ناقشت شركة إنفيفيد (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IVVD ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/ot79ycrd/

ملخص

أعلنت شركة إنفيفيد عن استمرار نمو إيرادات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وسلطت الضوء على الطلب الهائل على دراستها للأجسام المضادة.

تُواصل الشركة برنامجها المحوري BYD 2311 بزخم إيجابي في التوظيف وتتوقع إكماله في الوقت المحدد.

تقوم شركة Invivyd بتوسيع نطاق منتجاتها لتشمل مسببات الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات، كما تعمل على تعزيز أنشطة الشؤون الحكومية للترويج لإمكانات أدويتها.

حققت الشركة تحييد الفيروس بواسطة أدويتها ضد سلالة أوميكرون BA3.2، مما يشير إلى فعالية قوية ضد سلالات كوفيد المتطورة.

أكدت الإدارة على انخفاض تفاعلية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مقارنة باللقاحات، وعلى إمكانية أن تقدم هذه الأجسام المضادة فوائد كبيرة للصحة العامة.

من الناحية المالية، لا يزال الوضع النقدي لشركة Invivyd قوياً، مدعوماً بعرض حديث لأجهزة الصراف الآلي، وهم يستعدون لتسويق محتمل لـ BYD 2311.

أكدت الإدارة على استخدام الذكاء الاصطناعي وجهود البيع المباشر للمستهلكين لتعزيز الوصول التجاري والحفاظ على النمو في منتجاتها الحالية.

النص الكامل

المشغل

مرحباً بكم، وشكراً لانتظاركم. أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة إنفيفيد للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط حالياً. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 على هاتفكم. ستسمعون حينها رسالة آلية تُفيد برفع يدكم لسحب سؤالكم. يُرجى الضغط على زر النجمة 11 مرة أخرى. يُرجى العلم أن مؤتمر اليوم مُسجل. سأُسلمكم الآن إلى مُضيفة المؤتمر لهذا اليوم، كاتي فالزوني، نائب الرئيس الأول للشؤون المالية. تفضلي. شكراً لكم. أصدرنا قبل قليل بياناً صحفياً نُعلن فيه نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026 وأبرز إنجازاتنا التجارية الأخيرة. يمكنكم الاطلاع على هذا البيان الصحفي والشرائح المستخدمة في البث المباشر اليوم في قسم المستثمرين على موقع إنفيفيد الإلكتروني، ضمن قسمي البيانات الصحفية والفعاليات والعروض التقديمية على التوالي. سيقود نقاش اليوم مارك أوليا، رئيس مجلس إدارة شركة إنفيفيد. وينضم إليه كل من الدكتور مايكل مينا، كبير المسؤولين الطبيين، والدكتور روبرت ألين، كبير المسؤولين العلميين، وتيم لي، كبير المسؤولين التجاريين، وبيل ديوك، كبير المسؤولين الماليين. خلال نقاش اليوم، سنقدم بيانات استشرافية تتعلق، من بين أمور أخرى، باستراتيجيتنا المؤسسية والتجارية، وأنشطتنا البحثية والتطويرية، وخططنا التنظيمية، وتوقعاتنا المالية، وآفاقنا المستقبلية، وبيانات أخرى لا تُعد حقائق تاريخية. تخضع هذه البيانات الاستشرافية لأحكام قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة، وهي عرضة لمخاطر وافتراضات وشكوك مختلفة قد تتغير بمرور الوقت، مما قد يؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة اليوم. تُعتبر هذه البيانات الاستشرافية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا الاتصال، ولا تتحمل شركة إنفيفيد أي التزام بتحديثها. يمكنكم الاطلاع على معلومات إضافية حول عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمال شركة إنفيفيد في ملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي (نموذج 10-K)، والمتوفرة أيضاً على موقعنا الإلكتروني. سأترك الآن المجال لمارك.

مارك أوليا (رئيس مجلس الإدارة)

شكرًا لكِ يا كاتي، صباح الخير، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا. إنه وقتٌ مثيرٌ لشركة إنفيفيد، ووقتٌ مثيرٌ لمستقبل طب الأمراض المعدية. لقد كان الربع الأول من عام 2026 والربع الحالي حافلين بالعمل هنا، وسنستغل هذا الوقت اليوم لتذكيركم بأخبارنا ووضعها في السياق الأوسع لمهمتنا. سأبدأ بتلخيص بعض الأحداث الأخيرة. أولًا، يستمر برنامجنا المحوري بوتيرةٍ عالية. كما قد تتذكرون، بدأنا دراسة الإعلان الخاصة بنا بتوسيع نطاقها في أوائل أبريل، وكانت سرعة التوظيف في هذه المجموعة الإضافية الموسعة أسرع بكثير من توقعاتنا الداخلية. نظرًا لانخفاض حالات كوفيد-19 وعبء أمراض الجهاز التنفسي بشكل عام في أبريل، فقد أبطأنا التوظيف فعليًا لتمديد فترة تعرض المرضى الموسعين إلى ما نتوقع أن يكون موجة صيفية طبيعية من كوفيد. لقد استأنفنا التوظيف بكامل طاقته، ونعتقد أننا سننتهي قريبًا، مما يحافظ على البرنامج في الوقت المحدد وفقًا لتقديراتنا السابقة. ثانيًا، لقد زدنا بشكل كبير من نشاطنا في الشؤون الحكومية مؤخرًا، وسأشارك بعض الملاحظات العامة حول ما نراه ونسمعه في واشنطن العاصمة. من وجهة نظر شركة إنفيفيد، يبدو المشهد العام إيجابيًا للغاية، لكننا نركز بشدة على ضمان إدراك صانعي السياسات لإمكانات أدويتنا، ولذلك لا ننوي إبطاء وتيرة عملنا. نشرنا مؤخرًا مخطوطة، وهي نسخة أولية أطلقنا عليها اسم "السلامة أولًا"، ونعتقد أنها قد تكون أكثر عمقًا مما تبدو عليه للوهلة الأولى. سيشرح زميلنا الدكتور مايكل مينا بعضًا من تداعيات عملنا بمزيد من التفصيل بعد قليل، ويصف كيف تؤثر التحليلات التي نجريها على الصحة العامة المحتملة للأمريكيين. أخيرًا، يسعدنا أن نعلن، كما توقعنا، أننا أكدنا رسميًا تحييد أدويتنا للفيروس ضد أوميكرون BA3، وهو متحور من فيروس كوفيد-19 قد يكشف المزيد عن الاتجاهات التطورية العامة أكثر من كونه يمثل أي تحدٍ سريري محدد. سيشرح الدكتور روبرت ألين، كبير المسؤولين العلميين لدينا، هذه النتائج بمزيد من التفصيل. إذن، أين يضعنا كل هذا في الصورة الكبيرة؟ نشهد نموًا مستمرًا في إيرادات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، بينما يتراجع استخدام لقاح كوفيد-19 وإيراداته. ونشهد طلبًا هائلًا على دراستنا للأجسام المضادة على مستوى التجنيد. بينما قرأنا مؤخرًا عن شركة أخرى في هذا المجال تخلّت عن دراسة رئيسية للقاح بسبب نقص الطلب، نعتقد أن هذا يعني أننا نسير على الطريق الصحيح نحو تحقيق إنجازات قيّمة تتجاوز محور عمل شركتنا في الوقاية من كوفيد-19 وعلاجه. وقد كشفنا مؤخرًا عن خطتنا الاستكشافية الأولية في عرض تقديمي قدمه الدكتور ألين في المؤتمر العالمي للقاحات. يمكنكم الاطلاع على الرابط على موقعنا الإلكتروني، وستلاحظون أنه بالإضافة إلى برنامج الأجسام المضادة للحصبة الذي سبق أن وصفناه، هناك العديد من مسببات الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات، بما في ذلك النكاف والحصبة الألمانية والمكونات الأخرى للقاح MMR للأطفال، فضلًا عن داء لايم والعديد من مسببات الأمراض الأخرى التي قد تستفيد من تعزيز المناعة أو العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تتجاوز حدود علم اللقاحات. ونعتقد أننا في شركة envivid قد أنشأنا المنصة الصناعية الرائدة لاكتشاف وتطوير وتسويق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للفيروسات الخطيرة، مما يعود بفائدة كبيرة على الصحة العامة ويزيد من قيمة المساهمين. نتوقع أن يُسرّ المستثمرون والمجتمع الطبي عمومًا بنطاق قدراتنا التقنية والدور الفريد الذي يمكن أن تؤديه جزيئاتنا في تحسين النتائج الصحية من خلال تعزيز فعالية التطعيم أو تعزيزها. وفيما يتعلق بالشؤون الحكومية، فقد انتهزنا الفرصة لتقديم عملنا بوضوح لبعض أعضاء الإدارة الجديدة والمستشارين والشخصيات المؤثرة في هذا المجال. ودون الخوض في تفاصيل كثيرة، يسعدنا مشاركة بعض الانطباعات التي قد تُفاجئ المستثمرين. أولًا، لاحظنا أن العديد من الأشخاص داخل حركة MAHA وقيادتها يُظهرون فهمًا تقنيًا متفوقًا لعلم المناعة الأساسي والتطبيقي مقارنةً بما نراه عادةً. ثانيًا، وربما ليس من المفاجئ، أن هؤلاء الأشخاص أنفسهم غالبًا ما يمتلكون فهمًا أوضح وأكثر تفصيلًا للبيانات العشوائية والبيانات القائمة على الملاحظة حول لقاحات كوفيد-19 مقارنةً بمعظم المؤسسات الطبية. في الواقع، يبدو أن البيانات المتعلقة بلقاحات كوفيد-19 التي قدمها مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على مدى السنوات الخمس الماضية قد تم استيعابها وفهمها بشكل أوضح من قِبل عناصر حركة MAHA حتى من قِبل المؤسسة الطبية التقليدية للأمراض المعدية. لقد كان هذا خبرًا غير متوقع ومرحبًا به بالنسبة لنا. تماشياً مع تنوع المصادر المذكورة في هذه الشريحة، لاحظنا دعماً واضحاً ومباشراً ومستمراً لمفهوم تعزيز المناعة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ليس فقط من المؤسسات الطبية، بل أيضاً من هذا القطاع الجديد في الطب الحديث. سواءً كنت الرئيس ترامب تُبدي رأيك في قيمة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، أو توني فاوتشي، أو حتى جو روغان، فلا يبدو أن للمنظور السياسي أو العلمي أهمية. فمفهوم تعزيز المناعة البشرية بإضافة قوة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يُنظر إليه على أنه إيجابي بشكل عام. وقد أعرب بعض مستثمرينا عن قلقهم من أن المجتمعات التي تُوصف بأنها "متشككة في اللقاحات" أو مترددة قد لا تُرحب بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. أغتنم هذه الفرصة لأُخالفهم الرأي. تجربتنا الواضحة تُؤكد، على العكس تماماً، أن الأشخاص الذين يصفون أنفسهم بأنهم متشككون في اللقاحات يقولون الحقيقة كاملة. فهم ليسوا متشككين في الطب، وليسوا مرتبكين. إن افتراض ذلك يُخاطر بتجاهل جوهر الموضوع وتأجيج النقاش برمته. أخيرًا، وتماشيًا مع سنوات خبرتنا، شاركنا هذه الانطباعات مع العديد من وسائل الإعلام، وكتبنا مقالات رأي متعددة حول القواسم المشتركة في هذا المجال الطبي الحديث للأمراض المعدية، الذي يشهد استقطابًا حادًا، لكننا لم نحظَ بأي استجابة تُذكر. سيستمر الجدل الظاهر حول اللقاحات والصحة في وسائل الإعلام طالما استمر الجمهور في النقر على الإعلانات، ووجدوا الصراع أكثر إثارة للاهتمام من الحل. في الوقت نفسه، نحن متحمسون لمواصلة العمل من أجل مستقبل أفضل، ونشعر بسعادة غامرة لمستوى الفهم والتقدير الذي لمسناه لعملنا من خلال العمل في مجال كوفيد والأمراض المعدية بشكل عام. يقع على عاتقنا واجب تجاه الجمهور، ويبدأ هذا الواجب بتثقيف قيادتنا حول المشهد العلمي والطبي بأفضل ما لدينا من قدرات. نتوقع استمرار ذلك. بدأنا أيضًا بتثقيف الجمهور على نطاق واسع حول دور الأجسام المضادة في علم المناعة البشرية الأساسي. لقد خلقت السنوات القليلة الماضية، بطبيعة الحال، أنواعًا مختلفة من سوء الفهم والتصور الخاطئ لدى الجمهور، وذلك بفضل العلاقة الغريبة والملتوية التي تربط الجمهور بعلم اللقاحات. نعتقد أن مستقبلًا أفضل يبدأ بتعليم أساسيات علم المناعة، والتي يمكن إيجادها في الصفحات من الأولى إلى الثالثة من أي كتاب في هذا المجال. ولكن من أفضل من ليندسي فون لتوعية الجمهور بهذه القضايا؟ نؤكد لكم جميعًا أنها شخصية حقيقية وجديرة بالثقة، وربما تكون أكثر شخصية ملهمة قد نلتقي بها. من خلال تجربتنا الشخصية في شركة إنفيفيد، من الواضح أننا لا نريد منافستها، ولا نريد أن نخبرها أنها لا تستطيع أو لا ينبغي لها فعل شيء. بل على العكس، قد نرغب في تحديها بأن تقديم التثقيف العلمي للجمهور الأمريكي أمر مستحيل. ويبدو أنها تخوض هذا التحدي بحماس شديد. لقد تعاونا مع ليندسي في حملة "الأجسام المضادة للجميع"، ونحن سعداء جدًا بالاهتمام الذي حظيت به حملتنا الأولى. ومع تقدمنا كشركة، من الضروري أن نركز على الأساسيات التي قد يعتبرها المستثمرون من المسلمات، ولكنها غير واضحة تمامًا لمعظم المستهلكين والعديد من مقدمي الرعاية الصحية. إنّ تحديد دور الأجسام المضادة في وظائف الجهاز المناعي البشري بدقة للجمهور العام سيساهم بشكل كبير في قيمة عملنا على المدى الطويل. سأترك الآن المجال للدكتور مايكل مين، كبير المسؤولين الطبيين لدينا.

دكتور مايكل مينا (الرئيس الطبي)

شكرًا لك يا مارك. كما يعلم معظمكم، فإن برنامج Pivotal الخاص بلقاح BYD 2311 يسير على قدم وساق. إليكم تحديثًا سريعًا حول دراسة الإعلان الجارية. يسعدنا أن لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) أوصت مؤخرًا بتقليص مدة مراقبة المرضى بعد الجرعة من ساعتين إلى 30 دقيقة بعد مراجعة بيانات السلامة غير المُعمّاة للقاح 2311. لقد عدّلنا دراسة الإعلان وفقًا لذلك، ونعتقد أن هذا التحديث قد يُشير إلى مؤشر مُشجع على سلامة المنتج وتحمّله بعد إعطائه. بالإضافة إلى دراسة الإعلان، نهدف إلى إطلاق دراسة Liberty قريبًا وبدء تجنيد المشاركين لتقييم سلامة ومناعة لقاح كوفيد-19 المُدمج مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ولتقييم سلامة وتحمّل أساليب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتطعيم ضد كوفيد-19 MRNA بشكل مباشر واستباقي. من شأن هذه المقارنة أن تُسهم بشكل كبير في توفير رؤية مباشرة لما نعتقد أنه الميزة الأولى لأساليب الأجسام المضادة في الوقاية من الأمراض المعدية، ألا وهي السلامة العالية والتحمّل الجيد. نرى أن ردود الفعل المصاحبة للأعراض الناتجة عن اللقاحات تُعدّ عاملاً رئيسياً في رغبة الناس في تلقي التطعيم، ونتفق مع بيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) والتصريحات الأخيرة الصادرة عن شركة سانوفي التي تشير إلى الأمر نفسه. وفي هذا الصدد، سررتُ بالعمل مؤخراً مع مؤلفين آخرين من شركة إنفيفيد والدكتور ديفيد بيترينو في كلية إيكانت للطب على دراسة حديثة قيّمت دواء أديتريفيماب، وهو جسم مضاد تجريبي قديم من شركة إنفيفيد، والذي أكمل دراسة محورية مضبوطة بالغفل للوقاية من أعراض كوفيد-19، على غرار دراسة DECLARATION. يُشابه لقاح أدينتريفيماب إلى حد كبير لقاح 2311، إذ لا يختلف عنه إلا في عدد قليل من الأحماض الأمينية في المنطقة المتغيرة، وعند إعطائه عن طريق الحقن العضلي بجرعة مماثلة لجرعة 2311. بعد الاطلاع على نتائج دراسة المرحلة الرابعة المقارنة التي أجرتها شركة سانوفي، والتي قارنت بين لقاح كوفيد-19 القائم على البروتين ولقاح كوفيد-19 القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والتي أظهرت فرقًا ذا دلالة إحصائية في أعراض التفاعلات الجهازية المبكرة، مثل الصداع والحمى والقشعريرة والإرهاق، خلال الأيام السبعة الأولى بعد التطعيم، أجرينا تحليلًا للأعراض نفسها من دراسة أدينتريفيماب إيفيد خلال الفترة الزمنية نفسها. نتائج تحليلنا معروضة في الشريحة كما هي موجودة في بحثنا. توجد اختلافات منهجية حقيقية في كيفية جمع بيانات هذه الأعراض في دراسة المقارنة مقارنةً بدراسة إيفيد، لذا سيتعين علينا انتظار الموافقة لإجراء تقييم مباشر ودقيق. ومع ذلك، فإن النتائج المقارنة لافتة للنظر. كما هو متوقع، نلاحظ أن لقاح كوفيد-19 يعتمد على تثقيف الجهاز المناعي وإعادة تثقيفه، وما يصاحب ذلك من استجابة التهابية، بينما لا تعتمد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على ذلك. وبصفتي عالم أوبئة وطبيبًا، فإن لهذه البيانات دلالات تتجاوز مجرد المقارنة، وتُسلط الضوء على القضايا التي يجب علينا معالجتها على مستوى الصحة العامة. فإذا صحّ أن تجارب الناس مع التطعيم تؤثر بشكل مباشر على رغبتهم في تلقيه مستقبلًا، فإن التفاعلات الجهازية تُعدّ بحد ذاتها اعتبارًا هامًا في الصحة العامة. إن اللقاح الذي يُولّد احتمالًا بنسبة 80 إلى 90% لظهور الأعراض لمدة ثلاثة إلى ثلاثة أيام ونصف، يُمثل في الواقع جزءًا كبيرًا من عبء أعراض الإصابة الفعلية بكوفيد-19، ولذا فليس من المستغرب أن نشهد انخفاضًا في استخدام اللقاح، وبالتالي انخفاضًا في الحماية من فيروس سارس-كوف-2 الذي لا يزال يُشكّل عبئًا طبيًا كبيرًا على البشرية. يمكننا حساب التكلفة على المجتمع وعدد أيام ظهور الأعراض لكل مليون جرعة تطعيم. منطقيًا، إذا كان الشخص يعاني من احتمال كبير للإصابة بأعراض جهازية شديدة لبضعة أيام نتيجة اللقاح نفسه، فسيتعين على اللقاح توفير حماية قوية ضد المرض المصحوب بأعراض لفترة طويلة لتحقيق فائدة صافية في إجمالي أيام ظهور الأعراض لدى المرضى. لا تُقدم بيانات فعالية لقاح كوفيد-19 الحديثة دليلًا مقنعًا في هذا الصدد، حيث تبلغ الحماية المُقدّرة من المرض المصحوب بأعراض ذروتها عند حوالي 50% لفترة قصيرة نسبيًا. في المقابل، تُشبه بيانات لقاح 2311 بيانات سلامة دواء أديتريفيماب، ولا تبدأ مع مرضى يعانون من عبء أعراض كبير. يمكن أن يوفر الجسم المضاد أحادي النسيلة حماية ضئيلة بنسبة تتراوح بين 10 و15% ضد المرض المصحوب بأعراض، مع تحقيق فائدة صافية في تخفيف الأعراض. نتوقع أن يوفر أي جسم مضاد أحادي النسيلة نُنتجه حماية أكثر فعالية، ولكن تبقى النقطة الأساسية هي أنه كلما زادت احتمالية تفاعل اللقاح، زادت توقعات الجمهور بحماية قوية ومستدامة. تُعرض نتائج نموذجنا هنا في الشريحة رقم 11، ونتوقع توضيح هذه النقطة بنماذج أكثر دقة، وعرضها على صانعي السياسات والجهات التنظيمية المعنية قدر الإمكان خلال الأشهر القادمة. الصورة العامة واضحة، وأود التأكيد على أن هذا ليس موقفًا معارضًا للتطعيم، بل هو واقع البيانات. ينصبّ اهتمامنا الرئيسي في شركة ENVIVIT على حماية الناس، وبطريقة تُمكّن الفئات الأكثر عرضة للخطر من البقاء بأمان وصحة جيدة. نظرًا لأن الأجسام المضادة لفيروس كوفيد-19 التي تُعطى بجرعات منخفضة عن طريق الحقن العضلي تُظهر مستويات منخفضة جدًا من التفاعلات الجهازية، نعتقد أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تُعطى عن طريق الحقن العضلي قادرة على معالجة هذه المشكلات التجريبية، ويمكن أن تُحقق فوائد ملموسة على مستوى السكان على نطاق واسع. من البديهي أننا سنعتمد على دراساتنا المتعلقة بإعلان الحرية لتوفير بيانات مستقبلية عالية الجودة ومضبوطة حول قضايا السلامة والتحمل هذه على المدى القريب. سأترك الآن المجال للدكتور روبرت ألين، كبير المسؤولين العلميين لدينا.

الدكتور روبرت ألين (كبير المسؤولين العلميين)

شكرًا مايكل، ويمكننا الآن الانتقال سريعًا إلى الشريحة 15، وكما توقعنا، ما زلنا نرى بيانات تحييد واعدة لأدويتنا ضد متحورات فيروس SARS-CoV-2 ذات الصلة. يتوافق هذا مع فرضيتنا وعملية التصنيع لدينا لتطوير أدوية تستهدف مواقع ثابتة مثل بروتين السنبلة لفيروس SARS-CoV-2. علاوة على ذلك، ما زلنا نعتقد أن أدويتنا تستهدف مناطق مهمة في نطاق ربط المستقبلات (RBD)، وكالعادة، لا نتوقع أي مخاوف بشأن نشاطها في المستقبل. بناءً على مشهد متحورات الفيروس الذي نراه اليوم في الشريحة 16، بالإضافة إلى كوفيد-19 في مراحل التطوير المبكرة، كشفنا عما نعتبره أفضل الأجسام المضادة المحتملة لعلاج ومنع التهديدات الفيروسية الخطيرة مثل الحصبة والفيروس المخلوي التنفسي (RSV). وكما أشار مارك، فإننا نوسع نطاق اكتشافاتنا المبكرة ليشمل مجموعة واسعة من الفيروسات، بما في ذلك الفيروسات التي يمكن الوقاية منها باللقاحات مثل النكاف والحصبة الألمانية، والتهديدات الرئيسية للأمراض المزمنة في أمريكا، مثل داء لايم أو بوريليا بورغدورفيري. نرى أن تقنية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة غير مستغلة بالشكل الأمثل في مجال طب الأمراض المعدية، سواء للوقاية أو العلاج في العديد من الأمراض، ونتطلع إلى استخدام تقنيتنا لفتح آفاق جديدة لاستخدامها، مما يُحسّن بشكلٍ ملموس قدرتنا على الحفاظ على صحة الناس في مواجهة التهديدات الفيروسية المعروفة والناشئة. الآن، سأترك المجال لتيم لي، رئيس قسم الشؤون التجارية لدينا، لمناقشة تقدمنا التجاري.

تيم لي (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

شكرًا لك يا روبي، لقد سررنا بنمو مبيعات بيمغارتا مرة أخرى على أساس سنوي، حيث بلغت 22% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. عادةً ما يكون الربع الأول أضعف قليلًا. ففي صناعة الأدوية، وفي مجال الأمراض المعدية والطب الوقائي تحديدًا، يُلاحظ انخفاض موسمي كبير من الربعين الثالث والرابع إلى الربعين الأول والثاني. ومن المثير للاهتمام أننا لا نشهد هذا التغير الموسمي بنفس القدر المتوقع من لقاح تنفسي موسمي. ونعزو استقرار الأرباح والخسائر نسبيًا إلى حقيقة أن فيروس سارس-كوف-2 يمر بموجات دورية، بما في ذلك الموجة الصيفية المتوقعة، وحتى بمستويات منخفضة، يظل يشكل تهديدًا دائمًا ومنتشرًا. ويبدو أن الفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر وفرق الرعاية الصحية الخاصة بهم يتخذون قرارات أكثر عقلانية تعكس طبيعة هذا التهديد الفيروسي. وفي سياق متصل، تُظهر مؤشراتنا الرئيسية نموًا جيدًا ومستمرًا، ونحن نستعد ونتطلع إلى الانتقال إلى نوع جديد تمامًا من الأجسام المضادة لكوفيد-19. ونعتقد أن هذا النوع الجديد، في حال الموافقة عليه، سيُحدث نقلة نوعية في مجال الأدوية، لا سيما مع لقاح VYD 2311. على الرغم من اختلاف نموذج التوزيع كليًا، يسعدنا أن الكثير مما أنجزناه بالفعل لـ Pemgarta سيتم توظيفه وتوسيعه لـ BYD 2311. وبالانتقال إلى الشريحة 19، نزيد أيضًا من اعتمادنا على آليات جديدة تُمكّن مقدمي الرعاية الصحية من الوصول إلى معلومات الأدوية، بما في ذلك منصات الذكاء الاصطناعي الرائدة. تعد هذه الأدوات بزيادة كبيرة في كفاءة شركات مثل Envy، بالإضافة إلى شركات أكبر بكثير، في نشر المعلومات المناسبة حول أدويتنا لمقدمي الرعاية الصحية. نتوقع أن نواصل التفكير بشكل مختلف في كيفية تصميم مواردنا ونشرها. نتوقع أن تساعدنا هذه الأدوات على التميز عن شركات الأدوية التقليدية التي اعتمدت تاريخيًا على المبيعات الميدانية فقط، وسنكون أكثر تركيزًا ومرونة في إدارة فريق المبيعات والموارد التي نوفرها للسوق. حتى الآن، تبدو جهودنا الأولية مع أدوات الذكاء الاصطناعي مُشجّعة، وسنُوازن استثماراتنا في هذه الأدوات بشكلٍ مناسب خلال الفصول القادمة، مع انتقال أعمالنا في مجال بيمغارتا إلى الشريحة 20. وأخيرًا، كثّفنا جهودنا في البيع المباشر للمستهلكين، والتي، على الرغم من أنها لا تزال في بداياتها، بدأت تُسهم في زيادة الوعي بالمرض والعلامة التجارية. هذه قناة فعّالة أخرى نتوقع أن نُعزّزها إذا تمت الموافقة على BYD 2311. مع ذلك، سأطلب من بيل ديوك تغطية الجوانب المالية.

بيل ديوك (المدير المالي)

شكرًا لك يا تيم. بالانتقال إلى الشريحة 22، نجد أن الربع الأول من عام 2026 تضمن إنفاقًا كبيرًا على التجارب السريرية لدعم تجربتنا السريرية. يُعد هذا استثمارًا ضخمًا مقارنةً بنفقاتنا المعتادة على التجارب السريرية والتسويق والمبيعات، ولكننا نرى أنه يحمل إمكانات تجارية هائلة. لا يزال وضعنا النقدي قويًا للغاية، لا سيما مع الأخذ في الاعتبار السيولة الإضافية التي جمعناها في أبريل من مستثمرين على المدى الطويل يرغبون في زيادة حصصهم من خلال طرح أسهمنا في السوق. نتطلع إلى استمرار نمو بيمغارتا، ومع اقتراب انتهاء التجربة المحورية لـ BYD 2311 خلال الأرباع القادمة، نتطلع إلى العودة إلى مستويات إنفاق أكثر اعتيادية على البحث والتطوير. بالانتقال إلى الشريحة 23، يمكنك الاطلاع على تأثير إنفاق BYD 2311 على إجمالي نفقاتنا من خلال هذا الرسم البياني الذي يربط بين الربع الرابع من عام 2025 والربع الأول من عام 2026. ستلاحظ أيضًا أننا قمنا باستثمارات مُوجّهة للاستعداد لتسويق BYD 2311 في حال الموافقة عليه، مع العلم أنه من المتوقع أن تُفيد بعض هذه الاستثمارات في الموظفين والبنية التحتية التجارية أعمالنا الحالية المتعلقة بـ بيمغارتا أيضًا. وبهذا، يسعدنا تلقي أسئلتكم.

المشغل

شكرًا لكم أيها الموظفون. سيداتي وسادتي، كما نود تذكيركم، لطرح سؤالكم الآن، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هواتفكم وانتظار الإعلان عن اسمكم. لإلغاء سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة ١١ مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. الآن، السؤال الأول من جوش سويمر مع كانتو فيتزجيرالد. خطكم مفتوح الآن.

جوش سويمر (محلل أسهم)

ممتاز. شكرًا جزيلًا على التحديثات والإجابة على الأسئلة. أولًا، بالنسبة لفترة المراقبة التي تستغرق 30 دقيقة بعد إعطاء الدواء 2311، هل تتوقعون أن تُدرج في الملصق في نهاية المطاف، وإذا كان الأمر كذلك، فكيف سيؤثر ذلك على اعتماده؟ ثانيًا، آخر مرة تحققت فيها من مراقبة مياه الصرف الصحي لفيروس كوفيد-19، كانت لا تزال عند 8 سنوات، ولكن هل ترون من وجهة نظركم أي مؤشرات على ظهور موجة جديدة أو موجة صيفية؟ شكرًا لكم. بالمناسبة، صباح الخير يا جوش. بخصوص المراقبة التي تستغرق 30 دقيقة، أعتقد أنها سابقة لأوانها بعض الشيء.

جوش سويمر (محلل أسهم)

الآن، عندما ننتقل إلى الميدان، وكما تتذكرون جميعًا من الجائحة، فإن التدخلات الطبية المختلفة التي تُجرى في بيئات متنوعة ستترتب عليها بعض الالتزامات. عادةً. صحيح. وبالتحديد، إذا تذكرت عام 2021، تجولت في ممرات صيدلية والغرينز لمدة تتراوح بين 12 و15 دقيقة قبل أن يسمح لي الصيدلي بالمغادرة. لذا أعتقد أن ما نراه في هذه المرحلة هو تطور برنامج سريري فقط، وأعتقد أنه مع تقدمنا في إجراءات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ثم تطبيقها ميدانيًا، نأمل أن يكون لها تأثير معقول نسبيًا، باستثناء بعض التعقيدات الإدارية. دعونا نرى. بالتأكيد لا أعتبرها متغيرًا يُقلقنا فيما يتعلق بالتبني والاستخدام على نطاق أوسع. لكنني أدعو أي شخص آخر من شركة إنفيفوت لإبداء رأيه.

دكتور مايكل مينا (الرئيس الطبي)

أجل. مرحباً جوش. مايكل مانا، بالتأكيد ما سيُذكر على الملصق سيعتمد على الدراسات ومناقشاتنا. لكننا نتوقع، بناءً على ما نعرفه، وخاصةً من لقاح إيفاد، أن نشهد تحملاً عالياً، وردود فعل منخفضة، وبشكل عام نتوقع أنه مع تقدمنا في استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة العضلية، ستبدأ الممارسة في أن تصبح أقرب إلى الطريقة التي ينتظر بها الناس حالياً بعد التطعيم، وهو ما سيحدث على الأرجح مع ازدياد راحة الناس والأطباء. نتوقع أن تتلاشى المخاوف التي قد تدفع شخصاً ما للبقاء ساعتين.

متحدث غير معروف

بينما أتأمل، أود أن أضيف أن الناس كانوا يتساءلون في البداية عن العلاقات البيوفيزيائية بين أدوية مثل أديتريفيماب وبالميبارت و2311. وكنا نذكرهم دائمًا بأننا عندما نتعامل مع بينوبارت، فإننا نتعامل مع جرعات عالية للغاية من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تُعطى عن طريق التسريب الوريدي. ومع انتقالنا إلى برنامج الإعلان، أعتقد أن الناس كانوا يتساءلون، ربما عن حق، عما إذا كانت ستكون هناك مشكلة إدارية هامة، مثل فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية الشائعة بنسبة منخفضة مع العلاجات القائمة على البروتين والأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وبالعودة إلى ملاحظتي حول تطور الدراسة، أعتقد أننا لا نعرف ما الذي تنظر إليه لجنة مراقبة البيانات المستقلة، لكن هذا الأمر مطمئن لنا إلى حد كبير، ونتوقع ألا يكون هناك الكثير لنتحدث عنه في هذا الصدد مع تقدمنا في تحليل البيانات النهائية. ولكن بالطبع، هناك طريقة واحدة لمعرفة ذلك. وسنفعل ذلك. كل شيء سيتضح مع مرور الوقت. أعتقد مجددًا، سأسأل روبي بعد قليل إن كان لديه ما يضيفه. لكن أعتقد أن ما نعرفه أساسًا لا يتعلق باختلاف الإدراك عما يراه معظم الناس، على الرغم من اختلاف مستويات التأخير بين خدمات ومواقع معالجة مياه الصرف الصحي. حسنًا، كلنا، بحسب المصدر الذي نعتمد عليه، ننظر إلى بيانات متأخرة لعدد من الأيام. أعتقد أن هناك ما يبعث على الاطمئنان في الحساب البسيط للنمو الأسي. يُعدّ كوفيد-19 فريدًا نوعًا ما بين أمراض الجهاز التنفسي الموسمية التقليدية. يبدو لنا منذ ست سنوات أن كوفيد-19 إما في انخفاض أو في ارتفاع. ويبدو أنه قد أبطأ بشكل كبير من وتيرة انخفاضه، وإن كان الآن إلى مستويات منخفضة. عادةً ما ينذر ذلك بارتفاع يمكن التنبؤ به نسبيًا. والأمر الحاسم من وجهة نظر Invivid هو التأكد من وجود أكبر عدد ممكن من حالات تعرض المرضى عند حدوث هذا الارتفاع. لذا، مرة أخرى، ربما يكون هذا الأمر مُعقدًا بعض الشيء من وجهة نظر الممارسين. أعتقد أنه أمر مؤسف من بعض النواحي. بدأ الإعلان قبل أسبوعين تقريبًا. أسبوعان فقط، كما تعلمون، متأخران عما كان عليه الوضع الآن، وكان من الممكن أن يكونا مثاليين مقارنةً بموجة ديسمبر/يناير. هل هذه مشكلة كبيرة؟ لا، بالتأكيد لا. لكن الأمر يتعلق بمدى دقة محاولتنا لرصد هذه الأمور وضبطها بما يخدم تراكم معدل الإصابة. لذا، ما أود قوله هو أنه عند نقطة معينة، نبدأ بالاقتناع بأن تحولًا ما قد بدأ ولم يُكتشف بعد، أو وشيك الحدوث، لدرجة أن فترة الثلاثة أشهر القادمة تبدو خيارًا جذابًا جدًا لتقييم تعرض مرضانا، ولا يمكن اعتبارها ضمانًا. إنها ببساطة نتيجة ست سنوات من مراقبة هذه الأمور. سنكتشف جميعًا، كما نقول، الحقيقة معًا للأسف في هذه النقطة. لكنني أعتقد أننا نشعر بالرضا حيال استعداداتنا مع بداية هذا الصيف، ثم اختتام الدراسة. شكرًا جزيلًا.

المشغل

شكراً لكم. وسؤالنا التالي من الفريق، باتريك زوكيو مع رئيس المدربين يوهانس ميلفين.

باتريك زوكيو (محلل أسهم)

صباح الخير، شكرًا، وأهنئكم على كل هذا التقدم. لديّ سؤالان فقط بخصوص الإعلان. أولًا، كما ذكرتَ سابقًا، حتى الأجسام المضادة ذات الفعالية المنخفضة، كالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، قد تُخفف الأعراض، لكننا نتوقع حماية أقوى بكثير. لذا، أتساءل: ما هو التقدير النقطي أو الحد الأدنى لفترة الثقة الذي تعتبره ذا دلالة سريرية، ومجديًا تجاريًا، وداعمًا لـ bla؟ ثانيًا، كيف نقارن بين مجموعتي الجرعة الواحدة والجرعات المتعددة؟ كيف يُفترض أن يكون التسلسل الهرمي الإحصائي والتحليل التجاري الذي يجب أن نراه بين مجموعتي الجرعة الواحدة والجرعات الشهرية؟ حسنًا، شكرًا لك. صباح الخير. سأبدأ، وأعلم أن آخرين سيشاركون بآرائهم. حسنًا، بخصوص سؤالك الأول، لقد طرحتَ الاعتبارات بترتيب أراه مهمًا ومثيرًا للاهتمام. حسنًا، سأبدأ من النهاية، فيما يتعلق بما هو مطلوب لـ bla. اعلم أن هذا قرار تتخذه مجموعة صغيرة من العاملين في الحكومة الفيدرالية، وهم من يضعون القواعد ونحن جميعًا نلتزم بها. لذا، سنحصل جميعًا في النهاية على ما تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فائدة إيجابية مقابل المخاطرة بالنسبة للجمهور الأمريكي. نتوقع بالتأكيد فعالية أفضل بكثير، ونقدم بالفعل مستويات مضادة للفيروسات نتوقع أن تكون ذات فعالية أعلى بكثير. لكن سأنتقل الآن إلى نقاطك الأخرى. ما هو المجدي تجاريًا؟ حسنًا، كما تعلم، هناك اليوم حوالي 3 مليارات دولار من الإيرادات في الولايات المتحدة لمنتج يبدو أن فعاليته ليست مبهرة ولا طويلة الأمد. لذا، قد تختلف النتائج في هذه النقطة. أما فيما يتعلق بالجدوى السريرية، فأعتقد أنك، سواء كنت تقصد ذلك أم لا، تصل إلى جوهر التحليل الذي نقدمه هنا، وهو أن هدف الطب السريري والأمراض المعدية هو الحفاظ على صحة الناس. لذا أعتقد أن النقطة التي نحاول توضيحها هنا هي أننا جميعًا نعمل وفقًا لمعيار عالٍ جدًا مُقترح للحماية الشاملة. عندما نستخدم هذه الكمامات، فإننا نسعى إلى توفير حماية فائقة مع أدنى حد من الأعراض أو صعوبة التحمل. هذا هو هدفنا. ولكن إذا سألتنا عن الفائدة السريرية الملموسة، وكنت تتحدث، على سبيل المثال، إلى شخص مُعرّض للخطر، وسأستخدم نفسي هنا كمثال توضيحي لأنني موجود هنا وأتحدث، فسأكون سعيدًا للغاية إذا تمكنت من الحصول بشكل روتيني على شيء يقلل بشكل كبير من خطر إصابتي بالمرض المصحوب بأعراض. والسبب في ذلك هو أن المرض المصحوب بأعراض سيؤثر، نعم، على تجربتي اليومية، ولكن عادةً ما يُفترض أنه شرط أساسي لفوائد لاحقة. صحيح. بحيث إذا لم أُصب بالمرض، فمن غير المرجح أن أذهب إلى المستشفى. وإذا لم أُصب بالمرض أو أذهب إلى المستشفى، فمن غير المرجح أن أموت. لذا، أودّ أن أشير مجدداً إلى أنكم قمتم بالفعل بكل هذه المراحل التحليلية التي توحي لنا، ونحن مرتاحون تماماً للقيام بذلك، بأننا نعمل بهدف تقديم دواء جديد ومثير للغاية، لا يتطلب الكثير من المرضى أو المشاركين من حيث التحمل، ويحقق نتائج ملموسة وذات قيمة عالية، تتمثل في توفير حماية عالية نسبياً على المدى الطويل. نعتقد أن هذا رائع. كل ما نريد الإشارة إليه هو أنه، لنفترض أننا كنا في حوار مستمر، أو في وقت ما في المستقبل، مع مجموعة من الأشخاص الذين تم اختيارهم في اتفاقنا الاجتماعي لتحديد مدى جدوى هذه الأدوية. تذكروا الهدف الأساسي من هذا الإعلان، أعتقد أننا سنؤكد على أهمية إثبات سلامة الدواء وتحمله مقارنةً بالدواء الوهمي. أقول ذلك لأننا نعلم جميعاً أن حساب الحماية في فعالية اللقاح سيعتمد إلى حد ما على معدل الإصابة بالأمراض المعدية في الدراسة، وما إلى ذلك. هذا أمر احتمالي. وكما ذكرنا سابقاً، نشعر بأننا في وضع ممتاز ونتطلع إلى إكمال الدراسة. لكن من المهم ألا يغيب عن بال الناس حقيقة أنه إذا تمكنا من إنتاج جسم مضاد عالي الفعالية ضد فيروس SARS-CoV-2، قابل للتطوير وآمن للغاية، فسيكون ذلك إنجازًا عظيمًا للمجتمع، بغض النظر عن المنظور الذي تقترحونه. أما فيما يتعلق بالجرعة المفردة والمتعددة، فأود أن أذكر الجميع بأننا بدأنا بدراسة مجموعة من المرضى الذين يتناولون جرعات متعددة، وذلك بشكل أساسي لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبت منا إثبات سلامة الجرعات المتعددة، وهو طلب منطقي تمامًا ويسعدنا تلبيته. وقد اخترنا زيادة الجرعة بمقدار شهر واحد لمنح المرضى الذين سيتناولون هذه الأدوية في المستقبل أقصى قدر من المرونة في نظام جرعاتهم. فإذا رغب أحدهم في تناول دواء كهذا شهريًا، أعتقد أنه إذا حالفنا الحظ وأثبتنا سلامته وفعاليته وحصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء، فسيكون بإمكانه فعل ذلك بناءً على إعلان إدارة الغذاء والدواء بشأن الجرعات المتعددة. السبب الوحيد لعدم اختيارنا، على سبيل المثال، زيادة يوم واحد هو أنه إذا تناول شخص ما دواء VYD 2311 شهريًا، ونظرًا لفعاليته المضادة للفيروسات الحالية، فسيكون لديه كمية هائلة من هذه الفعالية. لا يعني هذا أن زيادة الجرعة لن تكون أفضل قليلًا، ولكن أعتقد أن هناك حدًا لما قد يرغب فيه الشخص في زيادة مناعته بشكل كبير للوصول إلى أقصى حماية ممكنة. لا يعني هذا أننا لم نكن قادرين على تناول الدواء ليوم واحد، بل اخترنا شهرًا لأنه بدا لنا فترة زمنية معقولة تتيح بعض المرونة في التوقعات. سؤالك يتعلق باحتمالات إجراء الدراسة في هذا الصدد. صحيح. بمعنى آخر، لو أمكننا إجراء محاكاة إعلان النتائج 10,000 مرة، كما في محاكاة مونت كارلو، فمن الطبيعي أن نتوقع ظهور مستوى معين من العدوى الاختراقية، وإن كان منخفضًا، في مجموعة الجرعة الواحدة، ومستوى أقل بكثير في مجموعة الجرعات المتعددة، بما يتوافق مع النموذج الذي قدمناه في تحليل الحماية الارتباطية. وقد نُشر هذا التحليل في الأدبيات العلمية قبل شهرين فقط. لذا، كما تعلمون، من المفترض أن تكون الحسابات منطقية عند إجراء هذه التجارب. ولكن بالطبع، هذه تجربة سريرية، ولها ظروفها الخاصة، وسنكتشف جميعًا الإجابة معًا. يؤسفني فقط أننا لا نستطيع إجراء المحاكاة 10,000 مرة، لأنني أعتقد أننا سنشعر جميعًا براحة كبيرة حيال متوسط النتائج ونتائج الأطراف. مع ذلك، وبما أننا نجريها في الوقت الفعلي وفي بيئة تشغيلية، فإننا نشعر بالرضا حيال تقدمنا وما نعتقد أننا سنثبته. هل لدى أي شخص آخر إضافة؟ حسنًا.

دكتور مايكل مينا (الرئيس الطبي)

أودّ أن أقول، كما تعلمون، إنّ الإجابة على أحد أسئلتكم الأولى تتلخص في موازنة المخاطر والفوائد. ونحن نعلم بالتأكيد أن كوفيد-19 يُسبب أعراضًا شديدة، ونتوقع أن تكون نسبة تحمّل لقاحنا البيولوجي أحادي النسيلة (MAB) وأعراضه منخفضة للغاية. وبالمثل، كما تعلمون، أظهرت دراسة المقارنة التي أجرتها شركة سانوفي مؤخرًا، والتي ناقشتها، آثارًا سلبية لدى أكثر من 90% من الأفراد الذين تلقوا لقاح mRNA، أو أكثر من 80% ممن تلقوا لقاحًا بروتينيًا، حيث ظهرت عليهم أعراض لمدة ثلاثة أيام تقريبًا نتيجةً لهذا اللقاح. لذا، فهذا تأثير حقيقي على ميزان الفوائد والأضرار للحصول على لقاح بيولوجي متوفر حاليًا في السوق. ونتوقع أن يكون ملف السلامة والتحمّل العام للقاحنا أفضل بكثير. وبالتالي، عند النظر إلى موازنة المخاطر والفوائد، فإنّ النقطة الأساسية التي ذكرتها سابقًا هي أننا نتوقع أن تكون فعاليته أفضل بكثير من 15%. لكن حتى مع نسبة فعالية منخفضة للغاية تصل إلى 15%، نتوقع أن يحقق دوائنا نسبة فائدة إلى مخاطر إيجابية. وأعتقد أن هذا هو ما سنركز عليه في مناقشاتنا المستقبلية.

متحدث غير معروف

لا يسعني إلا أن أذكّر الجميع، بحكم خبرتي الطويلة في مجال الاستثمار، بتبرير الجرعة التي اخترناها لدواء BYD 2311، وما يقابلها من عيارات مضادة للفيروسات، والتي من شأنها نظرياً أن توفر حماية تتراوح بين 70 و90% من أعراض المرض. لذا، لا تظنوا للحظة أننا نتوقع ما يحدث عند مستويات أقل بكثير، لمجرد أننا نقضي وقتاً في دراسة ما يحدث عند هذه المستويات. نحن لا نتوقع ذلك، بل نتوقع مستوى أعلى بكثير، وهذا هو أساس تحديد جرعة الدواء. أعتقد أن هذا مفهوم بالغ الأهمية للكثيرين، ليس فقط لشركائنا في الاستثمار ورأس المال، بل أيضاً لجميع الأطراف المعنية في مجالات طب الأمراض المعدية والطب العام وصناع السياسات، لكي يفكروا فيه ملياً. إنها لحظة حاسمة، ليس فقط لشركتنا، بل نأمل أن تكون كذلك لمستقبل هذا المرض، وربما أمراض أخرى، مع بدء فهمنا للمزايا الفريدة لأسلوب علاجي جديد لم يُستخدم على نطاق واسع بعد. لذا، نسعى لتحقيق ذلك، ونعتقد أنه من المهم جدًا التأكيد على مجموعة المزايا الكبيرة المتاحة للجمهور هنا، والتوعية بها. إذا حالفنا الحظ وحققنا ما نأمله، فهل هذا واضح؟ أعلم أن هذا كان كثيرًا. نعم، هذا مفيد جدًا. شكرًا جزيلًا.

المشغل

شكراً. الآن، السؤال التالي من الحضور. إعلان هام من جمعية شراينر عن ألانِس.

شراينر

صباح الخير. شكرًا لكم على الإجابة على الأسئلة، وأهنئكم على هذا الفصل الدراسي المميز. لديّ بعض الأسئلة السريعة حول السلامة، ثم سؤال حول المراقبة. ما هو وقت المراقبة للقاح الآن؟ هل تم إلغاؤه؟ أتذكر أنه كان من المفترض الانتظار لفترة في هذه الحالة أيضًا، لذا ربما لا تكفي 30 دقيقة للتمييز بين الحالات. وأعتذر إن كنتم قد ذكرتم هذا من قبل، لكن هل تصفون حالات الصدمة التحسسية التي ترونها دون معرفة مسبقة بالمعلومات؟ هل رأيتم حالات تأق؟ لقد ذكر ذلك مجددًا، وأعتذر. ثم لديّ متابعة للمراقبة. حسنًا، فيما يتعلق بمراقبة ما بعد جرعة اللقاح، أعتقد أن لا أحد منا في هذه القاعة يفهم التعليمات الحالية. من المفترض أن أفهمها. تذكروا أن مناهج ممارسة الطب تختلف اختلافًا كبيرًا باختلاف مقدم الرعاية الصحية، والسياق، والموضوع. صحيح؟ لذا سأؤجل الإجابة، لأنني بصراحة أظن أن ما كان واضحًا جدًا في عام ٢٠٢١، وهو أنك ستتلقى هذا اللقاح ثم ستتجول أو تجلس بهدوء لمدة ١٥ دقيقة، لم يعد يُطبق في الممارسة السريرية اليوم. لذا تابعونا. ولكن مرة أخرى، أعتقد أننا نتوقع أنه إذا نجحنا في عملنا، فسنحظى باهتمام مماثل، إن لم يكن أفضل. حسنًا. دعونا نرى كيف سيؤثر أداء الدواء على مراقبة بيانات السلامة المجمعة والمُعمّاة. سأمتنع عن الإجابة على هذا السؤال، لأنه على الرغم من أنه أمر مثير للتفكير، إلا أننا نجري دراسة محورية جارية. وأعتقد أن القيام بتمارين مثل التي تقترحها يزيد من احتمالية الخطأ من النوع الأول، وهو أمر لا نحتاجه في حياتنا في هذه المرحلة. لذا أعتقد أن كل ما نراه هو أنه بالعودة إلى أدينتريفيماب، وهو جسم مضاد ذو بنية مشابهة للغاية يُعطى بجرعة مكافئة تقريبًا، لم يكن هناك الكثير مما يستحق الذكر. وسترون ذلك في تحليلنا لدراسة إيفيد، ومع تطور الإعلان في الوقت الفعلي، لا يسعنا إلا أن نستنتج بشكل عام أن تغيير مدة المراقبة قد يعكس قدرًا من الاطمئنان الذي قد تشعر به لجنة مراقبة البيانات المستقلة. لكننا لا نعلم ذلك على وجه اليقين. إنه مجرد افتراض نستند إليه في عرض البيانات. لذا أعتذر. لا أريد الخوض كثيرًا في، كما تعلمون، النظرات الممتعة ولكنها خطيرة في الوقت نفسه إلى الدراسات الجارية التي لا نقوم بها. هذه نقطة وجيهة وتذكير جيد بضرورة الحفاظ على نزاهة التجربة فيما يتعلق بالمراقبة. أين هي هذه المراقبة اليوم؟ هل هي بنفس كفاءتها التي كانت عليها قبل سنوات؟ هل لديكم نظام مراقبة جيد؟ وأنا أتساءل، نظرًا لأنكم توفرون حماية فورية، يمكن في الواقع استخدامكم للاستجابة لتفشي الأمراض. والسؤال هو: هل البنية التحتية اللازمة لذلك موجودة؟ كما تعلم، ربما يكون استخدام الأجسام المضادة مناسبًا دائمًا للأشخاص المعرضين لخطر كبير، ولكن قد تنخفض فعاليته إذا ما ظهر فجأة تفشٍّ في منطقة ما. إذن، أين وصل نظام المراقبة الآن مقارنةً بما كان عليه سابقًا، وما نوع البيانات التي يتم الحصول عليها؟ شكرًا لك. شكرًا لك يا توم على هذا السؤال. وأعتذر مسبقًا لأنك طرحت سؤالًا أحبه كثيرًا. عليك الانتظار قليلًا لأنني متحمس جدًا للإجابة عليه. المراقبة الحالية أكثر من كافية للأغراض التي ذكرتها. وللإجابة على السؤال ببساطة، بالطبع هناك تسلسل جيني أقل في العالم مما كان عليه في عام 2021. ولكن إذا جلست معنا في شركة Envivint واطلعت على بعض التحليلات التي كان روبي وفريقه يدرسونها بشكل روتيني في عام 2021، فستجد أنه يمكنك تحديد المتغيرات السريرية ومتغيرات مياه الصرف الصحي بتردد منخفض للغاية. لستُ متأكدًا من أن العينة الموجودة في جهاز التسلسل لم تكن المتغير الوحيد الموجود على الأرض آنذاك. هذا يعني أنها كانت دقةً استثنائية. غير ضرورية بتاتًا، أليس كذلك؟ أشبه بعدّ البراغيث على كلب واحد. كان الأمر مذهلًا. لا نملك هذه التقنية اليوم. لكن ما زال بإمكانك معرفة متى وأين ينتشر كوفيد-19 تقريبًا. بالمناسبة، يمكنك فعل ذلك مع الإنفلونزا، ومع الفيروس المخلوي التنفسي. توجد الآن مجموعة كبيرة من الخدمات، تركز في الغالب على إفراز البراز في مياه الصرف الصحي، وهي طريقة رائعة لقياس الموقع والتوقيت العام لانتشار المرض. السبب الذي يجعلني أحب سؤالك كثيرًا هو أننا سمّينا برنامجنا "الثورة". سمّينا دراساتنا "الإعلان والحرية"، لأنني أعتقد أن نوع البيانات التي تصفها هو ما يُبرر الوقاية. بمعنى آخر، لماذا أتلقى لقاح كوفيد-19؟ لنفترض أنه قد يوفر حماية قصيرة المدى فقط إذا لم أتوقع انتشارًا كبيرًا لكوفيد-19 قريبًا. لنفترض أنني في مرحلة التعافي من موجة مرضية حديثة، ويبدو أنني أقترب من أدنى مستوى لها. حسنًا، لن يكون من المنطقي بالنسبة لي كمستهلك أن أتحمل عبء الآثار الجانبية غير المحتملة في ذلك الوقت، إذا كان ما أستبدله باحتمالية ضئيلة جدًا للحصول على فائدة في حمايتي من المرض. أليس كذلك؟ انظر، بعض هذه العادات راسخة. بعضها الآخر مُرسخ نوعًا ما من خلال التوجيهات الصحية العامة المعتادة، مثل: "ها قد حلّ الخريف، احصل على جميع لقاحاتك". حسنًا، اتضح أن هذه قد لا تكون أفضل طريقة لتحقيق الهدف، إن صح التعبير، في عام 2026 عندما نتمكن من الوصول إلى كل هذه البيانات. وإذا نظرت إلى ذلك الرسم البياني، الذي أقر بأنه ليس المفهوم الأكثر بديهية في العالم، في شرائح أرباحنا، ستلاحظ أن جزءًا من الهدف منه هو الإشارة إلى أنه إذا كنت ترغب في تجاوز مرحلة تحمل المرض، فأنت تريد حقًا حماية نفسك لتجنب المرض في المستقبل. لذا، في المستقبل الذي يمكن أن يفتحه استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على نطاق واسع، فإن رؤيتنا وأملنا هو استخدامها بشكل رشيد. بمعنى آخر، أن يتمكن الأفراد، بالتنسيق مع فرق الرعاية الصحية الخاصة بهم، وبالتنسيق - ونأمل مع الجهات الحكومية المختصة - وباستخدام البيانات الضخمة، من البدء فعليًا في توزيع الأدوية الوقائية مكانيًا وزمنيًا بطريقة تحاكي خطر الإصابة المجتمعي الكامن. هذا تحول جوهري في التفكير في الوقاية من الأمراض المعدية، وأعتقد أنه سيكون موضع ترحيب. وأكرر اعتذاري، لقد أطلت الحديث. وأقول كل هذا أمام طبيب متخصص في علم الأوبئة والوقاية من الأمراض المعدية. لذا، دكتور مينا، بالتأكيد يمكنكِ اختصار الكلام.

دكتور مايكل مينا (الرئيس الطبي)

حسنًا، أردتُ فقط الإشارة إلى وجود سؤال حول المدة المتوقعة للانتظار بعد تلقي اللقاح، والمذكورة حاليًا على ملصقات اللقاحات. لم يعد هناك أي توجيه أو تحديد للأطباء بشأن مدة الانتظار بعد إعطاء اللقاحات، ونتوقع أن يندرج ذلك ضمن فئة مماثلة في ملصقاتنا. ليس لديّ الكثير لأضيفه إلى ما ذكره مارك. على أي حال، انشروا الخبر. توم، أعتقد أنك تفكر بطريقة صحيحة، وأعتقد أن ما تتحدث عنه قد يُحدث تغييرًا جذريًا في عبء المرض في مجتمعنا إذا نجحنا في ذلك. حسنًا، شكرًا جزيلًا.

المشغل

شكراً لكم. ولا توجد أسئلة أخرى في قائمة الانتظار حالياً. سأعيد الآن المكالمة إلى السيد مارك إليوت لإبداء أي تعليقات ختامية.

مارك أوليا (رئيس مجلس الإدارة)

شكرًا لك أيها المشغل. شكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا هذا الصباح. نأمل أن يكون واضحًا أننا نؤمن بأننا بصدد أمور مهمة وهامة، وستصلكم هذه الفعاليات خلال أشهر. لذا ترقبوا المزيد، وشكرًا جزيلًا لانضمامكم إلينا اليوم. نتطلع إلى أسئلتكم طوال اليوم. إلى اللقاء.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.