نيويورك ، 13 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة بوميرانتز للمحاماة عن رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة كابريكور ثيرابيوتكس ("كابريكور" أو "الشركة") (ناسداك: CAPR). يُنصح المستثمرون المتضررون بالتواصل مع دانييل بيتون عبر البريد الإلكتروني newaction@pomlaw.com أو الاتصال على الرقم 646-581-9980 (أو 888.4-POMLAW)، رقم مجاني، تحويلة 7980. يُرجى من الراغبين في الاستفسار عبر البريد الإلكتروني تضمين عنوانهم البريدي ورقم هاتفهم وعدد الأسهم التي اشتروها.

تتعلق الدعوى الجماعية بما إذا كانت شركة كابريكور وبعض مسؤوليها و/أو مديريها قد انخرطوا في عمليات احتيال في الأوراق المالية أو ممارسات تجارية غير قانونية أخرى.

أمامك مهلة حتى 28 سبتمبر 2026 لتقديم طلب إلى المحكمة لتعيينك مدعياً رئيسياً في الدعوى الجماعية إذا كنت قد اشتريت أو حصلت على أوراق مالية لشركة كابريكور خلال الفترة المحددة. يمكنك الحصول على نسخة من لائحة الدعوى من الموقع الإلكتروني www.pomerantzlaw.com .

[انقر هنا للحصول على معلومات حول الانضمام إلى الدعوى الجماعية]

في أواخر عام ٢٠٢٤، قدمت شركة كابريكور طلب ترخيصها للمنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار ديراميوسيل كعلاج خلوي لضمور دوشين العضلي. وفي يوليو ٢٠٢٥، أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب رفض نهائي (CRL) لعدم قدرتها على الموافقة على طلب الترخيص بصيغته الحالية. ووفقًا للشركة، أشار خطاب الرفض إلى أن "طلب الترخيص لا يفي بالمتطلبات القانونية المتعلقة بتقديم أدلة كافية على الفعالية، والحاجة إلى بيانات سريرية إضافية". وبحلول مارس ٢٠٢٦، زعمت كابريكور أنها عالجت المشكلات المحددة في خطاب الرفض.

في 27 يوليو/تموز 2026، وقبل افتتاح السوق، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وثائق إحاطة قبل اجتماع لجنتها الاستشارية (AdCom) المقرر عقده في 29 يوليو/تموز لمناقشة طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA). ووفقًا لوثائق الإحاطة، أجرت شركة كابريكور تعديلات على خطة التحليل الإحصائي (SAP) المحددة مسبقًا، وأن النسخة النهائية "لم تُقدم إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة قبل تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي، ولم تُناقش، وبالتالي لم يُتفق عليها". والجدير بالذكر أن خطة التحليل الإحصائي النهائية أُنشئت قبل يوم واحد من الكشف عن البيانات. وقد اعترضت إدارة الغذاء والدواء على التعديلات التي أُجريت على خطة التحليل الإحصائي، مصرحةً بأنها " لا تعتبر تحويل التغير الخام إلى نسبة مئوية ثم إعادته إلى التغير الخام مبررًا علميًا، لأنه يُضيف تعقيدًا ويُقلل من الدقة". ونتيجةً لذلك، صرحت إدارة الغذاء والدواء بأنها "تعتبر تحليلات [كابريكور] المستندة إلى نسخ خطة التحليل الإحصائي بعد الدراسة تحليلات لاحقة واستكشافية". بحسب وثائق الإحاطة، "يبدو تقييم الفوائد والمخاطر لعقار ديراميوسيل غير مواتٍ في غياب دليل على فعاليته".

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة كابريكور بمقدار 12.70 دولارًا للسهم الواحد، أو 64%، ليغلق عند 7.00 دولارًا للسهم الواحد في 27 يوليو 2026.

ثم، في 29 يوليو 2026، اجتمعت اللجنة الاستشارية لمناقشة طلب ترخيص دواء ديراميوسيل. وفي اليوم التالي، أفاد موقع ميدسكيب أن اللجنة اعتمدت على الإصدار 1.1 من خطة SAP باعتبارها "الخطة المحددة مسبقًا"، وفي تصويت غير ملزم بنتيجة 9-3، "خلصت اللجنة إلى أن الأدلة المتاحة لا تدعم فعالية ديراميوسيل في علاج اعتلال عضلة القلب المرتبط بضمور العضلات الدوشيني".

وعلى إثر هذا الخبر، انخفض سعر سهم شركة كابريكور بمقدار 2.38 دولار للسهم الواحد، أو بنسبة 36%، ليغلق عند 4.19 دولار للسهم الواحد في 30 يوليو 2026.

تُعدّ شركة بوميرانتز للمحاماة، التي لها مكاتب في نيويورك وشيكاغو ولوس أنجلوس ولندن وباريس وتل أبيب، من أبرز الشركات في مجال التقاضي الجماعي في قضايا الشركات والأوراق المالية ومكافحة الاحتكار. أسسها الراحل أبراهام ل. بوميرانتز، المعروف بعميد المحامين المتخصصين في الدعاوى الجماعية، والذي كان رائدًا في مجال الدعاوى الجماعية المتعلقة بالأوراق المالية. واليوم، وبعد مرور أكثر من 85 عامًا، تواصل بوميرانتز مسيرتها في الدفاع عن حقوق ضحايا الاحتيال في الأوراق المالية، والإخلال بالواجبات الائتمانية، وسوء سلوك الشركات. وقد حصلت الشركة على العديد من التعويضات بملايين الدولارات نيابةً عن أعضاء الدعاوى الجماعية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.pomlaw.com .

إعلان محاماة. النتائج السابقة لا تضمن نتائج مماثلة.

اتصال:

دانييل بيتون

شركة بوميرانتز المحدودة

dpeyton@pomlaw.com

646-581-9980 تحويلة 7980

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/investor-alert-pomerantz-law-firm-reminds-investors-with-losses-on-their-investment-in-capricor-therapeutics-inc-of-class-action-lawsuit-and-upcoming-deadlines--capr-302850497.html

المصدر: شركة بوميرانتز للمحاماة