أعلنت شركة جونسون آند جونسون عن تحليلات استكشافية جديدة للعلامات الحيوية من دراسة المرحلة الثانية DAHLIAS التي تقيّم دواء نيبوكاليماب لدى البالغين المصابين بمرض شوغرن المتوسط إلى الشديد

جونسون آند جونسون

جونسون آند جونسون

JNJ

0.00

· تم تصميم نيبوكاليماب، وهو مثبط انتقائي لمستقبلات Fc لدى حديثي الولادة (FcRn)، لاستهداف وتقليل الأجسام المضادة الذاتية المسببة للأمراض من نوع الغلوبولين المناعي G (IgG) المرتبطة بمرض شوغرن مع الحفاظ على وظيفة المناعة.

· تم تصميم نيبوكاليماب، وهو مثبط انتقائي لمستقبلات Fc لدى حديثي الولادة (FcRn)، لاستهداف وتقليل الأجسام المضادة الذاتية من نوع الغلوبولين المناعي G (IgG) المسببة للأمراض والمرتبطة بمرض شوغرن مع الحفاظ على وظيفة المناعة

· يُظهر تحليل استكشافي جديد لبيانات دراسة المرحلة الثانية وجود ارتباط قوي بين مستويات الأجسام المضادة الذاتية ومعدلات الاستجابة السريرية الأعلى لدى المشاركين في مجموعة العلاج بدواء نيبوكاليماب

أظهرت البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا من دراسة المرحلة الثانية أن دواء نيبوكاليماب يقلل من نشاط وشدة مرض شوغرن، مع إمكانية معالجة المظاهر الجهازية وأكثر الأعراض إزعاجًا التي أبلغ عنها المرضى، بما في ذلك الجفاف والتعب والألم.

· نيبوكاليماب هو مثبط FcRn الوحيد الذي حصل على كل من تصنيف العلاج المبتكر وتصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين المصابين بمرض شوغرن المتوسط إلى الشديد.