• دراسات سريرية متقدمة في المراحل المتأخرة لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة وسرطان الثدي ثلاثي السلبية قبل الجراحة
  
  
  
  
• أُكملت أكثر من 200 دراسة من دراسات INT230-6، ونُشرت ورقة بحثية خضعت لمراجعة الأقران.
  
  
  
  
• مبادرات الشراكة الاستراتيجية النشطة مدعومة بملف سريري وتنظيمي ناضج لـ INT230-6
  
  
  
  
• ميزانية عمومية معززة تدعم استراتيجية تطوير سريري منضبطة

شيلتون، كونيتيكت ، 1 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة إنتنسيتي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INTS)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مراحلها السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير علاجات جديدة داخل الورم مصممة للقضاء على الأورام وتعزيز قدرة الجهاز المناعي على التعرف على السرطانات باستخدام تقنية الاقتران غير التساهمي الخاصة بها، عن تحديث منتصف العام الذي يسلط الضوء على برامج التطوير في المراحل المتأخرة للشركة وتركيزها المتزايد على الشراكات الاستراتيجية لمنتج INT230-6. وخلال النصف الأول من عام 2026، حققت إنتنسيتي تقدماً في أولوياتها السريرية والتنظيمية الرئيسية، وعززت ميزانيتها العمومية، ووسعت نطاق تعاونها في تطوير الأعمال مع شركاء محتملين في مجال الأدوية، وواصلت بناء الأساس السريري والعلمي لمنتج INT230-6 كمنتج متميز في مجال الأورام.

"لقد شهدت بيانات التجارب السريرية البشرية لشركة إنتنسيتي، والمنشورات المُحكّمة، والبرامج السريرية في مراحلها الأخيرة، والتفاعل النشط مع الجهات التنظيمية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا، تقدماً ملحوظاً خلال الاثني عشر شهراً الماضية. وتتمثل أولويتنا الآن في تنفيذ برامجنا السريرية وتطويرها، وتوليد بيانات قيّمة، ونشر النتائج، والحفاظ على المرونة المالية، وتقييم فرص الشراكة لتسريع عملية التطوير، وزيادة قيمة المساهمين، وفي نهاية المطاف، تعزيز الأثر المحتمل لعقار INT230-6 على مرضى السرطان ومقدمي الرعاية لهم"، صرّح بذلك لويس إتش. بيندر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إنتنسيتي ثيرابيوتكس. وأضاف: "نعتقد أيضاً أن عقار INT230-6 يتبوأ مكانة متزايدة كمنصة علاجية واعدة في مجال الأورام، لما له من أهمية محتملة في علاج الأورام الصلبة التي يصعب علاجها، وفي بيئات العلاج المركب، وفي التعاونات الأوسع نطاقاً القائمة على المنصات."

التقدم السريري عبر برامج INT230-6

خلال النصف الأول من عام 2026، واصلت شركة Intensity تطوير أولوياتها في مجال التطوير السريري في كل من سرطان الثدي وسرطان الأنسجة الرخوة.

في دراسة المرحلة الثانية INVINCIBLE-4 التي أجرتها الشركة على مرضى سرطان الثدي ثلاثي السلبية قبل الجراحة، أفادت شركة Intensity بنتائج أولية إيجابية من عينة صغيرة من المرضى الذين خضعوا لتقييم عقار INT230-6 قبل العلاج الكيميائي المناعي القياسي، مقارنةً بالعلاج القياسي وحده. وكانت الشركة قد أفادت سابقًا بأن خمسة من سبعة مرضى تلقوا عقار INT230-6 قبل العلاج القياسي حققوا استجابة مرضية كاملة، مقارنةً بمريضين فقط من أصل ستة مرضى قابلين للتقييم في مجموعة العلاج القياسي، مع بقاء مريض واحد قيد التقييم. كما أفادت الشركة بانخفاض بنسبة 44% في الآثار الجانبية من الدرجة الثالثة أو أعلى في مجموعة INT230-6 مقارنةً بمجموعة العلاج القياسي.

على الرغم من أن هذه الملاحظات لا تزال أولية ومن مجموعة محدودة من المرضى، إلا أن الإدارة تعتقد أن هذه الملاحظات مهمة لأنها تدعم الفرضية السريرية المركزية لـ INT230-6: وهي إمكانية تعزيز النشاط المضاد للأورام مع الحفاظ على القدرة على التحمل أو تحسينها عند استخدامها مع أنظمة العلاج الحالية.

في مارس 2026، تم تقديم تعديل على البروتوكول إلى هيئة Swissmedic ولجنة الأخلاقيات السويسرية. وقد مُنحت الموافقة الكاملة لاستئناف التسجيل في دراسة INVINCIBLE-4 في 26 مارس 2026، ونخطط لاستئناف التسجيل في الربع الثالث من عام 2026 في سويسرا وفرنسا كجزء من استراتيجية تطوير المرحلة الثانية/الثالثة لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي قبل الجراحة.

في مجال ساركوما الأنسجة الرخوة، أوقفت الشركة تفعيل مواقع جديدة وتسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من دراسة INVINCIBLE-3 في مارس 2025 بسبب قيود التمويل. وفي أبريل 2026، أعلنت الشركة أنها ستستأنف تسجيل المرضى في دراسة INVINCIBLE-3 في عدد محدود من المواقع في الولايات المتحدة. صُممت دراسة INVINCIBLE-3 لتقييم فعالية INT230-6 كعلاج أحادي مقارنةً بالأدوية القياسية في الخطين الثاني والثالث لعلاج أنواع فرعية محددة من ساركوما الأنسجة الرخوة، مع اعتبار البقاء على قيد الحياة بشكل عام هو الهدف الرئيسي للدراسة.

يعكس قرار استئناف التسجيل في دراسات INVINCIBLE-3 و INVINCIBLE-4 قناعة الإدارة المستمرة بالأساس العلمي والإمكانات السريرية لـ INT230-6 في الأورام التي يصعب علاجها حيث تظل خيارات العلاج المتاحة محدودة، وتبقى نتائج المرضى سيئة.

تؤكد المنشورات التي خضعت لمراجعة الأقران صحة الأساس العلمي والمنصة

ويستند التقدم الذي أحرزته شركة Intensity إلى أساس سريري يشمل الآن أكثر من 200 مريض مسجلين في دراسات INT230-6 المكتملة، بما في ذلك دراسة تصعيد الجرعة من المرحلة 1/2 في السرطانات النقيلية ودراسة عشوائية من المرحلة 2 في سرطان الثدي المتقدم موضعياً.

أعلنت الشركة سابقًا عن نشر دراسة محكمة في مجلة eBioMedicine ، التابعة لمجموعة لانسيت ديسكفري ساينس ، والتي مثّلت نقطة تأكيد مهمة للمنتج الدوائي INT230-6. وقد تناولت الدراسة ملاحظات سريرية حول الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك أدلة على السيطرة على المرض، ومعدلات البقاء على قيد الحياة في مجموعات فرعية معينة من المرضى، وعلامات على استجابة مناعية جهازية، بما في ذلك ملاحظات تتوافق مع التأثيرات البعيدة في المرضى الذين يتلقون مستويات أعلى من العلاج لعلاج عبء الورم.

ترى الإدارة أن هذه الأدلة المتزايدة تميز عقار INT230-6 عن الطرق التقليدية للحقن داخل الورم. فبدلاً من الاعتماد فقط على تأثيرات الحقن الموضعية، صُممت استراتيجية شركة Intensity حول القدرة على تشبيع الأورام، وقتل الخلايا السرطانية، وإطلاق المستضدات الجديدة، وربما تنشيط المناعة المضادة للأورام على مستوى الجسم. وتسعى الشركة إلى نشر المزيد من البيانات السريرية من دراستين مكتملتين في النصف الثاني من عام 2026 في منشورات أخرى خاضعة لمراجعة الأقران.

مبادرات الشراكة والتعاون

يعكس نشاط تطوير الأعمال الأخير لشركة إنتنسيتي تزايد الوعي بدواء INT230-6 بين شركات الأدوية المحتملة للتعاون معه. ففي مؤتمر BIO الدولي لعام 2026 في سان دييغو، شاركت الشركة في أكثر من 20 جلسة نقاش حول الشراكة، لا سيما مع شركات أدوية إقليمية، بالإضافة إلى عدد من شركات الأدوية العالمية. كما تواصلت الإدارة مع شركات أخرى قبل انعقاد مؤتمر BIO. وقد جاءت العديد من هذه الاجتماعات بناءً على طلب شركاء محتملين، وهو ما تؤكد، في رأي الإدارة، الأهمية الاستراتيجية لدواء INT230-6 كمنتج متميز في مجال علاج الأورام. ورغم أن العملية لا تزال في مراحلها الأولى، تعتزم الشركة مواصلة استكشاف وتقييم فرص الشراكة والتعاون المحتملة التي قد تدعم تطوير دواء INT230-6 في مختلف المؤشرات ذات الأولوية، والمؤشرات الجديدة، والمناطق الجغرافية، ومراحل المرض، وبيئات العلاج، مع الحفاظ على التنفيذ الدقيق واستمرار جمع البيانات بهدف تسريع خلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين.

تعزيز الميزانية العمومية ومرونة رأس المال

دخلت الشركة عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله بقيمة 11.9 مليون دولار أمريكي كما في 31 ديسمبر 2025. وفي مارس 2026، أنشأت الشركة تسهيلات تمويلية بقيمة 60 مليون دولار أمريكي، وجمعت رأس مال بكفاءة وانتهازية خلال النصف الأول من عام 2026 لتمويل عملياتها. وفي 31 مارس 2026، بلغ رصيد الشركة النقدي وما يعادله 10.2 مليون دولار أمريكي.

من المتوقع أن يدعم هذا الوضع المالي المعزز أولويات شركة إنتنسيتي التنموية قصيرة الأجل، مع توفير المرونة اللازمة لتقييم الشركة للتعاونات الاستراتيجية المحتملة. وتؤمن الإدارة بأهمية الحفاظ على إدارة رأس المال بكفاءة لضمان استمرار الخيارات المتاحة والتفاوض من موقع قوة أكبر.

حول INT230-6

يُعدّ INT230-6، وهو المنتج التجريبي الرائد لشركة Intensity، مُصمماً للحقن المباشر داخل الورم. وقد تم اكتشافه باستخدام منصة DfuseRx℠ التقنية الخاصة بالشركة. يتكون الدواء من عاملين فعالين ومثبتين في علاج السرطان، وهما سيسبلاتين وفينبلاستين سلفات، بالإضافة إلى جزيء مُعزز للانتشار واختراق الخلايا ("SHAO") يرتبط بشكل غير تساهمي بالدواءين، مما يُسهّل انتشار الأدوية السامة للخلايا في جميع أنحاء الأورام ويسمح للعوامل الفعالة بالانتشار داخل الخلايا السرطانية. تبقى هذه العوامل داخل الورم، مما يُؤدي إلى سلامة الدواء. بالإضافة إلى السيطرة الموضعية على المرض والقتل المباشر للورم، يُحفز INT230-6 إطلاق جرعة من المستضدات الجديدة الخاصة بالورم الخبيث، مما يُؤدي إلى تنشيط الجهاز المناعي وتأثيرات مضادة للورم على مستوى الجسم. والأهم من ذلك، أن هذه التأثيرات تحدث دون تثبيط المناعة، وهو ما يحدث غالباً مع العلاج الكيميائي الجهازي.

نبذة عن شركة إنتنسيتي ثيرابيوتكس

شركة Intensity هي شركة تقنية حيوية في مراحلها السريرية المتأخرة، تعتمد على تقنية كيميائية هندسية مبتكرة تُمكّن تركيبات دوائية مائية تحتوي على مواد سامة للخلايا من الاختلاط والتشبع في بيئة الورم الكثيفة والغنية بالدهون والمضغوطة بعد الحقن المباشر داخل الورم. ونتيجةً لهذا التشبع، أثبتت التجارب السريرية لشركة Intensity قدرة دواء INT230-6 على قتل الأورام وتحفيز استجابة مناعية تكيفية في غضون أيام من الحقن، مما يُمثل نهجًا جديدًا لموت الخلايا السرطانية يحمل في طياته إمكانية تغيير نموذج العلاج وتحويل العديد من أنواع السرطان الفتاكة إلى أمراض مزمنة، حتى بالنسبة للأورام الخبيثة التي لا تستجيب للعلاج المناعي التقليدي. أكملت شركة Intensity دراستين سريريتين شملتا أكثر من 200 مريض باستخدام عقار INT230-6: دراسة المرحلة الأولى/الثانية لتحديد الجرعة المثلى في حالات السرطانات النقيلية، بما في ذلك الساركوما (NCT03058289 )، وتجربة سريرية عشوائية مضبوطة من المرحلة الثانية في سرطان الثدي المتقدم موضعياً (دراسة "INVINCIBLE-2") ( NCT04781725 ) لدى النساء اللواتي لم يخضعن للعلاج الكيميائي قبل الجراحة. وبدأت الشركة تجربة من المرحلة الثالثة في ساركوما الأنسجة الرخوة (دراسة "INVINCIBLE-3") ( NCT06263231 )، لاختبار عقار INT230-6 كعلاج أحادي من الخط الثاني أو الثالث مقارنةً بالعلاج القياسي، مع اعتبار البقاء على قيد الحياة بشكل عام نقطة نهاية. بدأت شركة Intensity أيضًا دراسة من المرحلة الثانية بالتعاون مع المعهد السويسري للسرطان (دراسة "INVINCIBLE-4") ( NCT06358573 ) كجزء من برنامج من المرحلتين الثانية والثالثة لتقييم فعالية INT230-6 متبوعًا بالعلاج الكيميائي المناعي القياسي، والعلاج القياسي وحده، لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي ثلاثي السلبية قبل الجراحة. ويُعدّ الاستجابة المرضية الكاملة (pCR) هي نقطة النهاية. لمزيد من المعلومات حول شركة Intensity، بما في ذلك المنشورات والأوراق البحثية والملصقات المتعلقة بنهجها المبتكر في علاج السرطان، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.intensitytherapeutics.com أو مراجعة ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC).

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "تصريحات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995، بصيغته المعدلة حتى تاريخه. وتشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بخطط الشركة المستقبلية المتوقعة، وسيولتها النقدية، وأنشطتها التطويرية، والمعالم المتوقعة، وأنشطتها التجارية أو نتائجها. وعند استخدامها في هذا البيان، فإن الكلمات "قد"، و"يمكن"، و"ينبغي"، و"نتوقع"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، وما شابهها من تعابير ومشتقاتها، عند ارتباطها بالشركة أو إدارتها، قد تُشير إلى تصريحات استشرافية. وتستند التصريحات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية وتنبؤاتها بشأن الأحداث المستقبلية. ومع ذلك، قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها صراحةً أو ضمنًا في التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، التي يقع الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا، ما يلي: بدء الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وبرامج البحث والتطوير المستقبلية، وتوقيتها، وتقدمها، ونتائجها؛ والحاجة إلى جمع تمويل إضافي قبل أن تتوقع الشركة تحقيق أي إيرادات من مبيعات المنتجات؛ وخطط تطوير وتسويق المنتجات المرشحة؛ وتوقيت أو احتمالية تقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات؛ وقدرة أبحاث الشركة على توليد منتجات مرشحة إضافية والنهوض بها؛ وخطر عدم إثبات سلامة و/أو فعالية المنتجات المرشحة التي تبدو واعدة في الأبحاث والتجارب السريرية المبكرة في التجارب السريرية الأوسع نطاقًا أو اللاحقة؛ وتنفيذ نموذج أعمال الشركة، والخطط الاستراتيجية لأعمال الشركة، والمنتجات المرشحة، والتكنولوجيا؛ وقدرات واستراتيجيات التسويق والتصنيع؛ ومعدل ودرجة قبول السوق والفائدة السريرية لنظام الشركة؛ والوضع التنافسي للشركة؛ ووضع الملكية الفكرية للشركة؛ والتطورات والتوقعات المتعلقة بمنافسي الشركة وقطاعها؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على التعاونات القائمة أو الحصول على تمويل إضافي؛ والتوقعات المتعلقة باستخدام النقد وما يعادله والاستثمارات. احتمالية عدم قدرتنا على تلبية متطلبات سوق ناسداك كابيتال للاستمرار في الإدراج، واحتمالية شطب أسهمنا؛ وتقديرات تتعلق بالمصروفات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال والحاجة إلى تمويل إضافي؛ ومخاطر أخرى موضحة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov . يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، وتعكس التقديرات والتوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة. لا تخطط الشركة لتحديث أي من هذه البيانات التطلعية، وتخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:

جاستن كوليك

الأشعة تحت الحمراء الأساسية

INTS@coreir.com

(516) 222-2560

للتواصل الإعلامي:

مات كوسيل

الأشعة تحت الحمراء الأساسية

PR@coreir.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/intensity-therapeutics-provides-mid-year-update-highlighting-late-stage-development-programs-and-strategic-partnering-opportunities-for-int230-6-302815303.html

المصدر: شركة إنتنسيتي ثيرابيوتكس