أعلنت شركة InspireMD عن نتائج 30 يومًا من التجربة السريرية CGUARDIANS II لزرعة CGuard Prime بطول 80 سم لاستخدامها في إجراءات إعادة التوعية الشريانية عبر الشريان السباتي.
InspireMD Inc.
InspireMD Inc. NSPR | 0.00 |
أعلنت شركة InspireMD, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NSPR ) ("InspireMD" أو "الشركة")، مطورة نظام دعامة الشريان السباتي CGuard® Prime للوقاية من السكتة الدماغية، اليوم عن نتائج 30 يومًا من التجربة السريرية CGUARDIANS II لزرعة CGuard Prime بطول 80 سم، والمخصصة للاستخدام في إجراءات إعادة التوعية عبر الشريان السباتي (TCAR). وتتوقع InspireMD الحصول على الموافقة المحتملة على زرعة دعامة CGuard Prime بطول 80 سم في النصف الثاني من هذا العام.
تشمل النتائج الرئيسية التي لوحظت خلال 30 يومًا في تجربة CGUARDIANS II ما يلي:
- تم تحقيق نجاح الجهاز الحاد في 100% (50/50) من المرضى؛
- لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات أو سكتات دماغية أو احتشاء عضلة القلب خلال 30 يومًا؛
- لم يتم ملاحظة أي تجلط في الدعامات خلال 30 يومًا؛
- لوحظت سلامة الدعامات بشكل كامل بعد 30 يومًا لدى الأشخاص الذين خضعوا للتقييم.
