هيئة تنظيم الأدوية اليابانية توافق على دواء إكسدنسور (ديبيموكيماب) من شركة جلاكسو سميث كلاين لعلاج الربو القصبي الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بزوائد أنفية

غلاكسو سميث كلاين +1.25%

غلاكسو سميث كلاين

GSK

56.69

+1.25%

  • يُعد Exdensur أول دواء بيولوجي طويل المفعول للغاية في اليابان لعلاج الربو الحاد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية (CRSwNP).
  • تمت الموافقة بناءً على بيانات من تجارب المرحلة الثالثة SWIFT و ANCHOR التي أظهرت فعالية مستدامة بجرعتين في السنة مقابل الدواء الوهمي.
  • استندت موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية إلى بيانات من تجارب المرحلة الثالثة SWIFT وANCHOR، والتي أثبتت فعالية جرعة ديبيموكيماب مرتين سنويًا بشكل مستدام مقارنةً بالدواء الوهمي، بالإضافة إلى الرعاية القياسية. في تجربتي SWIFT-1 وSWIFT-2، أدى العلاج بديبيموكيماب إلى انخفاضات ملحوظة في نوبات الربو الحادة.
  • بالإضافة إلى ذلك، أظهرت ANCHOR-1 و ANCHOR-2 تحسينات كبيرة في حجم الزوائد الأنفية وانسداد الأنف، وهما مقياسان رئيسيان لشدة المرض.
ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.