حصلت شركة Integra LifeSciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لاستخدام نظام شفط الجراحة بالموجات فوق الصوتية CUSA® Clarity في جراحات القلب

Integra LifeSciences Holdings Corporation -0.42%

Integra LifeSciences Holdings Corporation

IART

9.53

-0.42%

وضوح CUSA

CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System
نظام شفط جراحي بالموجات فوق الصوتية CUSA Clarity

برينستون، نيوجيرسي، 11 نوفمبر 2025 (جلوب نيوزواير) - يسرّ شركة إنتغرا لايف ساينسز هولدينغز (ناسداك: IART)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، أن تعلن عن حصول نظام شفط الأنسجة بالموجات فوق الصوتية CUSA® Clarity على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) لاستخدامه في جراحات القلب. وتشمل هذه الموافقة الأخيرة، والمخصصة لحالات قلبية محددة، إزالة الأنسجة غير المرغوب فيها في جراحات القلب، بما في ذلك استبدال الصمامات وإصلاحها.

بالإضافة إلى جراحة القلب، يُشار إلى استخدام نظام شفط الأنسجة بالموجات فوق الصوتية CUSA Clarity في العمليات الجراحية التي يكون فيها تفتيت واستحلاب وشفط الأنسجة الرخوة والصلبة (مثل العظام) مرغوبًا فيه، مثل جراحة الأعصاب، والجراحة التجميلية والترميمية، وجراحة العظام، وجراحة الصدر، وجراحة المناظير، وجراحة أمراض النساء، وجراحة استئصال الكبد وزراعته.

"يمثل استخدام جهاز CUSA Clarity في جراحة القلب توسعًا محوريًا جديدًا في نطاق استخدامات نظام شفط الأنسجة الجراحي بالموجات فوق الصوتية"، صرّح بذلك مايك ماك برين، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم كودمان للجراحة التخصصية في شركة إنتغرا. وأضاف: "بصفتنا إحدى الشركات الرائدة في هذا المجال، فإن هذا الإنجاز يعزز قدرتنا على تقديم حلول جراحية متطورة لدعم استعادة حياة المرضى".

ستقوم شركة Integra LifeSciences بتسليط الضوء على نظام CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System في مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحي الصدر حول صمام الميترالي في مدينة نيويورك في 11 و 12 ديسمبر 2025.

نبذة عن شركة إنتغرا لايف ساينسز
شركة إنتغرا لايف ساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IART) هي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، ملتزمة بتحسين حياة المرضى. نعمل على تطوير الرعاية الصحية التحويلية من خلال ابتكارات مؤثرة في جراحة الأعصاب وإعادة بناء الأنسجة، وهما مجالان متخصصان يتطلبان خبرة ودقة استثنائية. تحظى مجموعتنا من التقنيات المتميزة والمتوافقة مع المعايير الذهبية بثقة المتخصصين في الرعاية الصحية لتقديم رعاية تحويلية. للاطلاع على آخر الأخبار والمعلومات حول إنتغرا ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.integralife.com .

علاقات المستثمرين:
كريس وارد
(609) 772-7736
chris.ward@integralife.com

جهة الاتصال الإعلامية:
لورين إيسيب
(609) 208-8121
laurene.isip@integralife.com

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/2795c2cd-fb23-4998-8dd9-8147f524564c

ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.