جددت الشركة شراكتها مع شركة CenExel Clinical Research, Inc. لإتمام الدراسة السريرية. ستقيّم دراسة التداخل مدى تأثير المواد التي قد تتداخل مع نتائج الاختبار على دقة وموثوقية نظام الكشف الذكي عن المخدرات بتقنية البصمة. ستشمل الدراسة 75 مشاركًا بالغًا يتمتعون بصحة جيدة، وسيتم تقييمهم في حالتي عدم تناول جرعة من الدواء وتناولها، أثناء تعاملهم مع مواد قد تتداخل مع نتائج الاختبار. يهدف هذا البروتوكول الدقيق إلى إثبات قدرة النظام على الحفاظ على خصوصيته تجاه الكودايين، حتى عندما يكون المشاركون قد تعاملوا مع مواد شائعة الاستخدام قبل الاختبار.

يُعدّ اختبار التداخل شرطًا أساسيًا من متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتحقق من قدرة نظام التشخيص على التمييز بين المادة التحليلية المستهدفة والمواد الأخرى الموجودة في الحياة اليومية أو بيئات العمل. وتقيّم هذه الدراسة ما إذا كان التعامل مع المواد المتداخلة الشائعة يؤثر على قدرة النظام على الكشف الدقيق عن الكوديين، مما يمنع النتائج الإيجابية أو السلبية الخاطئة التي قد تُؤدي إلى عواقب وخيمة على برامج فحص المخدرات في أماكن العمل.

يتضمن بروتوكول الدراسة نقاط تجميع متعددة، مع تأكيد النتائج عبر تحليل كروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة الترادفي (LC-MS/MS). يضمن هذا النهج الشامل أداءً دقيقًا للنظام في سيناريوهات واقعية متنوعة.

قال هاري سيميونيديس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Intelligent Bio Solutions: "يُعدّ اختبار التداخل أمرًا بالغ الأهمية لتقديم حلول دقيقة وموثوقة لفحص المخدرات. فمن خلال إجراء اختبارات دقيقة لكيفية تأثير المواد الشائعة الاستخدام على نظامنا، نعالج مشكلة أساسية في فحص المخدرات في مكان العمل، وذلك بتقديم نتائج موثوقة لأصحاب العمل والموظفين على حد سواء. تُشكّل هذه الدراسة خطوة هامة نحو الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتُعزّز متانة تقنية فحص المخدرات التي نستخدمها."

ستجري دراسة التداخل بالتزامن مع دراسة مقارنة الأساليب الخاصة بالشركة، وتأتي في أعقاب دراسة القطع السريرية التي بدأت في يناير 2026. تشكل هذه الدراسات الثلاث التكميلية معًا حزمة سريرية شاملة مصممة لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء 510(k) وإثبات سلامة ودقة وسهولة استخدام وخصوصية نظام فحص المخدرات الذكي بالبصمة.

ستتبع الدراسة إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإرشادات الممارسات السريرية الجيدة الصادرة عن المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH GCP). وتتوقع الشركة الانتهاء من الدراسة بحلول منتصف يوليو 2026. وستُدرج النتائج في ملف طلب الموافقة المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، إلى جانب بيانات دراسة القطع ودراسة مقارنة المنهجية.