أبرمت شركة Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) وشركة Innate Pharma SA (NASDAQ: IPHA ) يوم الاثنين تحالفًا استراتيجيًا لإطلاق تجربة سريرية حاسمة من المرحلة الثالثة تستهدف شكلاً نادرًا من سرطان الجلد.

يركز التعاون بشكل أساسي على تمكين دراسة TELLOMAK-3، وهي علامة فارقة حاسمة تهدف إلى تسريع الموافقة التنظيمية على دواء لاكوتاماب لعلاج متلازمة سيزاري، وهو نوع فرعي شديد العدوانية من سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL).

الشروط المالية والمدفوعات المرحلية

ستقوم شركة سوبي بدفع دفعة أولية قدرها 75 مليون دولار لشركة التكنولوجيا الحيوية.

كما يتضمن الاتفاق تفاصيل تصل إلى 40 مليون دولار أمريكي في مراحل التطوير قصيرة الأجل المرتبطة مباشرة بالبرنامج السريري لمتلازمة سيزاري.

علاوة على ذلك، تحتفظ شركة سوبي بخيار حصري للحصول على حقوق التطوير العالمية الكاملة في المستقبل.

في حال تفعيل هذا البند، قد يُدرّ على الشركة المدرجة في بورصة ناسداك ما يصل إلى 465 مليون دولار أمريكي كعائدات لاحقة على الإنجازات التجارية والتنظيمية. كما يضمن العقد أيضاً عوائد متدرجة بنسبة تتجاوز 10% على أي مبيعات صافية مستقبلية للعلاج.

إدارة التجارب السريرية والحقوق التجارية

ستتولى شركة Innate الإشراف على التجربة التأكيدية TELLOMAK-3.

في المقابل، من المقرر أن تحصل شركة سوبي على امتيازات تسويقية حصرية على مستوى العالم في حال حصول الدواء على الموافقة المعجلة المستهدفة.

الوضع التنظيمي والإمكانات السريرية

لاكوتاماب هو جسم مضاد لـ KIR3DL2. صُممت دراسة TELLOMAK-3 المفتوحة القادمة لتجنيد المرضى الذين يعانون من متلازمة سيزاري والفطار الفطري والذين استنفدوا بالفعل خيارًا علاجيًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا.

يحمل الدواء التجريبي تصنيفات المسار السريع والعلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب تصنيف EMA PRIME.

بالإضافة إلى ذلك، يحافظ البرنامج على تصنيفات الأدوية اليتيمة الدولية، مما يؤكد إمكاناته الطبية الكبيرة في معالجة الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية النادرة والشديدة.

حركة سعر سهم IPHA: ارتفعت أسهم شركة Innate Pharma بنسبة 23.70% لتصل إلى 2.14 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock