تتوافق إعادة الاعتماد مع لائحة نظام إدارة الجودة المعدلة حديثًا الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتدعم استراتيجية الشركة التنظيمية في سعيها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

نيويورك، 17 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة "إنتليجنت بايو سوليوشنز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INBS)، وهي شركة تقنية طبية تقدم حلول اختبار ذكية وسريعة وغير جراحية، اليوم عن تجديد اعتماد قسم فحص المخدرات بتقنية البصمة الذكية التابع لها، وفقًا لمعيار نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016، وهو المعيار الدولي المعترف به لمصنعي الأجهزة الطبية. ويسري هذا الاعتماد، الصادر عن المؤسسة البريطانية للمعايير (BSI)، اعتبارًا من 14 أكتوبر/تشرين الأول 2026، ويكون ساريًا لمدة ثلاث سنوات.

في 2 فبراير 2026، دخلت لائحة نظام إدارة الجودة المعدلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حيز التنفيذ، مُحدِّثةً بذلك متطلبات نظام إدارة الجودة لديها رسميًا من خلال دمج معيار ISO 13485:2016 كمرجع. وبصفتها منشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المملكة المتحدة، فإن حصول الشركة على شهادة ISO 13485:2016 يُثبت توافقها مع المعيار الذي أدرجته إدارة الغذاء والدواء في لائحة نظام إدارة الجودة، مما يدعم جهودها الأوسع نطاقًا في مجال الامتثال. ويعزز هذا من استراتيجية الشركة التنظيمية، حيث تُواصل بنشاط تقديم طلبها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام فحص المخدرات الذكي بتقنية البصمة للكشف عن مادة الكودايين الأفيونية.

قال كاليستوس سيكويرا، نائب رئيس قسم الجودة والعمليات العالمية في شركة إنتليجنت بايو سوليوشنز: " إننا نولي معايير الجودة العالية أهمية بالغة على جميع مستويات أعمالنا. ومع دخول لائحة نظام إدارة الجودة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حيز التنفيذ، والتي تتضمن معيار ISO 13485:2016، فإن شهادتنا الحالية وتسجيل منشأتنا لدى إدارة الغذاء والدواء يعنيان أن إطار الجودة الذي تقوم عليه عملياتنا متوافق مع المعيار الأساسي في اللائحة الجديدة. وهذا يدعم جهودنا بشكل مباشر للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء."

معيار ISO 13485:2016 هو معيار إدارة الجودة المعترف به دوليًا للمؤسسات العاملة في تصميم وتطوير وإنتاج وتوريد الأجهزة الطبية. ويساهم الحفاظ على هذا المعيار في دعم استمرار عمليات الشركة في الأسواق الدولية الخاضعة لرقابة صارمة، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.

أكملت الشركة أيضاً عملية إعادة اعتمادها وفقاً لمعيار ISO 9001:2015، وهو المعيار الدولي المعترف به لأنظمة إدارة الجودة. وتؤكد الشهادتان أن أنظمة الجودة لدى الشركة تتوافق مع متطلبات معياري ISO 13485:2016 وISO 9001:2015، على التوالي، في المناطق التي تعمل فيها الشركة حالياً.

نبذة عن شركة Intelligent Bio Solutions Inc. 

شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INBS) هي شركة تقنية طبية تقدم حلولاً ذكية وسريعة وغير جراحية لاختبار المخدرات. وتؤمن الشركة بأن نظامها الذكي لفحص المخدرات عن طريق بصمات الأصابع سيُحدث ثورة في مجال الاختبارات المحمولة من خلال تحليل العرق، والذي يتمتع بإمكانية تطبيقات أوسع في مجالات أخرى. صُمم هذا النظام ليكون صحيًا وفعالًا من حيث التكلفة، حيث يكشف عن تعاطي المخدرات الشائعة في أماكن العمل، بما في ذلك المواد الأفيونية والكوكايين والميثامفيتامين والقنب. وبفضل جمع العينات في ثوانٍ والحصول على النتائج في أقل من عشر دقائق، تُعد هذه التقنية أداة قيّمة لأصحاب العمل في الصناعات الحساسة للسلامة. تشمل شرائح عملاء الشركة الحالية خارج الولايات المتحدة شركات البناء والتصنيع والهندسة والنقل والخدمات اللوجستية والتعدين ومنظمات علاج الإدمان ومكاتب الطب الشرعي.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة: https://ibs.inc/

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وتنطوي على مخاطر وشكوك. تشمل هذه التوقعات المستقبلية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بقدرة شركة Intelligent Bio Solutions Inc. على تطوير وتسويق اختباراتها الدوائية والتشخيصية بنجاح، وتحقيق فوائد تجارية من شراكاتها وتعاوناتها، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، والجداول الزمنية لدخول السوق الأمريكية، وغيرها. مع أن شركة Intelligent Bio Solutions Inc. تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه التوقعات المستقبلية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن النتائج الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. سعت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. إلى تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يتنبأ"، "ينوي"، "محتمل"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، و"تقريبًا"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية. هذه البيانات مجرد توقعات، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، بما في ذلك تلك المذكورة في الإفصاحات العامة لشركة Intelligent Bio Solutions لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. ولا تلتزم شركة Intelligent Bio Solutions بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تحدث بعد تاريخه، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

معلومات الاتصال بالشركة
شركة حلول بيولوجية ذكية
info@ibs.inc

للتواصل مع المستثمرين والإعلام
فالتر بينتو، المدير العام
الاتصالات الاستراتيجية لـ KCSA
الهاتف: (212) 896-1254
INBS@kcsa.com