أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المضي قدماً في طلب دواء تجريبي جديد لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لـ IOV-5001

Iovance Biotherapeutics Inc

Iovance Biotherapeutics Inc

IOVA

0.00

أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA )، وهي شركة تجارية للتكنولوجيا الحيوية تركز على ابتكار وتطوير وتقديم علاجات جديدة متعددة النسائل للخلايا الليمفاوية المتسللة للأورام (TIL) لمرضى السرطان، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) لإجراء تجربة سريرية من المرحلة 1/2 لـ IOV-5001، وهو علاج من الجيل التالي للخلايا الليمفاوية المتسللة للأورام المرتبطة بالإنترلوكين-12 (IL-12).

ستبدأ المرحلة الأولى/الثانية من التجربة في النصف الثاني من عام 2026 للتحقق من سلامة وفعالية نظام علاجي لمرة واحدة باستخدام IOV-5001 دون استخدام IL-2. وتشمل المجموعات سرطان القولون والمستقيم المتقدم، وسرطان الثدي ثلاثي السلبية، وسرطان الثدي منخفض مستقبلات الإستروجين، بالإضافة إلى أورام صلبة أخرى شائعة للغاية تمثل أكثر من 100,000 حالة وفاة في الولايات المتحدة سنويًا.