية من MissionEB في تخفيف الألم والحكة؛ وأشارت إلى محدودية مدة استمرار تأثيرها على التئام الجروح، مما شكل استراتيجية نقطة النهاية للمرحلة الثالثة.
  • وافقت الوكالة على نهج التصنيع القائم على تجميع المتبرعين مع ضوابط المقارنة، مما يسمح بتحديثات التصنيع والاستقرار في الوقت الفعلي أثناء مراجعة طلب ترخيص التسويق.


إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة INmune Bio Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202606230800PRIMZONEFULLFEED9750859) في 23 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.