• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية المؤقتة من دراسة JADE101 في عام 2027
  
  

سان فرانسيسكو وفانكوفر، كولومبيا البريطانية، 26 مايو/أيار 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة "جيد بيوساينسز" (المشار إليها فيما يلي بـ"الشركة" أو "جيد") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: JBIO)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات رائدة لأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن بدء تجربة "جونيبر" السريرية، وهي المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تُقيّم فعالية دواء "جيد 101" لدى مرضى اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ (IgAN). يتميز "جيد 101" بقدرة ارتباط فائقة لحجب بروتين "أبريل" بشكل انتقائي، وهو عامل رئيسي في إنتاج الغلوبولين المناعي أ المسبب للمرض في اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ، وهو مرض مناعي ذاتي مزمن يصيب الشباب في كثير من الأحيان، وقد يؤدي إلى الفشل الكلوي في مراحله النهائية مع مرور الوقت. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية من تجربة "جونيبر" في عام 2027.

قال الدكتور أندرو كينغ، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة جايد للعلوم الحيوية: "يتطلب تحقيق أقصى فائدة سريرية لآلية مكافحة بروتين APRIL وتوفير نظام جرعات مناسب، فعاليةً وفعاليةً مُحسّنتين. وقد أظهرت البيانات ما قبل السريرية أن دواء JADE101 يتمتع بألفة ارتباط فائقة مع بروتين APRIL، بالإضافة إلى خصائص حركية دوائية وديناميكية دوائية متميزة، مما يدعم إمكانية خفض مستويات الغلوبولين المناعي A (IgA) بشكل كبير ومستدام، ويتيح إعطاء جرعات تحت الجلد للمرضى بجرعات لا تتجاوز مرة كل ثمانية أسابيع. ونتطلع إلى مواصلة تطوير دواء JADE101 في المرحلة الثانية من تجربة JUNIPER السريرية."

جونيبر هي تجربة سريرية مفتوحة التسمية من المرحلة الثانية، مصممة لتقييم دواء JADE101 لدى حوالي 30 مشاركًا مصابًا باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A، بما في ذلك سلامته وتحمله، والتغيرات في نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول، وهو مؤشر تنبؤي رئيسي لخطر تطور المرض، ووظائف الكلى كما تُقاس بمعدل الترشيح الكبيبي المقدر، واختفاء البيلة الدموية. تتوفر معلومات إضافية حول التجربة على موقع ClinicalTrials.gov.

حول اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ (IgAN)

اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A (IgAN) هو مرض كلوي مزمن يصيب المناعة الذاتية، ويؤثر على حوالي 169,000 شخص في الولايات المتحدة، وغالبًا ما يُشخَّص لدى الشباب. يتميز هذا المرض بترسب معقدات مناعية ممرضة تحتوي على الغلوبولين المناعي A (IgA) في الكلى. يمكن أن تؤدي هذه الترسبات إلى زيادة البروتين في البول، والمعروف أيضًا باسم بيلة بروتينية، وتدهور وظائف الكلى، وربما الوصول إلى الفشل الكلوي النهائي الذي يتطلب غسيل الكلى أو زراعة الكلى. غالبًا ما يتطلب اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A علاجًا مدى الحياة للحفاظ على وظائف الكلى ومنع تطوره إلى الفشل الكلوي.

نبذة عن JADE101

JADE101 هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل، يعمل على تثبيط بروتين APRIL بشكل انتقائي وبقوة ارتباط فائقة، وقد صُمم لزيادة عمر النصف. أظهرت الدراسات قبل السريرية فعاليةً قويةً ومستدامةً في تثبيط IgA بعد جرعة واحدة في الرئيسيات غير البشرية، مع عمر نصف في المصل يبلغ حوالي 27 يومًا. صُمم JADE101 لتجنب تكوين معقدات مناعية ذات وزن جزيئي عالٍ، بهدف دعم حركية دوائية متوقعة وتقليل خطر الاستجابة المناعية. يدعم ملفه الدوائي الحركي والديناميكي المتميز إمكانية إعطائه تحت الجلد على فترات متباعدة وبسهولة، وهو أمر بالغ الأهمية لحالة مرضية تُشخص غالبًا في مرحلة الشباب وقد تتطلب علاجًا مدى الحياة.

نبذة عن شركة Jade Biosciences, Inc.
شركة Jade Biosciences هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات رائدة تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة في أمراض المناعة الذاتية. يستهدف مرشحها الرئيسي، JADE101، السيتوكين APRIL، ويجري تقييمه حاليًا لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A. وتشمل مجموعة منتجات Jade أيضًا JADE201، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ BAFF-R غير مُفَكْوَز، بالإضافة إلى JADE301، وهو برنامج أجسام مضادة لم يُكشف عنه بعد. تأسست Jade بالاعتماد على أصول مرخصة من Paragon Therapeutics، وهي شركة متخصصة في اكتشاف الأجسام المضادة أسسها Fairmount. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة JadeBiosciences.com ومتابعة الشركة على LinkedIn.

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان، بخلاف المعلومات التاريخية البحتة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك لأغراض أحكام "الملاذ الآمن" بموجب قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقعات شركة Jade وآمالها ومعتقداتها ونواياها واستراتيجياتها فيما يتعلق بمستقبل خط إنتاجها وأعمالها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة Jade على تحقيق الفوائد أو الفرص المتوقعة فيما يتعلق بـ JADE101؛ والجدول الزمني المتوقع للبيانات المؤقتة من التجربة السريرية JUNIPER؛ وإمكانية أن تصبح منتجات Jade المرشحة علاجات رائدة في فئتها واستخداماتها العلاجية المحتملة وفعاليتها وملفات السلامة الخاصة بها وجرعاتها. قد تُشير كلمات مثل "فرصة"، و"إمكانية"، و"معالم بارزة"، و"خطة عمل"، و"يمكن"، و"هدف"، و"استراتيجية"، و"غاية"، و"نتوقع"، و"نحقق"، و"نعتقد"، و"نتأمل"، و"نستمر"، و"يمكن"، و"نُقدّر"، و"نتوقع"، و"ينوي"، و"ربما"، و"نخطط"، و"ممكن"، و"نتوقع"، و"ينبغي"، و"سوف"، و"قد"، وما شابهها من تعابير (بما في ذلك نفي هذه المصطلحات أو صيغها المختلفة) إلى بيانات استشرافية، ولكن غياب هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن البيان ليس استشرافياً. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى التوقعات والمعتقدات الحالية بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة. ولا يوجد ما يضمن أن التطورات المستقبلية التي ستؤثر على شركة "جيد" ستكون كما هو متوقع. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على عدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرة "جيد") أو افتراضات أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافاً جوهرياً عما هو مُعبر عنه أو مُضمن في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، مخاطر تأجيل التجارب السريرية لـ JADE101 التابعة لشركة JUNIPER وأي تجارب مستقبلية، أو عدم إثباتها للفعالية المطلوبة؛ واحتمالية حدوث آثار جانبية وظهور مؤشرات تتعلق بالسلامة؛ واحتمالية مواجهة شركة Jade لتكاليف أو صعوبات أو تأخيرات غير متوقعة في عملية تطوير المنتج؛ واحتمالية فشل منتجات Jade المرشحة في التطوير، أو عدم حصولها على الموافقات التنظيمية المطلوبة، أو تأخيرها إلى حد يجعلها غير مجدية تجاريًا؛ وتحديات التسجيل أو التحديات التنظيمية؛ والمخاطر المرتبطة باعتماد Jade على موردين خارجيين لتطوير وتصنيع وتوريد منتجاتها المرشحة؛ والمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة بالتفصيل في أحدث إفصاحات Jade لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (بما في ذلك التقرير الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026 والإفصاحات اللاحقة). في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة أي من افتراضات Jade، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان، فهي تعكس الوضع القائم في تاريخ إصدارها فقط، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة فيه. لا تلتزم شركة جايد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. ولا يهدف هذا البيان إلى تلخيص جميع الشروط والمخاطر والخصائص الأخرى للاستثمار في شركة جايد.

للتواصل مع شركة جايد للعلوم الحيوية

بريانكا شاه
Media@JadeBiosciences.com
IR@JadeBiosciences.com
908-447-6134