تؤكد الاختبارات الدقيقة إمكانية تكرار النتائج عبر أكثر من 1600 اختبار، وثلاث دفعات إنتاج، وثلاثة مواقع اختبار مستقلة

نيويورك، 21 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (ناسداك: INBS) ("INBS" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم حلول اختبار ذكية وسريعة وغير جراحية، اليوم عن إكمال اختبار الدقة، وهو عنصر أساسي في طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) للحصول على موافقة السوق الأمريكية لنظام فحص المخدرات الذكي بالبصمة للكشف عن الكوديين الأفيوني.

أكدت اختبارات الدقة، التي أُجريت بعد تعديل الشركة للحد الفاصل السريري، أن نظام فحص المخدرات الذكي بتقنية البصمة يُنتج نتائج متسقة وموثوقة في ظل ظروف تصنيع وبيئات تشغيل متنوعة. شملت اختبارات الدقة أكثر من 1600 اختبار عبر ثلاث دورات إنتاجية وثلاثة مواقع مستقلة. أظهرت النتائج أداءً قابلاً للتكرار والاستنساخ في جميع الدورات والمواقع، مما يؤكد ملاءمة النظام لفحص المخدرات في أماكن العمل وغيرها من بيئات الفحص.

قال هاري سيميونيديس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إنتليجنت بايو سوليوشنز: "إن إتمام أكثر من 1600 اختبار في مواقع مستقلة متعددة وعلى مراحل إنتاجية مختلفة يضعنا على المسار الصحيح لتقديم طلب الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، وبمجرد الحصول على هذه الموافقة، سنبدأ إطلاق المنتج في الولايات المتحدة. كل دراسة سريرية واختبار نُجريه يُعزز الأدلة الداعمة لطلبنا ويُقربنا أكثر من السوق الأمريكية. إن عمق بيانات اختباراتنا الدقيقة يعكس مدى الدقة التي نطبقها لتحقيق ذلك."

ستُدرج نتائج اختبارات الدقة في طلب الشركة المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، إلى جانب بيانات اختبار الاختراق والبيانات التي جُمعت من دراسة القطع، ودراسة مقارنة الأساليب، ودراسة التداخل التي أُعلن عنها سابقًا. تُعزز هذه البيانات الشاملة طلب الشركة المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، إذ تُغطي جوانب السلامة والدقة وسهولة الاستخدام والخصوصية والأمان والضبط لنظام فحص الأدوية الذكي بتقنية البصمة.

يمثل سوق فحص المخدرات في الولايات المتحدة فرصة سنوية للشركة تبلغ قيمتها مليارات الدولارات، ويشمل ذلك اختبارات أماكن العمل، والعدالة الجنائية، وإدارة الألم، وعلاج إدمان المخدرات. وتوفر تقنية بصمة الإصبع غير الجراحية التي طورتها الشركة مزايا واضحة مقارنةً باختبارات البول وسوائل الفم والدم التقليدية، بما في ذلك سرعة النتائج، وإمكانية إجراء الفحص في أي وقت ومكان، وفترة كشف مصممة خصيصًا لدعم الكشف عن تعاطي المخدرات مؤخرًا.

نبذة عن شركة Intelligent Bio Solutions Inc. 

شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INBS) هي شركة تقنية طبية تقدم حلولاً ذكية وسريعة وغير جراحية لاختبار المخدرات. وتؤمن الشركة بأن نظامها الذكي لفحص المخدرات عن طريق بصمات الأصابع سيُحدث ثورة في مجال الاختبارات المحمولة من خلال تحليل العرق، والذي يتمتع بإمكانية تطبيقات أوسع في مجالات أخرى. صُمم هذا النظام ليكون صحيًا وفعالًا من حيث التكلفة، حيث يكشف عن تعاطي المخدرات الشائعة في أماكن العمل، بما في ذلك المواد الأفيونية والكوكايين والميثامفيتامين والقنب. وبفضل جمع العينات في ثوانٍ والحصول على النتائج في أقل من عشر دقائق، تُعد هذه التقنية أداة قيّمة لأصحاب العمل في الصناعات الحساسة للسلامة. تشمل شرائح عملاء الشركة الحالية خارج الولايات المتحدة شركات البناء والتصنيع والهندسة والنقل والخدمات اللوجستية والتعدين ومنظمات علاج الإدمان ومكاتب الطب الشرعي.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة: https://ibs.inc/

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وتنطوي على مخاطر وشكوك. تشمل هذه التوقعات المستقبلية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بقدرة شركة Intelligent Bio Solutions Inc. على تطوير وتسويق اختباراتها الدوائية والتشخيصية بنجاح، وتحقيق فوائد تجارية من شراكاتها وتعاوناتها، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، والجداول الزمنية لدخول السوق الأمريكية، وغيرها. مع أن شركة Intelligent Bio Solutions Inc. تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه التوقعات المستقبلية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. سعت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. إلى تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يتنبأ"، "ينوي"، "محتمل"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، و"تقريبًا"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية. هذه البيانات مجرد توقعات، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، بما في ذلك تلك المذكورة في الإفصاحات العامة لشركة Intelligent Bio Solutions لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. ولا تلتزم شركة Intelligent Bio Solutions بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تحدث بعد تاريخه، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

معلومات الاتصال بالشركة
شركة حلول بيولوجية ذكية
info@ibs.inc

للتواصل مع المستثمرين والإعلام
فالتر بينتو، المدير العام
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
الهاتف: (212) 896-1254
INBS@kcsa.com