يسري مفعول إعادة الاعتماد، الصادرة عن المعهد البريطاني للمعايير (BSI)، اعتبارًا من 14 أكتوبر 2026، وتكون صالحة لمدة ثلاث سنوات. وفي 2 فبراير 2026، دخلت لائحة نظام إدارة الجودة المعدلة (QMSR) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حيز التنفيذ، مُحدِّثةً بذلك متطلبات نظام إدارة الجودة رسميًا من خلال دمج معيار ISO 13485:2016 بالإشارة إليه. وبصفتها منشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المملكة المتحدة، فإن حصول الشركة على شهادة ISO 13485:2016 يُظهر توافقها مع المعيار الذي أدرجته إدارة الغذاء والدواء في لائحة نظام إدارة الجودة، مما يدعم جهودها الأوسع نطاقًا في مجال الامتثال. ويعزز هذا من استراتيجية الشركة التنظيمية، حيث تُحرز تقدمًا حثيثًا في طلبها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام فحص المخدرات الذكي بتقنية البصمة للكشف عن مادة الكودايين الأفيونية.

قال كاليستوس سيكويرا، نائب رئيس قسم الجودة والعمليات العالمية في شركة إنتليجنت بايو سوليوشنز: "إننا نولي معايير الجودة العالية أهمية بالغة على جميع مستويات أعمالنا. ومع دخول لائحة نظام إدارة الجودة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حيز التنفيذ، والتي تتضمن معيار ISO 13485:2016، فإن شهادتنا الحالية وتسجيل منشأتنا لدى إدارة الغذاء والدواء يعنيان أن إطار الجودة الذي تقوم عليه عملياتنا متوافق مع المعيار الأساسي في اللائحة الجديدة. وهذا يدعم جهودنا بشكل مباشر للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء."

معيار ISO 13485:2016 هو معيار إدارة الجودة المعترف به دوليًا للمؤسسات العاملة في تصميم وتطوير وإنتاج وتوريد الأجهزة الطبية. ويساهم الحفاظ على هذا المعيار في دعم استمرار عمليات الشركة في الأسواق الدولية الخاضعة لرقابة صارمة، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.

أكملت الشركة أيضاً عملية إعادة اعتمادها وفقاً لمعيار ISO 9001:2015، وهو المعيار الدولي المعترف به لأنظمة إدارة الجودة. وتؤكد الشهادتان أن أنظمة الجودة لدى الشركة تتوافق مع متطلبات معياري ISO 13485:2016 وISO 9001:2015، على التوالي، في المناطق التي تعمل فيها الشركة حالياً.