دراسة ما قبل السريرية جديدة خضعت لمراجعة الأقران: دواء XPro1595 من شركة INmune Bio يمنع أمراض الزهايمر وفقدان الذاكرة والألم الناجمة عن إصابات الدماغ

INmune Bio, Inc.

INmune Bio, Inc.

INMB

0.00

تشير الدراسة إلى أن عامل نخر الورم القابل للذوبان يمثل رابطًا بيولوجيًا رئيسيًا بين إصابة الرأس ومرض الزهايمر، وتوضح أن تحييده بشكل انتقائي باستخدام XPro1595 يمنع الارتفاع الناجم عن الإصابة في علم أمراض الأميلويد مع تحسين النتائج المعرفية المبكرة والنتائج المتعلقة بالألم.

بوكا راتون، فلوريدا، 15 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة INmune Bio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INMB)، وهي شركة متخصصة في علم المناعة والالتهابات في مراحلها المتأخرة، اليوم عن نشر دراسة ما قبل سريرية جديدة خضعت لمراجعة الأقران في مجلة Neurotrauma، تتناول كيفية تأثير إصابات الدماغ الرضية على التغيرات البيولوجية التي تربط إصابات الرأس بمرض الزهايمر. الدراسة ممولة من وزارة الدفاع الأمريكية، وعنوانها: "تثبيط عامل نخر الورم القابل للذوبان يخفف من تأثير إصابات الدماغ الرضية كعامل خطر لتطور البروتينات المولدة للأميلويد والقصور الوظيفي في فئران 3xTg-AD". ووجد أن إصابة واحدة في الدماغ ترفع من مستوى بروتينين أساسيين في بيولوجيا مرض الزهايمر، وهما السيتوكين الالتهابي عامل نخر الورم (TNF) والشكل العصبي السام من بروتين بيتا النشواني (Aβ42)، وأن العلاج بالمرشح الرئيسي للشركة لعلاج الالتهاب العصبي، XPro1595، يمنع الارتفاع الناجم عن الإصابة في علم أمراض النشواني.

يُعدّ الرضّ الدماغي من أقوى عوامل الخطر البيئية للإصابة بالخرف لاحقًا، إلا أن الآلية البيولوجية التي تربط بينهما ظلت غير واضحة. تشير هذه النتائج إلى أن عامل نخر الورم الذائب، وهو الشكل المُسبّب للمرض من السيتوكين، يُمثّل حلقة وصل رئيسية، وتُبيّن أن تحييده بشكل انتقائي يُمكن أن يُوقف سلسلة التفاعلات الالتهابية قبل أن تتفاقم أمراض الأميلويد.

أدى إصابة الدماغ الرضية إلى ارتفاع مستويات عامل نخر الورم (TNF) ومستقبله TNFR1 وبروتين بيتا أميلويد 42 (Aβ42) في الدماغ، ونتج عنه قصور في التعلم والذاكرة وزيادة في الألم. في المقابل، أظهرت الحيوانات التي عولجت بـ XPro1595 انخفاضًا في مستوى TNF، وعدم وجود ارتفاع في مستوى Aβ42 ناتج عن الإصابة، وتحسنًا في التعلم والذاكرة خلال أسبوع واحد من الإصابة، وانخفاضًا في الألم مقارنةً بالحيوانات المصابة التي عولجت بالدواء الوهمي.

"لطالما عرفنا أن إصابات الدماغ الرضية تزيد من خطر الإصابة بمرض الزهايمر، دون أن نفهم السبب الحقيقي وراء ذلك. تشير هذه البيانات إلى أن عامل نخر الورم الذائب (TNF) يُعدّ جزءًا أساسيًا من هذه العلاقة: إذ أن تحييده مبكرًا حال دون تسبب الإصابة في ارتفاع البروتينات المرتبطة بالأميلويد، ومنع حدوث قصور في الذاكرة والألم الذي عادةً ما يتبع ذلك، مما يؤكد الدور المحوري للالتهاب العصبي في ظهور مرض الزهايمر"، هذا ما قالته الدكتورة كيرستي ديكسون، أستاذة الجراحة المشاركة في جامعة فرجينيا كومنولث، والمؤلفة الرئيسية للدراسة (والباحثة الرئيسية الممولة لها). وأضافت: "بينما سنواصل دراسة العلاقة بين الالتهاب ومرض الزهايمر، تشير هذه النتائج إلى إمكانية وجود دور في سلسلة العلاج لاستهداف عامل نخر الورم الذائب (TNF) بشكل انتقائي، سواءً للشباب الذين يعانون من إصابات في الرأس أو لمرضى الزهايمر، المعرضين بشكل خاص للسقوط والإصابات الأخرى".

خضعت فئران 3xTg-AD الذكور، وهي نموذج معروف جيدًا لمرض الزهايمر، إما لإصابة دماغية رضية متوسطة الشدة أو لعملية وهمية، وعولجت إما بـ XPro1595 أو بمادة حاملة. قام الباحثون بقياس السيتوكينات الدماغية، وعلامات الالتهاب، والبروتينات المرتبطة بمرض الزهايمر مثل Aβ42، وقاموا بتقييم الحيوانات بحثًا عن أي قصور في الإدراك وفرط الحساسية الميكانيكية.

"تعزز هذه النتائج المستقلة الفرضية الكامنة وراء نهجنا: تحييد عامل نخر الورم القابل للذوبان بشكل انتقائي لإيقاف الالتهاب العصبي الذي يحفز مرض الزهايمر. إن رؤية هذه الآلية تمنع تراكم الأميلويد والتدهور الوظيفي في نموذج لمرض الزهايمر المتسارع بالإصابة يضيف إلى مجموعة متنامية من الأدلة التي تدعم عامل نخر الورم القابل للذوبان كهدف في جميع الأمراض التنكسية العصبية"، هذا ما قاله ديفيد موس، الرئيس التنفيذي لشركة INmune Bio.

حول XPro™

يُعدّ XPro1595 مُعدِّلاً من الجيل الجديد للسيتوكينات الالتهابية، حيث يُعادل عامل نخر الورم الذائب (sTNF) دون التأثير على عامل نخر الورم عبر الغشاء (tmTNF) أو مستقبلاته. صُمِّم هذا الاستهداف الانتقائي للحدّ من الالتهاب العصبي، وهو عامل رئيسي في التنكس العصبي في مرض الزهايمر، مع الحفاظ على وظائف المناعة الوقائية للجسم.

نبذة عن شركة INmune Bio Inc.

شركة INmune Bio Inc. هي شركة تقنية حيوية مدرجة في بورصة ناسداك (رمزها: INMB)، تركز على تطوير علاجات تستهدف جهاز المناعة الفطرية لمكافحة الأمراض. وبعد تجاوز مرحلة الاستكشاف المبكر، تتمحور استراتيجية الشركة في التطوير السريري حول الطب الدقيق المتقدم، حيث يتم مطابقة آليات الدواء مباشرةً مع بيولوجيا المريض لتحسين النتائج السريرية.

تعمل شركة INmune Bio بنشاط على تطوير منصتين للمنتجات في مراحلها الأخيرة نحو تحقيق مراحل التسجيل:

  1. CORDStrom™: منصة خلايا جذعية لحمية متوسطة مشتقة من الحبل السري البشري (hucMSC)، مصممة خصيصًا لمعالجة التحديات السريرية التاريخية المتمثلة في تباين المتبرعين وعدم اتساق عمليات التصنيع. بعد نتائج سريرية ناجحة في علاج انحلال البشرة الفقاعي الضموري المتنحي (RDEB)، تنتقل المنصة الآن إلى مراحل تقديم الطلبات التنظيمية، مع تقديم طلب ترخيص تسويقي (MAA) إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في عام 2026، إلى جانب تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) مخطط له في الولايات المتحدة.
  2. XPro™ (XPro1595): منصة عامل نخر الورم السائد السلبي (DN-TNF) التي تُعادل بشكل انتقائي عامل نخر الورم الذائب (sTNF) للقضاء على الالتهاب العصبي دون المساس بوظيفة المناعة الوقائية. وبفضل حصولها مؤخرًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وموافقة الجهات التنظيمية بنجاح من اجتماع نهاية المرحلة الثانية، فإن XPro™ مهيأة لبرنامج تسجيل متكامل وسلس ومتكيف للمرحلتين الثانية والثالثة لعلاج المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المصحوب بالتهاب عصبي.

البيانات التطلعية

لا تزال التجارب السريرية في مراحلها المبكرة، ولا يوجد ما يضمن تحقيق أي نتائج محددة. قد تُعتبر أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي، والمتعلقة بتطوير أو تسويق المنتجات المرشحة، وغيرها من الأمور التجارية والمالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، نتائج التجارب وبياناتها، وتوقيت المراحل الرئيسية، والخطط أو التوقعات المستقبلية، وآفاق الحصول على الموافقات التنظيمية أو تسويق أو بيع أي منتج أو دواء مرشح، بيانات استشرافية وفقًا لتعريفها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند أي بيانات استشرافية واردة هنا إلى التوقعات الحالية، ولكنها تخضع لعدة مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت بعض الأحداث والظروف اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات الاستشرافية بسبب هذه المخاطر والشكوك. لم تحصل أدوية CORDstrom™ وXPro1595™ (XPro™، بيجيبانيرمين) وINKmune®™ على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) أو أي جهة تنظيمية أخرى، ولا يوجد ما يضمن حصولها على هذه الموافقة أو تحقيق نتائج محددة. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على إنتاج المزيد من الدواء للتجارب السريرية؛ وتوفر تمويل إضافي كبير للشركة لمواصلة عملياتها وإجراء البحوث والتطوير والدراسات السريرية وتسويق المنتجات مستقبلًا؛ وخطط واستراتيجيات الشركة في مجالات الأعمال والبحوث وتطوير المنتجات والموافقات التنظيمية والتسويق والتوزيع. تم تحديد هذه العوامل وغيرها ووصفها بمزيد من التفصيل في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية للشركة على النموذج 10-Q، والتقارير الحالية للشركة على النموذج 8-K. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال بشركة INmune Bio:
ديفيد موس
الرئيس التنفيذي
(561) 710-0512
info@inmunebio.com

دانيال كارلسون
رئيس قسم علاقات المستثمرين
(415) 509-4590
dcarlson@inmunebio.com