قامت شركة إنفيفيد بإعطاء الجرعات لأول المشاركين في تجربة LIBERTY من المرحلة الثالثة لعقار VYD2311 بمفرده، وكذلك لعقار VYD2311 مع لقاح كوفيد-19 لدى البالغين الأصحاء؛ ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026، لتترافق مع البيانات...
شركة إنفيفيد
شركة إنفيفيد IVVD | 0.00 |
- ستقوم التجربة السريرية LIBERTY بتقييم السلامة النسبية والتحمل للقاح VYD2311 مقابل لقاح mRNA COVID-19، بالإضافة إلى استكشاف سلامة ومناعة لقاح VYD2311 ولقاح mRNA COVID-19 عند إعطائهما معًا.
- اعتمادًا على معدل تجنيد المشاركين في الدراسة، تتوقع شركة Invivyd الإبلاغ عن البيانات الأولية من دراسة LIBERTY في الربع الثالث من عام 2026، وذلك لمرافقة البيانات المتوقعة من التجربة السريرية المحورية DECLARATION.
- تشير الدراسات السابقة المنشورة هنا حول تفاعل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مع اللقاح إلى أن التأثير السريري لتفاعل مماثل اليوم ضئيل، ولكنها قد توفر بيانات تساعد في صياغة معلومات المنتج المحتملة، في حال الموافقة عليه. وقد أظهرت هذه الدراسات السابقة انخفاضًا طفيفًا متوقعًا في مستويات الأجسام المضادة المُعادِلة الناتجة عن اللقاح عند إعطاء الجسم المضاد وحيد النسيلة واللقاح معًا، لدى الأفراد غير المصابين سابقًا، مع تغير طفيف في مؤشرات الخلايا التائية وغيرها من المؤشرات الناتجة عن اللقاح.
- يُعدّ مشروع LIBERTY جزءًا من برنامج REVOLUTION السريري الأوسع نطاقًا التابع لشركة Invivyd، والذي يشمل مشروع DECLARATION، والمصمم لتحديد خصائص الوقاية من كوفيد-19 بواسطة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والفوائد الطبية المحتملة للأمريكيين الأكثر عرضة للخطر.
