أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics عن تحقيق إيرادات قياسية في الربع الثاني من عام 2026 بلغت حوالي 99 مليون دولار، بالإضافة إلى إنجازات تجارية وتحديثات للشركة.
Iovance Biotherapeutics Inc IOVA | 0.00 |
بلغت إيرادات شركة Amtagvi الأمريكية حوالي 91 مليون دولار، وزاد إجمالي الإيرادات بنسبة 66% على أساس سنوي.
ارتفع هامش الربح الإجمالي إلى 56%
منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع (FTD) لعلاج ليفيلوسيل في ساركوما الأنسجة الرخوة
سان كارلوس، كاليفورنيا، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA)، وهي شركة تجارية للتكنولوجيا الحيوية تركز على ابتكار وتطوير وتقديم علاجات جديدة متعددة النسائل للخلايا الليمفاوية المتسللة للأورام (TIL) لمرضى السرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026، وإنجازاتها التجارية، وتحديثات الشركة.
"بلغت إيرادات الربع الثاني رقماً قياسياً قدره 99.3 مليون دولار بهامش ربح إجمالي قدره 56٪، مدفوعة بالطلب المستمر على Amtagvi في الولايات المتحدة"، صرح بذلك فريدريك فوغت، الحاصل على درجة الدكتوراه في القانون، الرئيس والمدير التنفيذي المؤقت. استنادًا إلى أداء الربع الثاني واتجاهات الطلب القوية، نقوم بمراجعة توقعاتنا السابقة لإيرادات عام 2026 التي تتراوح بين 350 و370 مليون دولار، وسنقدم تحديثًا خلال الربع الثالث. إضافةً إلى ذلك، ما زلنا متحمسين لخط إنتاجنا السريري، حيث يتقدم عقار ليفيلوسيل في علاج مؤشرات أخرى للأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المنتشر، وتجربة ساراتوجا الجديدة لتسجيل عقار ليفيلوسيل في الساركوما متعددة الأشكال غير المتمايزة والساركوما الشحمية غير المتمايزة، وسرطان بطانة الرحم المصلي المنتشر. يدعم استمرار كفاءة التصنيع والتشغيل نمونا المستدام، ويسرع من وتيرة التقدم نحو الربحية، ويعزز خط إنتاجنا السريري بمنتجات مبتكرة رائدة في فئتها لعلاج مؤشرات جديدة للأورام الصلبة.
أبرز النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
تحقيق إيرادات قياسية وتحسين هامش الربح بفضل ضبط التكاليف
- بلغ إجمالي إيرادات المنتج حوالي 99 مليون دولار، بزيادة قدرها 66٪ عن حوالي 60 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025 و 39٪ عن حوالي 71 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026.
- بلغت إيرادات Amtagvi في الولايات المتحدة حوالي 91 مليون دولار، بزيادة قدرها 40٪ عن الربع الرابع من عام 2025. وبلغت إيرادات Proleukin العالمية حوالي 9 ملايين دولار، ومن المتوقع أن تنمو خلال الفترة المتبقية من عام 2026.
- بلغ هامش الربح الإجمالي 56٪ 1 ، مما يعكس ارتفاع حجم مبيعات Amtagvi، واستمرار تحسين التكاليف، ونضوج كفاءات التصنيع الداخلية.
- انخفضت نفقات البحث والتطوير بنسبة 6٪ تقريبًا مقارنة بالربع الأول من عام 2026، مدفوعة بالكفاءات التشغيلية المستمرة خلال الربع الرابع على التوالي من التحسينات.
توقعات السنة المالية 2026
أداء الربع الثاني ونمو الطلب
- استنادًا إلى مبيعات الربع الثاني القوية واتجاهات الطلب الحالية، تُراجع شركة إيوفانس توقعاتها لإجمالي الإيرادات للسنة المالية 2026، والتي تتراوح بين 350 و370 مليون دولار. وسيتم تقديم تحديث خلال الربع الثالث.
- من المتوقع استمرار التحسينات في هامش الربح الإجمالي، باستثناء البنود العرضية التي تحدث لمرة واحدة.
أعمال أمتاغفي التجارية
نمو ملحوظ في الأعمال التجارية الأمريكية وتقدم في التوسع العالمي
- الطلب والوعي: يشهد دواء أمتاغفي طلباً قياسياً، مدفوعاً بحملة تسويقية جديدة وفريق مبيعات موسع، مما يدفع إلى زيادة استخدامه في شبكة مراكز العلاج المتقدمة المتنامية، وإلى زيادة الإحالات نحو العلاج المبكر. وقد تضاعف وعي الأطباء بدواء أمتاغفي ثلاث مرات تقريباً خلال العام الماضي.
- شبكة مراكز العلاج المعتمدة (ATC): نمت الشبكة لتضم أكثر من 95 مركزًا من مراكز العلاج المعتمدة في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا، ومن المتوقع أن يكون هناك ما لا يقل عن 110 مركزًا نشطًا بحلول نهاية عام 2026. وتمثل مراكز العلاج المعتمدة المجتمعية الآن ثلث الشبكة، ومن المتوقع أن تزداد بشكل كبير خلال الفصول القليلة القادمة.
- الخبرة العملية: تواصل العديد من الدراسات الواقعية التي أجرتها شركة إيوفانس ومراكز علاج الأورام المتقدمة باستخدام عقار أمتاغفي التجاري تقدمها، مما يدعم التوسع في استخدام أمتاغفي وإحالة المرضى إليه في وقت مبكر وتوفير العلاج لهم. وتُبرز هذه الدراسات معدلات استجابة موضوعية تبلغ 50% أو أكثر، وتتناول تحديد مواقع استئصال الورم، وتسريع سير العمل في المؤسسات، وتحسين رعاية المرضى.
- مدة إنجاز التصنيع: مدة إنجاز Amtagvi هي 31 يومًا أو أقل باستخدام عملية التصنيع التجارية المركزية الوحيدة المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج TIL.
- أستراليا : وافقت إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) على طلب ترخيص تسويق دواء أمتاغفي في أستراليا، مسجلةً بذلك ثالث موافقة من السلطات الصحية العالمية على هذا الدواء حتى الآن. وتتسبب نسبة عالية من حالات سرطان الجلد المتقدم في أستراليا بأكثر من 1500 حالة وفاة سنويًا. وتجري حاليًا إجراءات الترخيص في أستراليا بالتوازي مع مناقشات حول التغطية التأمينية الوطنية.
- المملكة المتحدة (المملكة المتحدة): أعيد تقديم طلب ترخيص التسويق لعقار أمتاغفي في المملكة المتحدة في أوائل يوليو، ويخضع حاليًا لمراجعة سريعة من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) للحصول على الموافقة المحتملة في وقت لاحق من عام 2026. يتسبب سرطان الجلد المتقدم في أكثر من 2500 حالة وفاة سنويًا في المملكة المتحدة.
- سويسرا: من المتوقع الحصول على الموافقة المبدئية على طلب ترخيص التسويق في سويسرا خلال النصف الأول من عام 2027، مما يفتح سوقًا ثانية في أوروبا، مع إمكانية ازدهار السياحة العلاجية. يُذكر أن معدلات الإصابة بسرطان الجلد في سويسرا تتسبب في مئات الوفيات سنويًا.
- الأسواق والمؤشرات الأخرى: من المقرر إعادة تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) لعقار Amtagvi لعلاج سرطان الجلد المتقدم إلى وكالة الأدوية الأوروبية في عام 2027. ومن المخطط تقديم طلبات تنظيمية أخرى في الأسواق الدولية التي تشهد انتشارًا عاليًا لسرطان الجلد المتقدم، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وساركوما الأنسجة الرخوة.
تحديثات حول خط أنابيب التجارب السريرية والتنظيمية
التقدم المحرز عبر سلسلة طويلة من برامج التسجيل
- IOV-LUN-202 : دعمت النتائج الأولية في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الحرشفية المنتشر الذي سبق علاجه، موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج التجريبي . وقد شارفت عملية التسجيل في المجموعات المحورية على الانتهاء، ومن المتوقع تحديث البرنامج في الربع الأخير من عام 2026. ومن المقرر تقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) في عام 2027. وتُقدّر فرص السوق الأمريكية في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الحرشفية المنتشر بحوالي سبعة أضعاف فرص السوق في علاج سرطان الجلد المتقدم.
- ساراتوجا (IOV-SAR-201) : تجري حاليًا التجارب السريرية لتسجيل الدواء لعلاج الأورام الليفية غير المتمايزة (UPS) والأورام الشحمية المتمايزة (DDLPS)، مدفوعةً ببيانات أولية إيجابية حققت معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 50% وفقًا لمعايير RECIST v1.1 في أول ستة مرضى قابلين للتقييم. وبناءً على قوة هذه البيانات الأولية، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة المبدئية (FTD) لعلاج هذين النوعين من الأورام. سيتم عرض النتائج في عرض تقديمي شفوي (الملخص رقم 3725RO) خلال اجتماع الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) في مدريد، إسبانيا، في الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر 2026.
- دراسة TILVANCE-301 : تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة لعقاري ليفيلوسيل وبيمبروليزوماب، تُجرى حاليًا على نطاق عالمي واسع، وتُسجل مرضى مصابين بسرطان الجلد المتقدم في الخط العلاجي الأول. تتضمن هذه التجربة تحليلًا أوليًا مؤقتًا يعتمد على معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) للحصول على ترخيص منتج بيولوجي إضافي (sBLA) محتمل لعلاج سرطان الجلد المتقدم في الخط العلاجي الأول. كما تُعد هذه التجربة دراسة تأكيدية للموافقة السريعة على عقار ليفيلوسيل كعلاج لسرطان الجلد المتقدم في الخط العلاجي الثاني. وقد قُبلت النتائج التي تدعم الجمع بين ليفيلوسيل وبيمبروليزوماب كخيار علاجي رائد محتمل لسرطان الجلد المتقدم في الخط العلاجي الأول (الملخص رقم 2072O) لعرضها شفهيًا في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO).
- IOV-END-201 : تم مؤخرًا الإبلاغ عن بيانات أولية إيجابية في علاج سرطان بطانة الرحم المصلي النقيلي الذي سبق علاجه، باستخدام استراتيجية المؤشرات الحيوية القائمة على علم الأنسجة. ويجري حاليًا تقديم تعديل على البروتوكول، كما يجري التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مسار الموافقة السريعة للتركيز على هذه الفئة من المرضى.
تحديثات الجيل القادم من خطوط الأنابيب
تقنيات علم المناعة السرطانية الرائدة تستهدف مؤشرات جديدة
- IOV-GM1-201 : تجري حاليًا دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لتقييم فعالية IOV-4001، وهو علاج يعتمد على الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم (TIL) معطلة لبروتين PD-1، حيث يتم تجنيد مرضى مصابين بسرطان الجلد النقيلي وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) سبق علاجهما. صُمم IOV-4001 هندسيًا لمقاومة الإشارات المثبطة وتعزيز قدرة علاجات الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم على مكافحة السرطان والقضاء عليه في البيئة الدقيقة للورم (TME).
- IOV-GE1-201 : تجري حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية باستخدام IOV-5001، وهو علاج من الجيل الثاني يعتمد على الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم (TIL) المرتبطة بالإنترلوكين-12، والمصمم لإعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم الكابتة وتنشيط "الأورام الباردة" مناعيًا لدعم استجابات الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم وتعزيز معدلات الاستجابة. تشمل مجموعتان من المرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي، وسرطان الثدي ثلاثي السلبية، وسرطان الثدي منخفض مستقبلات الإستروجين، وأورام صلبة أخرى تتسبب في أكثر من 100,000 حالة وفاة سنويًا في الولايات المتحدة.
- IOV-IL2-101 : تتقدم مجموعة من المرضى في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لتقييم سلامة IOV-3001، وهو نظير معدل من الجيل الثاني للإنترلوكين-2، والمخصص لعلاج الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم (TIL)، وذلك من خلال مستويات جرعات متعددة. يعمل IOV-3001 على زيادة عدد الخلايا التائية الفعالة بشكل انتقائي مع تجنب تنشيط الخلايا التائية التنظيمية، مما يتيح إمكانية استخدام جرعات أقل من الإنترلوكين-2 وتقليل الآثار الجانبية. من المتوقع أن يتفوق IOV-3001 على البرولوكين كمكون في أنظمة علاج الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم المستقبلية.
- التجارب السريرية التي يرعاها الباحثون: تُجري شركة إيوفانس حاليًا عدة تجارب سريرية برعاية الباحثين باستخدام دواء ليفيلوسيل لعلاج مؤشرات جديدة. وقد خضع العديد من المرضى للعلاج من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية وسرطان خلايا ميركل، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2027. وحتى الآن، تم الإبلاغ عن نشاط سريري مبكر. ونظرًا لعدم وجود علاجات معتمدة بعد فشل مثبطات نقاط التفتيش المناعية، يُمكن أن يُلبي ليفيلوسيل احتياجات شريحة كبيرة من مرضى سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية وسرطان خلايا ميركل، والذين يُسجلون آلاف الوفيات سنويًا في الولايات المتحدة.
تحديثات الشركة
- تقوم شركة Iovance بنشر وتطوير أدوات الذكاء الاصطناعي (AI) لتحقيق وفورات كبيرة في التكاليف المستقبلية ورؤى جديدة حول خط إنتاج المنتجات.
- تمتلك شركة إيوفانس حاليًا أو ترخص أكثر من 400 براءة اختراع وحقوق براءات اختراع أمريكية ودولية ممنوحة أو مسموح بها لتقنية أمتاغفي وغيرها من التقنيات ذات الصلة بتقنية TIL، وقد قدمت أكثر من 1000 طلب براءة اختراع إضافي في جميع أنحاء العالم. ومن المتوقع أن توفر هذه المحفظة الواسعة من براءات الاختراع حصرية براءات الاختراع حتى عام 2042 على الأقل وما بعده.
- اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بلغ رصيد Iovance النقدي حوالي 304 مليون دولار ، ومن المتوقع أن يمول النقد الحالي العمليات حتى النصف الثاني من عام 2028.
البث عبر الإنترنت والمؤتمر الهاتفي
ستعقد الإدارة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً صوتياً مباشراً لمناقشة هذه النتائج وتقديم آخر المستجدات للشركة اليوم الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. للاستماع إلى البث الصوتي المباشر أو المسجل، يرجى التسجيل عبر الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/3f4w9ts7/ . يمكنكم الوصول إلى البث المباشر والمسجل في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني IR.Iovance.com لمدة عام.
1. لا يشمل الاستهلاك والإطفاء
2. تشانغ إل، روزنبرغ إس إيه، وآخرون، كلين كانسر ريس 2015؛21(10):2278–2288.
3. برنامج المراقبة وعلم الأوبئة والنتائج النهائية - حقائق إحصائية عن السرطان (تم الاطلاع عليه في أبريل 2026).
4. النقد، وما يعادله من النقد، والاستثمارات قصيرة الأجل، والنقد المقيد اعتبارًا من 30 يونيو 2026.
عن شركة إيوفانس للعلاجات الحيوية
تُعدّ شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. رائدة عالميًا في ابتكار وتطوير وتوفير علاجات الخلايا اللمفاوية المتسللة للأورام (TIL) لمرضى الأورام الصلبة. يُعتبر Amtagvi® (lifileucel) أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُعطى لمرة واحدة لسرطان الجلد المتقدم الذي سبق علاجه، وهو معتمد حاليًا في ثلاثة أسواق عالمية ومتوفر في أكثر من 95 مركزًا علاجيًا معتمدًا. تشمل منصة Iovance TIL التجارب السريرية وبرامج الجيل التالي لعلاج أنواع أخرى من الأورام الصلبة، بما في ذلك علاجات TIL المُعدّلة جينيًا والمرتبطة بـ IL-12، وعلاجات IL-2 من الجيل التالي، ونهج علم المناعة الدقيقة للأورام. وبصفتها الشركة الأولى والوحيدة التي حوّلت علاج TIL من مجرد فكرة إلى علاج تجاري متاح على نطاق واسع، تعمل Iovance كشركة متكاملة لعلاج الخلايا، مدعومة بتصنيع مركزي مملوك بالكامل في الولايات المتحدة الأمريكية، ومُصمم لخدمة آلاف مرضى السرطان حول العالم سنويًا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.iovance.com .
Amtagvi® وعلاماتها التصميمية المصاحبة، و Proleukin® ، و Iovance® ، وIovanceCares™ هي علامات تجارية وعلامات تجارية مسجلة لشركة Iovance Biotherapeutics, Inc. أو شركاتها التابعة. جميع العلامات التجارية والعلامات التجارية المسجلة الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.
تتوفر معلومات حول محفظة براءات الاختراع الواسعة والرائدة في الصناعة لشركة Iovance على صفحة الملكية الفكرية على الموقع الإلكتروني www.iovance.com .
البيانات التطلعية
تُعدّ بعض الأمور التي نُوقشت في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" لشركة إيوفانس بيوثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "نحن" أو "لنا") وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 ("قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة"). ودون الإخلال بما سبق، قد نستخدم في بعض الحالات مصطلحات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "محتمل"، "يستمر"، "يُقدّر"، "يستبق"، "يأمل"، "يخطط"، "ينوي"، "يتنبأ"، "يُقدّم توجيهات"، "توقعات"، "قد"، "يمكن"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، أو غيرها من الكلمات التي تُعبّر عن عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية، والتي تهدف إلى تحديد البيانات الاستشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية إلى افتراضات وتقييمات أُجريت في ضوء خبرة الإدارة وفهمها للاتجاهات التاريخية والظروف الراهنة والتطورات المستقبلية المتوقعة وعوامل أخرى يُعتقد أنها مناسبة. تُعدّ البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ساريةً اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أيٍّ من هذه البيانات، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. ولا تُشكّل البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، وهي عُرضة لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى، كثير منها خارج عن سيطرتنا، قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ومستويات النشاط والأداء والإنجازات والتطورات اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وقد وُصفت العوامل المهمة التي قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات وقرارات الأعمال اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية في الأقسام المُعنونة "عوامل الخطر" في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الجوهرية المعروفة وغير المعروفة التالية المُتأصلة في أعمالنا: المخاطر المُتعلقة بقدرتنا على تسويق منتجاتنا بنجاح؛ قبول السوق لمنتجاتنا ومرشحينا، في حال الموافقة عليها، وتسعيرها المحتمل و/أو تغطيتها من قبل الجهات الداعمة، وما إذا كان هذا القبول كافيًا لدعم استمرار تسويق أو تطوير منتجاتنا أو مرشحينا؛ المخاطر المتعلقة بقدرتنا على تصنيع علاجاتنا في منشأة i CTC التابعة لنا، بما في ذلك خطر أن تؤثر قدرتنا على زيادة الطاقة الإنتاجية في منشأتنا سلبًا على إطلاقنا التجاري؛ المخاطر المتعلقة بقدرتنا على الحصول على براءات الاختراع وغيرها من حقوق الملكية الفكرية لمنتجاتنا ومرشحينا والحفاظ عليها وإنفاذها؛ خطر ألا يُدرّ التطوير أو التسويق الناجح لمنتجاتنا إيرادات كافية من مبيعات المنتجات، وقد لا نحقق الربحية على المدى القريب، أو على الإطلاق؛ المخاطر المتعلقة بتوقيت وقدرتنا على تطوير مرشحينا أو تقديمهم أو الحصول على موافقة السلطات التنظيمية عليهم أو الحفاظ عليها بنجاح؛ ما إذا كانت نتائج التجارب السريرية من دراساتنا المحورية ومجموعاتنا، والاجتماعات مع السلطات التنظيمية، ستدعم دراسات التسجيل والموافقات اللاحقة من قبل السلطات التنظيمية، بما في ذلك خطر ألا تدعم تجربة التسجيل المخطط لها في الأورام اللحمية المتقدمة الموافقة؛ قد لا تنعكس النتائج السريرية الأولية والمؤقتة، والتي قد تشمل نتائج الفعالية والسلامة، من التجارب السريرية الجارية أو المجموعات الفرعية، في التحليلات النهائية لتجاربنا السريرية الجارية أو المجموعات الفرعية ضمن هذه التجارب أو في تجارب أو مجموعات فرعية سابقة أخرى؛ خطر أن يُطلب منا إجراء تجارب سريرية إضافية أو تعديل التجارب السريرية الجارية أو المستقبلية بناءً على ملاحظات من السلطات التنظيمية؛ خطر أن يختلف تفسيرنا لنتائج تجاربنا السريرية أو اتصالاتنا مع السلطات التنظيمية عن تفسير هذه النتائج أو الاتصالات من قبل هذه السلطات التنظيمية؛ خطر عدم استمرار البيانات السريرية من التجارب السريرية الجارية لـ Amtagvi أو تكرارها في التجارب السريرية الجارية أو المخطط لها أو عدم دعمها للموافقة التنظيمية أو تجديد الترخيص؛ خطر أن تؤدي النفقات غير المتوقعة إلى انخفاض أرصدتنا النقدية المقدرة وتوقعاتنا وزيادة متطلبات رأس المال المقدرة لدينا؛ خطر عدم قدرتنا على تحقيق إيرادات لمنتجاتنا؛ خطر ألا تكون إيرادات Proleukin، وعوامل أخرى مثل عدد ATCs، مؤشرًا رائدًا لإيرادات Amtagvi؛ المخاطر المتعلقة بأدائنا التشغيلي والمالي المتوقع، بما في ذلك توجيهاتنا وتوقعاتنا المالية؛ تأثيرات العوامل الجيوسياسية العالمية والمحلية، أو أحداث الصحة العامة؛ وعوامل أخرى، بما في ذلك الظروف الاقتصادية العامة والتطورات التنظيمية، الخارجة عن سيطرتنا. وتفترض أي توجيهات مالية واردة في هذا البيان الصحفي ما يلي: عدم حدوث تغيير جوهري في قدرتنا على تصنيع منتجاتنا؛ عدم حدوث تغيير جوهري في تغطية جهات الدفع؛ عدم حدوث تغيير جوهري في سياسات الاعتراف بالإيرادات؛ عدم وجود معاملات جديدة لتطوير الأعمال لم تُستكمل حتى نهاية الفترة التي يغطيها هذا البيان الصحفي؛ وعدم حدوث تقلبات جوهرية في أسعار الصرف.
| شركة IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. نماذج مختارة من الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف) | ||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||
| (غير مدققة) | ||||||
| النقد وما يعادله والاستثمارات | دولار | 297,674 | دولار | 296,980 | ||
| النقد المقيد | دولار | 6005 | دولار | 5980 | ||
| إجمالي الأصول | دولار | 915,531 | دولار | 913,170 | ||
| حقوق المساهمين | دولار | 736,045 | دولار | 698,583 | ||
| بيانات العمليات الموحدة المختصرة (غير مدققة؛ بالآلاف، باستثناء معلومات السهم الواحد) | ||||||||||||||||
| للأشهر الثلاثة المنتهية | للأشهر الستة المنتهية | |||||||||||||||
| 30 يونيو | 30 يونيو | |||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| ربح | ||||||||||||||||
| صافي إيرادات المنتج | دولار | 99,313 | دولار | 59,952 | دولار | 170,743 | دولار | 109,276 | ||||||||
| إجمالي الإيرادات | 99,313 | 59,952 | 170,743 | 109,276 | ||||||||||||
| التكاليف والمصروفات* | ||||||||||||||||
| تكلفة المبيعات ** | دولار | 43,595 | دولار | 48,881 | دولار | 86,093 | دولار | 91,595 | ||||||||
| البحث والتطوير ** | 58,851 | 77,928 | 121,338 | 153,895 | ||||||||||||
| المبيعات، والخدمات العامة والإدارية ** | 39,272 | 37,567 | 78,221 | 81,366 | ||||||||||||
| الاستهلاك والإطفاء | 9500 | 9350 | 18,039 | 17415 | ||||||||||||
| إجمالي التكاليف والمصروفات | 151,218 | 173,726 | 303,691 | 344,271 | ||||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (51,905 | ) | (113,774 | ) | (132,948 | ) | (234,995 | ) | ||||||||
| دخل آخر | ||||||||||||||||
| صافي الفوائد والإيرادات الأخرى | 3217 | 4104 | 4550 | 7324 | ||||||||||||
| صافي الخسارة قبل ضرائب الدخل | (48,688 | ) | (109,670 | ) | (128,398 | ) | (227,671 | ) | ||||||||
| ميزة (مصروف) ضريبة الدخل | 1373 | (1988) | 1pt ; padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">)2038 | (150 | ) | |||||||||||
| صافي الخسارة | دولار | (47,315 | ) | دولار | (111,658 | ) | دولار | (126,360 | ) | دولار | (227,821 | ) | ||||
| صافي الخسارة للسهم الواحد من الأسهم العادية، الأساسية والمخففة | دولار | (0.11 | ) | دولار | (0.33 | ) | دولار | (0.29 | ) | دولار | (0.69 | ) | ||||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة | 450,189 | 334,511 | 434,437 | 328,721 | ||||||||||||
| *التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم مدرجة ضمن تكلفة المبيعات ونفقات التشغيل | ||||||||||||||||
| تكلفة المبيعات | دولار | 1536 | دولار | 2149 | دولار | 2555 | دولار | 4569 | ||||||||
| البحث والتطوير | 5078 | 6359 | 10195 | 16276 | ||||||||||||
| المبيعات، والخدمات العامة والإدارية | 5119 | 6435 | 10252 | 17,013 | ||||||||||||
| دولار | 11733 | دولار | 14943 | دولار | 23002 | دولار | 37,858 | |||||||||
| ** لا يشمل الاستهلاك والإطفاء | ||||||||||||||||
جهات الاتصال
المستثمرون
IR@iovance.com
650-260-7120 تحويلة 150
وسائط
PR@iovance.com
650-260-7120 تحويلة 150
