26 مايو (رويترز) - قالت شركة إنسوليت (PODD.O) يوم الثلاثاء إنها تقوم بتصحيح طوعي لبعض كبسولات مضخة الأنسولين عبر خطوط إنتاج أومنيبود الخاصة بها بعد تحديد مشكلة في التصنيع قد تؤدي إلى حصول المرضى على كمية قليلة جدًا من الأنسولين.

انخفضت أسهم الشركة المصنعة للأجهزة الطبية بنسبة 8% في التداولات الممتدة.

إليكم بعض التفاصيل:

• يؤثر هذا الإجراء على دفعات محددة من Omnipod 5 و Omnipod DASH ونظام إدارة الأنسولين Omnipod الموزعة في الولايات المتحدة وبعض الأسواق الدولية.

• قد تتسبب هذه المشكلة، التي تم تحديدها من خلال المراقبة الروتينية، في حدوث تمزق صغير في أنبوب القنية فوق الجلد، مما قد يؤدي إلى تسرب الأنسولين بدلاً من توصيله بالكامل.

• قد يلاحظ المرضى وجود رطوبة أو رائحة الأنسولين، على الرغم من أن الخلل قد لا يتم اكتشافه.

• يمكن أن يؤدي نقص الولادة إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم، وفي الحالات الشديدة، إلى الحماض الكيتوني السكري، وهي حالة تهدد الحياة.

• وقالت شركة إنسوليت في بيان تنظيمي إن هذا الإجراء منفصل عن تصحيح مارس 2026 ويرتبط بعملية تصنيع مختلفة، على الرغم من أن كليهما تضمن التعامل مع القنية في منشأة الشركة في ماساتشوستس.

• يشمل الإجراء الحالي حوالي 7 ملايين كبسولة، منها ما يقرب من 60٪ تم استخدامها أو انتهت صلاحيتها بالفعل، وهو ما يمثل حوالي 8.5٪ من الإنتاج العالمي للكبسولات في عام 2025، وفقًا للشركة.

• أبلغت شركة إنسوليت عن 24 حالة من الأحداث الضارة الخطيرة، بما في ذلك حالات دخول المستشفى، ولكن لم يتم تسجيل أي وفيات.

• لا تتوقع الشركة حدوث اضطرابات في الإمدادات، وتتوقع تكاليف ذات صلة تصل إلى 50 مليون دولار هذا العام.