• حققت ^شركة بيمغاردا® (بيميفيبارت) إيرادات صافية للمنتج بلغت 14.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 21% مقارنة بإيرادات صافية للمنتج بلغت 11.8 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025.
• تم استكمال التسجيل السريع في مجموعة التوسع للتجربة السريرية VYD2311 DECLARATION والتجربة السريرية LIBERTY، مدفوعًا بالطلب القوي من المشاركين.
• إعلان: اكتمل تسجيل المشاركين في التجربة السريرية المحورية؛ وتقترب الدراسة الجارية من مرحلة التحليل المخطط لها، وبدلاً من مكالمة الأرباح الفصلية للربع الثاني من عام 2026، تخطط شركة إنفيفيد لعقد مكالمة مع المستثمرين بعد اكتمال الدراسة.
• من المتوقع اكتمال دراسة LIBERTY وإصدار البيانات الأولية في أواخر الربع الثالث من عام 2026
• من المتوقع أن توفر الميزانية العمومية القوية، مع وجود نقد وما يعادله بقيمة 160.1 مليون دولار أمريكي في نهاية الربع الثاني من عام 2026، متسعاً من الوقت حتى قراءة البيانات المحورية لمشروع DECLARATION ودعم الجاهزية المحتملة للإطلاق التجاري لـ VYD2311
  
  

نيو هيفن، كونيتيكت، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنفيفيد (ناسداك: IVVD) اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وأبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"مع اقتراب انتهاء التجارب السريرية للقاح VYD2311 DECLARATION وLIBERTY خلال الأسابيع القادمة، نتطلع إلى الخطوات التالية لحماية الفئات الأكثر عرضة للخطر في المجتمع الأمريكي"، صرّح مارك إيليا، رئيس مجلس إدارة شركة إنفيفيد. "إن الحاجة إلى الحماية القائمة على الأجسام المضادة، والتي تتميز بمستوى أمان عالٍ، هائلة في مجال الصحة العامة، ونحن على ثقة بأن العديد من قادة الصحة العامة وصناع السياسات في الولايات المتحدة يدركون أهمية توفير خيارات غير اللقاحات لحماية الصحة العامة الأمريكية."

أعرب بيل ديوك، المدير المالي لشركة إنفيفيد، عن سعادته بالنمو المتواصل لعقار بيمغاردا، لا سيما في ظل الانخفاض المتوقع في استخدام لقاح كوفيد-19. وأضاف: "نحن راضون عن وضعنا النقدي القوي مع اقترابنا من الحصول على البيانات الأولية لبرنامجنا المحوري VYD2311 في وقت لاحق من هذا الربع. لقد واصلنا إدارة النفقات بعناية، على الرغم من الفترة التي شهدنا فيها استثمارًا سريريًا مكثفًا في برنامجنا المحوري VYD2311، والذي نتوقع إتمامه قريبًا مع اقترابنا من الإطلاق المحتمل للعقار، في حال الموافقة عليه."

الربع الثاني من عام 2026 وأبرز إنجازات الشركة الأخيرة

تحديث الأداء التجاري والتنظيمي لدواء بيمغاردا ^®

• بلغ صافي إيرادات منتج PEMGARDA 14.3 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 11.8 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. وقد نتج النمو بنسبة 21٪ عن زيادة طلب المرضى.
  
• في يوليو 2026، أعلنت شركة Invivyd عن تلقيها إشعارًا مسبقًا لمدة اثني عشر شهرًا بإنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) لـ PEMGARDA وأن الشركة تجري حوارًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الخطوات التالية المناسبة.
  

أبرز إنجازات البحث والتطوير

كوفيد-19

• واصلت شركة Invivyd تطوير برنامجها REVOLUTION، وهو برنامج تطوير Invivyd لـ VYD2311 المصمم لتوضيح خصائص الوقاية من كوفيد-19 بوساطة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والفوائد الطبية المحتملة للأمريكيين المعرضين للخطر:
  
  • إعلان: بعد بدء التجربة في أواخر عام 2025، سارت عملية تجنيد المشاركين في التجربة السريرية المحورية "إعلان" بسرعة، حيث اكتمل التسجيل الأولي في مارس 2026. وفي أبريل 2026، أعلنت شركة إنفيفيد أنها أجرت تحليلًا مجمعًا ومُعمى لإعادة تقدير حجم العينة، مصممًا بشكل استباقي ومتحفظ وخوارزمي، للتجربة السريرية "إعلان"، بهدف دعم الأحداث السريرية الكافية المتعلقة بفيروس كوفيد-19 والقوة الإحصائية المرتبطة بها، نظرًا لتفاوت معدلات الإصابة بالفيروس. وفي يونيو 2026، أعلنت إنفيفيد اكتمال التسجيل في التجربة السريرية "إعلان" الموسعة. صُممت "إعلان" لدعم تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) المحتمل، مع التخطيط لنشر البيانات الأولية في وقت لاحق من الربع الثالث من عام 2026.
    
  • ليبرتي: في يونيو 2026، أعلنت شركة إنفيفيد عن بدء إعطاء الجرعات للمشاركين الأوائل واستكمال تسجيلهم في دراسة ليبرتي، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم سلامة وفعالية لقاح الأجسام المضادة VYD2311 مقارنةً بلقاح mRNA لكوفيد-19، ولتحديد خصائص السلامة والمناعة عند إعطاء لقاحي الأجسام المضادة وmRNA معًا. وقد اكتملت الآن جميع جرعات دراسة ليبرتي، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في أواخر الربع الثالث من عام 2026.
    
  • DRUMMER: وافقت شركة Invivyd مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خطة دراسة أولية للأطفال لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي محتمل لـ VYD2311 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و11 عامًا ؛ ولن يتم تنفيذ التجربة السريرية للأطفال DRUMMER إلا إذا نجحت التجربة السريرية المحورية DECLARATION.
    
  • كوفيد طويل الأمد: في يناير 2026، أعلنت شركة إنفيفيد ومجموعة دراسة SPEAR (إزالة البروتين الشوكي والتعافي) عن خطة لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لتقييم دواء VYD2311 لدى الأفراد المصابين بكوفيد طويل الأمد أو الذين تضرروا من لقاح كوفيد. ومن المتوقع بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية في منتصف عام 2026.

الحصبة

• في أبريل 2026، أعلنت شركة إنفيفيد عن تطوير جسم مضاد أحادي النسيلة مرشح لعلاج الحصبة، وهو VMS063. يتميز VMS063 بكونه جسمًا مضادًا أحادي النسيلة جديدًا وفعالًا للغاية، وذو قدرة تحييد واسعة النطاق في المختبر، وحاجز مقاومة عالٍ، وعمر نصف طويل، ويُحتمل أن يكون الأول والأفضل في فئته لعلاج الحصبة والوقاية منها. وقد بدأت إنفيفيد إجراءات التمكين اللازمة لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) والتواصل مع الجهات التنظيمية لتعزيز جاهزية VMS063 لتقديم طلب IND في النصف الثاني من عام 2026.
  

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)

• تتوقع شركة إنفيفيد أن تُطور دواء VBY329، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة جديد ومرشح محتمل ليكون الأفضل في فئته، والذي يجري تطويره للوقاية من فيروس RSV لدى حديثي الولادة والرضع والأطفال، وذلك لاستخدامه في الوقاية من فيروس RSV لدى الأطفال، وهو سوق دوائي ضخم في عام 2024، ومن المتوقع أن ينمو إلى 3-4 مليارات دولار من الإيرادات السنوية على مستوى العالم بحلول عام 2030. وتتوقع إنفيفيد أن تُطور دواء VBY329 ليصبح جاهزًا لتقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND) في النصف الثاني من عام 2026.
  

تحديثات الشركة

• في أبريل 2026، ألقى مارك إيليا كلمة في قمة بوليتيكو للرعاية الصحية. وخلال الجلسة، استعرض السيد إيليا المشهد المتطور للوقاية من الأمراض الفيروسية، بما في ذلك دور الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الحفاظ على صحة الأمريكيين في المستقبل.
  
• في أبريل 2026، أطلقت شركة Invivyd حملة "الأجسام المضادة لأي جسم" بالشراكة مع بطلة التزلج العالمية ليندسي فون لإلهام الإجراءات التي تدعم صحة المناعة.
  

المنشورات وتحديثات أخرى متعلقة بالبحث والتطوير

• في مايو 2026، نشرت شركة إنفيفيد دراسة أولية بعنوان "السلامة أولاً: هل ينبغي أن تُغير قابلية تحمل الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لبروتين سبايك لفيروس كوفيد-19، عند إعطائه عن طريق الحقن العضلي، توقعاتنا بشأن سلامة اللقاح؟" (الرابط هنا) . يدعم هذا التحليل قابلية التحمل المبكرة الجيدة لدواء أدينتريفيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة تجريبي بجرعة منخفضة، يُعطى عن طريق الحقن العضلي، للوقاية من كوفيد-19، وهو الجسم المضاد الأصلي لدواءي بيميفيبارت وVYD2311.
  
• في مايو 2026، أعلنت شركة إنفيفيد عن بيانات إيجابية ومستمرة حول فعالية لقاح بيمغاردا (بيميفيبارت) ولقاح VYD2311، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بديل للقاح كوفيد-19، ضد سلالة SARS-CoV-2 المتحورة BA.3.2.2 ("سيكادا"). وتؤكد هذه البيانات الإيجابية فعالية بيميفيبارت في معادلة فيروس SARS-CoV-2 المنتشر في الولايات المتحدة خلال السنوات الأربع الماضية، مما يؤكد تفوق تقنية إنفيفيد الفريدة، ويعكس ثبات المستضدات المستهدفة.
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

• الإيرادات: تم الإبلاغ عن صافي إيرادات منتج PEMGARDA للربع الثاني من عام 2026 بقيمة 14.3 مليون دولار، مقارنة بـ 11.8 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 21٪.
  
• الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله 160.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026. ومن المتوقع أن يوفر النقد وما يعادله متسعًا من الوقت حتى قراءة البيانات المحورية لمشروع DECLARATION ودعم الجاهزية المحتملة للإطلاق التجاري لـ VYD2311.
  
• نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير 29.4 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 9.6 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى ارتفاع تكاليف أبحاث العقود المرتبطة بالتجارب السريرية DECLARATION و LIBERTY لـ VYD2311.
  
• مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية: بلغت مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية 29.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 16.6 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة في تكاليف الموظفين والاتصالات والتكاليف المتعلقة بالشؤون التجارية.
  
• صافي الخسارة وصافي الخسارة للسهم الواحد: بلغ صافي الخسارة 44.4 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 14.7 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. وبلغ صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد 0.14 دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 0.12 دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
  

نبذة عن بيمغاردا
^{بيمغاردا®} (بيميفيبارت) هو جسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) قيد الدراسة، يتميز بعمر نصف طويل. تم تطوير بيمغاردا من أدينتريفيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة قيد الدراسة من شركة إنفيفيد، والذي يتمتع بسجل أمان قوي، وقد أثبت فعاليته السريرية في التجارب السريرية العالمية من المرحلتين الثانية والثالثة للوقاية من كوفيد-19 وعلاجه. أظهر بيمغاردا فعالية تحييد في المختبر ضد المتغيرات الرئيسية لفيروس سارس-كوف-2، بما في ذلك JN.1 وKP.3.1.1 وXEC وLP.8.1 وXFG. يستهدف بيمغاردا نطاق ارتباط مستقبلات البروتين الشوكي لفيروس سارس-كوف-2 (RBD)، مما يمنع ارتباط الفيروس بمستقبل ACE2 البشري على الخلايا المضيفة.

يُعدّ حقن بيمغاردا (بيميفيبارت) (4500 ملغ)، المُخصّص للاستخدام الوريدي، جسمًا مضادًا أحادي النسيلة قيد الدراسة، ولم تتم الموافقة عليه رسميًا بعد، ولكنه مُرخّص للاستخدام الطارئ من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ للوقاية من كوفيد-19 لدى البالغين والمراهقين (12 عامًا فأكثر، بوزن 40 كغ على الأقل) الذين يعانون من ضعف مناعي متوسط إلى شديد نتيجةً لحالات طبية مُحدّدة أو تناول أدوية أو علاجات مُثبّطة للمناعة، والذين من غير المُرجّح أن يُظهروا استجابة مناعية كافية للقاح كوفيد-19. يجب ألا يكون المُتلقّون مُصابين حاليًا بفيروس سارس-كوف-2، أو أن يكونوا قد خالطوا مؤخرًا شخصًا مُصابًا به.

لا يُصرَّح باستخدام بيمغاردا لعلاج كوفيد-19، أو كوفيد طويل الأمد، أو متلازمة ما بعد التطعيم ضد كوفيد-19، أو للوقاية بعد التعرض لكوفيد-19. ولا تُغني الوقاية قبل التعرض باستخدام بيمغاردا عن التطعيم للأفراد الذين يُوصى لهم بتلقي لقاح كوفيد-19. ينبغي على الأفراد الذين يُوصى لهم بتلقي لقاح كوفيد-19، بمن فيهم الأفراد الذين يعانون من ضعف مناعي متوسط إلى شديد والذين قد يستفيدون من لقاحات كوفيد-19، تلقي لقاح كوفيد-19. أما بالنسبة للأفراد الذين تلقوا مؤخرًا لقاح كوفيد-19، فينبغي إعطاء بيمغاردا بعد أسبوعين على الأقل من التطعيم.

لوحظت حالات تأق (صدمة تحسسية) مع دواء بيمغاردا، وتتضمن نشرة معلومات بيمغاردا لمقدمي الرعاية الصحية تحذيراً شديداً بشأن التأق. تشمل أكثر التفاعلات الضائرة شيوعاً تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي، وتفاعلات فرط الحساسية، وتفاعلات موضعية في موقع التسريب، وتسرب الدواء من موقع التسريب. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على نشرة معلومات بيمغاردا الكاملة لمقدمي الرعاية الصحية، والتي تتضمن معلومات السلامة الهامة والتحذير الشديد.

لدعم طلب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) لعقار بيمغاردا، استُخدم نهج الربط المناعي لتحديد مدى فعالية بيمغاردا في الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19. يعتمد الربط المناعي على علاقات فعالية معايرة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية المُعادلة للفيروس في المصل، والتي تم تحديدها باستخدام أجسام مضادة وحيدة النسيلة بشرية مُعادلة أخرى ضد فيروس سارس-كوف-2. يشمل ذلك أدينتريفيماب، وهو الجسم المضاد وحيد النسيلة الأصلي لعقار بيميفيبارت، وأجسام مضادة وحيدة النسيلة أخرى سبق ترخيصها للاستخدام الطارئ. توجد بعض القيود على البيانات التي تدعم فوائد بيمغاردا. فقد استندت الأدلة على الفعالية السريرية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية المُعادلة الأخرى ضد فيروس سارس-كوف-2 إلى مجموعات سكانية مختلفة وسلالات من فيروس سارس-كوف-2 لم تعد منتشرة. علاوة على ذلك، يؤثر التباين المرتبط بتحديد قيمة EC50 على مستوى الخلايا، إلى جانب القيود المتعلقة ببيانات الحرائك الدوائية وتقديرات فعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في التجارب السريرية السابقة، على القدرة على تقدير نطاقات المعايرة الوقائية بدقة. بالإضافة إلى ذلك، قد تظهر بعض متحورات فيروس SARS-CoV-2 التي تتميز بانخفاض كبير في حساسيتها لدواء بيمغاردا، وقد لا يكون بيمغاردا فعالاً في الوقاية من مرض كوفيد-19 الناجم عن هذه المتحورات. يُصرّح باستخدام بيمغاردا فقط عندما يكون معدل انتشار المتحورات ذات الحساسية المنخفضة لدواء بيمغاردا على المستوى الوطني أقل من أو يساوي 90%، وذلك استنادًا إلى المعلومات المتاحة، بما في ذلك حساسية المتحورات لدواء بيمغاردا ومعدلات انتشارها على المستوى الوطني.

لا يُسمح باستخدام دواء بيمغاردا في حالات الطوارئ إلا طوال مدة سريان إعلان حالة الطوارئ الذي ينص على وجود ظروف تبرر الترخيص باستخدام الأدوية والمنتجات البيولوجية في حالات الطوارئ خلال جائحة كوفيد-19 بموجب المادة 564(ب)(1) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي، 21 USC § 360bbb-3(ب)(1)، ما لم يُلغَ الترخيص قبل ذلك. وفي 30 يونيو/حزيران 2026، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية عن إنهاء حالة الطوارئ، على أن يسري مفعول الإنهاء في 29 يونيو/حزيران 2027.

حول VYD2311
يُعدّ VYD2311 جسمًا مضادًا أحادي النسيلة جديدًا قيد التطوير لعلاج كوفيد-19، وذلك لتلبية الحاجة المُلحة إلى خيارات وقائية وعلاجية جديدة. قد تُتيح خصائصه الحركية الدوائية وفعاليته المضادة للفيروسات إمكانية الوصول إلى مستويات عيار ذات دلالة سريرية عبر وسائل أكثر ملاءمة للمريض، مثل الحقن العضلي.

تم تطوير VYD2311 باستخدام منصة التكنولوجيا المتكاملة الخاصة بشركة Invivyd، وهو نتاج عملية تطوير جزيئي متسلسلة مصممة لإنتاج جسم مضاد مُحسَّن لتحييد سلالات الفيروسات المعاصرة. يعتمد VYD2311 على نفس البنية الأساسية للأجسام المضادة المستخدمة في بيميفيبارت، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة تجريبي من إنتاج Invivyd، والذي حصل على ترخيص الاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة للوقاية قبل التعرض (PrEP) لأعراض كوفيد-19 لدى بعض المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، وأدينتريفيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة تجريبي من إنتاج Invivyd يتمتع ببيانات سلامة قوية وأظهر نتائج ذات دلالة سريرية في التجارب السريرية العالمية من المرحلة الثانية/الثالثة للوقاية من كوفيد-19 وعلاجه.

حول الإعلان
دراسة DECLARATION هي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، عشوائية، ثلاثية التعمية، ومضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية وسلامة دواء VYD2311 في الوقاية من أعراض كوفيد-19 لدى شريحة واسعة من المشاركين، بمن فيهم البالغون والمراهقون، سواءً أكان لديهم عوامل خطر لتطور حالتهم إلى كوفيد-19 حاد أم لا، وذلك خلال ثلاثة أشهر. سيتلقى المشاركون إما جرعة واحدة أو جرعات شهرية من VYD2311، تُعطى جميعها عن طريق الحقن العضلي، مقارنةً بالغفل. يبلغ إجمالي عدد المشاركين في الدراسة حوالي 2400 مشارك.

حول الحرية
LIBERTY هي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة لتقييم سلامة لقاح VYD2311، وهو لقاح mRNA ضد كوفيد-19، واستجابات الأجسام المضادة المُعادلة للفيروس في مصل الدم، وحركية الدواء، بالإضافة إلى تقييم إعطاء VYD2311 بالتزامن مع لقاح mRNA آخر ضد كوفيد-19. يبلغ إجمالي عدد المشاركين في التجربة حوالي 210 مشاركين.

حول الأجسام المضادة لأي جسم
حملة "الأجسام المضادة لكل جسم" هي حملة توعية وطنية تهدف إلى تعزيز فهم الجمهور لجهاز المناعة وشرح دور الأجسام المضادة في الحفاظ على صحة الجسم. تفضل بزيارة موقع AntibodiesforAnyBody.com للاطلاع على المعلومات والموارد، وقم بإجراء تقييم الصحة العامة الخاص بالحملة لمعرفة المزيد عن صحتك.

حول VMS063
VMS063 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مرشح، تم تطويره باستخدام منصة اكتشاف الأجسام المضادة الخاصة بشركة Invivyd، لاستهداف بروتين شديد الحفظ في فيروس الحصبة. وقد أظهر هذا الجسم المضاد فعالية فائقة تصل إلى أقل من نانومولار في جميع المتغيرات التي تم اختبارها مخبرياً حتى الآن.

حول VBY329
VBY329 هو جسم مضاد أحادي النسيلة جديد ومرشح محتمل ليكون الأفضل في فئته، ويجري تطويره للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) بين حديثي الولادة والرضع والأطفال.

نبذة عن مجموعة دراسة SPEAR
شكلت شركة Invivyd وكبار الباحثين مجموعة دراسة SPEAR (التخلص من بروتين سبايك والتعافي) لتقييم آثار العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) لمرض كوفيد طويل الأمد ومتلازمة ما بعد التطعيم ضد كوفيد-19.

نبذة عن إنفيفيد
شركة إنفيفيد (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IVVD) هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في توفير الحماية من الأمراض الفيروسية المعدية الخطيرة، بدءًا من فيروس سارس-كوف-2. تعتمد إنفيفيد على منصة تكنولوجية متكاملة خاصة بها، فريدة من نوعها في هذا المجال، مصممة لتقييم ومراقبة وتطوير وتكييف الأجسام المضادة لإنتاج أفضل أنواعها. في مارس 2024، حصلت إنفيفيد على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأحد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) ضمن مجموعة أجسامها المضادة المبتكرة قيد التطوير. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://invivyd.com/ .

العلامات التجارية هي ملك لأصحابها المعنيين.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يأمل"، "يُقدّر"، "ينوي"، "يخطط"، "محتمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "مستقبلي"، و"مستهدف" أو تعابير مشابهة (بالإضافة إلى كلمات أو تعابير أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات التطلعية. وتشمل البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بخطط الشركة وأنشطة البحث والتطوير، وتوقيتها ونتائجها المحتملة؛ وتوقعات بشأن تصميمات التجارب السريرية للشركة، وتراكم الأحداث وتقدمها، والمسار التنظيمي، وملف تعريف المنتج، ودواعي الاستخدام، ونموذج إدارة VYD2311، بما في ذلك برنامج REVOLUTION السريري للشركة وتوقيت النفقات والنتائج المتعلقة به، بالإضافة إلى الاستعدادات للإطلاق التجاري المحتمل لـ VYD2311، في حال الموافقة عليه. خطط الشركة لعقد اجتماع مستقبلي مع المستثمرين؛ التوقعات المتعلقة بوضع الصحة العامة والمزايا المحتملة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة؛ إمكانات VYD2311 كجسم مضاد وحيد النسيلة جديد قد يكون قادرًا على تحقيق مستويات عيار ذات دلالة سريرية من خلال وسائل أكثر ملاءمة للمرضى؛ التوقعات المتعلقة بإنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ الممنوح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ PEMGARDA والفترة الانتقالية؛ خطط الشركة وتوقعاتها فيما يتعلق بمنتجاتها المرشحة الأخرى، بما في ذلك VMS063 وVBY329؛ استراتيجيات الشركة وأهدافها التجارية؛ توقعات الشركة بشأن كفاية سيولتها النقدية الحالية وما يعادلها؛ حجم السوق المحتمل والفرص المتاحة لمنتجات الشركة المرشحة؛ آفاق الشركة المستقبلية؛ وبيانات أخرى لا تُعد حقائق تاريخية. قد لا تحقق الشركة فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في بياناتها التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن النتائج الموصوفة أو الضمنية في هذه البيانات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الشكوك المتعلقة بتوقعات الشركة وتنبؤاتها وتقديراتها بشأن التكاليف والنفقات المستقبلية، والإيرادات المستقبلية، ومتطلبات رأس المال، وتوافر التمويل الإضافي والحاجة إليه؛ والشكوك المتعلقة بقبول السوق، وتغطية الجهات الداعمة، والسداد، أو الإيرادات المستقبلية الناتجة عن أي منتج مرخص أو معتمد؛ والشكوك المتعلقة بتأثير إنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ الممنوح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء بيمغاردا على أعمال الشركة؛ والشكوك المتعلقة بالفترة الانتقالية لدواء بيمغاردا؛ والقدرة على الحفاظ على مستوى مقبول من السلامة والتحمل والفعالية لأي منتج مرشح بعد الحصول على الترخيص أو الموافقة التنظيمية؛ ونجاح فريق المبيعات الداخلي للشركة، وقدرة الشركة على الحفاظ على قدرات المبيعات والتسويق والتوزيع وتوسيعها لتسويق أي منتج مرخص أو معتمد بنجاح؛ والتغيرات في المنافسة المتوقعة أو الحالية؛ والتغيرات في البيئة التنظيمية؛ ونتائج تعامل الشركة مع الجهات التنظيمية. الشكوك المتعلقة بعملية الترخيص أو الموافقة التنظيمية، ومسارات التطوير والتنظيم المتاحة؛ وما إذا كان أي مرشح ما قبل السريري الذي حددته الشركة مناسبًا للتطوير السريري أم لا؛ وتوقيت وتقدم ونتائج أنشطة الشركة في مجالات الاكتشاف والتطوير ما قبل السريري والسريري؛ ومعدلات تراكم أحداث التجارب السريرية؛ وبيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي لوحظت أثناء الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية؛ وخطر عدم قدرة نتائج الدراسات غير السريرية أو التجارب السريرية على التنبؤ بالنتائج المستقبلية، وأن البيانات المؤقتة تخضع لمزيد من التحليل؛ وقدرة الشركة على توليد البيانات اللازمة لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي محتمل لـ VYD2311؛ والتباين المحتمل في النشاط المُعادل للمرشحين للمنتجات الذين تم اختبارهم في فحوصات مختلفة، مثل فحوصات الفيروسات الكاذبة والفحوصات الحقيقية؛ وتباين النتائج في النماذج والأساليب المستخدمة للتنبؤ بالنشاط ضد متغيرات SARS-CoV-2؛ ما إذا كانت الحواتم التي يستهدفها بيميفيبارت وVYD2311 تظل سليمة هيكليًا، وما إذا كانت منتجات الشركة المرشحة قادرة على إظهار نشاط تحييد مستدام ضد متغيرات SARS-CoV-2 الرئيسية، لا سيما في مواجهة التطور الفيروسي؛ خطر أن يؤثر نقص الوعي بالعلاجات بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة والتدقيق التنظيمي لهذه العلاجات سلبًا على تطوير أو نجاح منتجات الشركة المرشحة تجاريًا؛ اعتماد الشركة على أطراف ثالثة؛ تعقيدات تصنيع العلاجات بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة؛ عدم اليقين الاقتصادي والسياسي الكلي؛ قدرة الشركة على الاستمرار كشركة عاملة؛ وما إذا كانت الشركة لديها تمويل كافٍ لتغطية نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي. هناك عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، وهي موضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما هو مُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى الهيئة، وفي تقاريرها المستقبلية التي ستُقدم إلى الهيئة والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة إنفيفيد بتحديث هذه المعلومات سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

يحتوي هذا البيان الصحفي على روابط تشعبية لمعلومات لا تعتبر مدرجة بالإشارة إليها في هذا البيان الصحفي.

للتواصل:

العلاقات الإعلامية
(781) 208-0160
media@invivyd.com

علاقات المستثمرين
(781) 208-1747
investors@invivyd.com

شركة إنفيفيد ميزانيات موحدة مختصرة (غير مدقق) (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	160,080			دولار	226,689
حسابات القبض، صافي ( 1)			11222				13919
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			10810				6859
إجمالي الأصول الحالية			182,112				247,467
جرد			25345				25,499
صافي الممتلكات والمعدات			2183				1365
أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية			8067				2442
الأصول الأخرى غير المتداولة			1176				110
إجمالي الأصول		دولار	218,883			دولار	276,883
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	9486			دولار	13744
المصروفات المستحقة ( 2 )			19855				19,053
التزامات عقود الإيجار التشغيلية، الحالية			1616				1314
الالتزامات الجارية الأخرى			71				52
إجمالي الالتزامات المتداولة			31,028				34163
التزامات عقود الإيجار التشغيلية، غير المتداولة			6775				1180
إجمالي الالتزامات			37803				35,343
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين:
أسهم ممتازة (غير محددة)، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 10,000,000 سهم مصرح به، ولم يتم إصدار أي أسهم قائمة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			—				—
أسهم عادية، القيمة الاسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 1,000,000,000 سهم مصرح به، 294,755,090 سهمًا مصدراً ومتداولاً في 30 يونيو 2026؛ 281,987,033 سهمًا مصدراً ومتداولاً في 31 ديسمبر 2025			29				28
رأس المال المدفوع الإضافي			1,221,362				1,196,036
الخسائر الشاملة الأخرى المتراكمة			(35	)			(41	)
العجز المتراكم			(1,040,276	)			(954,483	)
إجمالي حقوق المساهمين			181,080				241,540
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	218,883			دولار	276,883

(1) يشمل مخصصًا للحسابات المشكوك في تحصيلها بقيمة 199 دولارًا و323 دولارًا اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.
(2) يشمل مبالغ الأطراف ذات الصلة بقيمة 576 دولارًا و703 دولارًا اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.

vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة إنفيفيد بيانات موجزة وموحدة عن العمليات والخسائر الشاملة (غير مدقق) (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
		ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،			ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،				ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،				ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
ربح:
صافي إيرادات المنتج		دولار	14285			دولار	11786			دولار	28,029			دولار	23,090
إجمالي الإيرادات			14285				11786				28,029				23,090
تكاليف التشغيل والمصروفات:
تكلفة إيرادات المنتج ( 1)			1273				685				2305				1519
البحث والتطوير ( 2)			29,367				9573				60,098				20214
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية			29,465				16,588				54,582				33,339
إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات			60105				26846				116,985				55,072
الخسائر الناجمة عن العمليات			(45820)	)			(15060)	)			(88,956	)			(31,982	)
مصادر دخل أخرى:
صافي الدخل الآخر			1427				400				3163				1033
إجمالي الدخل الآخر، صافي			1427				400				3163				1033
صافي الخسارة			(44,393	)			(14,660	)			(85,793	)			(30,949	)
الدخل الشامل الآخر (الخسارة)
الربح (الخسارة) غير المحقق، بعد خصم الضريبة			2				(26	)			6				(34	)
خسارة شاملة		دولار	(44,391	)		دولار	(14,686	)		دولار	(85,787	)		دولار	(30,983	)
صافي الخسارة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين، الأساسي والمخفف		دولار	(0.14	)		دولار	(0.12	)		دولار	(0.27	)		دولار	(0.26	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			320,435,078				120,016,132				315,082,327				119,950,172

(1) يشمل مبالغ الأطراف ذات الصلة بقيمة 571 دولارًا و1121 دولارًا للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 على التوالي، و472 دولارًا و924 دولارًا للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025 على التوالي.
(2) يشمل مبالغ الأطراف ذات الصلة بقيمة 1129 دولارًا و2255 دولارًا للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 على التوالي، و1140 دولارًا و2268 دولارًا للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025 على التوالي.