يسلط الضوء على البيانات السريرية الجديدة، والتطورات التكنولوجية، وأبحاث نتائج أمراض القلب والأوعية الدموية

مينيابوليس، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Inspire Medical Systems, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: INSP)، وهي شركة تكنولوجيا طبية تركز على الحلول المبتكرة ذات التدخل الجراحي البسيط للمرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA)، اليوم عن مشاركتها في مؤتمر SLEEP 2026، وهو الاجتماع السنوي الأربعون لجمعيات النوم المهنية المرتبطة (APSS)، والذي سيعقد في الفترة من 14 إلى 17 يونيو في بالتيمور، ميريلاند.

يُعدّ مؤتمر SLEEP المنتدى العالمي الرائد لطب النوم والبحوث، ويستضيفه كل من الأكاديمية الأمريكية لطب النوم (AASM) وجمعية أبحاث النوم (SRS).

تعزيز الابتكار والأدلة السريرية

"يسرّنا العودة إلى مؤتمر SLEEP وعرض التطور المستمر لمنصة Inspire، بما في ذلك نظام Inspire V، إلى جانب بيانات سريرية جديدة ومقنعة تُظهر فعاليتها في الواقع العملي"، صرّح تيم هربرت، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي. "تعكس شراكتنا طويلة الأمد مع SLEEP التزامنا بتطوير تعليم الأطباء وتحسين نتائج علاج مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي في جميع أنحاء العالم."

في الجناح رقم 525، يمكن للحضور استكشاف ما يلي:

• نظام Inspire V والتطورات التكنولوجية الحديثة
• الأدلة السريرية التي تدعم العلاج ذي الحلقة المغلقة، والتي توضح بالتفصيل استشعار الجهاز التنفسي وتداخل الشهيق
• منصة إدارة المرضى عن بعد Inspire SleepSync™
• موارد لإنشاء وتوسيع نطاق برامج Inspire
  
  

رؤى سريرية جديدة: عبء نقص الأكسجة والنتائج القلبية الوعائية

ستُسلط عروض تقديمية متعددة في مؤتمر SLEEP 2026 الضوء على الأدلة المتزايدة التي تدعم علاج Inspire، لا سيما في تحسين مؤشرات خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وبشكل منفصل، ستُبرز Inspire أبحاثًا إضافية في جناحها، بما في ذلك مقالات حديثة خضعت لمراجعة الأقران حول عبء نقص الأكسجة وتأثيراته على القلب والأوعية الدموية، والتي تُكمل هذه العروض التقديمية ولا تُعرض ضمن برنامج مؤتمر SLEEP 2026.

المقال الأول للدكتور شو ¹ هو تحليل ثانوي من تجربة STAR التي أظهرت ما يلي:

• انخفاضات كبيرة في عبء نقص الأكسجة، وهو مقياس فسيولوجي رئيسي لانخفاض تشبع الأكسجين المرتبط بخطر انقطاع النفس الانسدادي النومي
• تحسنات في النعاس أثناء النهار ترتبط بانخفاض عبء نقص الأكسجة، بغض النظر عن تغيرات مؤشر انقطاع النفس النومي أو مؤشر الاستثارة
• تحسن ملحوظ في عبء نقص الأكسجة لدى 50% على الأقل من المرضى الذين لم يستجيبوا لمؤشر انقطاع النفس النومي، مما يدعم دوره كعلامة حيوية تكميلية.
• يُعدّ عبء نقص الأكسجة مقياسًا للتأثير الكلي لحالات انخفاض تشبع الأكسجين أثناء النوم، حيث يدمج عمق هذه الحالات ومدتها وتكرارها لتحديد شدة انقطاع النفس النومي.
  
  

تؤكد هذه النتائج على عبء نقص الأكسجة باعتباره نقطة نهاية ناشئة وذات صلة سريرية، وتتوافق مع عدد متزايد من الدراسات التي تقيّم نتائج القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين عولجوا بعلاج Inspire مقابل الضغط الإيجابي المستمر في مجرى الهواء (CPAP) والمجموعات السكانية غير المعالجة.

١- شو وآخرون، تحفيز العصب تحت اللسان وعبء نقص الأكسجة لدى مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي - تحليل ثانوي لتجربة STAR ؛ مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لأمراض الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والرقبة. doi:10.1001/jamaoto.2026.1049 نُشر إلكترونيًا في ٢١ مايو ٢٠٢٦

قارنت المقالة الثانية ^{للدكتور} ناياك النتائج السريرية بين HNS و CPAP في مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي باستخدام البيانات من قاعدة بيانات TriNetX وقارنت مجموعة متطابقة من 3525 مريضًا في كل مجموعة (CPAP وعلاج Inspire).

• يرتبط انقطاع النفس الانسدادي النومي بأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض الأيضية، والأمراض العصبية والنفسية.
• أظهرت مجموعة المرضى الذين خضعوا لتحفيز العصب تحت اللسان انخفاضًا ملحوظًا في احتمالية الإصابة بالسكتة الدماغية، واحتشاء عضلة القلب، والرجفان/الرفرفة الأذينية، وأزمة ارتفاع ضغط الدم، والانسداد الرئوي، وتسرع القلب البطيني، وتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن، وإصابة الكلى الحادة، ودخول المستشفى، وفشل القلب الحاد، وغيرها.
• قد يوفر تحفيز العصب تحت اللسان فوائد شاملة ويقلل من عبء الرعاية الصحية مقارنةً بجهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP).
  
  

2- ناياك وآخرون، النتائج السريرية لتحفيز العصب تحت اللسان مقابل الضغط الإيجابي المستمر في مجرى الهواء في انقطاع النفس الانسدادي النومي ؛ مجلة OTO Open 2026، المجلد 10 (2): e70240 أبريل - يونيو 2026

منشور دراسة المتنبئ

أعلنت شركة Inspire أيضًا عن نشر دراسة PREDICTOR ³ ، التي حددت مؤشر كتلة الجسم ومحيط الرقبة كعوامل تنبؤية للانهيار التام للدماغ. تشير هذه النتائج إلى إمكانية فحص العديد من المرضى لتحديد مدى ملاءمتهم للعلاج بشركة Inspire دون الحاجة إلى تنظير الجهاز التنفسي أثناء النوم (DISE)، مما قد يقلل من عبء التشخيص، والوقت اللازم لبدء العلاج، وتكاليف الرعاية الصحية.

3- وينر وآخرون، القياسات الأنثروبومترية تُفيد في تحديد حالة الانهيار المركزي الكامل لدى مرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي ؛ مجلة OTO Open 2026، المجلد 10 (2): e70245 أبريل-يونيو 2026

عرض البيانات الرئيسية

جلسات تهمك

• ١٦ يونيو | ١٠:٠٠ - ١٠:٤٥ صباحًا | الغرفة ٣٤١
  محاكاة تجريبية مستهدفة لتحفيز العصب تحت اللسان والنتائج القلبية الوعائية
• ١٦ يونيو | ١١:٤٥ صباحًا - ١٢:٤٥ ظهرًا | قاعة الاحتفالات ٤-٥
  النتائج القلبية الوعائية طويلة الأمد بعد العلاج بالهرمونات العصبية عالية الدرجة
  
  

عروض الملصقات المميزة

من الساعة 10:00 صباحًا إلى الساعة 11:45 صباحًا يوم الثلاثاء 16 يونيو، قاعة العرض G

• علاج الجيل التالي لتحفيز العصب تحت اللسان لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي: النتائج النهائية للدراسة
  • تم تسجيل 44 مشاركًا وزرع الجهاز بنجاح دون الحاجة إلى أي تعديلات أو عمليات استئصال.
  • انخفضت أوقات زرع جهاز Inspire V بنسبة 20.4% مقارنة بنظام Inspire IV
  • أظهر استشعار التنفس، كما يتضح من خلال تداخل طور الشهيق، تفوقًا على نظام Inspire IV بنسبة 87.1% مقابل 79.4%.
  • انخفض متوسط مؤشر انقطاع النفس النومي بمقدار 25.5 حدثًا في الساعة، من متوسط مؤشر انقطاع النفس النومي البالغ 34.4 عند خط الأساس إلى 8.4
  • متوسط الالتزام بالاستخدام عند 5.9 ساعات في الليلة

• تقييم منصة تحفيز العصب تحت اللسان أحادية الجانب من الجيل التالي مع استشعار التنفس: بيانات من الإصدار المحدود للسوق
  • مراجعة استرجاعية لـ 41 مريضًا زُرعت لهم أجهزة Inspire V خلال طرح محدود في السوق
  • بلغ متوسط استخدام العلاج الليلي 6.21 ساعة في الليلة على مدار 30 يومًا بعد دراسة النوم التي أجريت في المختبر بعد المعايرة
  • أفاد 97.6% من المرضى بأنهم استفادوا من علاج Inspire

• تقييم شامل لسجل تحفيز العصب تحت اللسان الطولي الذي يضم 5000 مريض: النتائج النهائية لسجل ADHERE
  • صُمم سجل ADHERE لتسجيل 5000 مشارك زُرعت لهم أجهزة تحفيز العصب تحت اللسان في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا
  • تضمنت المعلومات الأساسية البيانات الديموغرافية والتاريخ الطبي ونتائج دراسة النوم والنعاس أثناء النهار باستخدام مقياس إيبوورث للنعاس (ESS).
  • أظهرت دراسات النوم بعد المعايرة انخفاضًا متوسطًا بنسبة 62% في مؤشر انقطاع النفس النومي أثناء النوم
  • تحسن ملحوظ في النعاس النهاري مع حصول المريض على درجة 6 في مقياس إيبوورث للنعاس بعد المعايرة والمتابعة النهائية.
  • يبلغ متوسط استخدام العلاج 6.4 ساعات في الليلة بعد المعايرة و 5.8 ساعات في الليلة عند الزيارة النهائية
  • لاحظ 90% من الأطباء تحسناً في حالة مرضاهم
    
    
• محاكاة تجريبية لعلاج تحفيز العصب تحت اللسان لانقطاع النفس الانسدادي النومي ونتائج القلب والأوعية الدموية - ملخص حديث
  
  
  • دراسة مستقلة باستخدام قاعدة بيانات Definitive Healthcare Atlas، حيث تمت مطابقة 4388 مريضًا خضعوا لعلاج Inspire مع مرضى CPAP الملتزمين، ومرضى CPAP غير الملتزمين، وأولئك الذين لم يتلقوا العلاج.
  • بالمقارنة مع المرضى غير المعالجين، ارتبط العلاج بجهاز Inspire بانخفاض 8 من أصل 9 تشخيصات لأحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية، بينما ارتبط العلاج بجهاز CPAP بانخفاض 6 من أصل 9 تشخيصات لأحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية.
  • تشير التقديرات إلى أن علاج Inspire يقلل من خطر تشخيصات MACE مقارنةً بعلاج CPAP وعدم تلقي أي علاج

• مقارنة واقعية بين مدى التزام المرضى وفعالية العلاج باستخدام الضغط الإيجابي المستمر في مجرى الهواء مقابل تحفيز العصب تحت اللسان
  • أجرت دراسة استرجاعية مستقلة فحصًا لـ 45 مريضًا خلال الفترة من 2016 إلى 2024، يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد، والذين عولجوا في البداية بجهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) ثم انتقلوا لاحقًا إلى علاج Inspire.
  • أظهرت النتائج أن نسبة الالتزام بالعلاج بجهاز Inspire تتجاوز نسبة الالتزام بجهاز CPAP، حيث بلغت 93% بعد 30 يومًا مقارنةً بـ 56% لجهاز CPAP، و91.7% بعد 90 يومًا مقارنةً بـ 56% لجهاز CPAP.
  • أظهر علاج Inspire تحسناً في متوسط تخفيف المرض بنسبة 65% تقريباً مقارنةً بجهاز CPAP، ويرجع ذلك أساساً إلى تحسن الالتزام بالعلاج على مدى 90 يوماً.
  • قد يؤدي الالتزام الأفضل بالعلاج إلى تحسين نتائج القلب والأوعية الدموية وجودة الحياة على المدى الطويل
    
    

نبذة عن الأكاديمية الأمريكية لطب النوم
الأكاديمية الأمريكية لطب النوم هي الجمعية المهنية الوحيدة في الولايات المتحدة الأمريكية المتخصصة حصرياً في مجال طب النوم. تعمل الأكاديمية على تحسين صحة النوم وتعزيز الرعاية الصحية عالية الجودة التي تركز على المريض من خلال التوعية والتثقيف والبحوث القائمة على الأدلة ومعايير الممارسة.

حول نظام SRS
جمعية أبحاث النوم هي منظمة للباحثين العلميين الذين يُعنون بتثقيف وبحث علم النوم والإيقاع الحيوي. وتخدم الجمعية أعضاءها ومجال أبحاث النوم من خلال التدريب والتثقيف، وتوفير منصات للتعاون وتبادل الأفكار.

نبذة عن شركة إنسباير للأنظمة الطبية
إنسباير هي شركة تقنية طبية تركز على تطوير وتسويق حلول مبتكرة طفيفة التوغل لمرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي. وتُعد تقنية إنسباير العلاجية الخاصة بها أول تقنية تحفيز عصبي معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR) وقانون تسويق الأدوية (PDMA)، وهي توفر علاجًا آمنًا وفعالًا لحالات انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسطة إلى الشديدة.

للحصول على معلومات إضافية حول Inspire، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.inspiresleep.com .

بيان الحماية القانونية للبيانات التطلعية واعتبارات الإفصاح الإضافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، بما في ذلك بيانات تتعلق بالنتائج السريرية المحتملة، وتفسير البيانات السريرية، والاعتماد المتوقع لعلاج Inspire واستخدامه. وتنطوي البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك كامنة، وقد تؤدي عوامل مهمة إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة، بما في ذلك العوامل المحددة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتي قد يتم تحديثها من وقت لآخر في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov وصفحة المستثمرين على موقعنا الإلكتروني www.inspiresleep.com .

تختلف الدراسات السريرية والمنشورات المشار إليها في هذا البيان الصحفي من حيث التصميم، وفئات المرضى، ونقاط النهاية، والمنهجيات. ونتيجةً لذلك، لا يمكن مقارنة نتائج الدراسات بشكل مباشر، وقد لا تُثبت نتائج التحليلات القائمة على الملاحظة أو التحليلات الاسترجاعية وجود علاقة سببية. كما تتضمن بعض البيانات مقارنات مع علاجات بديلة؛ وتستند هذه المقارنات إلى نتائج دراسات فردية، ويجب تفسيرها بحذر. ينبغي النظر إلى هذه البيانات في سياق قيود كل دراسة ومجموعة الأدلة السريرية الأوسع.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام
إزجي ياغجي
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443