أظهرت تحليلات التصوير بالرنين المغناطيسي المتقدمة تغيرات مبكرة مرتبطة بالعلاج في سلامة الميالين للمادة البيضاء والبنية المجهرية القشرية في الأسبوع 24، مما يدعم النشاط البيولوجي لتثبيط TNF القابل للذوبان بشكل انتقائي.

أظهرت سلامة الميالين في المادة البيضاء فرقًا ذا دلالة إحصائية في العلاج في الأسبوع 24 في مجموعة المرضى المعدلة وفقًا لنية العلاج (p < 0.01)، مع ملاحظة تأثيرات أكبر لدى المرضى الذين تم اختيارهم باستخدام استراتيجية إثراء المؤشرات الحيوية للشركة.

بوكا راتون، فلوريدا، 9 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة INmune Bio Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INMB)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها المتقدمة تركز على الالتهابات وعلم المناعة، اليوم عن بيانات تصوير جديدة من دراستها للمرحلة الثانية لعقار XPro على مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة. وتؤكد هذه البيانات، التي سيتم عرضها في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر، وجود تأثيرات علاجية مبكرة ومتوافقة عبر نقاط نهاية تصوير مستقلة للمادة البيضاء والمادة الرمادية في الدماغ.

يُسلّط العرض التقديمي، بعنوان "توافق تأثيرات العلاج على المادة البيضاء والقشرة الدماغية في دراسة المرحلة الثانية لعقار XPro1595 في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر"، الضوء على التحليل الكامل لفصل كاي لميالين المادة البيضاء، بالإضافة إلى قياس اضطراب القشرة الدماغية (CDM)، وهو مقياس متقدم للتصوير بالرنين المغناطيسي الانتشارى لبنية المادة الرمادية. تعتمد التقنيتان على آليات تباين مختلفة في التصوير بالرنين المغناطيسي: يستخدم فصل كاي الحساسية المغناطيسية، بينما يستخدم قياس اضطراب القشرة الدماغية انتشار الماء. كما تستخدمان تسلسلات اكتساب بيانات ومسارات معالجة منفصلة، وفي هذه الدراسة، طُبّقتا على أجزاء نسيجية مختلفة. ولأن هذه المقاييس المستقلة منهجياً تغيرت في الاتجاه نفسه، فإن توافقها يدعم تفسير أن التغيرات الملحوظة مرتبطة بالعلاج وتعكس تأثيرات على البنية المجهرية للدماغ.

صرح الدكتور سي جيه بارنوم، نائب رئيس قسم علم الأعصاب في شركة INmune Bio: "تمثل سلامة البنية المجهرية في المادة الرمادية والبيضاء مجموعة مهمة من المؤشرات الحيوية في مرض الزهايمر، لأن هذه التغيرات تعكس العمليات المرضية المبكرة التي تساهم في التدهور المعرفي. إن رصد تأثير العلاج على غمد المايلين في المادة البيضاء خلال 24 أسبوعًا فقط، مدعومًا بتغيرات المادة الرمادية القشرية المقاسة باستخدام طريقة تصوير مستقلة، يدعم الاستنتاج بأن تقنية XPro™ تحفز العمليات البيولوجية ذات الصلة في وقت أبكر مما هو متوقع أن تكشفه الطرق الحجمية التقليدية."

يعتمد عرض AAIC القادم بشكل مباشر على نتائج التصوير الإيجابية الرئيسية التي أبلغت عنها شركة INmune Bio في 2 يونيو 2026. وأظهرت النتائج تأثيرًا علاجيًا ذا دلالة إحصائية على مؤشر حيوي للميالين في المادة البيضاء في مجموعة المرضى المعدلة وفقًا لنية العلاج في الأسبوع 24 (p<0.01)، مع ملاحظة تأثيرات أكبر لدى المرضى الذين تم اختيارهم باستخدام استراتيجية إثراء المؤشرات الحيوية للشركة.

"يُعدّ تأثير XPro على عملية التغليف المياليني من أقوى النتائج وأكثرها اتساقًا في دراساتنا قبل السريرية والسريرية، مما يمنحنا ثقة حقيقية في الدواء وفعاليته في استهداف الهدف"، صرّح ديفيد موس، الرئيس التنفيذي لشركة INmune Bio. "إنّ إظهار تأثير مبكر مرتبط بالعلاج على الميالين، وهو النسيج الذي يُمثّل محور العديد من الأمراض العصبية، باستخدام تقنيات تصوير حساسة بما يكفي للكشف عنه، يُشير إلى الإمكانات الأوسع لتثبيط TNF القابل للذوبان بشكل انتقائي، ويُعزّز ثقتنا في إمكانات XPro."

عرض ملصق في مؤتمر AAIC 2026
ستقدم شركة INmune Bio تحليلاً موسعاً للتصوير من دراسة MINDFuL في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) 2026، الذي يُعقد في الفترة من 12 إلى 15 يوليو 2026 في لندن، المملكة المتحدة، وعبر الإنترنت. وسيُعرض الملصق، بعنوان "تأثيرات علاجية متوافقة على المادة البيضاء والقشرة الدماغية في دراسة المرحلة الثانية لعقار XPro1595 في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر" (رقم الملخص 13497)، في جلسة الملصقات الحضورية "مواضيع قيد التطوير: المؤشرات الحيوية" يوم الأحد 12 يوليو 2026، من الساعة 7:30 صباحاً إلى 4:15 مساءً بالتوقيت المحلي في قاعة المعرض. وسيتضمن الملصق تحليلات طولية، وبيانات المجموعات الفرعية، والسياق الآلي لكل من نقاط نهاية تصوير الميالين في المادة البيضاء ونقاط نهاية التصوير التكميلية للبنية المجهرية للقشرة الدماغية.

نبذة عن شركة INmune Bio Inc.

شركة INmune Bio Inc. هي شركة تقنية حيوية مدرجة في بورصة ناسداك (رمزها: INMB)، تركز على تطوير علاجات تستهدف جهاز المناعة الفطرية لمكافحة الأمراض. وبعد تجاوز مرحلة الاستكشاف المبكر، تتمحور استراتيجية التطوير السريري للشركة حول الطب الدقيق المتقدم، حيث يتم مطابقة آليات الدواء مباشرةً مع بيولوجيا المريض لتحسين النتائج السريرية.

تعمل شركة INmune Bio بنشاط على تطوير منصتين للمنتجات في مراحلها الأخيرة نحو تحقيق مراحل التسجيل:

1. CORDStrom™: منصة خلايا جذعية لحمية متوسطة مشتقة من الحبل السري البشري، مُجمّعة، ومُصممة خصيصًا لمعالجة التحديات السريرية التاريخية المتمثلة في تباين المتبرعين وعدم اتساق عمليات التصنيع. بعد نتائج سريرية ناجحة في علاج انحلال البشرة الفقاعي الوراثي، تنتقل المنصة الآن إلى مراحل تقديم الطلبات التنظيمية، مع خطة لتقديم طلب ترخيص تسويق (MAA) إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في عام 2026، إلى جانب خطة لتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في الولايات المتحدة.
2. XPro1595™: منصة عامل نخر الورم السائد السلبي (DN-TNF) التي تعمل على تحييد عامل نخر الورم الذائب (sTNF) بشكل انتقائي للحد من الالتهاب العصبي المرضي دون المساس بوظيفة المناعة الوقائية. وبفضل حصولها مؤخرًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وموافقة الجهات التنظيمية بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة الثانية، فإن XPro1595™ مهيأة لبرنامج تسجيل متكامل وسلس ومتكيف للمرحلتين الثانية والثالثة لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المصحوبة بالتهاب عصبي.

لمعرفة المزيد عن خط إنتاج شركة INmune Bio ونهجها في تسخير جهاز المناعة الفطري، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inmunebio.com .

بيانات استشرافية

لا تزال التجارب السريرية في مراحلها المبكرة، ولا يوجد ما يضمن تحقيق أي نتائج محددة. قد تُعتبر أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي، والمتعلقة بتطوير أو تسويق المنتجات المرشحة، وغيرها من الأمور التجارية والمالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، نتائج التجارب وبياناتها، وتوقيت المراحل الرئيسية، والخطط أو التوقعات المستقبلية، وآفاق الحصول على الموافقات التنظيمية أو تسويق أو بيع أي منتج أو دواء مرشح، بيانات استشرافية وفقًا لتعريفها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند أي بيانات استشرافية واردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدة مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت بعض الأحداث والظروف اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات الاستشرافية بسبب هذه المخاطر والشكوك. لم تحصل أدوية CORDStrom™ (إبستروسيل لعلاج انحلال البشرة الفقاعي الوراثي)، وXPro1595™ (XPro™، بيجيبانيرمين)، وINKmune™ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، أو أي جهة تنظيمية أخرى، على التجارب السريرية بعد، ولا يوجد ما يضمن حصولها على هذه الموافقة أو تحقيق نتائج محددة. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على إنتاج المزيد من الدواء للتجارب السريرية؛ وتوفر تمويل إضافي كبير للشركة لمواصلة عملياتها وإجراء البحوث والتطوير والدراسات السريرية وتسويق المنتجات مستقبلًا؛ وخطط واستراتيجيات الشركة في مجالات الأعمال والبحوث وتطوير المنتجات والموافقات التنظيمية والتسويق والتوزيع. وقد لا تتنبأ نتائج التصوير الحيوي والمؤشرات الحيوية بالفائدة السريرية، وقد لا تتكرر تحليلات المجموعات الفرعية أو تحليلات الإثراء في الدراسات المستقبلية. تم تحديد هذه العوامل وغيرها ووصفها بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية للشركة على النموذج 8-K. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال بشركة INmune Bio:
ديفيد موس
الرئيس التنفيذي
(561) 710-0512
info@inmunebio.com

دانيال كارلسون
رئيس قسم علاقات المستثمرين
(415) 509-4590
dcarlson@inmunebio.com