ناقشت شركة جاز للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: JAZZ ) يوم الثلاثاء نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/7akieuf3

ملخص

أعلنت شركة جاز للأدوية عن تحقيق إيرادات قياسية في الربع الأول بلغت 1.07 مليار دولار، مدفوعة بنمو بنسبة 45٪ في محفظة منتجاتها الخاصة بالأورام.

تتوقع الشركة نمواً قوياً في المستقبل مع احتمال الموافقة على دواء زاناداتاماب، مدعوماً ببيانات التجارب السريرية الواعدة.

ارتفعت مبيعات زيبسيلكا بنسبة 60% بسبب الإقبال القوي بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامه مع تيسنتريك.

حققت شركة Modezo مبيعات صافية بقيمة 41 مليون دولار، مما يعكس الاحتياجات غير الملباة العالية والدخول القوي إلى السوق.

أكدت الشركة مجدداً توقعاتها لإيرادات عام 2026 والتي تتراوح بين 4.25 و 4.5 مليار دولار، مع الأخذ في الاعتبار زيادة المنافسة في قطاع منتجات النوم.

تتواصل جهود البحث والتطوير الكبيرة مع إجراء العديد من التجارب، بما في ذلك تلك الخاصة بدواء زاناداتاماب لعلاج سرطان الثدي ومؤشرات أخرى.

لا تزال الميزانية العمومية قوية مع وجود 2.9 مليار دولار نقداً واستثمارات، مما يوفر مرونة للاستثمارات في البحث والتطوير وعمليات الاستحواذ المحتملة.

حققت شركة Epidiolex نموًا بنسبة 15٪، مع تركيز استراتيجي على التوسع في أسواق رعاية البالغين والرعاية طويلة الأجل.

أكدت الإدارة على استمرار التركيز على الأمراض النادرة، مع توقعات بإبرام صفقات لتطوير الأعمال في عام 2026.

النص الكامل

المشغل

بدءًا من رمز J الدائم المُعتمد، مرورًا بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدامه كخط علاج ثانٍ لسرطان القناة الصفراوية الإيجابي لمستقبلات HER2، نتوقع أن يُسهّل ذلك عملية استرداد تكاليف العلاج في GEA ويُخفف العبء الإداري على مقدمي الرعاية الصحية. إضافةً إلى ذلك، تُعزز النتائج المُبهرة لتجربة Horizon GEA توقعاتنا بتوفير وصول مُيسّر من قِبل شركات التأمين. وأخيرًا، تُمكّننا خدمات دعم Jazcare الشاملة، إلى جانب توفر Jazz Pharmaceuticals المُعتمد عبر قنوات التوزيع المُفضلة لدى عملائنا، من توفير وصول سلس للمرضى عند الإطلاق. بالانتقال إلى الشريحة 11 وMedevo، حقق Medezo مبيعات صافية بقيمة 41 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026. يعكس هذا الأداء القوي المُبكر بعد إطلاقه في أغسطس 2025 الحاجة المُلحة الكبيرة في علاج ورم الدبقي المنتشر في الخط المتوسط ذي الطفرة H3K27M، والوعي العالي الذي تُوفره مجموعات المناصرة، والقيمة التي يراها الأطباء للمرضى. تم علاج ما يقرب من 500 مريض باستخدام Medezo منذ إطلاقه. وحتى نهاية الربع الأول، تُواصل فرقنا الميدانية المُتخصصة في أورام الجهاز العصبي، بما في ذلك الزملاء الطبيين وزملاء الوصول، دعم عملية الإطلاق. لا تزال الفرق تركز على توسيع نطاق الوصول في المجتمعات المحلية مع الحفاظ على حضور قوي في المراكز الأكاديمية المتميزة. وتستمر خدمات الدعم القوية التي تركز على المريض وتغطية شركات التأمين في دعم زخم الإطلاق وتوفير الوصول المناسب للمرضى. بالانتقال إلى الشريحة 12، نجد أن مبيعات زيبسيلكا الصافية في الربع الأول من عام 2026 قد ارتفعت بنسبة 60% لتصل إلى 101 مليون دولار أمريكي مقارنة بالفترة نفسها من عام 2025. ويعود النمو في الربع الأول بشكل أساسي إلى الإقبال الكبير على استخدام زيبسيلكا كعلاج وقائي أولي بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامه مع تيسنتريك في أكتوبر من العام الماضي. ونظرًا لقوة البيانات السريرية لـ IMforte وفرصة تحسين كل من البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مراحله المتقدمة، فإن مقدمي الرعاية الصحية يتبنون بسرعة تركيبة زيبسيلكا كعلاج وقائي أولي. ونتيجة لذلك، فإن هذا المؤشر الجديد هو ما يدفع الأداء القوي للمنتج. ستواصل مبادراتنا التجارية التركيز على العلاج الوقائي الأولي، مما يعكس التزامنا المستمر بهذه الأولوية حتى نهاية عام ٢٠٢٦. من المتوقع أن يزداد الإقبال على العلاج الوقائي الأولي مع انخفاض استخدام العلاج الوقائي الثانوي نتيجةً للمنافسة وقلة عدد مرضى زيبسيلكا والمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا. بشكل عام، نحن راضون عن الأداء التجاري المتميز الذي حققناه في جميع منتجاتنا خلال الربع الأول، ونواصل التركيز على الحفاظ على هذا الزخم طوال العام. الآن، سأترك المجال لروب ليقدم لنا آخر المستجدات حول مشاريعنا المستقبلية.

روب

يشكر روب سام. سأبدأ من الشريحة 14. إنها فترة مثيرة في شركة JAS. فبالإضافة إلى أدائنا التجاري المتميز، نستعد أيضًا لطرح دواء زاناداتاماب كخط علاج أول لمرضى سرطان المعدة النقيلي ذوي مستقبلات HER2 الإيجابية. وقد أثبتت بيانات تجربة Horizon GEA بشكل قاطع أن زاناداتاماب يُحسّن النتائج في جميع مقاييس الفعالية مقارنةً بتراستوزوماب، ويُفترض أن يكون العلاج المُستهدف لمستقبلات HER2 المُفضّل. كما أظهرت البيانات أن تيزاليزوماب يُحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى المرضى ذوي مستقبلات PD-L1 الإيجابية والسلبية على حد سواء. وقد يعود هذا التحسن، بغض النظر عن حالة PD-L1، إلى آلية عمل زاناداتاماب الفريدة المعروفة بالارتباط ثنائي الموضع. وهذا يُتيح لزاناداتاماب ربط مستقبلات HER2 المتجاورة، مما يؤدي إلى تكتل المستقبلات الذي يمنع إشارات نمو HER2 ويُحفّز أيضًا سلسلة تفاعلات المُتمّمة. قد تُفسر قدرة زاناداتاماب الفريدة والواسعة النطاق على تنشيط جهاز المناعة الفطرية جزئيًا الفعالية الإضافية التي لوحظت عند إضافة تيزاليزوماب إلى زاناداتاماب، حتى في الأورام السلبية لـ PD-L1. وقد أظهر العلاج الثلاثي (زاناداتاماب، تيزاليزوماب، والعلاج الكيميائي) تحسنًا في معدل البقاء على قيد الحياة، حيث بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 26.4 شهرًا، وهو ما يُمثل تحسنًا ملحوظًا بأكثر من 6 أشهر في متوسط البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالدراسات السابقة على مرضى سرطان المعدة النقيلي الإيجابي لـ HER2. أما بين المرضى الذين استجابوا للعلاج، فقد بلغ متوسط مدة الاستجابة 20.7 شهرًا. وقد لوحظت هذه الفائدة بغض النظر عن حالة PD-L1 في الورم. ولوضع هذا في سياقه، في تجربة Keynote 811، بلغت مدة الاستجابة لتراستوزوماب وبيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي 11.3 شهرًا. ونحن نسعى جاهدين لتوفير زاناداتاماب كخط علاج أول لمرضى سرطان المعدة النقيلي الإيجابي لـ HER2. بعد العرض الشفهي في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لأمراض الجهاز الهضمي (ASCO GI) في يناير، قدمنا البيانات لإمكانية إدراجها في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN). يسعدنا قبول المخطوطة للنشر في إحدى المجلات الطبية المرموقة، ونعتزم تقديمها بعد مراجعتها من قبل النظراء إلى NCCN فور نشرها. وقد حظي طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (BLA) الخاص بنا لعقار زاناداتاماب بمراجعة ذات أولوية، مع تحديد تاريخ 25 أغسطس 2026 كموعد نهائي لإصدار قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (PDUFA). ونحن على تواصل مستمر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عملية المراجعة، ونتوقع الموافقة المبدئية على عقار زاناداتاماب وإطلاقه لعلاج سرطان المعدة (GEA) في موعد أقصاه تاريخ PDUFA. وبالانتقال إلى الشريحة رقم 15 في خط إنتاجنا، لدينا العديد من التجارب السريرية، بدءًا من المراحل المبكرة وصولًا إلى التجارب التسجيلية. ونتطلع إلى مشاركة بيانات من بعض هذه التجارب الجارية في اجتماع ASCO القادم في أوائل يونيو، من خلال عدد من العروض التقديمية حول عقاري ليرونيكتادين وزاناداتاماب. ولا يزال من المتوقع إجراء التحليل المرحلي الثاني المخطط له للبقاء الكلي لمجموعة زاناداتاماب والعلاج الكيميائي في تجربة Horizon GEA في منتصف العام. عند صدور النتائج الأولية، أظهرت هذه المجموعة تأثيرًا ذا دلالة سريرية على معدل البقاء على قيد الحياة، مع اتجاه قوي نحو الدلالة الإحصائية مقارنةً بمجموعة التحكم. وتُجرى حاليًا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية التالية لعقار زاناداتاماب على مريضات سرطان الثدي النقيلي اللواتي لم يستجبن للعلاج الإشعاعي أو لم يتحملنه أو يعانين من ألم أثناءه، ويسير تسجيل المريضات في هذه التجربة بشكل جيد. ونتوقع استكمال تسجيل المريضات في تجربة EMPOWER خلال النصف الأول من عام 2027، مع توقع صدور البيانات الأولية في أواخر عام 2027 أو أوائل عام 2028. وتستمر التجارب الأخرى في مراحلها المبكرة في التقدم لتشمل مؤشرات جديدة، بما في ذلك تجربة سريرية شاملة للأورام قد تُؤهل للتسجيل، وتجربة أخرى لعلاج سرطان الثدي المساعد قبل الجراحة. وبالنظر إلى أواخر هذا العام أو أوائل عام 2027، نتوقع أن تُصدر المرحلة الثالثة الجارية من التجارب السريرية نتائج أولية حول معدل البقاء على قيد الحياة. صُممت هذه التجربة لتأكيد فائدة عقار موداسوكوليسترول ودعم الموافقة التنظيمية عليه كعلاج أولي مباشرةً بعد العلاج الإشعاعي، بدلًا من انتظار ظهور علامات تقدم الورم قبل العلاج بموداسوليسترول. نعمل بتركيزٍ شديد لتحقيق أقصى استفادة من فرصنا القريبة، ولتسريع وتيرة تطوير مشاريعنا المستقبلية. جهودنا الداخلية في مجال البحث والتطوير جارية، ونتطلع إلى مشاركة آخر المستجدات حولها وحول التقدم المحرز في مشاريعنا المستقبلية. الآن، سأترك المجال لـ"فيل" لتقديم عرضٍ مالي.

فيل

يشكر فيل روب. سأبدأ بتعليقات عامة على أرباحنا المعدلة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، كما هو موضح في الشريحة 17. يُرجى العلم بأن نتائجنا المالية الكاملة متاحة في البيان الصحفي الصادر اليوم وفي التقرير ربع السنوي (10Q). انعكس الأداء المتميز لفرقنا الميدانية في تحقيق إيرادات قياسية في الربع الأول بلغت 1.07 مليار دولار أمريكي، مدفوعة بنمو قدره 45% في محفظة منتجاتنا الخاصة بالأورام، ونمو قدره 18% في دواء Xywav، ونمو قدره 15% في دواء Epidiolex. وقد ساهم الأداء القوي الأساسي في تحقيق الجزء الأكبر من نمو إيراداتنا. أود الإشارة إلى عاملين ثانويين ساهما أيضاً في النمو هذا الربع. أولاً، بلغ متوسط فترة الشحن لمنتجاتنا الخاصة بالأورام في الولايات المتحدة 13 أسبوعاً هذا الربع، بينما بلغ 12 أسبوعاً فقط في الربع نفسه من العام الماضي. وقد ساهم ذلك بنحو نقطتين مئويتين في معدل نمو إيراداتنا العالمية. ثانياً، أدى الانخفاض الكبير في قيمة الدولار الأمريكي إلى مساهمة تقلبات أسعار الصرف بنحو نقطة ونصف مئوية في نمو إيراداتنا العالمية. بالانتقال إلى بنود قائمة الدخل، انخفض هامش الربح الإجمالي المعدل غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً انخفاضاً طفيفاً على أساس سنوي، ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى ارتفاع مبيعات المنتجات التي تخضع لحقوق ملكية، وتحديداً زيفسيلكا وميديزو. كما انخفضت مصاريف البيع والتسويق والإدارة المعدلة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بحوالي 164 مليون دولار. ولعلكم تذكرون أننا سجلنا في الربع الأخير من العام الماضي مصاريف تسوية دعاوى قضائية بقيمة 172 مليون دولار. وباستثناء هذه المصاريف، ارتفعت مصاريف البيع والتسويق والإدارة بمقدار 8 ملايين دولار نتيجةً لإدراج مصاريف موديزو. وارتفعت مصاريف البحث والتطوير المعدلة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بمقدار 13 مليون دولار، ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى إدراج مصاريف التجارب السريرية لميديزو وارتفاع المصاريف المتعلقة بالتعويضات. وكان معدل الضريبة الفعلي المعدل غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لهذا الربع أقل قليلاً من توقعاتنا للعام 2026 بأكمله، وذلك بسبب المزايا الضريبية الزائدة من التعويضات القائمة على الأسهم، في حين أن عدد الأسهم القائمة لهذا الربع يعكس الأثر المحاسبي لارتفاع سعر سهمنا على سنداتنا القابلة للتحويل وخطط أسهم الموظفين. وفي الختام، حققنا ربحية سهم معدلة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً قوية جداً بلغت 6.34 دولار، مدعومة ببدايتنا القوية لهذا العام. نؤكد مجددًا توقعاتنا للإيرادات والمصروفات للعام 2026، بما في ذلك توقعات إجمالي الإيرادات التي تتراوح بين 4.25 و4.5 مليار دولار. تشمل توقعات إجمالي الإيرادات لعام 2026 الافتراضات الموضحة في الشريحة 18. للتذكير، نفترض أن ديناميكيات المنافسة في قطاع أدوية النوم لدينا ستزداد في النصف الثاني من العام، بما في ذلك زيادة مبيعات الأدوية الجنيسة عالية الصوديوم، واحتمالية دخول دواء أو أكثر من أدوية إنقاص الوزن أثناء النهار إلى سوق علاج الناركوليبسيا. كما نتوقع انخفاضًا في إيرادات دواء زايريم والأدوية الجنيسة المعتمدة عالية الصوديوم، مع زيادة مبيعات أدوية الأوكسيبات الجنيسة عالية الصوديوم خلال عام 2026. وكما ذكر سام سابقًا، نتوقع انخفاضًا في استخدام زيبسيلكا كخط علاج ثانٍ. إن أداءنا في الربع الأول وتركيزنا على تخصيص رأس المال بشكل منضبط يضعنا في موقع جيد لتحقيق توقعاتنا لعام 2026. بالانتقال إلى الشريحة 19، نجد أن ميزانيتنا العمومية لا تزال قوية. نواصل تحقيق تدفقات نقدية كبيرة من أعمالنا، حيث سجلنا 408 ملايين دولار من التدفقات النقدية التشغيلية في الربع الأول من العام، واختتمنا الربع الأول برصيد نقدي واستثماري قدره 2.9 مليار دولار. يوفر وضعنا المالي العام وتدفقاتنا النقدية التشغيلية القوية مرونة كبيرة للاستثمار في البرامج التجارية وبرامج البحث والتطوير التي تُحقق قيمة مضافة، بالإضافة إلى فرص التطوير المؤسسي الواعدة لدعم استراتيجيتنا في مجال الأمراض النادرة. سأترك الآن الكلمة لرينيه لإلقاء كلمتها الختامية.

رينيه

شكرًا لك يا فيل. سأختتم ملاحظاتنا المُعدّة مسبقًا في الشريحة 21. يستند الربع الأول من عام 2026 إلى النجاحات التي حققناها في عام 2025. وقد أدى تركيزنا على التنفيذ التجاري إلى نموٍّ تجاوز 19% في الربع الأول، وبناءً على هذه النتائج، فإننا نسير على الطريق الصحيح لتحقيق أهدافنا المالية لعام 2026. نتطلع إلى العديد من العوامل المحفزة القادمة، بما في ذلك التحليل المرحلي الثاني للبقاء على قيد الحياة من تجربة Horizon GEA. من المتوقع صدور النتائج الأولية للبقاء على قيد الحياة من تجربة Confirmatory Action من ADASO في نهاية هذا العام أو بداية العام المقبل، والنتائج الأولية من التجربة التي تُقيّم دواء Xanidatamab في المراحل المتأخرة من سرطان الثدي بعد علاج HER2 من المتوقع صدورها في أواخر عام 2027 أو أوائل عام 2028. نواصل البناء على خبراتنا وقدراتنا العلمية المُثبتة لإحداث تأثيرٍ ملموسٍ على المرضى، مدعومين بوضعنا المالي القوي. نتوقع أن نستثمر في علاماتنا التجارية وتطوير منتجاتنا وأعمالنا لتوسيع محفظتنا في مجالات استراتيجية رئيسية، تشمل النوم والصرع والأورام، بالإضافة إلى مجالات أخرى للأمراض النادرة. أود أن أشكر جميع زملائنا في شركة JAS على جهودهم وتفانيهم في إحداث فرق في حياة المرضى، مما أدى إلى تحقيق نتائج استثنائية في الربع الأول. نحن نركز باستمرار على تطوير وتقديم أدوية تُغير حياة المرضى. بهذا نختتم كلمتنا. أود الآن أن أترك المجال للمشغل لفتح باب الأسئلة والأجوبة.

المشغل

شكرًا لكم. للتذكير، إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على الرقم 11 على هاتفكم. نرجو منكم أيضًا الانتظار حتى يُعلن اسمكم واسم شركتكم قبل طرح سؤالكم. لحظة من فضلكم ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. أول سؤال اليوم سيكون من جيس إس إي من جي بي مورغان. تفضلوا.

جيس إس إي (محلل أسهم)

أهلًا بكم جميعًا، مساء الخير. شكرًا لكم على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. سؤالي يتعلق بدواء زاناداتاماب لعلاج سرطان الثدي. إذا افترضنا أن زاناداتاماب يتفوق على تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي، وحصل على الموافقة يومًا ما لاستخدامه في علاج سرطان الثدي وسرطان الثدي المرتبط بـ HER2، فكيف تتوقعون من الأطباء اتخاذ قرارات بشأن ترتيب استخدام الأدوية في ظل نقص البيانات المتعلقة بالأدوية الأخرى، بما في ذلك HER2؟ شكرًا لكم.

روبي نوان

يسعدني التطرق إلى هذا الموضوع. جيس، معكم روبي نوان. لقد ازداد اهتمامنا بهذا المجال بناءً على نصائح قيّمة من العديد من الخبراء البارزين فيه. وتكمن المشكلة الأساسية في أنه بمجرد بدء استخدام علاج HER2 كخط علاج أولي، تندر البيانات المتاحة حول اختيار العلاج المناسب من بين علاجات HER2. لذا، ستكون التجربة السريرية التي نجريها (303) هي الأولى من نوعها التي نقيّم فيها بشكل قاطع، ضمن بيئة عشوائية، دواء زاناداتاماب مقارنةً بما يُعتبر معيارًا علاجيًا. نتوقع أن نتوصل إلى بيانات مهمة تُسهم في اتخاذ القرارات بشأن استخدام زاناداتاماب أو غيره من علاجات HER2 في هذا المجال.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. والسؤال التالي من جوزيف ثوم من شركة تي دي كوان. خطكم مفتوح.

جوزيف ثوم (محلل أسهم)

مرحباً. مساء الخير. أهنئكم على نتائج الربع، وشكراً لكم على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. ربما سؤال آخر بخصوص دواء مودازو. هل لديكم أي معلومات حديثة حول حجم قاعدة المرضى؟ أعتقد أنه كان يُعتقد سابقاً أن العدد يتراوح بين 2000 و3000 مريض، ولكن يبدو أنكم وصلتم بالفعل إلى 500 مريض. ما رأيكم في حجم هذه الفرصة الإجمالية؟ نظراً لقوة هذا الإطلاق، وربما متابعة الأمر إن أمكن، فيما يتعلق بعمليات الاندماج والاستحواذ. ما هي آخر أفكاركم بشأن وجهتكم المستقبلية؟ من الواضح أننا شهدنا نشاطاً مكثفاً في الأسابيع القليلة الماضية في مجالات مختلفة. ما هو الحجم الأمثل ومجال التركيز الأمثل لشركة جاز للأدوية؟ شكراً لكم.

سام

أهلًا، سام هنا. يسعدني الإجابة على سؤالك. بدايةً، نحن سعداء للغاية بنجاح الإطلاق حتى الآن. تحقيق 41 مليون دولار في الربع الأول يمنحنا ثقة كبيرة في الوصول إلى هدفنا النهائي البالغ 500 مليون دولار في الولايات المتحدة. وكما ذكرت، فقد عالجنا 500 مريض منذ الإطلاق. وهذا يعكس الحاجة المُلحة التي نراها في هذا المجال. يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بعد التشخيص عامًا واحدًا فقط. لذا، كان لهذا المنتج تأثير ملموس، وهو مدعوم بوعي كبير من الأطباء، وبالطبع بدعم قوي من منظمات مناصرة المرضى. أما بالنسبة لحجم المرضى، فأعتقد أن أفضل تقديراتنا تتوافق مع ما ذكرته. وبالتأكيد، سنواصل تقييم ذلك مع مرور الوقت. لكننا نرى إمكانية لزيادة مدة العلاج وحجم المرضى. ما لاحظناه حتى الآن هو أن المرضى يستمرون في العلاج لفترة أطول مما توقعنا في البداية. سننتظر حتى تكتمل حالة هذه المجموعة من المرضى قبل أن نتمكن من تحديد ما إذا كانت مدة العلاج ستتجاوز تلك التي شهدناها في التجربة، والتي بلغت حوالي عشرة أشهر، ولكننا سعداء للغاية بالبداية. أعتقد أن فرقنا قد بذلت جهدًا ممتازًا في تنفيذ هذا الإطلاق بنجاح في هذا المجال الطبي المهم.

رينيه

وجو، هذه رينيه. سأتحدث عن تطوير الأعمال. نحن منخرطون بشكل كبير في هذا المجال، وأتوقع الإعلان عن صفقات خلال هذا العام. لدينا استراتيجية واضحة تركز على توسيع نطاق تواجدنا في مجال الأمراض النادرة تحديدًا، حيث نعتقد بوجود حاجة ملحة غير مُلباة. لذا، نعمل على تعزيز مجالاتنا الحالية في الصرع واضطرابات النوم والأورام النادرة. كما نتوسع في مجالات جديدة للأمراض النادرة، حيث نعتقد أننا نستطيع الاستفادة من قدراتنا وحضورنا لمواصلة تنمية أعمالنا مع تحقيق المزيد من النمو والربحية. أما بالنسبة لأنواع الصفقات، فالأمر يعتمد على الأصل والصفقة المطروحة، لكننا ندرس صفقات الترخيص المهيكلة، بالإضافة إلى عمليات الاندماج والاستحواذ المباشرة. أعتقد أن مفتاح النجاح في تطوير الأعمال هو تحديد القيمة أو المخاطر التي لا يراها الآخرون، ثم التركيز التام على التنفيذ كما فعلنا مع إطلاق Chimerix، والاستحواذ عليها، وإطلاق Medasso لاحقًا. ونشهد الآن زخمًا قويًا مع انضمام رئيس قسم الأعمال الجديد (CBO) إلى فريقنا اعتبارًا من الأول من يناير. الأهم من ذلك، أننا في وضع جيد للتنفيذ. ذكر فيل أن لدينا وضعاً مالياً قوياً، حيث يبلغ رصيدنا النقدي وما يعادله 2.9 مليار دولار في الميزانية العمومية، وتدفقات نقدية قوية، وبينما شهدت عمليات الاندماج والاستحواذ انتعاشاً، فإننا نعتقد أن هناك الكثير من الفرص المتاحة التي يمكن استغلالها وتتوافق تماماً مع أولوياتنا الاستراتيجية.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي سيكون من ليو تيموشيف من شركة آر بي سي. تفضل.

ليو تيموشيف (محلل أسهم)

مرحباً يا شباب، شكراً على سؤالكم. أردتُ أن أتطرق إلى موضوع الصرع الذي ذكرتموه. لقد استثمرتم بكثافة في هذا المجال، سواءً من خلال Epidiolex، وهو أحد منتجات Zogenix، أو JZP-047، والآن ذكرتم إمكانية دراسة BD أيضاً. لذا، أودّ أن أعرف كيف تنظرون إلى هذا المجال، وإلى أي مدى سيظل محور تركيزكم، وكيف تنظرون إلى أوجه التآزر أو مخاطر التنافس بين مختلف المنتجات في هذا المجال.

رينيه

نعم، شكرًا على السؤال. معكم رينيه. أودّ أن أقول إن هذا المجال يُمثّل بالتأكيد محور تركيزنا. لا تزال هناك حاجة ماسة غير مُلبّاة في مجال علاج الصرع. نلاحظ انتشارًا واسعًا لاستخدام أدوية متعددة، خاصةً عند النظر إلى حالات الصرع المُستعصية، ونعتقد أن مكانة Epidiolex كمنتج رائد ذي علامة تجارية، وفعاليته الطويلة الأمد التي امتدت حتى أواخر العقد الأول من الألفية الثانية، تُتيح لنا فرصة أكبر لمواصلة تطوير هذا المنتج وتوسيع نطاقه. يُسعدني أن أرى فرصًا إضافية للمرضى بفضل البيانات القوية التي تُقدّمها العديد من الشركات. سواءً كان ذلك في مرحلة إثبات المفهوم، أو بدء الدراسات التسجيلية، أو العمل الجاري في المراحل الأولى من التطوير. ونحن نرى أن هناك مجالًا واسعًا وحاجة ماسة للمرضى لمواصلة استكشاف آليات جديدة وتوفير خيارات علاجية جديدة لهم. لذا نعتقد أن هناك مجالًا واسعًا للنمو، وفرصة عظيمة لنا كشركة رائدة في مجال علاج الصرع. كما ذكرتم في الربع الأخير، كنا نعمل على تطوير أول جزيء من مختبراتنا، لم يكن مجرد تركيبة دوائية، بل آلية علاجية مبتكرة تستهدف مرضى الصرع. لذلك سنواصل الاستثمار في هذا المجال، ونحن متحمسون لهذه الفرص.

المشغل

شكراً لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي من أنابيل سيميا. خطكم مفتوح.

أنابيل سيميا (محللة أسهم)

مرحباً، شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. أودّ فقط أن أعود للحديث عن دواء مودازو. من الواضح أنه كان واعداً للغاية منذ البداية، ولديه إمكانية استخدامه كعلاج أولي. سؤالي هو: كيف ينبغي لنا أن ننظر إلى إمكانية استخدامه كعلاج أولي؟ هل سيؤدي ذلك إلى توسيع السوق بشكل ملحوظ؟ هل ينبغي أن نفكر في الأمر كما فكرنا في استخدام دواء زيبسيلكا كعلاج أولي وكيف أثر ذلك بشكل كبير على النمو؟ أحاول فهم حجم التأثير، خاصةً وأن معظم المرضى كانوا في مرحلة العلاج الأولي ثم انتقلوا إلى العلاج الثاني. هل الأمر يتعلق فقط بمدة العلاج أم أن هناك فرصة لتوسيع نطاق العلاج ليشمل فئات أخرى من المرضى؟

سام

نعم. أهلًا أنابيل. يسعدني ذلك. نعم. أعتقد أن هناك عاملين عند النظر في دراسة فعالية العلاج وتأثيرها على دواء مودازو وتحسين علاج المرضى. بعض المرضى لا يصلون إلى مرحلة العلاج من الخط الثاني، لذا من الطبيعي أن يتوفر المزيد من المرضى للعلاج. لكن إتاحة الفرصة للمرضى لتلقي مودازو قبل تفاقم حالتهم ستؤدي إلى إطالة مدة العلاج إذا أمكنهم استخدامه مباشرة بعد العلاج الإشعاعي. لذا، أعتقد أن هذين العاملين سيساهمان في تحقيقنا لأقصى إمكاناتنا التسويقية البالغة 500 مليون دولار، والتي تتضمن افتراض حصولنا على ترخيص العلاج من الخط الأول. روب، هل لديك أي إضافة أخرى بخصوص ذلك؟

روب

أعني، لقد غطيت الموضوع جيدًا. أود فقط أن أشير إلى أنه في بعض الأحيان يصعب تقييم تطور المرض لدى هؤلاء المرضى. وكما ذكرت، بمجرد أن يصبح المرض واضحًا سريريًا، بالإضافة إلى نتائج التصوير، قد يتطور المرض بسرعة لدى المرضى ولا يستفيدون من العلاج من الخط الثاني. لذا، فإن فرصة بدء العلاج مباشرة بعد العلاج الإشعاعي قد تُضيف فائدة كبيرة للمرضى وتُطيل مدة العلاج في نهاية المطاف.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. وسؤالنا التالي من مارك غودمان من ليريك. تفضل.

مارك غودمان (محلل أسهم)

هل يمكنك التحدث عن أداء Epidiolex خارج الولايات المتحدة؟ سمعتُ فيل يتحدث عن تأثير أسعار الصرف، لكن من الواضح أن تلك الأرقام لا تعكس تقلبات أسعار الصرف فقط. يبدو أن هناك أداءً جيدًا للغاية. لذا، هل يمكنك التحدث عن أي دولة معينة، وهل شهدنا أي عمليات شراء غير معتادة هناك؟ ويمكنك أيضًا التعليق على شركة Rylays، التي حققت أداءً ممتازًا في الربع الأخير، وما الذي كان يحدث هناك. شكرًا.

سام

نعم، شكرًا على السؤال. نعم، من الرائع رؤية أداء Epidiolex خارج الولايات المتحدة. لقد حققنا نموًا قويًا بالفعل، حوالي ثلثيه تقريبًا كان بسبب حجم المبيعات، والثلث الآخر بسبب تقلبات أسعار الصرف وبعض التحسينات في صافي الربح من أسواق مثل المملكة المتحدة نتيجة التعديلات التي أُجريت هناك. وأعتقد أن هذا يعود ببساطة إلى الأداء المتميز لفرقنا. كما تعلم، تم إطلاق Epidiolex في أوروبا متأخرًا بعض الشيء، لذا لا تزال هناك فرصة كبيرة لمواصلة التوسع في قطاع الأطفال. وبالطبع أيضًا في قطاع البالغين، الذي يمثل محور تركيزنا في كل من السوق الأمريكية وخارجها. أما بالنسبة لسؤالك الآخر حول Riley's، نعم، Riley's. نعم، حققت Riley's أداءً قويًا في الربع الأخير، حيث بلغت إيراداتها 104 ملايين دولار، أي بنسبة نمو 10%، ولكن هذا بالمقارنة مع الربع الأول المنخفض نسبيًا عام 2025. لذا، كما تعلم، أعتقد أن الأداء الذي شهدناه في هذا الربع يتماشى مع الأرباع السابقة. باستثناء الربع الأول الذي شهدنا فيه تراجعًا، فقد لاحظنا مع دواء رايلايز أن تأثيره المحوري الذي بدأ في عام 2024 قد تحقق بالكامل الآن، وما زلنا نركز على ضمان حصول المرضى المناسبين على رايلايز، وأن يتم تشخيصهم فور ظهور أولى علامات فرط الحساسية، بالإضافة إلى فرصة مواصلة النمو في دواء أيا. لكنني أعتقد أن تحقيق 100 مليون دولار أمريكي ربع سنويًا لرايلايز يمثل قاعدة مستقرة وجيدة لنا حاليًا.

المشغل

شكراً. لحظة من فضلك للسؤال التالي. والسؤال التالي من إدستر دورات من بنك باركليز. تفضل.

جوردان بيكر (محلل أسهم)

مرحباً، معكم جوردان بيكر من إتسي ديرت. شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي، وأهنئكم على هذا الربع الرائع. أودّ أن أسأل سؤالاً واحداً فقط، لو سمحتم لنا بالتوسع قليلاً في الحديث عن ديناميكيات النصف الثاني من العام، خاصةً فيما يتعلق بدواء أوكسيباتس، بعد انتهاء الربع. هل يمكنكم توضيح أي ضغط تنافسي محتمل من شركة لامبر تحديداً، وماذا عن أي ضغط متوقع على نمو شركة آي إتش في المستقبل إذا تمت الموافقة على دواء لومريز في قطاع آي إتش؟

سام

نعم، يسعدني الإجابة على هذا السؤال بخصوص Xywave. نعم، نحن راضون للغاية عن الزخم المستمر لـ Xywave. حققنا 408 ملايين دولار هذا الربع، بنمو في الإيرادات بنسبة 18% ونمو قوي في حجم المبيعات بنسبة 12%. ما زلنا نشهد إضافة مرضى جدد، حيث بلغ صافي عدد المرضى الجدد 425 مريضًا خلال الربع، معظمهم من شركة IH. بلغ صافي عدد المرضى الجدد لشركة IH 300 مريض، وهو ما يتوافق مع ما شهدناه في الأرباع السابقة. لذا، أنهينا الربع بـ 16,600 مريض نشط. وعندما نتطلع إلى توقعات Xywave لما تبقى من العام، من الواضح أننا راضون للغاية عن الزخم الذي نحققه في الربع الثاني. ما زلنا نتمتع بتغطية قوية من شركات التأمين، حيث تغطي التغطية أكثر من 90% من المستفيدين التجاريين. لم يطرأ أي تغيير على طبيعة أعمال Xywave في الربع الأول من هذا العام. وتتضمن توقعاتنا للعام 2026 افتراضاتٍ بأن الأدوية الجنيسة ستشهد نموًا في مبيعاتها خلال النصف الثاني من العام، بالإضافة إلى احتمال دخول أدوية جديدة لزيادة الوزن إلى السوق في النصف الثاني من العام ضمن فئة التغفيق من النوع الأول (NT1). لكننا نعتقد أن دواء زيبوف سيظل له دورٌ بالغ الأهمية في العلاج. لقد استثمرنا في تطوير أدلةٍ قيّمة، مثل دراسات زيلو وديويت التي تُظهر أهمية وجود خيار منخفض الصوديوم. وكما ذكرتم، فهو الخيار الوحيد المعتمد لعلاج نقص صوديوم الدم. وقد أظهرت دراسة ديوت مدى فعالية زيبوف كدواء ليلي. ونعتقد أن هاتين الميزتين ستظلان تُلاقيان صدىً قويًا لدى الأطباء والمرضى.

المشغل

بالتأكيد. شكرًا لك. لحظة من فضلك للسؤال التالي. سؤالنا التالي من برايان سوركني من فرقة بيرد. تفضل.

تشارلي

مرحباً يا شباب، شكراً على الإجابة على السؤال. معكم تشارلي نيابةً عن برايان. كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانكم إعطاؤنا فكرة عن حجم الفرصة المتاحة لدواء إيبيديوليكس في مجال رعاية البالغين والرعاية طويلة الأمد، وربما بعض التفاصيل الإضافية حول المبادرات التي تتخذونها هناك باستخدام التركيبة الجديدة، فأنا متشوق لسماعها. هل ستشاركون أي بيانات من المرحلة 1ب وبيانات بدء الأعراض الموضعية عندما تتوفر لديكم؟ وهل لديكم أي فكرة عن التوقيت المتوقع لذلك، وما هي توقعاتكم بشأن استخدام إيبيديوليكس في هذا المجال؟

سام

شكرًا. يسعدني الإجابة على الجزء الأول من سؤالك المتعلق بفئة البالغين، ثم سأترك المجال لروب للحديث عن الدراسة. نعم، نحن راضون جدًا عن أداء إيبيديوليكس في الربع الأول من هذا العام. حققنا 250 مليون دولار، بنسبة نمو في الإيرادات بلغت 15%، ونمو في حجم المبيعات بنسبة 16%. كما تتذكرون على الأرجح، تم إطلاق إيبيديوليكس في البداية كدواء للأطفال، وقد شهدنا انتشارًا واسعًا في هذه الفئة. إنه دواء رائد بلا شك لمرضى الأطفال. أحد المجالات التي ما زلنا نرى فيها فرصًا واعدة هو فئة البالغين، وخاصة في مرافق الرعاية طويلة الأجل. لذلك، قمنا باستثمارات خاصة ومحددة هناك، مع فريق متخصص يركز على هذه المرافق. كما استثمرنا في أداة تشخيصية، وهي أداة REST LGS، لأننا نعلم أن مرضى متلازمة لينوكس-غاستو البالغين غالبًا ما لا يتم تشخيصهم. لذلك، قدمنا الدعم للأطباء لضمان حصول هؤلاء المرضى على تشخيص دقيق والاستفادة من إيبيديوليكس. إضافةً إلى ذلك، من أبرز سمات إيبيديوليكس استمرار فعاليته لفترات طويلة. لكننا نرى فرصةً لتعزيز ذلك. نعلم أن المرضى المسجلين في برنامج "جاز فارماسوتيكالز كيرز"، الذي يحظى بدعم ممرضة متخصصة، يستمرون في العلاج لفترة أطول. لذا، نبذل جهودًا مكثفة حاليًا لضمان استفادة أكبر عدد ممكن من المرضى من باقة خدمات "جاز كير". ونعتقد أن ذلك سيؤدي إلى زيادة مدة العلاج بإيبيديوليكس. علاوةً على ذلك، نستثمر بشكل كبير في جمع الأدلة. لدينا دراسة "إبيكوم" الخاصة بالتصلب الحدبي، واستبيان "بيكوم" الذي ركز على البالغين، مما يؤكد فائدة إيبيديوليكس، ليس فقط في السيطرة على النوبات، بل أيضًا في السيطرة على بعض الأعراض الأخرى التي يعاني منها هؤلاء المرضى. وهذه إحدى أهم مزايا إيبيديوليكس التي تميزه عن غيره. لذا بشكل عام، نحن متفائلون للغاية بالزخم الذي لدينا مع Epidiolex، ولكننا نرى أيضًا الكثير من الإمكانات طويلة المدى لمواصلة نمو Epidiolex في المستقبل، وخاصة في قطاع البالغين.

روب

شكرًا على سؤالك بخصوص دراسة نوبات الصرع البؤرية. نحن متحمسون للغاية بشأنها. هناك اهتمام كبير من أطباء الصرع بتقييم دواء إيبيديوليكس بشكل رسمي في هذا السياق. كما تعلم، ينظر الأطباء والمعالجون إلى الصرع من منظور أنواع النوبات، ولدينا بيانات كثيرة تُظهر فعالية إيبيديوليكس في جميع أنواع النوبات تقريبًا، مع بعض الأدلة الأولية على فعاليته في نوبات الصرع البؤرية أيضًا. هذه دراسة تهدف إلى جمع المزيد من الأدلة للتعمق في هذه الفئة من المرضى، ونعتزم نشر نتائجها حالما تتوفر لدينا البيانات اللازمة. لم نُفصح عن أي تفاصيل محددة بعد. بعد مرور بعض الوقت، وعندما تتضح لنا نسبة المشاركة في الدراسة، قد نتمكن من تقديم المزيد من التحديثات.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي من ديفيد أسيلام من شركة بايبر ساندر. خطكم مفتوح.

ديفيد أسيلام (محلل أسهم)

مرحباً، شكراً. لديّ سؤال حول المشهد التنافسي طويل الأمد لأعمالكم في مجال الأوكسيبات. منافسكم لديه فالوكسيبات، وهو منتج يحتوي على الصوديوم يُؤخذ مرة واحدة ليلاً، أو منتج آخر خالٍ من الصوديوم يُؤخذ مرة واحدة ليلاً، وهو قيد التطوير حالياً. هل يمكنك التحدث عن كيفية تأثير ذلك على أعمالكم في مجال Xywave، سواءً فيما يتعلق بالنوم القهري أو فرط الحرارة المتقطع؟ وبشكل عام، كيف تخططون للاستجابة تنافسياً في ظل هذا السوق المزدحم؟ من الواضح أن الأوركسينات هي المحرك الرئيسي، ولكن أيضاً منتجات الأوكسيبات من الجيل التالي. شكراً.

رينيه

ربما يمكنني التدخل في هذا الأمر، ثم سأطلب من روب التعليق على نظرتنا للأوركسينات. أود أولاً الإشارة إلى أن جهاز Xywave ينافس منذ عامين عددًا من الخيارات عالية الصوديوم في السوق. وخلال هذه الفترة، لم نكتفِ ببناء قاعدة قوية من المرضى الملتزمين نسبيًا باستخدام الأوكسيبات، وما يحصلون عليه من راحة ومرونة بفضل Xywave، وكونه الخيار الوحيد المتاح لعلاج نقص الأكسجة، بل بذلنا أيضًا جهودًا كبيرة في السوق لرفع مستوى الوعي بالمرض. أحد المجالات التي استثمرنا فيها بكثافة، والتي تحدث عنها سام سابقًا، هي خدمات دعم المرضى. أعتقد أن هذا ما يميز JAS بشكل كبير من حيث نطاق خدماتنا وكيفية تقديمها. لذا سنواصل ضمان فهم السوق جيدًا للمزايا الفريدة التي يتميز بها Xywave، بالإضافة إلى خدمات الدعم المتنوعة التي نقدمها. أود أيضًا الإشارة إلى أننا، من منظور براءات الاختراع، نثق ثقة كبيرة في مجمل براءات اختراعنا. لذا، عندما تفكر في البرامج المختلفة المتاحة التي قد تبحث عن مسار مشابه لـ 505(ب)(2) من هذا المنظور، لدينا براءات اختراع قوية تتضمن العديد من براءات الاختراع المدرجة في الكتاب البرتقالي حتى عامي 2033 و2037، بالإضافة إلى براءة اختراع مدرجة في الكتاب البرتقالي خاصة بفرط النوم مجهول السبب حتى عام 2041. ولكن ربما سأدعو روب أيضًا للتعليق فيما يتعلق بدخول الأوركسينات إلى السوق ورأينا في ذلك.

روب

نعم، لقد تابعنا الأوركسينات عن كثب، وخلصنا إلى أنها قد تكون مكملة لـ xiwave. وكما ذكر سام، مشيرًا إلى دراسة Duet، لدينا بيانات مهمة تُظهر أن السبب الجذري لفرط النوم، مثل التغفيق من النوع الأول والثاني، بالإضافة إلى فرط النوم مجهول السبب، هو اضطراب النوم الليلي، وأن الأوكسيبات هي العلاج الوحيد القادر على معالجة هذا الاضطراب بشكل مباشر. و xywave، بالطبع، هو التركيبة الوحيدة منخفضة الصوديوم التي نعتقد أنها الأكثر أمانًا للمرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. من المؤكد أن الأوركسينات تُظهر فعالية كبيرة في التنبيه أثناء النهار. ومع ذلك، تُشير بعض البيانات الأولية إلى إمكانية الإصابة بالأرق، خاصةً مع التركيبات ذات نصف العمر الأطول. وتشير بيانات تخطيط النوم المحدودة المتوفرة إلى أنها لا تُحسّن اضطراب النوم الليلي، بل قد تُؤثر عليه سلبًا في النصف الأول من الليل، كما يتضح من تقارير الأرق. لذلك، ما زلنا نعتقد أن هذا مجال مهم يستحق المتابعة. لا يزال لدينا مادة الأوركسين قيد التطوير، لكننا نعتقد في النهاية أن هذا سيكون مكملاً للطرق السريعة.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي من السيد موهيت بانسال من ويلز فارجو. تفضل.

رينيه

ممتاز. شكرًا جزيلًا على السؤال، وأهنئكم على كل هذا التقدم. أود الاستفسار عن حقوق الملكية الفكرية لدواء زابزيلكا. أرى بعض براءات الاختراع الجديدة المدرجة في الكتاب البرتقالي لعام ٢٠٢٥، أي أنها تمتد حتى عام ٢٠٤٠. فكيف نخطط لعمر زابزيلكا بعد عام ٢٠٢٩؟ هذه هي براءة اختراع المادة المركبة حاليًا. شكرًا. أجل، شكرًا موهيت. معكم رينيه. لدينا بالفعل مجموعة قوية من براءات الاختراع لزابزيلكا، وكما ذكرت، لدينا العديد من براءات الاختراع التي تمتد حتى عام ٢٠٤٠. كما أننا نسعى للحصول على العديد من براءات الاختراع الجديدة من مكتب براءات الاختراع والتي ستمتد أيضًا إلى تلك الفترة الزمنية مع تطبيقات إضافية، سواء كانت علاجات مركبة أو تركيبات أو طرق علاج. بعد مراجعة ملفات طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA) التي كشفنا عنها، رفعنا دعوى قضائية ضد جميع مقدمي الطلبات الخمسة، ونتيجةً لذلك، تم تعليق الموافقة لمدة تصل إلى 30 شهرًا وفقًا لما فرضته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبينما لن نتحدث بشكل عام عن الدعاوى القضائية الجارية، فإننا نؤمن بقوة براءات اختراعنا، وسنشارككم المزيد من المعلومات والتفاصيل حالما تتوفر لدينا.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي من جيسون جيربيري من قسم الأوراق المالية في بنك أوف أمريكا. تفضل.

جيسون جيربيري (محلل أسهم)

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على الإجابة على أسئلتي. أريد فقط أن أتحدث مع فيل عن شركة Xywave. أعتذر إن فاتني هذا، ولكن في بداية العام، أعتقد أنكم توقعتم نمواً يتراوح بين صفر ونسبة متوسطة من خانة واحدة لشركة Xywave، نظراً لنموها الذي يقارب 20% في الربع الأول. أتساءل فقط عما إذا كان ينبغي لنا أن نفترض أننا نقترب من الحد الأعلى لهذا الرقم، أم أن هناك عوامل استثنائية في أرقام الربع الأول تستحق الذكر، وكيف ينبغي لنا أن نفكر في تسعير خرائط البيانات، ووحدات الخدمة، وأي اعتبارات متعلقة بشبكة MFN؟

فيل

بالتأكيد، شكرًا على السؤال. جيسون من شركة XYWAVE في الولايات المتحدة راضٍ جدًا، كما ذكر سام، عن الأداء المتميز لفريقنا الميداني من حيث النمو الأساسي. حققنا نموًا في حجم المبيعات بنحو 12% في الربع الأول. كان هناك تحسن إضافي طفيف ناتج عن ارتفاع صافي السعر، من الإجمالي إلى الصافي، مع تحسن مزيج الأعمال، بالإضافة إلى عودة المرضى بنجاح إلى تأمينهم الصحي بشكل أسرع من السابق خلال فترة إعادة الترخيص في الربع الأول. لذا، فهذه ظاهرة خاصة بالربع الأول. لا نتوقع أن نشهد هذا النوع من ارتفاع صافي السعر ربعًا تلو الآخر مع دخولنا الأرباع من الثاني إلى الرابع. لكننا بالتأكيد راضون عن أداء Xiwave في الربع الأول، مما يهيئنا بشكل جيد لتحقيق توقعاتنا للعام بأكمله. أعتقد أن هذا ينطبق أيضًا على توقعات إجمالي الإيرادات، ليس فقط لـ Wave، أما بالنسبة لـ MFN Zanny، فاعتبارات MFN، كما تعلمون، غير مؤكدة بعض الشيء. لدينا بعض الآراء المتضاربة. بالتأكيد، تعتزم شركتا غلوب آند غارد، كما هو مقترح، استخدام مجموعة من الدول خارج الولايات المتحدة لتوفير أسعار مرجعية في الولايات المتحدة. لذا، سنأخذ ذلك بعين الاعتبار عند دراسة استراتيجية إيصال دواء زاهرة للمرضى خارج الولايات المتحدة، وهو بالتأكيد من أولوياتنا، ولكننا سنحتاج إلى مراعاة الوضع الراهن هنا في الولايات المتحدة أثناء تقدمنا. لست متأكدًا. سام، هل لديك أي أفكار تود إضافتها من منظور تجاري؟ أو رينيه، من منظور استراتيجي للشركة؟ نعم، أعتقد أنك غطيت الموضوع بشكل جيد يا فيل. حسنًا، ممتاز يا ليزا. المتصل التالي من فضلك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من السيدة إيمي فاديا من شركة نيدهام. تفضلي.

إيمي فاديا (محللة أسهم)

مرحباً، مساء الخير. شكراً على سؤالي. لدي استفسار بخصوص التعليقات المتعلقة بمجموعة أوكسيبات، وتحديداً دواء Xywav. أعتقد أنكم تحدثتم في بداية العام عن توقع بعض التحديات الإضافية، سواءً على صعيد التسعير أو على صعيد توفر الدواء مع دخول الأدوية الجنيسة إلى السوق. هل يمكنكم التحدث قليلاً عن بعض العوامل المتعلقة بتأثير استخدام Xywav، وخاصةً في علاج الناركوليبسيا؟ وكيف ترون تطور استخدام الدواء وعلاج الناركوليبسيا مع ازدياد عدد الأدوية الجنيسة في السوق؟ وفيما يخص تجربة Medezo، هل يمكنكم التحدث عن التحليل المرحلي الذي سيُجرى قبل صدور نتائج البيانات في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027، ومدى ثقتكم في الجدول الزمني لهذه النتائج؟ شكراً لكم.

سام

يسعدني الإجابة على سؤالك بخصوص دواء Xywave. نعم، بالطبع شهدنا دخول دوائين بديلين من مصادر متعددة إلى السوق في الربع الأول. وحتى الآن، لم نلحظ أي تأثير على أعمال Xywave. وكما ذكرت سابقًا، لا يزال لدينا تغطية تأمينية قوية تدعم استخدام Xywave. لذا، لم يطرأ أي تغيير جوهري على طبيعة أعمالنا المتعلقة بـ Xywave. ولكن كما تعلمون، لا يزال الوقت مبكرًا بالنسبة للأدوية البديلة في السوق. نتوقع، مع ازدياد حجم مبيعاتها خلال العام، أن تبدأ شركات التأمين باتخاذ بعض الإجراءات، والتي قد تشمل إدارة الاستخدام. لا نعلم بعد، لكننا على ثقة تامة بأن Xywave يُقدم خيارًا مهمًا ومتميزًا للمرضى، كونه الخيار الوحيد منخفض الصوديوم، والمنتج الوحيد المعتمد لعلاج نقص الأكسجة الدماغية، وقد أثبت بالفعل فعاليته كعلاج ليلي وتأثيره الإيجابي على الأعراض النهارية. لقد حافظنا على زخم قوي طوال الأشهر الاثني عشر الماضية وحتى هذا العام، ونحن في وضع قوي مع دخولنا الربع الثاني. ربما سأترك المجال لروب للإجابة على سؤال حول موديزو.

رينيه

روب، سأبدأ. سام، أضف نقطة سريعة قبل أن ننتقل إلى روب لمناقشة الوضع. من المؤكد أن ديناميكيات الربع الأول غير معتادة بعض الشيء نظرًا لإعادة الترخيص، لكنني أعتقد أننا نشهد دعمًا مستمرًا من المرضى والأطباء للميزة الفريدة التي يقدمها جهاز XYWAVE. بالنظر إلى صافي إعلانات المرضى، فقد تم الإعلان عن حوالي 100 إعلان لجهاز Lumrise هذا الربع. وكما هو الحال في الربع الماضي، كانت أعدادنا في مجال التغفيق أكبر من ذلك في كل من هذين الربعين. مرة أخرى، أعتقد أن التأكيد على هذه الميزة الفريدة التي يوفرها جهاز XYWAVE فقط، وميزة الأمان التي يمنحها والتي يقدرها المرضى والأطباء على حد سواء، يضعنا في وضع ممتاز من هذا المنظور أيضًا. بينما نفكر في النصف الثاني من العام وكيف يمكن أن تتطور الأمور.

المشغل

إذن يا أمي، تعتمد تجربة الإجراء على نظام التشغيل كنقطة نهاية، وهناك تحليل مرحلي واحد ثم تحليل نهائي. تستند التوقعات التي قدمناها إلى فهمنا الحالي للأحداث، لأنها حدثٌ بحد ذاته، وبالتأكيد إذا تباطأت الأحداث بمرور الوقت، فقد يتغير ذلك. لكننا سنقوم بالتحديث حسب الحاجة مع مرور الوقت.

ديفيد هوغ (محلل أسهم)

شكراً لكم. لحظة من فضلكم للسؤال التالي. سؤالنا التالي من ديفيد هوغ من دويتشه بنك. تفضل.

ديفيد هوغ (محلل أسهم)

مرحباً. شكراً على إجابة أسئلتي. بدايةً، أودّ الاستفسار عن توقيت إدراج دواء زاناداتاماب وGEA في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN). هل لديكم فكرة عن موعد ذلك مقارنةً بتاريخ PDUFA؟ وما مدى أهمية توصية الفئة الأولى لتشجيع استخدام الدواء؟ وفيما يخص سرطان الثدي، أودّ معرفة كيف تُقيّمون حجم الفرص المتاحة في مختلف الحالات. من الواضح أنكم تُفكّرون في إدراجه ضمن إرشادات NCCN، ولكن أعتقد أنكم تُفكّرون أيضاً في استخدامه كعلاج مساعد قبل الجراحة وبعدها.

ديفيد هوغ (محلل أسهم)

لذا كنتُ أتساءل عن رأيك في حجم الفرصة المتاحة في تلك البيئات المختلفة. ممتاز.

روب

فيما يتعلق بإرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)، فقد بادرنا بتقديم بيانات الملخص فور توفرها. وسنُطلع الشبكة على النص الكامل فور صدوره، ونأمل أن يُوفر لهم ذلك كل ما يحتاجونه لاتخاذ قرار سريع بشأن اعتماده، وهو ما نتوقعه. ونعتقد أن البيانات واضحة تمامًا. ففي مقارنة مباشرة مع هيرسيبتين، يتفوق زاناداتوماب بشكل قاطع. ومن الواضح أن تيزاليزوماب يُعزز الفعالية، ومن المرجح وجود تآزر بين زاناداتوماب وتيزاليزوماب، كما يتضح من فعاليته في المجموعة الفرعية السلبية لـ PD-L1، مما يدعم استخدامه كعلاج أولي مع تيزاليزوماب. لذا، نعتقد أن هذه البيانات واضحة، ويجب أن تنعكس في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان.

سام

بهذا نختتم. عذرًا، عذرًا، فقط لإنهاء ما تبقى من ذلك السؤال. نعم، أعني أن إدراج الدواء في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) أمرٌ بالغ الأهمية. نعتقد أن البيانات تدعم إدراجه ضمن الفئة الأولى. إذا تم إدراجه قبل الإطلاق، فسيتيح ذلك الوصول إليه قبل الحصول على الموافقة التنظيمية. بالطبع، لا نشجع على ذلك قبل الحصول على الموافقة التنظيمية، لكن من المؤكد أن ذلك سيسهل على الأطباء توفير الدواء لمرضاهم. نعم، إن فرصة علاج سرطان الثدي كبيرة جدًا، وأكبر بكثير من فرصة علاج سرطان الثدي أو سرطان المريء، مع وجود عدد أكبر بكثير من المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من زانيداتاماب. لذلك نحن متحمسون جدًا لهذا الأمر على المدى الطويل. إمكانات زيهيرا.

رينيه

شكرًا لكم. وبهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة لهذا اليوم. أودّ أن أترك المجال للسيدة رينيه غالا، الرئيسة التنفيذية، لإلقاء الكلمة الختامية. تفضلي. شكرًا لك أيها المشغل. أودّ أن أختتم مكالمة اليوم بتوجيه الشكر لجميع شركائنا وأصحاب المصلحة على كفاءتهم ودعمهم المتواصل. نتطلع إلى مشاركة المزيد من التحديثات حول الموافقة المحتملة على برنامج Vanny datamab في GEA، بالإضافة إلى أي تقدم ملموس آخر خلال الفترة المتبقية من هذا العام. شكرًا لكم على انضمامكم إلينا، ونتمنى لكم يومًا سعيدًا.

المشغل

بهذا نختتم برنامج اليوم. شكرًا لكم جميعًا على حضوركم. يمكنكم الآن إنهاء البرنامج.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.